259400KG5JVQPPZL6X53

Sprawozdanie Zarządu z działalności Mabion S.A. za 2023

Sprawozdanie Zarządu

z działalności MABION S.A.

za rok 2023

Konstantynów Łódzki, dnia 16 kwietnia 2024 roku

Sprawozdanie Zarządu z działalności Mabion S.A. za 2023

LIST PREZESA ZARZĄDU DO AKCJONARIUSZY 1

KALENDARIUM 4

WYBRANE DANE FINANSOWE 5

1. PODSTAWOWE INFORMACJE O SPÓŁCE 6

1.1 Dane Spółki 6

1.2 Oddziały i zakłady 6

1.3 Zasady zarządzania Spółką 6

1.4 Powiązania organizacyjne lub kapitałowe 7

2. MODEL BIZNESOWY I STRATEGIA ROZWOJU SPÓŁKI 8

2.1 Model biznesowy Spółki 8

2.2 Strategia rozwoju Mabion S.A. 8

2.3 Realizacja strategii w roku obrotowym 12

2.4 Perspektywy rozwoju działalności Spółki 15

2.5 Czynniki istotne dla dalszego rozwoju Spółki 16

2.6 Ocena możliwości realizacji zamierzeń inwestycyjnych 18

3. OTOCZENIE SPÓŁKI 19

3.1 Otoczenie rynkowe 19

3.2 Otoczenie regulacyjne 20

4. NAJWAŻNIEJSZE ZDARZENIA I DZIAŁALNOŚĆ SPÓŁKI 22

4.1 Produkty i świadczone usługi 22

4.2 Rynki zbytu 24

4.3 Źródła zaopatrzenia 24

4.4 Umowy zawarte bądź rozwiązane w roku obrotowym 2023 oraz po dniu bilansowym 25

4.4.1 Istotne umowy z obszaru działalności operacyjnej 25

4.4.2 Istotne umowy z obszaru finansowania działalności Spółki 27

4.4.3 Udzielone pożyczki 28

4.4.4 Poręczenia i gwarancje 28

4.4.5 Transakcje z podmiotami powiązanymi 28

4.4.6 Pozostałe ważniejsze umowy 28

4.5 Czynniki i zdarzenia mające wpływ na działalność Spółki 28

4.5.1 Istotne zdarzenia mające miejsce w roku obrotowym i po dniu bilansowym 28

4.5.2 Pozostałe zdarzenia 29

4.6 Główne inwestycje krajowe i zagraniczne 29

5. SYTUACJA FINANSOWO – MAJĄTKOWA SPÓŁKI 30

5.1 Zasady sporządzenia sprawozdania finansowego 30

5.2 Omówienie wyników finansowych Spółki za 2023 rok 30

5.3 Wskaźniki finansowe i niefinansowe 31

5.4 Aktualna i przewidywana sytuacja finansowa Spółki 32

5.5. Emisje papierów wartościowych 32

5.6. Instrumenty finansowe 32

5.6.1 Wykorzystywane instrumenty finansowe 32

5.6.2. Cele i metody zarządzania ryzykiem finansowym 33

5.7 Polityka dywidendowa 33

5.8 Objaśnienie różnic pomiędzy wynikami finansowymi a publikowanymi prognozami wyników 33

5.9 Ocena zarządzania zasobami finansowymi 33

6. CZYNNIKI RYZYKA I ZAGROŻEŃ 35

7. OŚWIADCZENIE O STOSOWANIU ŁADU KORPORACYJNEGO 44

7.1 Stosowany zbiór zasad ładu korporacyjnego 44

7.2 Zasady i rekomendacje ładu korporacyjnego, od stosowania których odstąpiono 44

Spis treści

Sprawozdanie Zarządu z działalności Mabion S.A. za 2023

7.3 Akcje i akcjonariat Mabion S.A. 46

7.3.1 Kapitał zakładowy Spółki 46

7.3.2 Akcjonariusze Spółki posiadający znaczne pakiety akcji 47

7.3.3 Stan posiadania akcji Spółki przez osoby zarządzające i nadzorujące 47

7.3.4 Programy akcji pracowniczych 48

7.3.5 Akcje własne 48

7.3.6 Posiadacze papierów wartościowych dających specjalne uprawnienia kontrolne 48

7.3.7 Ograniczenia w wykonywaniu prawa głosu 48

7.3.8 Ograniczenia w przenoszeniu prawa własności papierów wartościowych 48

7.3.9 Umowy, w wyniku których mogą nastąpić zmiany w proporcjach posiadanych akcji

przez dotychczasowych akcjonariuszy 48

7.4 Zarząd Mabion S.A. 50

7.4.1 Skład Zarządu i zasady powoływania 50

7.4.2 Uprawnienia i opis działania Zarządu w 2023 roku 52

7.4.3 Wynagrodzenie Członków Zarządu 53

7.4.4 Umowy przewidujące rekompensatę 53

7.5 Rada Nadzorcza Mabion S.A. 53

7.5.1 Skład Rady Nadzorczej i zasady powoływania 53

7.5.2 Uprawnienia i opis działania Rady Nadzorczej w 2023 roku 56

7.5.3 Wynagrodzenie Członków Rady Nadzorczej 57

7.5.4 Komitety Rady Nadzorczej 58

7.5.5 Procedury związane z wyborem i usługami firmy audytorskiej 60

7.6 Walne Zgromadzenie Mabion S.A. 61

7.6.1 Sposób działania Walnego Zgromadzenia 61

7.6.2 Zasadnicze uprawnienia Walnego Zgromadzenia 61

7.6.3 Opis praw akcjonariuszy i sposobu ich wykonywania 62

7.6.4 Walne Zgromadzenia Spółki w 2023 roku 63

7.7 Zasady zmiany Statutu Spółki 64

7.8 Systemy kontroli wewnętrznej i zarządzania ryzykiem w odniesieniu do procesu sporządzania

sprawozdań finansowych 64

8. INFORMACJE UZUPEŁNIAJĄCE 66

8.1 Polityka wynagrodzeń 66

8.2 Zobowiązania z tytułu emerytur i świadczeń o podobnym charakterze 66

8.3 Informacja o postępowaniach sądowych, administracyjnych i arbitrażowych 66

8.4 Informacja o firmie audytorskiej 66

8.5 Informacja dotycząca zatrudnienia 67

8.6 Ważniejsze osiągnięcia w dziedzinie badań i rozwoju 68

8.7 Zagadnienia dotyczące środowiska naturalnego 69

8.8 Działalność promocyjna i charytatywna 71

8.9 Relacje inwestorskie 71

8.10 Notowania akcji Spółki na GPW w Warszawie 73

9. OŚWIADCZENIE NA TEMAT INFORMACJI NIEFINANSOWYCH 74

9.1 Raportowanie niefinansowe Mabion S.A. 74

9.2 Podstawowe informacje o Spółce 74

9.2.1 Lokalizacja i dane Spółki 74

9.2.2 Przedmiot działalności Spółki 75

9.2.3 Struktura organizacyjna Mabion S.A. 75

9.3 Model biznesowy i strategia rozwoju Spółki 76

9.3.1 Strategia biznesowa Spółki na lata 2023-2027 76

9.3.2 Strategia ESG Mabion S.A. na lata 2024 – 2027 77

9.3.3 Zarządzanie obszarem ESG 81

III

Sprawozdanie Zarządu z działalności Mabion S.A. za 2023

9.3.4 Edukacja w obszarze zrównoważonego rozwoju 81

9.4 Relacje z Interesariuszami 82

9.4.1 Analiza Interesariuszy 82

9.4.2 Komunikacja z Interesariuszami w obszarze ESG 82

9.5 Zagadnienia odnoszące się do obszaru G – Ład korporacyjny 82

9.5.1 Struktura zarządcza Mabion S.A. 83

9.5.2 Konflikty interesów 84

9.5.3 Komunikowanie krytycznych kwestii 85

9.5.4 Polityka wynagrodzeń 85

9.5.5 Zasady ładu korporacyjnego 87

9.5.6 Wartości i zasady etyki w Spółce 88

9.5.7 Compliance 88

9.5.8 Przeciwdziałanie dyskryminacji i mobbingowi 89

9.5.9 Bezpieczeństwo informacji, w tym bezpieczeństwo środowiska informatycznego 90

9.6 Zarządzanie ryzykiem w obszarze zrównoważonego rozwoju 90

9.6.1 Opis kluczowych ryzyk 91

9.7 Zagadnienia odnoszące się do obszaru E – środowisko 94

9.7.1 Zarządzanie obszarem ochrony środowiska 94

9.7.2 Energia 96

9.7.3 Gospodarka wodno-ściekowa 98

9.7.4 Emisje gazów cieplarnianych 99

9.8 Gospodarka odpadami 101

9.8.1 Znaczące wpływy organizacji związane z odpadami 101

9.8.2 Zarządzanie znaczącym wpływem organizacji związanym z odpadami 101

9.8.3 Wytworzone odpady 102

9.8.4 Odpady skierowane do odzysku i utylizacji 103

9.9 Zagadnienia odnoszące się do obszaru S – Społeczeństwo 104

9.9.1 Polityki Spółki w zakresie zagadnień pracowniczych 104

9.9.2 Struktura zatrudnienia – informacje o pracownikach 104

9.9.3 Zatrudnianie nowych pracowników i rotacja pracowników 106

9.9.4 Świadczenia dla pracowników – benefity 110

9.9.5 Urlopy rodzicielskie 110

9.9.6 Program podnoszenia kwalifikacji pracowników, w tym szkolenia 111

9.9.7 Ocena wyników pracy 112

9.9.8. Stosunek wynagrodzenia podstawowego kobiet i mężczyzn 112

9.9.9 Zobowiązania z tytułu programów określonych świadczeń i inne plany emerytalne 113

9.10 System zarządzania bezpieczeństwem i higieną pracy 113

9.10.1 Zarządzanie obszarem bezpieczeństwa i higieny pracy 113

9.10.2 Identyfikacja zagrożeń, ocena ryzyka, badanie incydentów 115

9.10.3 Medycyna pracy 116

9.10.4 Uczestnictwo pracowników, konsultacje i komunikacja w zakresie BHP 116

9.10.5 Szkolenia pracowników w zakresie BHP 117

9.10.6 Promocja i wspieranie zdrowia pracowników 117

9.10.7 Choroby zawodowe 119

Szanowni Państwo, Akcjonariusze i Inwestorzy,

z dużą przyjemnością, we wstępie do Raportu Rocznego

Mabion S.A. za 2023 rok, pragnę przybliżyć i podsumować

kluczowe osiągnięcia Spółki oraz zrealizowane cele, które

postawiliśmy przed naszą organizacją wraz z przyjęciem

w kwietniu ubiegłego roku Strategii Mabion na lata 2023-2027.

Rok 2023 był rekordowy dla osiągniętych przez Mabion wyników

finansowych, zwłaszcza na poziomie głównych wskaźników

rentowności, takich jak: 74,5 mln PLN skorygowanego zysku

EBITDA, 2-krotny wzrost w ujęciu rok do roku, czy 53,5 mln PLN

skorygowanego zysku netto, ponad 2-krotny wzrost r/r, a także

przychodów z działalności usługowej w wysokości 140,3 mln PLN,

względem 90,6 mln PLN w 2022 roku.

Zrealizowaliśmy zapowiadany roczny wynik przychodów, który

wyniósł 151,7 mln PLN oraz osiągnęliśmy znacząco wyższy niż

zapowiadaliśmy poziom skorygowanej marży EBITDA na poziomie

49%, o 24 p. p. więcej niż wskazywaliśmy na początku 2023 roku.

Bardzo dobre wyniki, wygenerowane w toku świadczenia usług

CDMO (ang. Contract Development and Manufacturing

Organization) dla amerykańskiego partnera – spółki Novavax,

zapewniają Mabion stabilną sytuację finansową w horyzoncie

co najmniej najbliższych 12 miesięcy z uwagi na wysoki poziom

dysponowanych środków pieniężnych na poziomie 47,8 mln PLN

na koniec 2023 roku.

