Informacja o cookies

Zgadzam się Nasza strona zapisuje niewielkie pliki tekstowe, nazywane ciasteczkami (ang. cookies) na Twoim urządzeniu w celu lepszego dostosowania treści oraz dla celów statystycznych. Możesz wyłączyć możliwość ich zapisu, zmieniając ustawienia Twojej przeglądarki. Korzystanie z naszej strony bez zmiany ustawień oznacza zgodę na przechowywanie cookies w Twoim urządzeniu. Więcej informacji o polityce prywatności tutaj: polityka prywatności

AKTUALNOŚCI >> Mabion otrzymał z FDA podsumowanie po spotkaniu dotyczącego procesu rejestracji i dopuszczenia do obrotu leku MabionCD20 na terytorium USA

Mabion otrzymał z FDA podsumowanie po spotkaniu dotyczącego procesu rejestracji i dopuszczenia do obrotu leku MabionCD20 na terytorium USA

Spółka Mabion, po odbyciu w dniu 11 sierpnia 2020 r. spotkania Typu 2 z amerykańską Agencją ds. Żywności i Leków (FDA, Agencja), otrzymała w dniu 28 sierpnia podsumowanie ze spotkania, w  którym otrzymała potwierdzenie z FDA o możliwości wykorzystania w procesie rejestracji Mabion CD20 na rynku amerykańskim znacznego pakietu danych pochodzących z badań produktu MabionCD20 uzyskanych na potrzeby rejestracji w Unii Europejskiej. Oznacza to potwierdzenie poprzednich konsultacji z FDA, w których Agencja nie wskazała konieczności przeprowadzenia całkowicie oddzielnego programu rozwoju MabionCD20 w celu dopuszczenia leku na rynek amerykański.

© Mabion S.A. all rights reserved Polityka Prywatności