Rozwój procesów oczyszczania produktu
Mabion posiada doświadczenie w zakresie rozwoju procesów oczyszczania bioterapeutyków, szczególnie przeciwciał monoklonalnych. Nasz doświadczony zespół w połączeniu z naciskiem na stosowanie szerokiej analityki podczas rozwoju procesów stanowi wyjątkowe połączenie na rynku. Znamy wszystkie dostępne na rynku technologie oczyszczania, zarówno te typowo stosowane, jaki i mniej konwencjonalne, ale z powodzeniem mogące być zastosowane podczas produkcji. Nasza wiedza i doświadczenie z pewnością okażą się pomocne w ustaleniu procesu dla dowolnego białka klienta.
W naszej platformie oczyszczania można wyróżnić min.:
W naszej platformie oczyszczania można wyróżnić min.:
Procesy oczyszczania przeciwciał
Standardowe procesy oparte o białko A
- Procesy oparte o złoża typu mixed-mode
- Kroki doczyszczania np. oparte o anionowymieniacze, kationowymieniacze, oddziaływania hydrofobowe i hydroksyapatyt
- Chromatografie membranowe
Inne białka
Możliwość opracowania procesu dla dowolnego białka
Usuwanie wirusów:
Możliwość opracowania kroków usuwania wirusów w oparciu o trzy niezależne metody
Usuwanie wirusów:
Możliwość opracowania kroków usuwania wirusów w oparciu o trzy niezależne metody
- Szerokie doświadczenie ze wszystkimi dostępnymi na rynku filtrami przeciwwirusowymi
- Możliwość opracowania oraz wykonania protokołów usuwania wirusów
Charakterystyka procesu
Identyfikacja i usuwanie zanieczyszczeń związanych z produktem i procesem
Szerokie podejście analityczne podczas rozwoju procesu
Określenie stabilności na poszczególnych etepach procesu
Określenie stabilności na poszczególnych etepach procesu
- Analizy przebiegu procesu i jego powtarzalności w celu łatwiejszej optymalizacji i walidacji
- Szczegółowa dokumentacja procesu
Refolding białek Rozwój procesów rozpuszczania i refoldingu białek powstających jako ciałka inkluzyjne