Właśnie mija 12 miesięcy od przyjęcia przez Mabion nowej wizji

rozwoju opisanej w Strategii na lata 2023-2027. Za nami pierwszy,

pełny i udany rok procesu transformacji we w pełni zintegrowaną

firmę CDMO o profilu biologicznym. Zmieniliśmy model biznesowy

z firmy jednoproduktowej, koncentrującej się na rozwoju

i wytwarzaniu własnych produktów, na firmę z dużym

potencjałem dywersyfikacji, w pełni skoncentrowaną na usługach

rozwoju, analityki i kontraktowego wytwarzania leków biologicznych.

Oczekiwanym przez nas efektem wprowadzanej zmiany będzie

przede wszystkim dywersyfikacja przychodów, krótszy czas

niezbędny do wdrożenia i komercjalizacji wysokich kompetencji

Mabion, a także istotnie szybszy zwrot z zainwestowanego

kapitału dla Spółki oraz dla naszych akcjonariuszy.

W celu przyszłej dywersyfikacji przychodów rozpoczęliśmy

w II półroczu 2023 modernizację i rozbudowę istniejącego zakładu

i laboratoriów zlokalizowanych w Konstantynowie Łódzkim.

Dzięki zakończonym w 4Q 2023 roku pracach budowlanych

i instalacyjnych, obejmujących istniejącą strefę wytwarzania,

Mabion dysponuje obecnie zdywersyfikowanym technologicznie

zakładem o zmienionej charakterystyce obiektu z wytwórni

jednoproduktowej na posiadającą możliwość prowadzenia

różnych procesów w tym samym czasie. Jednym z kluczowych

elementów realizacji tego celu była wymiana dwóch istniejących

bioreaktorów w technologii orbital shaking na dwa nowe

urządzenia tego samego rodzaju o pojemności 2.500 L każdy

oraz doposażenie zakładu o dwa kolejne bioreaktory, tym razem

w technologii z klasycznym mieszaniem o pojemności 2.000 L każdy.

Po przeprowadzonych inwestycjach nasz nowoczesny zakład

wyposażony jest w zestaw bioreaktorów o łącznej pojemności

przekraczającej 10.000 L, a Mabion zyskał większą elastyczność

i wydajność jako dostawca usług kontraktowych, mogąc kierować

swoją ofertę do jeszcze szerszego grona potencjalnych klientów.

Równolegle do procesu modernizacji i rozbudowy istniejącego

zakładu realizowaliśmy dynamiczny proces wzmacniania obszaru

Business Development (BD). Na przestrzeni 2023 roku

skompletowany został zespół ekspertów z obszaru BD, który liczy

obecnie 10 osób – aktywnie nawiązujących relacje biznesowe

z nowymi potencjalnymi klientami. Ważnym wzmocnieniem dla

dalszych działań BD jest rozbudowa naszych struktur na kluczowych

i perspektywicznych rynkach: amerykańskim i europejskim.

W ostatnich miesiącach zatrudniliśmy dedykowane osoby

na stanowiskach Business Development Director w USA

i w Europie, które odpowiadają za strategie sprzedażowe oraz

nawiązywanie partnerstw biznesowych w oparciu o posiadane

wieloletnie doświadczenie i rozbudowane sieci kontaktów.

Na dzień publikacji sprawozdania, skumulowana wartość

złożonych przez Mabion ofert wzrosła do 213 mln USD, podczas

gdy w listopadzie 2023 roku, kiedy publikowaliśmy wyniki 3Q 2023,

ofertowana wartość usług Spółki wyniosła nieco poniżej 30 mln USD.

Skokowy wzrost wynika przede wszystkim z rosnącej

rozpoznawalności Mabion na arenie międzynarodowej jako

kompetentnego podmiotu gotowego do świadczenia szerokiego

zakresu usług CDMO.

Przyjęcie Strategii rozwoju Mabion w kierunku CDMO

skutkowało także zmianami jakie dokonaliśmy w 2023 roku

w strukturze zarządzania Spółką. Poszerzyliśmy skład Zarządu

o dr n. med. Julitę Balcerek, która od 8 listopada 2023 roku pełni

stanowisko Członka Zarządu i Dyrektora ds. Operacyjnych,

odpowiadając za zarządzanie, nadzorowanie i integrację obszarów

operacyjnych w Spółce w zakresie działań rozwojowych,

wytwórczych, inwestycyjnych oraz za tworzenie i implementację

nowych technologii procesowych, rozwój analityki charakteryzującej

produkty i procesy biologiczne. Jest to w pełni zasłużone

wyróżnienie, które ma także uzasadnienie pod kątem rozdzielenia

kompetencji części operacyjnej od części naukowej i jakościowej,

na której skoncentruje się Sławomir Jaros – Członek Zarządu,

Dyrektor ds. Naukowych i Jakościowych. W ten sposób struktura

organizacyjna Mabion jeszcze lepiej odzwierciedla podział

kompetencji pożądany przez potencjalnych klientów i może

zapewnić najwyższe standardy w zakresie procesów zapewnienia

i kontroli jakości oraz zgodności z regulacjami.

W 2024 roku będziemy kontynuować realizację celów przyjętych

w Strategii Mabion, a nasze działania skoncentrują się wokół

dalszego rozwoju istniejącego zakładu w Konstantynowie Łódzkim,

gdzie systematycznie instalowany, kwalifikowany oraz oddawany

do użytku będzie dodatkowy sprzęt wytwórczy – z jednej strony

Sprawozdanie Zarządu z działalności Mabion S.A. za 2023

LIST PREZESA ZARZĄDU DO AKCJONARIUSZY

EBITDA skorygowana o zdarzenie jednorazowe w 4Q’23 – odpis aktywów trwałych w budowie w wys. 12,2 mln PLN

Zysk netto skorygowany o zdarzenie jednorazowe w 4Q’23 – odpis aktywów trwałych w budowie w wys. 12,2 mln PLN

jako odpowiedź na oczekiwania potencjalnych klientów, a z drugiej

jako dalszy element zwiększania możliwości technicznych zakładu

w celu realizacji przyszłych zleceń, w tym obsługi wytwarzania

na etapie produktu gotowego. W kanałach sprzedażowych

jeszcze bardziej zintensyfikujemy naszą obecność na eventach

branżowych w charakterze wystawcy lub prelegenta. Bieżący rok

to również moment, w którym zamierzamy dokonać wyboru

podmiotu, którego zadaniem będzie dostosowanie istniejącego

planu nowego zakładu Mabion (Mabion II) do profilu świadczenia

zaawansowanych usług CDMO, w tym do aktualnych wymagań

i przyszłych oczekiwań rynkowych. Jesteśmy przekonani o zasadności

tej ścieżki rozwoju i gdy będziemy gotowi do rozpoczęcia tego

istotnego przeskalowania naszych potencjalnych rocznych

przychodów, o rząd wielkości x2-3, podejmiemy decyzję związaną

z wyborem i strukturą finansowania tej inwestycji. Obecnie,

priorytetem jest dywersyfikacja przychodów w ramach posiadanego

zaplecza wytwórczego obejmującego istniejący zakład i laboratoria

w Konstantynowie Łódzkim oraz zbudowanie portfela zamówień.

Na zakończenie chciałbym podkreślić także nasze zaangażowanie

w obszarze zarządzania zgodnego z celami zrównoważonego

rozwoju, czyli firmy stosującej najwyższe standardy w zakresie

odpowiedzialności społecznej i środowiskowej. Jesteśmy

świadomi wyzwań rynkowych i regulacyjnych, które determinują

cele firmy m.in. w zakresie zielonej transformacji, minimalizowania

wpływu na środowisko, a także warunków pracy, współdziałania

z lokalnymi społecznościami oraz odpowiedzialnego zarządzania.

Dlatego już w lutym br., przyjęliśmy Strategię ESG (ang. Environmental,

Social & Corporate Governance) na lata 2024-2027, wyznaczającą

cele Spółki w obszarze środowiskowym, społecznym i ładu

korporacyjnego.

Mabion, działając na międzynarodowym rynku, musi uwzględniać

czynniki ESG w zarządzaniu strategicznym. Zaangażowanie

w obszar ESG wynika zarówno z wymogów regulacyjnych, jak

również z rosnących oczekiwań naszych interesariuszy. Przyjęta

Strategia ESG opiera się na trzech filarach, którym towarzyszą

cele strategiczne i operacyjne, pozwalające nam monitorować

postępy jej realizacji. Strategia ESG Mabion na lata 2024-2027

jest dostępna na stronie internetowej Spółki:

https://www.mabion.eu/wp-content/uploads/2024/02/Strategia-

ESG_Mabion.pdf

Dziękuję wszystkim zaangażowanym, którzy przyczynili się

do dotychczasowych sukcesów spółki Mabion. Szczególnie

pragnę podziękować wszystkim Akcjonariuszom za wiarę

w naszą Strategię i zaufanie do Zarządu. Doceniam także wkład

w nasz rozwój, który wnoszą nasi dostawcy i partnerzy

biznesowi, z którymi współpracujemy na co dzień. Szczególnie

chciałbym podkreślić rolę wszystkich pracowników Spółki, którzy

z ogromną determinacją i poświęceniem potrafią regularnie

dokonywać rzeczy – mam wrażenie – niemal niemożliwych

i za to bardzo Wam dziękuję.

Z poważaniem,

Krzysztof Kaczmarczyk

Prezes Zarządu

Mabion S.A.

Sprawozdanie Zarządu z działalności Mabion S.A. za 2023

> Podpisanie umowy kredytowej w kwocie 15 mln USD z Europejskiego Banku Odbudowy i Rozwoju

na rozbudowę i modernizację zakładu Spółki zlokalizowanego w Konstantynowie Łódzkim.

> Podpisanie z Novavax Specyfikacji Warunków Zlecenia #10 w ramach umowy dotyczącej komercyjnej produkcji

kontraktowej.

> Przyjęcie Strategii Spółki Mabion S.A. na lata 2023-2027

> Zawarcie z Novavax aneksu do zlecenia umożliwiającego wytwarzanie przez Spółkę antygenu szczepionki na

COVID-19 wariant Omicron

> Zawarcie aneksu do umowy z Adolf Kühner AG umożliwiającego dostawę w III kwartale 2023 roku dwóch

nowych bioreaktorów z technologią orbital shaking do zakładu wytwórczego Spółki

w Konstantynowie Łódzkim

> Zwyczajne Walne Zgromadzenie Mabion S.A.

> Powołanie Członków Rady Nadzorczej Mabion S.A. III wspólnej kadencji

> Zawarcie umowy z Global Life Sciences Solutions Poland Sp. z o.o. na wyprodukowanie i dostawę

w III kwartale 2023 roku zestawu bioreaktorów do zakładu wytwórczego Spółki w Konstantynowie Łódzkim

> Rejestracja zmian Statutu Mabion S.A.

> Zawarcie umowy z Bonfiglioli Engineering srl na wyprodukowanie i dostawę linii do kontroli szczelności

i inspekcji optycznej opakowań bezpośrednich do zakładu wytwórczego Spółki w Konstantynowie Łódzkim

> Rozwiązanie z Novavax Specyfikacji Warunków Zlecenia #8 w ramach umowy dotyczącej komercyjnej produkcji

kontraktowej

> Powołanie Pani Julity Balcerek w skład Zarządu Spółki II wspólnej kadencji na stanowisko

Członka Zarządu Mabion S.A.

