Rozwój procesów oczyszczania produktu

Mabion posiada doświadczenie w zakresie rozwoju procesów oczyszczania bioterapeutyków, szczególnie przeciwciał monoklonalnych. Nasz doświadczony zespół w połączeniu z naciskiem na stosowanie szerokiej analityki podczas rozwoju procesów stanowi wyjątkowe połączenie na rynku. Znamy wszystkie dostępne na rynku technologie oczyszczania, zarówno te typowo stosowane, jaki i mniej konwencjonalne, ale z powodzeniem mogące być zastosowane podczas produkcji. Nasza wiedza i doświadczenie z pewnością okażą się pomocne w ustaleniu procesu dla dowolnego białka klienta.

W naszej platformie oczyszczania można wyróżnić min.:
 
Procesy oczyszczania przeciwciał 
Standardowe procesy oparte o białko A
  • Procesy oparte o złoża typu mixed-mode
  • Kroki doczyszczania np. oparte o anionowymieniacze, kationowymieniacze, oddziaływania hydrofobowe i hydroksyapatyt
  • Chromatografie membranowe

Inne białka
 
Możliwość opracowania procesu dla dowolnego białka

Usuwanie wirusów:
Możliwość opracowania kroków usuwania wirusów w oparciu o trzy niezależne metody
  • Szerokie doświadczenie ze wszystkimi dostępnymi na rynku filtrami przeciwwirusowymi
  • Możliwość opracowania oraz wykonania protokołów usuwania wirusów

Charakterystyka procesu 
Identyfikacja i usuwanie zanieczyszczeń związanych z produktem i procesem
Szerokie podejście analityczne podczas rozwoju procesu
Określenie stabilności na poszczególnych etepach procesu
  • Analizy przebiegu procesu i jego powtarzalności w celu łatwiejszej optymalizacji i walidacji 
  • Szczegółowa dokumentacja procesu

Refolding białek Rozwój procesów rozpuszczania i refoldingu białek powstających jako ciałka inkluzyjne