Informacja o cookies

Zgadzam się Nasza strona zapisuje niewielkie pliki tekstowe, nazywane ciasteczkami (ang. cookies) na Twoim urządzeniu w celu lepszego dostosowania treści oraz dla celów statystycznych. Możesz wyłączyć możliwość ich zapisu, zmieniając ustawienia Twojej przeglądarki. Korzystanie z naszej strony bez zmiany ustawień oznacza zgodę na przechowywanie cookies w Twoim urządzeniu. Więcej informacji o polityce prywatności tutaj: polityka prywatności

PROJEKTY UNIJNE



"Rozbudowa Centrum Badawczo-Rozwojowego Mabion S.A. – badania nad nową generacją leków"

Mabion Spółka Akcyjna na podstawie Umowy o dofinansowanie nr POIR.02.01.00-00-0214/17-00 z dnia 11 czerwca 2018 r. realizuje Projekt pt.: „Rozbudowa Centrum Badawczo-Rozwojowego Mabion S.A. – badania nad nową generacją leków” w ramach Działania 2.1 Wsparcie inwestycji w infrastrukturę B+R przedsiębiorstw Programu Operacyjnego Inteligentny Rozwój 2014 - 2020 współfinansowanego ze środków Europejskiego Funduszu Rozwoju Regionalnego (dalej: EFRR).
Przedmiotem projektu jest rozwój zaplecza badawczo-rozwojowego Spółki poprzez przygotowanie niezbędnej infrastruktury: budynku Centrum Badawczo-Rozwojowego oraz zakupu aparatury badawczej, służącej prowadzeniu badań nad innowacyjnymi lekami.
Planowane do osiągnięcia efekty to rozwój zaplecza badawczo-rozwojowego Spółki. Projektowane Centrum Badawczo-Rozwojowe będzie służyło opracowywaniu i przygotowaniu do komercjalizacji najnowszej generacji leków biotechnologicznych, przeciwciał monoklonalnych.


Wartość projektu: 172 876 340,70 PLN
Wartość kosztów kwalifikowanych: 140 549 870,50 PLN
Wartość dofinansowanie z EFRR: 63 247 441,60 PLN
Lata realizacji projektu: 20.01.2018r. – 31.12.2021r.

Kontakt do biura projektu:
Katarzyna Stępniak
k.stepniak@mabion.eu
+48 42 207 78 90
Mabion S.A.
ul. gen. Mariana Langiewicza 60
95-050 Konstantynów Łódzki

 

 

 

 

"Rozwój i skalowanie innowacyjnego procesu wytwarzania terapeutycznego, rekombinowanego przeciwciała monoklonalnego, w celu umożliwienia przemysłowego wdrożenia pierwszego polskiego leku biotechnologicznego do terapii onkologicznych oraz autoimmunologicznych"

Projekt współfinansowany ze środków Programu Operacyjnego Inteligentny Rozwój 2014-2020, w ramach Działania 1.1. „Projekty B+R przedsiębiorstw”, Poddziałanie 1.1.1 „Badania przemysłowe i prace rozwojowe realizowane przez przedsiębiorstwa”

Informacje o projekcie

Celem Projektu jest przeprowadzenie prac rozwojowych ukierunkowanych na przygotowanie wdrożenia do produkcji w skali przemysłowej innowacyjnego w skali światowej leku biotechnologicznego MabionCD20 (biopodobny do rituximab), cechującego się wyższymi parametrami jakościowymi względem leku referencyjnego (MabThera) w zakresie profilu czystości.

W ramach Projektu Mabion SA zakłada zaimplementowanie własnych innowacji, które są unikalne w skali światowej. Dysponujemy pierwszym i największym na świecie zakładem biofarmaceutycznym, operującym w technologii „disposables”. Spółka posiada potencjał do wytwarzania produktów leczniczych z wykorzystaniem procesu, dającego możliwość uzyskania przewag konkurencyjnych m.in. na poziomie krytycznych atrybutów jakościowych produktu leczniczego (poprawiony profil czystości leku względem referencji w zakresie istotnie obniżonej ilości agregatów białka w produkcie końcowym). Efektem przeprowadzonych prac rozwojowych będzie zwiększenie skali produkcji do wolumenów komercyjnych, które pozwolą na wytwarzanie leku w ilościach zaspokajających zapotrzebowanie rynkowe przy zachowaniu niskiego pułapu kosztów stałych i jednostkowych. Zostanie udowodniona także, w ujęciu analitycznym, zgodność parametrów leku wytwarzanego dziś w skali średniej (2x250l), która stanowi źródło preparatu testowanego w badaniu klinicznym, z produktem uzyskanym w wyniku realizacji projektu (skala 2x2500l).