Sprawozdanie Zarządu z działalności Mabion S.A. za 2023

KALENDARIUM

Tabela 1. Kalendarium kluczowych zdarzeń w 2023 roku

Listopad

Luty

Kwiecień

Maj

Czerwiec

Lipiec

Sierpień

Wrzesień

Październik

Sprawozdanie Zarządu z działalności Mabion S.A. za 2023

WYBRANE DANE FINANSOWE

Wybrane dane finansowe Mabion S.A.

w tys. PLN w tys. EUR

2023 2022 2023 2022

Przychody netto ze sprzedaży 151 678 163 982 33 495 34 977

Zysk (strata) z działalności operacyjnej 55 061 28 215 12 159 6 018

Zysk (strata) przed opodatkowaniem 49 894 22 040 11 018 4 701

Zysk (strata) netto 41 269 23 192 9 113 4 947

Przepływy pieniężne netto z działalności

operacyjnej

(2 333) 38 840 (515) 8 284

Przepływy pieniężne netto z działalności

inwestycyjnej

(37 982) (16 064) (8 388) (3 426)

Przepływy pieniężne netto z działalności

finansowej

34 494 (17 844) 7 617 (3 806)

Przepływy pieniężne netto razem (5 821) 4 931 (1 285) 1 052

31.12.2023 31.12.2022 31.12.2023 31.12.2022

Aktywa razem 208 254 186 175 47 897 39 697

-/Środki pieniężne i ich ekwiwalenty* 47 817 53 638 10 998 11 437

Zobowiązania i rezerwy na zobowiązania 90 478 109 668 20 809 23 384

Zobowiązania długoterminowe 35 156 35 366 8 085 7 541

Zobowiązania krótkoterminowe 55 323 74 302 12 724 15 843

Kapitał własny 117 776 76 507 27 087 16 313

Kapitał zakładowy 1 616 1 616 372 345

Liczba akcji (w szt.) 16 162 326 16 162 326 16 162 326 16 162 326

Średnioważona liczba akcji (w szt.) 16 162 326 16 161 966 16 162 326 16 161 966

Zysk (strata) netto na jedną akcję zwykłą 2,55 1,43 0,56 0,31

Wartość księgowa na jedną akcję 12,89 11,52 2,96 2,46

Zadeklarowana lub wypłacona dywidenda

na jedną akcję

- - - -

Poszczególne pozycje bilansu przeliczono na euro według

średniego kursu obowiązującego na dany dzień bilansowy,

ogłoszonego dla euro przez Narodowy Bank Polski (31 grudnia

2023 roku – 4,3480 zł, 31 grudnia 2022 roku – 4,6899zł).

Poszczególne pozycje rachunku zysków i strat oraz rachunku

przepływów pieniężnych przeliczono na euro według kursu

stanowiącego średnią arytmetyczną średnich kursów

ogłoszonych przez Narodowy Bank Polski dla euro,

obowiązujących na ostatni dzień każdego miesiąca roku

obrotowego (2023 – 4,5284 zł, 2022 – 4,6883 zł).

Tabela 2. Wybrane dane finansowe Mabion S.A. za 2023 rok

* Uwzględnione w „Aktywa razem”

Źródło: opracowanie własne Spółki

1.1 Dane Spółki

Mabion S.A. (dalej „Mabion” lub „Spółka”) jest polską firmą

biofarmaceutyczną, która świadczy usługi kontraktowe w zakresie

rozwoju, analityki oraz wytwarzania leków biologicznych

(ang. Contract Development and Manufacturing Organization,

„CDMO”).

Mabion powstał w dniu 30 maja 2007 roku jako spółka

z ograniczoną odpowiedzialnością z siedzibą w Kutnie. Forma

prawna Spółki uległa zmianie w dniu 29 października 2009 roku

w wyniku przekształcenia w spółkę akcyjną. W 2016 roku

siedziba Spółki została przeniesiona do Konstantynowa

Łódzkiego.

Akcje Mabion S.A. są notowane na Giełdzie Papierów

Wartościowych w Warszawie od 2010 roku.

Dane rejestrowe i teleadresowe Spółki

Nazwa (firma): Mabion Spółka Akcyjna

Siedziba: Konstantynów Łódzki

Adres: ul. gen. Mariana Langiewicza 60,

95-050 Konstantynów Łódzki

Numer KRS 0000340462

Sąd Rejonowy dla Łodzi – Śródmieścia

w Łodzi,

XX Wydział Gospodarczy Krajowego

Rejestru Sądowego

NIP 7752561383

REGON 100343056

Numer tel. kontaktowy: tel. (+48 42) 207 78 90

Adres poczty elektronicznej: info@mabion.eu

Adres strony internetowej: www.mabion.eu

1.2 Oddziały i zakłady

Spółka nie posiada wyodrębnionych oddziałów w rozumieniu

ustawy z dnia 29 września 1994 r. o rachunkowości („Ustawa

o rachunkowości”).

Do kluczowych aktywów Spółki należą zasoby i kompetencje

skupione w ramach dwóch zakładów Spółki:

> Centrum Badawczo-Rozwojowe Biotechnologicznych

Produktów Leczniczych w Łodzi przy ul. Fabrycznej 17

– dedykowane do prac związanych z realizacją usług

analitycznych dla produktów biologicznych, w tym analityki

klinicznej i spełniające międzynarodowy standard Dobrej Praktyki

Laboratoryjnej (ang. Good Laboratory Practice – dalej GLP)

oraz

> Kompleks Naukowo-Przemysłowy Biotechnologii Medycznej

w Konstantynowie Łódzkim przy ul. gen. Mariana Langiewicza 60,

będący zarazem siedzibą statutową Spółki. Spełnia trzy

funkcje: B+R, kontroli jakości i wytwórczą. To jeden

z najnowocześniejszych zakładów produkcyjnych leków

biotechnologicznych w Polsce. Zgodnie z założeniami

przyjętej w 2023 roku strategii biznesowej zakład przeszedł

modernizację i został doposażony w nowe urządzenia,

zapewniające nowe możliwości technologiczne. W poprzednich

latach Spółka operowała wyłącznie w technologii

bioreaktorów orbitalnych

(orbital shaking), a od roku 2023

nastąpiła dywersyfikacja technologii bioreaktorowych

poprzez dodanie do zestawu aparatury procesowej nowych

bioreaktorów posiadających klasyczną technologię mieszania

hodowli komórek

2,3

. Spółka zwiększyła moce przerobowe

i umocniła swoją pozycję jako CDMO zapewniającego

klientom wszechstronne i kompleksowe wsparcie – od początku

rozwoju leku do wdrożenia gotowego produktu do produkcji

na skalę komercyjną. Produkcja leków odbywa się zgodnie

z zasadami Dobrej Praktyki Wytwarzania (ang. Good

Manufacturing Practice – dalej GMP), w ramach posiadanego

przez Spółkę Zezwolenia na Wytwarzanie lub Import (MIA-

Manufacture and Importation Authorization) wydanego

przez Główny Inspektoraty Farmaceutyczny (dalej GIF).

1.3 Zasady zarządzania Spółką

Spółka działa na podstawie przepisów powszechnie obowiązujących

(w tym Kodeks Spółek Handlowych) oraz Statutu Spółki.

Organami Spółki są: Walne Zgromadzenie, Rada Nadzorcza,

Zarząd. Zarząd prowadzi sprawy Spółki i reprezentuje ją

na zewnątrz. Do kompetencji Zarządu należą wszystkie sprawy

nie zastrzeżone do właściwości Walnego Zgromadzenia i Rady

Nadzorczej. Zarząd zobowiązany jest do prowadzenia spraw

Spółki i zarządzania jej majątkiem. Zarząd działa na podstawie

Statutu Spółki oraz Regulaminu Zarządu, uchwalonego przez

Zarząd i zatwierdzonego przez Radę Nadzorczą.

W roku 2023 miały miejsce następujące zmiany w podstawowych

zasadach zarządzania Spółką:

W dniu 8 listopada 2023 roku skład Zarządu Spółki został

rozszerzony na mocy uchwały Rady Nadzorczej Spółki, która

z dniem 8 listopada 2023 r. powołała Panią Julitę Balcerek

w skład Zarządu Spółki II wspólnej kadencji na stanowisko

Członka Zarządu. W związku z powyższym nastąpiła zmiana

podziału kluczowych obszarów odpowiedzialności, zadań

i kompetencji na poziomie Zarządu Spółki. Pan Sławomir Jaros

pełniący poprzednio rolę Dyrektora ds. Naukowych

i Operacyjnych objął funkcję Dyrektora ds. Naukowych

i Jakościowych, natomiast Pani Julita Balcerek objęła funkcję

Dyrektora ds. Operacyjnych.

Sprawozdanie Zarządu z działalności Mabion S.A. za 2023

1. PODSTAWOWE INFORMACJE O SPÓŁCE

W bioreaktorach tego typu mieszanie następuje poprzez ruch orbitalny całego bioreaktora.

W bioreaktorach tego typu mieszanie odbywa się za pomocą wirnika umieszczonego na dnie worka hodowlanego.

Obydwa rodzaje bioreaktorów są oparte o wykorzystanie „disposables” (materiały sterylne, jednorazowe).

Na dzień przekazania niniejszego sprawozdania skład Zarządu

Spółki przedstawia się następująco:

> Krzysztof Kaczmarczyk – Prezes Zarządu, Dyrektor Generalny,

> Julita Balcerek – Członek Zarządu, Dyrektor ds. Operacyjnych,

> Grzegorz Grabowicz – Członek Zarządu, Dyrektor

ds. Finansowych,

> Sławomir Jaros – Członek Zarządu, Dyrektor ds. Naukowych

i Jakościowych,

> Adam Pietruszkiewicz – Członek Zarządu, Dyrektor

ds. Rozwoju Biznesu.

Podział kluczowych obszarów, zadań i kompetencji w Spółce

na poziomie Zarządu Mabion S.A. jest następujący:

> Krzysztof Kaczmarczyk, Prezes Zarządu, Dyrektor Generalny,

CEO – kieruje pracami zarządu. Do głównych zadań Prezesa

Zarządu należy wdrożenie strategii biznesowej Spółki i jej

polityki inwestycyjnej oraz pozyskiwanie partnerów

strategicznych dla Spółki. Prezes Zarządu odpowiada również

za obszar HR, prawny, administrację, relacji inwestorskich

oraz nadzór nad poprawnością realizacji działalności

biznesowej, naukowej, operacyjnej i finansowej Spółki.

> Julita Balcerek, Członek Zarządu, Dyrektor ds. Operacyjnych,

COO – odpowiedzialna za zarządzanie, nadzorowanie

i integrację obszarów operacyjnych w Spółce w zakresie

działań rozwojowych, wytwórczych, inwestycyjnych oraz

utrzymania ruchu i kwalifikacji. Odpowiada za tworzenie

i implementację nowych technologii procesowych oraz

rozwój analityki charakteryzującej produkty i procesy

biologiczne. Nadzoruje aktywności związane z procesami

zakupowymi, magazynowymi, transportu i inwestycji.

> Grzegorz Grabowicz, Członek Zarządu, Dyrektor Finansowy,

CFO – odpowiedzialny za zarządzanie polityką finansową

Spółki. Odpowiada za pozyskiwanie finansowania, raportowanie

zarządcze w tym tworzenie planów finansowych Spółki oraz

księgowość i sprawozdawczość finansową.

> Sławomir Jaros, Członek Zarządu, Dyrektor ds. Naukowych

i Jakościowych, CSO, CQO – odpowiedzialny za kształtowanie

polityki naukowej i jakościowej Spółki, jak też opracowywanie

kierunków rozwoju w zakresie technologii i oferty Spółki,

tworzenie oraz wdrażanie strategii regulacyjnej i jakościowej.

W ramach realizacji zleceń dla klientów odpowiada

za konsultacje wewnętrzne, jak też kontrolę i nadzór

nad realizacją usług. Dodatkowo, odpowiada za rozwój

i wdrażanie rozwiązań informatycznych wspierających rozwój

Spółki, jak też wspiera obszar rozwoju biznesu w budowaniu

relacji biznesowych i branżowych służących rozwojowi Spółki.

> Adam Pietruszkiewicz, Członek Zarządu, Dyrektor ds. Rozwoju

Biznesu, CCO – odpowiedzialny za rozwój biznesu Spółki,

pozyskiwanie nowych klientów, budowanie nowych relacji

branżowych oraz prowadzenie wybranych projektów

strategicznych związanych z ekspansją międzynarodową

Spółki. Z jego inicjatywy został zainicjowany i rozpoczęty

kontrakt z kluczowym klientem Spółki – Novavax, Inc.

Schemat organizacyjny Spółki przedstawiono w punkcie 9.2.3

przedmiotowego sprawozdania.

