Informacja o cookies

Zgadzam się Nasza strona zapisuje niewielkie pliki tekstowe, nazywane ciasteczkami (ang. cookies) na Twoim urządzeniu w celu lepszego dostosowania treści oraz dla celów statystycznych. Możesz wyłączyć możliwość ich zapisu, zmieniając ustawienia Twojej przeglądarki. Korzystanie z naszej strony bez zmiany ustawień oznacza zgodę na przechowywanie cookies w Twoim urządzeniu. Więcej informacji o polityce prywatności tutaj: polityka prywatności

AKTUALNOŚCI >> Pozytywna opinia DSMB

Pozytywna opinia DSMB

W dniu 29 sierpnia 2014 roku Mabion SA zaprezentował Komisji Data and Safety Monitoring Board (DSMB) – niezależnemu komitetowi złożonemu ze specjalistów w zakresie reumatologii, farmakologii oraz statystyki – dane kliniczne i bezpieczeństwa – uzyskane do dnia 30 czerwca 2014 roku – od około 62% całkowitej liczby pacjentów niezbędnej do ukończenia badania, z czego 44,4% to grupa osób, która zakończyła już udział w badaniu. Komisja – podobnie, jak podczas dwóch pierwszych posiedzeń (sierpień 2013 i luty 2014) – bardzo pozytywnie oceniła prowadzone testy. Według wystawionej opinii procedury badania klinicznego nie wymagają żadnych modyfikacji. Dotychczasowa rekrutacja pacjentów przebiega płynnie i zgodnie z oczekiwaniami, a uzyskana opinia DSMB pozwala na kontynuację badań klinicznych zgodnie z przygotowanym protokołem. Po ich pozytywnym zakończeniu spółka wystąpi do Europejskiej Agencji ds. Leków o rejestrację leku na terenie Unii Europejskiej. Do 29 sierpnia 2014 roku liczba pacjentów zakwalifikowanych do badania głównego wynosi niemal 80% z czego 52,9% pacjentów to grupa, która otrzymała wszystkie przewidziane protokołem badania podania leku.

© Mabion S.A. all rights reserved Polityka Prywatności