  • Wartość projektu to: 54 188 035,17 zł

  • Wartość dofinansowania (wkładu z Funduszy Europejskich) to: 27 094 017,84 zł


 

Dokumentacja aplikacyjna została opracowana przy współpracy z firmą
GRUPA 4 Fundusze Europejskie Sp. z o.o.


 

Zamówienia w ramach projektu

 

Kontakt do biura projektu

Katarzyna Stępniak

k.stepniak@mabion.eu

+48 42 207 78 90

Mabion S.A.

ul. gen. Mariana Langiewicza 60

95-050 Konstantynów Łódzki

 

 

"Rozwój leku biotechnologicznego poprzez opracowanie innowacyjnego przeciwciała monoklonalnego podklasy IgG1 o obniżonej zawartości niekorzystnych glikoform względem leku referencyjnego – skierowanego przeciwko EGFR"

Projekt współfinansowany ze środków Programu Operacyjnego Inteligentny Rozwój 2014-2020, w ramach Działania 1.2 „Sektorowe programy B+R”, Program Sektorowego InnoNeuroPharm

Informacje o projekcie

Celem projektu jest przeprowadzenie prac B+R, ukierunkowanych na opracowanie MabionEGFR - innowacyjnego przeciwciała monoklonalnego podklasy IgG1, skierowanego specyficznie przeciwko receptorowi nabłonkowego czynnika wzrostu (EGFR) - przeciwciała udoskonalonego względem leku referencyjnego – Erbitux (nazwa międzynarodowa: cetuximab). Efektem projektu będzie zarówno produkt w postaci przeciwciała o podwyższonych parametrach farmakologicznych, jak i proces jego wytwarzania, znacząco odmienny od stosowanych obecnie przez podmioty konkurencyjne. MabionEGFR docelowo w przyszłości będzie mógł stać się polskim (o potencjale globalnym) lekiem równoważnym w zakresie korzyści terapeutycznych do leku Erbitux, ale o poprawionym profilu w zakresie występowania w produkcie niekorzystnych dla pacjenta glikoform. Przeciwciało opracowane w ramach projektu posiadać będzie znaczące udoskonalenia, względem leku oryginalnego, dotyczące profilu bezpieczeństwa, związane z obniżoną liczbą czynników immunogennych przy jednoczesnym zachowaniu wszystkich zalet terapeutycznych leku oryginalnego. Zwiększenie profilu bezpieczeństwa przeciwciała nastąpi poprzez optymalizację gospodarza komórkowego, który zostanie wykorzystany do ekspresji przeciwciała cetuximab. Na rynku biofarmaceutycznym pojawi się przeciwciało o potencjale bardzo atrakcyjnego i cennego produktu leczniczego ze wskazaniami w leczeniu nowotworu jelita grubego i raku płaskonabłonkowym w obrębie głowy i szyi.

  • Wartość projektu to: 39 965 267,64 zł

  • Wartość dofinansowania (wkładu z Funduszy Europejskich) to: 28 354 422,06 zł


 

Dokumentacja aplikacyjna została opracowana przy współpracy z firmą
GRUPA 4 Fundusze Europejskie Sp. z o.o.


 

Zamówienia w ramach projektu

 

Kontakt do biura projektu

Katarzyna Stępniak

k.stepniak@mabion.eu

+48 42 207 78 90

Mabion S.A.

ul. gen. Mariana Langiewicza 60

95-050 Konstantynów Łódzki

 

 

„Rozwój kliniczny i rejestracja humanizowanego przeciwciała monoklonalnego wiążącego się z receptorem HER2 stosowanego w terapii raka piersi”

W listopadzie 2013 r. Spółka Mabion pozyskała 10 mln zł dofinansowania na wsparcie rozwoju klinicznego leku MabionHER2, w ramach programu Innomed. Całkowity koszt realizacji projektu wynosi blisko 24 mln zł. Środki pozyskane z Projektu mają być rozliczone do maja 2019 r.

PROJEKT WSPÓŁFINANSOWANY PRZEZ UNIĘ EUROPEJSKĄ Z EUROPEJSKIEGO FUNDUSZU ROZWOJU REGIONALNEGO.

© mabion s.a. all rights reserved | created by onboard.pl Polityka Prywatności