1.4 Powiązania organizacyjne

lub kapitałowe

Mabion nie jest właścicielem żadnych udziałów ani akcji innych

podmiotów; nie występują także inne sytuacje, które mogłyby

prowadzić do wniosków, iż Spółka jest spółką dominującą

w rozumieniu art. 4 § 1 pkt 4) Kodeksu Spółek Handlowych

(„KSH”).

Spółka nie należy bezpośrednio ani pośrednio do innego

podmiotu – według najlepszej wiedzy Spółki nie istnieją

podmioty, które spełniałyby przesłanki definicji podmiotu

dominującego wobec Spółki zgodnie z art. 4 pkt 14) Ustawy

o ofercie publicznej i warunkach wprowadzania instrumentów

finansowych do zorganizowanego systemu obrotu oraz

o spółkach publicznych („Ustawa o ofercie”) oraz definicji spółki

dominującej wobec Spółki zgodnie z art. 4 § 1 pkt 4) KSH.

Ponadto według najlepszej wiedzy Spółki, akcjonariuszy

i członków organów Spółki nie łączy porozumienie, o którym

mowa w art. 87 ust. 1 pkt 5) oraz art. 87 ust. 4 Ustawy o ofercie

publicznej. Znaczący akcjonariusze nie mają praw głosu innych

niż wynikające z posiadanych akcji.

Według najlepszej wiedzy Zarządu Spółki nie istnieją również

inne powiązania organizacyjne lub kapitałowe Spółki z innymi

podmiotami.

Sprawozdanie Zarządu z działalności Mabion S.A. za 2023

2.1 Model biznesowy Spółki

W dniu 18 kwietnia 2023 roku Zarząd Mabion S.A. przyjął

Strategię Spółki Mabion S.A. na lata 2023-2027 („Strategia

2023-2027”). Zgodnie z przyjętą strategią, Zarząd Spółki

zamierza kontynuować rozwój Spółki w kierunku w pełni

zintegrowanej firmy CDMO o profilu biologicznym. Docelowo

Spółka będzie świadczyć pełne spektrum usług typowych dla

zintegrowanej firmy CDMO, dla klientów, którzy potrzebują

wsparcia na różnych etapach rozwoju i komercjalizacji swoich

produktów (od projektów we wczesnej fazie rozwoju

po wytwarzanie komercyjne). Szczegółowe informacje dotyczące

przyjętej Strategii 2023-2027 znajdują się w pkt 2.2. niniejszego

sprawozdania.

Obecny model biznesowy Spółki ma profil firmy usługowej.

Działania dążące do zmiany profilu działalności spółki zostały

podzielone na niżej przedstawione obszary:

1. Mabion jako w pełni zintegrowane CDMO

– lata 2023-2024

Działaniami niezbędnymi do osiągniecia tego zamierzenia jest:

> Reorganizacja zasobów ludzkich obejmująca wzmocnienia

w strukturach: Business Development, Działu Badań

i Rozwoju, Działu Wytwarzania, Jakości, Rozwoju Procesu i IT

> Szkolenia obejmujące m.in. produkcję leków biologicznych,

ADCs i BsAbs oraz nową technologię bioreaktorową;

> Reorganizacja strefy wytwarzania;

> Doposażenie laboratoriów Działu Kontroli Jakości oraz Działu

Badań i Rozwoju;

> Modernizacja laboratoriów w Łodzi mająca na celu

zwiększenie mocy analitycznych;

> Wdrożenie systemów skomputeryzowanych do zarządzania

systemem jakości, danymi analitycznymi oraz zarządzania

produkcją;

> Doposażenie strefy wytwarzania i rozbudowa o drugą linię

wytwórczą pozwalającą na produkcję komercyjną

przy krótszych kampaniach.

2. Przygotowania do skalowania biznesu – lata 2025-2027

W tym celu prowadzone będę następujące działania jak:

> Ponoszenie nakładów inwestycyjnych w zależności

od oczekiwań klienta;

> Prace B+R nad rozwojem technologii ADCs i BsAbs;

> Kontynuacja wdrożeń i rozwoju systemów

skomputeryzowanych.

Poszerzone kompetencje przyniosą Spółce między innymi

następujące korzyści:

> Obsługa większej liczby zleceń;

> Szerszy zakres usług;

> Wyższy wskaźnik rentowności aktywów;

> Przygotowana kadra, systemy i procesy do efektywnej

działalności jako w pełni zintegrowane CDMO o profilu

biologicznym z możliwością skalowania biznesu w dalszej

perspektywie czasu.

2.2 Strategia rozwoju Mabion S.A.

W dniu 18 kwietnia 2023 roku została przyjęta przez Zarząd

Mabion S.A. oraz pozytywnie zaopiniowana przez Radę

Nadzorczą Spółki Strategia Spółki Mabion S.A. na lata 2023

-2027

Strategia 2023-2027 opiera się na zbudowanych przez lata

kompetencjach i zasobach, dzięki którym Spółka wykorzystała

szansę rynkową i rozpoczęła w 2021 roku transformację

w kierunku CDMO. Strategia 2023-2027 zakłada kontynuację

zainicjowanej transformacji i dalsze inwestycje w kompetencje

i aktywa związane z działalnością CDMO.

Wizja strategiczna Spółki

Mabion jako w pełni zintegrowana firma CDMO o profilu

biologicznym świadcząca pełne spektrum usług dla projektów

o średniej i mniejszej wielkości od wczesnego etapu rozwoju

do wytwarzania komercyjnego dla klientów na różnych etapach

rozwoju ich produktów.

CDMO

Do decyzji o kontynuacji transformacji Spółki z firmy koncentrującej

się na rozwoju i wprowadzaniu własnych produktów do obrotu,

na firmę która koncentruje się na świadczeniu usług

kontraktowego wytwarzania, analityki i rozwoju (CDMO),

doprowadziła gruntowna analiza kompetencji i zasobów

Mabion, w połączeniu z analizą trendów rynkowych, jak również

ocena atrakcyjności samodzielnego wprowadzania na rynek

własnych produktów (w szczególności opracowanego przez

Spółkę przeciwciała monoklonalnego MabionCD20

Sprawozdanie Zarządu z działalności Mabion S.A. za 2023

2. MODEL BIZNESOWY I STRATEGIA

ROZWOJU SPÓŁKI

Treść Strategii 2023-2027 znajduje się na stronie Spółki: https://www.mabion.eu/wp-content/uploads/2023/05/20230418-MABION-Strategia-2023-2027.pdf

Mabion CD20 - proponowany lek biopodobny względem leków referencyjnych MabThera/Rituxan

(Roche), którego skuteczność i bezpieczeństwo zostały

potwierdzone klinicznie.

Sprawozdanie Zarządu z działalności Mabion S.A. za 2023

Tabela 3. Mabion jako w pełni zintegrowana firma CDMO, oferująca klientom kompleksowe portfolio usług

Posiadane zasoby infrastrukturalne i kompetencje zespołu,

umożliwiające oferowanie na rynek szerokiej gamy usług

i pozwalające klasyfikować Mabion jako w pełni zintegrowaną

firmę o profilu CDMO mają umożliwić generowanie przychodów

z trzech obszarów działalności w latach 2023-2027:

1) rozwój procesu otrzymywania produktu biologicznego,

2) analityka wewnątrzprocesowa i analityka produktu

gotowego (od rozwoju po zwolnienie i badania stabilności),

3) wytwarzanie do badania klinicznego i wytwarzanie w skali

komercyjnej.

Analiza perspektyw rozwoju rynku CDMO doprowadziła

do dwóch kluczowych wniosków. Po pierwsze, globalny rynek

CDMO ma atrakcyjny i długotrwały potencjał wzrostowy i jest

w nim przestrzeń dla nowych graczy rynkowych. Po drugie,

zakres usług, na które potencjalni klienci zgłaszają zapotrzebowanie

pokrywa się z obecnymi możliwościami Spółki, które dodatkowo

zostały wzbogacone przez doposażenie zakładu Mabion

w odpowiednio wyselekcjonowane i spełniające oczekiwania

rynku urządzenia do rozwoju i wytwarzania biologicznych

produktów leczniczych.

W ocenie Zarządu Spółki, głównymi korzyściami z dokończenia

transformacji Spółki będą:

> dywersyfikacja przychodów (poprzez oferowanie

zróżnicowanych usług dla szerszego grona klientów co

w konsekwencji prowadzi do niższego poziomu koncentracji

portfela);

> krótszy czas niezbędny na wdrożenie i komercjalizację

kompetencji i zasobów Spółki (krótszy „time to market”);

> bardziej elastyczne i lepiej dopasowane w czasie niezbędne

nakłady inwestycyjne (podyktowane realnym popytem ze

strony klientów);

> istotnie szybszy zwrot z zainwestowanego kapitału;

> istotne ograniczenie ryzyka regulacyjnego w działalności.

Celem Zarządu jest, aby Spółka jako w pełni zintegrowany gracz

na rynku CDMO, poszerzała wachlarz swoich kompetencji oraz

usług poprzez co stała się konkurencyjnym i atrakcyjnym

partnerem do rozwoju oraz wytwarzania produktów

biofarmaceutycznych. Spółka ma możliwość realizacji projektów

na różnych etapach rozwoju produktu oraz na etapie

komercyjnej produkcji.

Źródło: Strategia 2023-2027

Sprawozdanie Zarządu z działalności Mabion S.A. za 2023

Tabela 4. Strumienie przychodów w działalności CDMO

Źródło: Strategia 2023-2027

Wypracowany podział źródeł przychodów wynika z faktu,

iż każdy z nich może funkcjonować niezależnie i może być

związany z prowadzeniem różnych projektów dla kilku klientów,

zainteresowanych wybranymi obszarami współpracy. Mabion

jako w pełni zintegrowana firma może zaproponować klientom

kompleksowy zakres usług i na zlecenie rozwinąć produkt

leczniczy od poziomu konceptu, wykorzystując wszystkie

powyższe strumienie (wczesny rozwój procesu, rozwój narzędzi

analitycznych, wytwarzanie), jak również odpowiedzieć

na potrzeby klienta, który będzie chciał ograniczyć się

do wybranych usług.

Na dzień publikacji niniejszego sprawozdania Spółka jest gotowa

do świadczenia usług we wszystkich wyżej opisanych obszarach.

Zgodnie z przyjętymi założeniami, Spółka ma stać się

rozpoznawalnym partnerem biznesowym dla

międzynarodowych klientów w segmencie CDMO. W tym

zakresie w 2023 roku Spółka podejmowała szereg działań

mających na celu zbudowanie rozpoznawalności i pozyskanie

partnerów biznesowych.

Rozpoznawalność Spółki, jak i stopniowa dywersyfikacja

świadczonych usług mają doprowadzić do zbudowania portfela

klientów. Wielkość generowanych przychodów i pozytywne

perspektywy na rozszerzenie działalności w zakresie wytwarzania

do badań klinicznych i wytwarzania komercyjnego będą

uruchamiały decyzje Spółki w zakresie budowy nowego zakładu

– Mabion II. Tym samym zapewni to możliwość rozpoczęcia

działalności w ramach strumienia wytwarzania produktów

biologicznych opartych o najnowsze formaty leków z klasy

przeciwciał – przeciwciał bispecyficznych oraz koniugatów

(przeciwciało – mała molekuła, ang ADC – Antibody Drug

Conjugate), lub innych białek rekombinowanych.

Zakres oferowanych usług przez Spółkę ma charakter w pełni

zintegrowany, co oznacza, że Spółka będzie w stanie zapewnić

realizację pełnego zakresu projektu zleconego przez klienta

rozumianego jako fazy od wczesnego rozwoju aż do

wytwarzania komercyjnego, jak też świadczenia usług w ramach

oddzielnych, mniejszych projektów stanowiących tylko fragment

oferowanego łańcucha wartości.

Istniejący zakład Spółki w Konstantynowie Łódzkim, jego

infrastruktura i organizacja zostały zaprojektowane w latach

ubiegłych na potrzeby rozwoju i produkcji MabionCD20

(produkt własny Spółki) i wymagały dostosowania do tego, aby

Spółka mogła zwiększyć swój potencjał jako podmiot CDMO

– świadczący kompleksowe usługi kontraktowe w zakresie DS

(substancja czynna, ang. drug substance) i DP (produkt leczniczy,

ang. drug product).

Osiągnięcie oczekiwanej przez rynek doskonałości gracza CDMO,

mającej odzwierciedlenie między innymi w:

> czasie reakcji na wymagania przyszłych klientów;

> elastyczności dotyczącej rozpoczęcia oraz realizacji zleceń

zgodnie z harmonogramami;

Sprawozdanie Zarządu z działalności Mabion S.A. za 2023

> wysokiego stopnia kompleksowości świadczonych usług

– korzystny dla klienta brak konieczności rozpraszania usług

zewnętrznych związanych z tym samym produktem na wiele

podmiotów co stanowi korzyść kosztową i czasową;

> możliwości prowadzenia kliku projektów wytwórczych,

analitycznych i rozwoju produktu jednocześnie;

> bezpieczeństwie generowanych danych i oczekiwanej jakości

procesów i analityki;

wymagało doposażenia istniejącego zakładu Spółki i laboratoriów

oraz udoskonalenia wybranych procesów operacyjnych, w tym

udoskonalenia i wdrożenia odpowiedniej infrastruktury IT.

Cele strategiczne

W ramach Strategii 2023-2027 Spółka przyjęła założenie

koncentracji na realizacji i osiągnięciu następujących celów

strategicznych:

Lata 2023-2024

> Model biznesowy – zmiana modelu biznesowego Spółki

z produktowego na usługowy

, w tym: wprowadzenie

MabionCD20 na rynek poprzez pozyskanie licencjobiorcy

i możliwe objęcie roli CMO (kontraktowe wytwarzanie leku,

ang. Contract Manufacturing Organization) dla produktu

MabionCD20, zakończenie prac rozwojowych nad własnym

portfelem pozostałych produktów;

> Transformacja – kontynuacja transformacji Spółki w kierunku

w pełni zintegrowanej firmy CDMO (maksymalizacja

wydatków i nakładów na rozwój innowacyjnych usług

z zakresu CDMO);

> Modernizacja i rozbudowa – modernizacja istniejącego

zakładu i laboratoriów w celu osiągnięcia możliwości

realizacji wielu usług dla wielu klientów w sposób równoległy

oraz wypracowanie koncepcji projektu zakładu Mabion II,

wykorzystującej aktualnie posiadaną dokumentację

projektową oraz spełniającą oczekiwania rynku CDMO, jak

i zabezpieczenie finansowania na rozpoczęcie jego budowy;

> Rozpoznawalność – zbudowanie zdywersyfikowanego

portfela klientów oraz zbudowanie rozpoznawalności

w obszarze firm świadczących usługi CDMO;

> Samofinansujący się podmiot – utrzymywanie tempa „rentownego

rozwoju firmy” w celu generowania pozytywnych przepływów

pieniężnych umożliwiających średnioterminowe

samofinansowanie działalności i rozwoju; proces pozyskania

inwestora strategicznego pozostaje otwarty na potencjalne

rozmowy z możliwymi partnerami, jednakże priorytetem

staje się transformacja w kierunku CDMO.

Lata 2025-2027

> Pozycjonowanie na rynku – Mabion staje się rozpoznawalnym

i konkurencyjnym partnerem biznesowym dla międzynarodowych

klientów w segmencie CDMO;

> Dywersyfikacja – osiągnięcie atrakcyjnej dywersyfikacji

biznesu pod kątem świadczonych usług oraz zbudowanego

portfela klientów;

> Mabion II – budowa drugiego zakładu;

> Skalowanie – osiągnięcie pełnej gotowości operacyjnej

i organizacyjnej do przeskalowania biznesu opierającej się

na drugim zakładzie wytwórczym (Mabion II).

Następnie, po roku 2027

> Mabion II – uruchomienie nowego zakładu produkcyjnego,

Mabion II w pełni operacyjnie gotowy do świadczenia usług

CDMO;

> Nowe linie wytwórcze i istotny wzrost mocy produkcyjnych.

Zakładanymi efektami realizacji Strategii 2023-2027 w horyzoncie

pierwszych 5-ciu lat inwestycji będą m.in. zmodernizowany

istniejący zakład Spółki i większe moce wytwórcze (8000L-10000L,

w zależności od technologii bioreaktorowej), możliwość

równoległego prowadzenia kilku procesów wytwórczych

na skalę komercyjną, stabilizacja przychodów i bieżące

przepływy pieniężne pozwalające na samofinansowanie się firmy

aż do momentu rozpoczęcia inwestycji w Mabion II.

MabionCD20

Strategia 2023-2027 określa również plan i warunki dalszego

rozwoju projektu MabionCD20 i jego komercjalizacji. Zgodnie

z przyjętą Strategią 2023-2027, Spółka przewiduje dalszy

rozwój projektu w modelu zakładającym udzielenie licencji

do zewnętrznego partnera, który przeprowadzi rejestrację leku

oraz będzie odpowiedzialny za sprzedaż i dystrybucję. Rolą

Spółki w takim modelu byłoby kontraktowe wytwarzanie leku

(CMO) dla licencjobiorcy.

MabionCD20 jest najbardziej zaawansowanym projektem

z portfolio produktów własnych Spółki, gotowym do wejścia

w ostatnią, rejestracyjną fazę badań klinicznych. Harmonogram

dalszych prac rozwojowych MabionCD20 pozostaje

do uzgodnienia z przyszłym partnerem (licencjobiorcą). Spółka

nie będzie ponosić samodzielnie istotnych nakładów

rozwojowych na projekt, ponosząc w dalszym ciągu wydatki

w zakresie utrzymania potencjału projektu i jego gotowości

do zawarcia umowy licencyjnej.

Produktowy model biznesowy Spółki w tym kontekście oznacza, iż Spółka rozwija i wprowadza na rynek własne produkty samodzielnie lub z partnerem. Ten model

biznesowy nie będzie kontynuowany. Nowy, usługowy model biznesowy Spółki oznacza, że Spółka nie będzie pracowała samodzielnie nad rozwojem i wprowadzeniem

na rynek własnych produktów, a będzie koncentrowała się na świadczeniu usług kontraktowych dla klientów w formule CDMO. Jedną z usług, którą Spółka planuje

świadczyć to wytwarzanie MabionCD20 dla partnera biznesowego, który zdecyduje się na wprowadzenie MabionCD20 na rynek na licencji pozyskanej od Spółki.

Wprowadzenie MabionCD20 na rynek poprzez udzielenie licencji jest celem Spółki w latach 2024-2025.

Sprawozdanie Zarządu z działalności Mabion S.A. za 2023

Produkty własne

Zgodnie ze Strategią 2023-2027 w obszarze pozostałych

dotychczasowych projektów produktowych Spółki, w związku

z dokonaną transformacją profilu Spółki z produktowego

na usługowy, Spółka zaprzestała budowy własnego portfolio

produktowego (denosumab, omalizumab, MabionEGFR

MabionMS

Budowa Mabion II

W 2017 roku Spółka rozpoczęła działania przygotowawcze

związane z rozbudową istniejącego zakładu (etap MABION II

– Centrum Naukowo-Technologiczne Zaawansowanej

Biotechnologii Medycznej Mabion S. A.), umożliwiającą znaczące

zwiększenie mocy wytwórczych i badawczo-rozwojowych Spółki.

Spółka posiada pozwolenie na budowę budynku wraz

z niezbędną infrastrukturą w Konstantynowie Łódzkim, projekty

wykonawcze dla wszystkich branż budowlanych i instalacyjnych

oraz szczegółowe specyfikacje wymagań użytkownika dla

krytycznych instalacji oraz głównych linii technologicznych.

Aktywne pozwolenie na budowę umożliwia rozpoczęcie prac

nad rozbudową istniejącego zakładu, niemniej moment

rozpoczęcia zaawansowanych prac budowlanych jest

uzależniony od potrzeb i decyzji Spółki.

Zgodnie ze Strategią 2023-2027, aby Spółka mogła świadczyć

pełne spektrum usług typowych dla zintegrowanej firmy CDMO,

niezbędne jest zwielokrotnienie mocy produkcyjnych i zwiększenie

ilości niezależnych linii wytwarzania. W tym celu Spółka planuje

rozbudowę istniejącej jednostki o kolejny zakład produkcyjny

– Mabion II.

Obecnie przyjęte założenia dla projektu:

> blisko 20.000 m

w nowoczesnej powierzchni wytwórczej,

kontroli jakości, rozwojowej i biurowej;

> zakład dopasowany do charakterystyki pracy firmy CDMO;

> możliwość jednoczesnego wytwarzania kilku różnych produktów.

Podjęcie decyzji o rozpoczęciu i przebiegu inwestycji będzie

uzależnione od czynników biznesowych, w tym rozwoju działalności

Mabion w obszarze CDMO, liczby posiadanych klientów oraz

zawartych i realizowanych kontraktów. Ważne dla procesu

decyzyjnego będą też wyniki finansowe Spółki, np. EBITDA, jak

również dostępność zewnętrznego finansowania.

Podjęcie decyzji o rozpoczęciu i przebiegu inwestycji będzie

uzależnione od czynników biznesowych, w tym rozwoju

działalności Mabion w obszarze CDMO, liczby posiadanych

klientów oraz zawartych i realizowanych kontraktów. Ważne

dla procesu decyzyjnego będą też wyniki finansowe Spółki,

np. EBITDA, jak również dostępność zewnętrznego finansowania.

Strategia Spółki Mabion S.A. na lata 2023-2027 zakładała

rozpoczęcie w 2023 prac nad wypracowaniem koncepcji projektu

zakładu Mabion II, wykorzystującej aktualnie posiadaną

dokumentację projektową oraz spełniającą oczekiwania rynku

CDMO. Prace te zostały zainicjowane w 2023 roku i były

kontynuowane w I kwartale 2024 roku. Do dnia publikacji

niniejszego sprawozdania nie dokonano wyboru wykonawcy

zaktualizowanej koncepcji projektu Mabion II. W 2024 roku

Spółka będzie dążyła do zabezpieczenia finansowania dla

budowy nowego zakładu w taki sposób, aby rozpocząć jego

budowę w 2025 roku. Okres budowy i uruchomienia nowego

zakładu jest obecnie szacowany na lata 2025-2027 i jest

w znacznej mierze uzależniony od tempa rozwoju działalności

Spółki jako CDMO, które będzie miało kluczowy wpływ

na zdolność pozyskania finansowania niezbędnego

do uruchomienia budowy Mabion II. Jednocześnie Spółka

zakłada, że budowa nowego zakładu może być realizowana

etapami, a tempo uzbrojenia zakładu może być dostosowane

do tempa budowy portfela klientów i kontraktów.

Korzyści dla Spółki wynikające z budowy i uruchomienia zakładu

Mabion II to przede wszystkim:

> zwiększenie potencjału usługowego, a w konsekwencji

przychodowego, poprzez zwielokrotnienie mocy wytwórczych;

> rozszerzenie grona klientów o podmioty poszukujące

możliwości realizacji wysoko wolumenowych zleceń (skala

komercyjna wytwarzania);

> możliwość pozyskiwania kontraktów długoterminowych;

> możliwość równoległego prowadzenia kilku procesów

wytwórczych na skalę komercyjną.

2.3 Realizacja strategii w roku obrotowym

W ramach realizacji Strategii 2023-2027 Spółka w 2023 roku

podjęła następujące działania w ramach poszczególnych celów

strategicznych na lata 2023-2024:

I. Model biznesowy – zmiana modelu biznesowego Spółki

z produktowego na usługowy, w tym: wprowadzenie

MabionCD20 na rynek poprzez pozyskanie licencjobiorcy

i możliwe objęcie roli CMO (kontraktowe wytwarzanie leku,

ang. Contract Manufacturing Organization) dla produktu

MabionCD20, zakończenie prac rozwojowych nad własnym

portfelem pozostałych produktów.

W związku z przyjętą w Strategii 2023-2027 zmianą modelu

biznesowego Spółki, przewidującą w zakresie projektu MabionCD20

ponoszenie wydatków jedynie w zakresie utrzymania potencjału

projektu i jego gotowości do zawarcia umowy licencyjnej, Spółka

podjęła w maju 2023 roku decyzję o wypowiedzeniu umowy

z Parexel International (IRL) Limited, który to podmiot miał

Projekt Denosumab, omalizumab, MabionEGFR – leki biopodobne w obszarach autoimmunologii, chorób metabolicznych i onkologii (przeciwciała denosumab,

omalizumab i cetuksimab).

Projekt MabionMS – innowacyjna terapia MabionMS (MS, ang. multiple sclerosis – stwardnienie rozsiane), oparta o substancję czynną rytuksymab do zastosowania

w leczeniu stwardnienia rozsianego.

Sprawozdanie Zarządu z działalności Mabion S.A. za 2023

na zlecenie Spółki przeprowadzić pomostowe trójramienne

badanie kliniczne MabionCD20. Harmonogram dalszych prac

rozwojowych MabionCD20 pozostaje do uzgodnienia

z przyszłym licencjobiorcą.

Spółka przewiduje dalszy rozwój projektu MabionCD20 w modelu

zakładającym udzielenie licencji do zewnętrznego partnera, który

przeprowadzi rejestrację leku oraz będzie odpowiedzialny

za sprzedaż i dystrybucję.

W związku z powyższym, w roku 2023 Spółka prowadziła

działania związane z poszukiwaniem licencjobiorcy. Działania te

były realizowane przy współpracy z firmą Plexus Ventures, która

jest wiodącym podmiotem wspierającym firmy farmaceutyczne

w osiąganiu celów strategicznych poprzez wspieranie rozwoju

biznesu farmaceutycznego, strukturyzację i realizację transakcji

i umów między firmami. Zespół Plexus Ventures wyspecjalizowany

we wsparciu procesów takich jak pozyskiwanie partnerów

do komercjalizacji lub licencjonowania, fuzji, przejęć lub

sprzedaży aktywów posiada kontakty na rynkach całego świata

m.in. w Stanach Zjednoczonych, Europie oraz na rynku Azji

i Pacyfiku, w tym w Chinach i Japonii. Przedstawiciele firmy Plexus

Ventures oraz zespół Mabion prowadzili w 2023 roku rozmowy

i odbywali spotkania z podmiotami potencjalnie zainteresowanymi

współpracą ze Spółką. Na dzień publikacji niniejszego

sprawozdania nie sfinalizowano podpisania umowy licencji

z żadnym z podmiotów.

Zgodnie z przyjętą Strategią 2023-2027 zakładającą zakończenie

prac rozwojowych nad własnym portfelem pozostałych

produktów, Spółka w kwietniu 2023 roku podjęła decyzję

o zakończeniu działań podejmowanych w celu uzyskania

ochrony patentowej w ramach wniosków złożonych dla

wynalazków pn. „Combination Therapy of Multiple Sclerosis

comprising a CD20 Ligand” i „Low aggregate anti CD20 ligand

formulation”, opracowanych w ramach projektu innowacyjnej

terapii MabionMS (MS, ang. multiple sclerosis – stwardnienie

rozsiane). Tożsamą decyzję podjęto w odniesieniu do wszystkich

wniosków patentowych w ramach projektu MabionMS.

II. Transformacja – kontynuacja transformacji Spółki w kierunku

w pełni zintegrowanej firmy CDMO (maksymalizacja wydatków

i nakładów na rozwój innowacyjnych usług z zakresu CDMO).

W 2023 roku Spółka przeprowadziła analizę potrzeb rynku

w zakresie usług CDMO i rozpoczęła proces adaptacji

posiadanych zasobów do wspomnianych potrzeb. Prace

prowadzone na wielu poziomach operacyjnych Spółki zakładały

zarówno dostosowanie już posiadanych zasobów i wiedzy

do oczekiwań rynku oraz ich zaprezentowanie, jak również

doposażenie i przebudowę zakładu wytwórczego Mabion.

Ponadto Spółka kontynuowała wewnętrzną, organizacyjną

transformację w kierunku zintegrowanego CDMO, obejmującą

zmiany organizacyjne, strukturalne, personalne, jak i przygotowanie

technologiczne i naukowe z udziałem specjalistycznych szkoleń.

Zgodnie z przyjętymi założeniami, Spółka w 2023 roku

przeprowadziła modernizację przestrzeni wytwórczej oraz

jednocześnie doposażyła park maszynowy o nowe urządzenia,

zwiększając tym samym elastyczność i wydajność jako dostawca

usług kontraktowych, nie zmieniając powierzchni użytkowej

zakładu – szczegółowe informacje w tym zakresie zostały

opisane w następnym punkcie.

Dodatkowo w celu zapewnienia działania z najwyższymi

standardami i w odpowiedzi na oczekiwania klientów, Spółka

zawarła umowy na wdrożenie systemów skomputeryzowanych

jak: eQMS (ang. Quality Management System) oraz LIMS

(ang. Laboratory Information Management System).

Pierwszy z nich umożliwia prowadzenie nadzoru nad dokumentacją

Farmaceutycznego Systemu Jakości, odchyleń, kontroli zmian,

szkoleń, OOS (wyników poza specyfikacją) oraz CAPA (działań

korygujących i zapobiegawczych). Wdrożenie systemu LIMS

pozwala na przyspieszenie procesów kontroli jakości, zapewnia

zgodność z najnowszymi standardami w zakresie gromadzenia

dokumentacji, archiwizowania, integralności danych, a także

umożliwia zwiększenie zakresu działań prewencyjnych, co jest

doceniane przez klientów CDMO.

III. Modernizacja i rozbudowa – modernizacja istniejącego

zakładu i laboratoriów w celu osiągnięcia możliwości

realizacji wielu usług dla wielu klientów w sposób równoległy

oraz opracowanie nowego planu zakładu Mabion II

pod kątem świadczenia usług jako CDMO i zabezpieczenie

finansowania na rozpoczęcie jego budowy.

Mabion posiada zakład umożliwiający produkcję sterylnych

leków biotechnologicznych, zgodnie z zakresem posiadanego

Zezwolenia na Wytwarzanie lub Import – Kompleks Naukowo-

Przemysłowy Biotechnologii Medycznej w Konstantynowie

Łódzkim. Zakład ten w latach ubiegłych został przystosowany

przede wszystkim do produkcji w ramach projektu MabionCD20,

jednak z powodzeniem może być wykorzystywany również

do produkcji kontraktowej innych produktów biologicznych,

czego przykładem jest współpraca z firmą Novavax.

W związku z założoną w Strategii 2023-2027 transformacją

Mabion w spółkę o profilu CDMO, Spółka w 2023 roku

podejmowała szereg działań celem dostosowania modelu

biznesowego do roli wytwórcy kontraktowego (CDMO),

obejmujących również transformację w zakresie usług, jak

i modernizację zakładu.

Celem doposażenia istniejącego zakładu Spółki o wybrane

urządzenia związane z procesem produkcji jest przede wszystkim

osiągnięcie możliwości świadczenia usług z wykorzystaniem

różnych technologii i tym samym zwiększenie elastyczności

w zakresie świadczenia usług jako wytwórcy kontraktowego oraz

automatyzacja procesu produkcji DP. Zgodnie ze Strategią 2023-

2027 doposażenie istniejącego zakładu w latach 2023-2024

zakłada m. in.:

> dywersyfikację technologii w zakresie prowadzenia hodowli

bioreaktorowych – uzupełnienie aparatury rozwojowej

i procesowej o bioreaktory posiadające klasyczną

technologię mieszania hodowli komórek, spowoduje, iż

Mabion będzie w stanie oferować zarówno już rozwiniętą

Sprawozdanie Zarządu z działalności Mabion S.A. za 2023

technologię orbital shaking, jak również najbardziej

rozpowszechnioną na rynku technologię opartą

o wykorzystanie klasycznego systemu mieszania

w bioreaktorach);

> automatyzację w zakresie usług związanych z wytwarzaniem

produktów gotowych – zakup nowej, wysokosprawnej linii

do rozlewu w standardzie izolatora, systemu kontroli

optycznej i szczelności produktów po rozlewie.

W zakresie modernizacji w 2023 roku dokonano szeregu zmian

w aranżacji pomieszczeń i instalacji mediów, podyktowanych

koniecznością dostosowania do nowo zakupionych urządzeń,

zapewniających zwiększenie potencjału i elastyczności Spółki

jako wytwórni kontraktowej. Między innymi zmieniono cały

obszar DP, by przystosować go do wprowadzenia nowej linii

do rozlewu, przygotować pomieszczenie do instalacji linii

do automatycznej kontroli szczelności i oceny optycznej.

W części DS, przystosowano obszar upstream do wymiany

i instalacji nowych bioreaktorów oraz wydzielono obszar dla

zbioru komórek. Zmiany w funkcjonalności i układzie pomieszczeń

wymusiły zmiany w obrębie mediów czystych, jak i brudnych

w celu dostosowania ich do pracy z nowymi urządzeniami.

Dokonano również szeregu zmian usprawniających komunikację

i funkcjonalność obszaru wytwórczego oraz przestrzeni

technicznych.

W 2023 roku w ramach modernizacji zakładu wymieniono

bioreaktory do hodowli komórkowej i skalowania procesu

w technologii single use, umożliwiające hodowle komórkowe

w technologii orbital shaking (firmy Kuhner 2000L), które

zastąpiły posiadane wcześniej bioreaktory w tej samej technologii.

Dodatkowo dokonano zakupu zestawu bioreaktorów (1x10L

2x50L, 2x200L, 2x2000L) wykorzystujących klasyczną technologię

mieszania z użyciem materiałów jednorazowych. Posiadanie

dwóch technologii bioreaktorowych, gwarantuje Spółce możliwość

dywersyfikacji technologii w zakresie prowadzenia hodowli

bioreaktorowych.

W ramach modernizacji zainstalowano również kompletną stację

przygotowania fiolek oraz rozlewu sterylnego o wysokiej wydajności,

a także przygotowano pomieszczenie do wprowadzenia

zamówionej linii oceny optycznej fiolek wraz z testerem

szczelności, co w połączeniu z już wcześniej zainstalowaną linią

automatycznego pakowania i serializacji, pozwoli świadczyć

usługi w pełnym zakresie DP.

W trakcie modernizacji dwukrotnie zwiększono objętość stacji

przygotowania buforów procesowych, wymieniając zbiornik

przygotowania buforów na dwa zbiorniki z pełną automatyką,

co wpłynie na wzrost wydajności procesów wytwarzania. W 2024

roku zakupione urządzenia procesowe będą systematycznie

kwalifikowane (oznacza to przeprowadzenie szeregu testów

potwierdzających, że urządzenia działają prawidłowo w zakresach

operacyjnych i procesowych, co jest wymogiem GMP przed

dopuszczeniem urządzenia do użycia w produkcji leków)

i oddawane do użytku, co poszerzy możliwości operacyjne

Wytwórni na poczet przyszłych zleceń oraz umożliwi

rozszerzenie oferty o sterylny rozlew produktu.

W ramach realizowanych inwestycji Spółka dokonała zakupu linii

do kontroli szczelności i inspekcji optycznej opakowań

bezpośrednich. Inwestycja pozwoli na przyspieszenie procesów

kontroli jakości produktów gotowych, jednocześnie umożliwi

realizację usług kontroli jakości produktów gotowych w znacznie

większym wolumenie niż możliwy do realizacji aktualnie.

W zakresie doposażenia infrastruktury Działu Badań i Rozwoju

Spółka nabyła najnowocześniejszy system Beacon Select™

do rozwoju linii komórkowych (CLD). System ten udoskonali

proces identyfikacji najlepiej produkujących klonów i zmniejszy

zakres pracy wykonywanej manualnie, obejmując wybór,

hodowlę, testowanie i selekcję pojedynczych klonów komórkowych

w jednym, usprawnionym przepływie pracy. Dotychczas

stosowane konwencjonalne metody selekcji klonów, wiązały się

z koniecznością wykonywania wielu sekwencji na różnych

instrumentach oraz/lub w sposób manualny. Wprowadzenie

nowoczesnego i zautomatyzowanego rozwiązania nie tylko

pozwala na skrócenie pierwszych etapów selekcji klonalnej

z ponad 21 dni do 5 dni, ale również na uzyskanie wysokiej

jakości dokumentacji, potwierdzającej monoklonalność komórek

wyselekcjonowanych do dalszych etapów rozwoju co odpowiada

wymogom agencji regulacyjnych (EMA, FDA). Wprowadzone

rozwiązanie zwiększa wiarygodność i konkurencyjność Spółki

na rynku CDMO w zakresie realizacji zleceń związanych

z wyprowadzaniem stabilnych linii komórkowych.

Zgodnie z założeniami Strategii 2023-2027, w IV kwartale 2023

roku zakończono modernizację, rozumianą jako zakończenie

prac budowlanych i instalacyjnych istniejącej strefy wytwarzania

w Konstantynowie Łódzkim. W 2024 roku planowane jest

systematyczne instalowanie, kwalifikowanie oraz oddawanie

do użytku dodatkowego sprzętu wytwórczego stanowiącego

zwiększenie możliwości technicznych zakładu na poczet

przyszłych zleceń, w tym rozpoczęcie wytwarzania na etapie

produktu gotowego.

W okresie objętym niniejszym sprawozdaniem Spółka rozpoczęła

również prace związane z wyborem podmiotu odpowiedzialnego

za weryfikację i dostosowanie istniejącego projektu zakładu

Mabion II na potrzeby świadczenia zaawansowanych usług

CDMO. Zgodnie ze strategią, w latach 2023-2024 Spółka planuje

zorganizować finansowanie na budowę nowego zakładu, który

pozwoli docelowo na istotne przeskalowanie swojej działalności

i zwiększenie 2-3 krotnie potencjału rocznych przychodów.

Niezmiennie, kluczowymi czynnikami do podjęcia decyzji

o kształcie i infrastrukturze nowego zakładu będą kryteria

biznesowe, takie jak liczba posiadanych klientów, liczba

zawartych i zrealizowanych kontraktów oraz poziom

generowanego przychodu i wyniku EBITDA. Zgodnie

z założeniami planu strategicznego, Spółka prowadziła w 2023

roku dialog z wybranymi instytucjami finansowymi nakierowany

na zabezpieczenie przyszłego finansowania dla zakładu

Mabion II. Obecnie Spółka nadal utrzymuje regularny kontakt

z podmiotami, które mogą wesprzeć finansowanie budowy

zakładu Mabion II, tym niemniej koncentruje się w pierwszej

kolejności na zabezpieczeniu nowych kontraktów w zakresie

usług CDMO, i gdy to nastąpi, wznowi proces aktywnego

pozyskiwania finansowania na budowę nowego zakładu.

Sprawozdanie Zarządu z działalności Mabion S.A. za 2023

IV. Rozpoznawalność – zbudowanie zdywersyfikowanego portfela

klientów oraz zbudowanie rozpoznawalności w obszarze firm

świadczących usługi CDMO dla globalnych klientów.

W 2023 roku Spółka kontynuowała prace mające na celu

technologiczny rozwój obszarów najbardziej atrakcyjnych

na rynku CDMO, kierując się potrzebami przyszłych klientów.

Ponadto, zmiana strategii Mabion wykreowała potrzebę

stworzenia w strukturze Spółki jednostki dedykowanej rozwojowi

biznesu (powstanie Działu Rozwoju Biznesu) oraz intensyfikację

aktywności mających zwiększyć rozpoznawalność marki Mabion,

już jako firmy CDMO. Jednym z głównych działań była obecność

Mabion na kluczowych targach i konferencjach branżowych,

takich jak m.in. BioEurope, BioInternational, JP Morgan Healthcare,

DCAT, CPHI, gdzie zespół Działu Rozwoju Biznesu, wspierany

przez specjalistów operacyjnych i Zarząd, rozwijał dotychczasowe

i nawiązywał nowe relacje z partnerami biznesowymi przez liczne

spotkania czy prezentację firmy w doskonale przygotowanych

stoiskach wystawienniczych. Ponadto Mabion znacząco

zaznaczył swoją obecność w sieci przez dedykowane posty

na LinkedIn, przystosowanie strony internetowej www.mabion.eu

do działalności CDMO czy publikację artykułów naukowych

i branżowych, zwiększających zainteresowanie Spółką.

Wymienione aktywności jak również inne cykliczne działania,

m.in. kampanie promujące wybrane usługi Mabion, pozwoliły

na nawiązanie nowych licznych relacji biznesowych oraz

podpisanie kolejnych kontraktów na usługi Mabion. Usługi te jak

dotychczas swoim zakresem obejmowały analityczną

charakterystykę produktu badanego, w związku z czym ich

wartość stanowiła niewielki udział w obrotach Spółki. Oczekuje

się jednak, iż stopniowo działania budujące rozpoznawalność

Spółki przełożą się w bardziej istotny sposób na przychody

Spółki. Szczegółowe informacje zawarto w pkt. 4.4.6. niniejszego

sprawozdania.

V. Samofinansujący się podmiot – utrzymywanie tempa

„rentownego rozwoju firmy” w celu generowania

pozytywnych przepływów pieniężnych umożliwiających

średnioterminowe samofinansowanie działalności

i rozwoju; proces pozyskania inwestora strategicznego

pozostaje otwarty na potencjalne rozmowy z możliwymi

partnerami, jednakże priorytetem staje się transformacja

w kierunku CDMO.

Spółka w okresie 12 miesięcy 2023 roku otrzymała płatności

z tytułu realizacji umowy z Novavax w wysokości 19 820 tys. USD

oraz 270 tys. EUR. Ponadto pozyskała również finansowanie

z EBOR w kwocie 15 000 tys. USD na realizację rozbudowy

i modernizacji obecnego zakładu Spółki zlokalizowanego

w Konstantynowie Łódzkim oraz rozbudowy infrastruktury

z obszaru IT, w celu wsparcia komercyjnej produkcji kontraktowej

kontynuowanej na podstawie umowy z Novavax oraz realizacji

innych potencjalnych projektów CDMO. W 2023 roku poniosła

na modernizację zakładu wydatki w wysokości ok. 36,8 mln zł.

Planowane są dalsze nakłady na ten cel w 2024 roku.

Koncentracja na obszarze CDMO oraz obiecujące perspektywy

rozwoju Mabion jako gracza na rynku CDMO istotnie wpłynęły

na plany związane z pozyskaniem długoterminowego inwestora

strategicznego. Dlatego też, wraz z ogłoszeniem Strategii

na lata 2023-2027, Spółka podjęła decyzję o pozostaniu

otwartym na potencjalne zainteresowanie i rozmowy

z inwestorami strategicznymi, koncentrując się, jednakże

w pierwszej kolejności na realizacji celów takich jak dokończenie

transformacji, dywersyfikacja biznesu w obszarze CDMO

i budowie wartości Spółki. Powrót do aktywnej postawy

w zakresie prowadzonych rozmów będzie uzasadniony wraz

z systematycznym osiąganiem tych celów.

2.4 Perspektywy rozwoju działalności

Spółki

W odniesieniu do globalnego rynku CDMO szacunki dotyczące

całkowitej wielkości tego złożonego rynku różnią się w zależności

od definicji i źródła danych, to jednak powszechnie przyjmuje się,

że rynek ten nadal wykazuje silny wzrost. Research and Markets

wycenił globalny rynek biologicznych CDMO na 9,93 mld USD

w 2020 r. i przewiduje wzrost do 18,90 mld USD do 2026 r.,

przy CAGR na poziomie 12,2%. Technavio szacuje identyczny

CAGR dla tego rynku, identyfikując jego wzrost o dodatkowe

8,65 mld USD w latach 2022-2026, przy czym Ameryka Północna

odpowiada za 41% tego wzrostu.

Stosując znacznie szerszą definicję rynku, która wydaje się

obejmować niektóre małe cząsteczki i usługi CRO, DataIntello

utrzymuje, że globalny rynek biologicznych CDMO, wyceniony

na 133,4 mld USD w 2019 r., do 2026 r. osiągnie 279,3 mld USD,

przy CAGR na poziomie 10,2% w okresie prognozy od 2020

do 2026 roku

Firmy CDMO nie tylko wspierają obecnie produkcję dziesiątek

istotnych produktów terapeutycznych i szczepionek na całym

świecie, ale także ułatwiają opracowywanie nowych produktów,

w tym klas produktów terapeutycznych, zarówno poprzez

bezpośrednie wykorzystanie wiedzy specjalistycznej, jak

i poprzez umożliwienie bardziej efektywnego wykorzystania

kapitału, pozwalając twórcom biofarmaceutyków skupić się

na kluczowych kompetencjach. Biologiczne CDMO odgrywają

również kluczową rolę w otwieraniu globalnych rynków dla

leków biopodobnych. Dzięki firmom CDMO moce produkcyjne

stały się bardziej dostępne i zwiększyły elastyczność oraz

równowagę podaży i popytu na całym rynku biofarmaceutycznym.

Efektywność tego mechanizmu została doskonale zilustrowana

poprzez wkład biologicznych CDMO w walkę z pandemią

COVID-19

Zgodnie z przyjętą w dniu 18 kwietnia 2023 roku Strategią na lata

2023-2027, Zarząd Spółki kontynuował rozpoczętą w 2021 roku

transformację Spółki, w kierunku w pełni zintegrowanej firmy

CDMO o profilu biologicznym. Docelowo Spółka będzie

świadczyć pełne spektrum usług dla klientów, którzy potrzebują

wsparcia na różnych etapach rozwoju swoich produktów

Monoclonal Antibody & Recombinant Protein:2023 Market Analysis, CDMO Pricing and Benchmarking, Nice Insight Report, July 2023, s. 96

Tamże, s. 21

Sprawozdanie Zarządu z działalności Mabion S.A. za 2023

(od projektów we wczesnej fazie rozwoju po wytwarzanie

komercyjne). Mabion posiada możliwości i doświadczenie

w rozwoju, wytwarzaniu i analityce produktów biologicznych,

zbudowane na bazie wieloletniej realizacji projektów związanych

głównie z biopodobnymi przeciwciałami monoklonalnymi.

Dywersyfikacja kontraktów i klientów stwarza szerokie możliwości

rozwoju w kierunku poszerzenia wachlarza usług zarówno

w obrębie wytwarzania jak i analityki. Możliwe kierunki mogą

obejmować zarówno poszerzenie doświadczenia w obrębie

produkcji białek terapeutycznych, jak i zwiększenie skali

świadczenia usług (budowa Mabion II) i uwzględnienie produkcji

„novel modalities” (ADCs, BsAbs,), czy też zwiększenie skali lub

poszerzenie komercyjnych usług analitycznych dla białek.

Zwiększenie spektrum klientów może przynieść korzyści w postaci

podmiotów poszukujących możliwości realizacji wysoko

wolumenowych, długofalowych kontraktów produkcyjnych,

z uwzględnieniem rutynowej produkcji zarejestrowanych leków

biotechnologicznych.

Zasoby

Zakład produkcyjny w Konstantynowie Łódzkim, o powierzchni

6331 m

, wraz z działką o powierzchni 1.9 ha, funkcjonujący

na terenie Łódzkiej Specjalnej Strefy Ekonomicznej, jak również

dzierżawione pomieszczenia laboratoryjne i biurowe w Łodzi

przy ul. Fabrycznej zapewniają infrastrukturę niezbędną

do operacji w zakresie oferty CDMO.

Na dzień 31 grudnia 2023 roku Spółka zatrudniała w oparciu

o umowę o pracę 247 osób. Obecne zasoby Mabion, wypracowane

w ramach wieloletnich prac badawczo-rozwojowych, obejmują

zarówno w pełni funkcjonalne laboratoria analityczne, strefę

wytwarzania, jak i know-how techniczne oraz w zakresie pracy

w systemach jakości wymaganych do produkcji i analityki.

Posiadane certyfikacje i zezwolenia obejmują: GMP dla

wytwarzania i analityki, GLP dla analityki klinicznej oraz ISO

(ochrona środowiska, bezpieczeństwo i higiena pracy oraz

zarządzanie energią).

Mabion był poddawany wielu audytom i inspekcjom, działając

w systemach jakości dla produkcji farmaceutycznej od 2011 roku,

co doprowadziło do wypracowania dojrzałego systemu jakości

i czyni Spółkę wiarygodnym partnerem CDMO.

Spółka od momentu powstania do roku 2021 skupiała się

głównie na działalności badawczo-rozwojowej w zakresie

specjalistycznych leków biopodobnych, takich jak terapeutyczne

przeciwciała monoklonalne, których wytwarzanie było bardziej

efektywne kosztowo, niż produkcja preparatów oryginalnych,

dzięki opracowanym przez Spółkę innowacyjnym technologiom,

w tym, w pełni zintegrowanej technologii disposables,

umożliwiającej elastyczne wykorzystanie potencjału wytwórczego

i obniżanie kosztów stałych wytwarzania.

Technologia wytwarzania terapeutycznych przeciwciał

monoklonalnych jest stosunkowo nowym obszarem

biotechnologii medycznej, eksplorowanym przez największe

światowe koncerny farmaceutyczne, podlegającym

dynamicznemu rozwojowi na przestrzeni ostatnich 30 lat. Spółka

jest pionierem w dziedzinie nowoczesnej biotechnologii w skali

nie tylko kraju, ale również centralnej i wschodniej Europy.

Światowymi dostawcami leków biopodobnych pozostają

wyłącznie wielkie międzynarodowe korporacje farmaceutyczne.

W ciągu kilku lat Mabion S.A. posiadł kompetencje wytwarzania

dowolnych leków biotechnologicznych od fazy projektowania,

poprzez wybór ścieżki technologicznej, aż do wyprodukowania

gotowego leku.

Spółka zdobyła unikalne na rynku polskim kompetencje

w zakresie opracowywania, rozwoju oraz produkcji

wysokospecjalistycznych leków białkowych. Od 2021 roku

umożliwiło to Spółce dywersyfikację działalności poprzez

oferowanie usług w modelu CDMO. Wykorzystując swoje

kompetencje Spółka staje się naturalnym partnerem dla innych

podmiotów na wszystkich etapach procesu rozwoju oraz

produkcji leków biologicznych. Współpraca z Novavax

przy produkcji białkowego antygenu szczepionkowego

dodatkowo wzmacnia wiarygodność Spółki i poprawia jej

perspektywy rozwoju w obszarze CDMO.

2.5 Czynniki istotne dla dalszego rozwoju

Spółki

Informacje na temat zawartych umów z obszaru działalności

operacyjnej i finansowania przedstawione zostały w pkt 4.4.

niniejszego sprawozdania. Do pozostałych istotnych czynników

i zdarzeń mających wpływ na dalszy rozwój Spółki przedstawiono

poniżej:

Otoczenie regulacyjne

Otoczenie regulacyjne dla usługowych firm biofarmaceutycznych

(CDMO) jest takie same jak dla podmiotów działających

w branży farmaceutycznej i odzwierciedla wysokie standardy

i ścisłe wymagania jakościowe dotyczące całego sektora

biofarmaceutycznego. Wymagania definiują agencje regulacyjne

takie jak FDA (Food and Drug Administration), EMA (European

Medicines Agency) oraz lokalni regulatorzy – szczegółowe

informacje znajdują się w punkcie 3.2. Otoczenie regulacyjne.

Zdolność do realizacji zleceń w zakresach

oczekiwanych przez klientów (operacyjna,

jakościowa)

Spółka, dzięki realizacji projektów własnych w okresie

poprzedzającym transformację do CDMO oraz bieżącym

aktywnościom związanymi z rozwojem podejścia platformowego

do optymalizacji procesów oraz metod analitycznych dysponuje

wiedzą, doświadczeniem, umiejętnościami oraz wyposażeniem

niezbędnymi do realizacji zleceń w zakresach oczekiwanych

przez klientów. Departament Badań i Rozwoju posiada zaplecze

techniczne i naukowe pozwalające na realizację projektów

klientów od konstruktu genowego do optymalizacji procesu

wytwarzania produktów biologicznych w skali laboratoryjnej.

Jednocześnie dysponuje szerokim panelem rozwiniętych metod

analitycznych, których bazowe założenia mogą zostać

zaimplementowane do kolejnych produktów analizowanych

Sprawozdanie Zarządu z działalności Mabion S.A. za 2023

w ramach realizacji projektów klientów. Spółka dysponuje również

kompatybilnymi urządzeniami do prowadzenia procesów

wytwórczych w skalach laboratoryjnej oraz przemysłowej, dzięki

czemu możliwe jest szybkie i efektywne skalowanie procesów

rozwiniętych w skali laboratoryjnej do skali wytwórczej i ich

regularne prowadzenie w standardzie GMP. Departament

Wytwarzania posiada zaplecze techniczne i naukowe pozwalające

na realizację projektów klientów od wygenerowania macierzystych

banków komórkowych poprzez wytwarzanie substancji czynnej

oraz produktu godowego do pakowania produktu końcowego.

Kompatybilność urządzeń Departamentów Badań i Rozwoju oraz

Kontroli Jakości umożliwia z kolei transfer zoptymalizowanych

metod analitycznych rozwijanych na wstępnych etapach realizacji

projektów klientów w celu dostosowania ich do wykorzystania

w procesach zwalniania produktu.

Wykorzystanie zwalidowanych metod analitycznych jest kluczowe

dla kontroli parametrów jakości wytwarzanych produktów.

Departament Kontroli Jakości dysponuje wiedzą i doświadczeniem

niezbędnym by wspomóc w dostosowaniu walidacji czy

transferze metod analitycznych klienta do aktualnych wymagań

ICH, Ph. Eur., USP oraz innych obowiązujących wytycznych.

Dodatkowo posiada zaplecze techniczne umożliwiające

przechowywanie oraz badanie prób poddawanych procesom

stabilnościowym, badanie surowców wykorzystywanych

w procesach produkcji oraz szereg zwalidowanych metod

biologicznych i fizykochemicznych wykorzystywanych do kontroli

produktów. Dzięki doświadczeniu i umiejętnością pracy

w najwyższych klasach czystości, wspiera procesy sterylnego

rozlewu produktów oraz codziennej kontroli warunków

środowiskowych. Dział Zakupów i Logistyki posiada zaplecze

techniczne umożliwiające transport w warunkach kontrolowanych

oraz zespół odpowiedzialny za realizację procesów zakupowych.

Standardy dotyczące badań

Część prac badawczo-rozwojowych Spółki zgodnie z wymogami

regulacyjnymi prowadzona jest w środowisku farmaceutycznych

systemów jakości.

Analityka związana z próbami pochodzącymi z projektów klinicznych

prowadzone są zgodnie z zasadami Dobrej Praktyki Laboratoryjnej

(ang. Good Laboratory Practice). Fakt ten potwierdzony został

uzyskaniem certyfikatu GLP w marcu 2014 roku od Biura

do spraw Substancji Chemicznych. Posiadanie takiego certyfikatu

świadczy o najwyższej jakości wykonywanych badań i analiz.

Analizy w zakresie parametrów klinicznych (farmakokinetyka,

farmakodynamika, immunogenność) dają obiektywne,

wiarygodne wyniki akceptowalne przez urzędy rejestracji leków

na całym świecie. W lutym 2024 roku (zdarzenie po dniu

bilansowym) laboratoria Centrum Badawczo – Rozwojowego

w Łodzi pomyślnie przeszły kolejną rutynową inspekcję GLP

przedłużając ważność posiadanego certyfikatu. Aktywności

związane z planowaniem, prowadzeniem, dokumentowaniem

i ogłaszaniem wyników prowadzonych z udziałem ludzi badań

klinicznych, odbywają się zgodnie zasadami dobrej praktyki

klinicznej GCP (od ang. good clinical practice), tj. z międzynarodowymi

standardami etycznymi i naukowymi opracowanymi przez

Międzynarodową Konferencję ds. Harmonizacji (ICH – od ang.

International Council on Harmonisation of Technical Requirements

for Registration of Pharmaceuticals for Human Use).

Informacje dotyczące zbiorowego doświadczenia

i wiedzy kluczowego personelu technicznego

Struktura organizacyjna Mabion obejmuje departamenty i działy

operacyjne: Badań i Rozwoju, Zgodności Regulacyjnej

i Doradztwa, ds. Regulacyjnych i Naukowych, Wytwarzania,

Kontroli Jakości, Zapewnienia Jakości, Administracji, Finansów,

Utrzymania Ruchu, Rozwoju Biznesu, Zarządzania Projektami,

Zakupów i Logistyki, Biuro Marketingu oraz jednostki wspierające

takie jak: BHP, niezależne Osoby Wykwalifikowane

i Pharmacovigillance – schemat organizacyjny przedstawiono

w punkcie 9.2.3 niniejszego sprawozdania Wśród planów

na rok 2024 jest poszerzenie i budowanie kompetencji Działu

Rozwoju Biznesu, w celu dynamicznego pozyskiwania klientów

w ramach działalności CDMO i budowania rozpoznawalności

marki Mabion. Spółka w okresie swojego istnienia zgromadziła

stabilny i doświadczony personel, zarówno w obszarze

merytorycznym, jak i operacyjnym. Integralnym elementem

rozwoju Spółki, jest dbałość o rozwój pracowników, dlatego też

Mabion dokłada staranności i zapewnia swojej kadrze możliwość

ustawicznego doskonalenia i podnoszenia kompetencji zawodowych.

Spółka utrzymuje ścisłą współpracę ze środowiskiem akademickim,

realizując postanowienia umów o współpracy zawartych

z Wydziałem Biologii i Ochrony Środowiska Uniwersytetu

Łódzkiego oraz Wydziałem Biotechnologii i Nauk o Żywności

Politechniki Łódzkiej. Mabion od lat współpracuje z uczelniami

(Uniwersytet Medyczny, Politechnika Łódzka) oraz Urzędem

Miasta Łodzi w zakresie realizacji prac dydaktycznych, staży

studenckich i programów mentoringowych (np. „Młodzi

w Łodzi”). Dzięki takim programom studenci mogą poznać

szczególny charakter projektów naukowo-badawczych,

skorzystać z wyjątkowych doświadczeń specjalistów Spółki

i pracować na wyjątkowej klasy profesjonalnym sprzęcie

laboratoryjnym.

Współpraca z Biurami Karier Uczelni Wyższych, w szczególności

Politechniki Łódzkiej i Uniwersytetu Medycznego w Łodzi, daje

Spółce możliwość przygotowania kadry młodych specjalistów

do współpracy w ramach projektów naukowych i komercyjnych

prowadzonych przez Spółkę. Celem Spółki jest rozwój kontaktów

akademickich i aktywna obecność w wielu ośrodkach naukowo-

dydaktycznych w Polsce. Rozwijana jest między innymi współpraca

z Uniwersytetem Wrocławskim, gdzie przedstawiciele Mabion S.A.

prowadzili dla studentów Wydziału Biotechnologii wykłady oraz

wzięli udział w spotkaniach ze studentami II stopnia w ramach

wydarzenia „Firma Biotechnologiczna – wiedza, pomysł,

zarządzanie”. Zawarto również umowę o współpracy z Wydziałem

Biochemii, Biofizyki i Biotechnologii Uniwersytetu Jagiellońskiego.

W ramach współpracy z Uniwersytetem Medycznym w Łodzi

Spółka realizowała też bardzo zaawansowane formy współpracy

w postaci opracowania, prowadzenia i odpowiedzialności

za autorskie przedmioty dla studentów biotechnologii medycznej.

W kolejnych okresach Spółka planuje utrzymać tę formę

współpracy.

Spółka przeznacza znaczące środki na udział kluczowych

pracowników w najbardziej prestiżowych konferencjach

i szkoleniach zagranicznych. Wspiera ich rozwój także poprzez

finansowanie udziału pracowników w studiach podyplomowych

i doktoranckich.

2.6 Ocena możliwości realizacji zamierzeń

inwestycyjnych

Mając na uwadze założenia Strategii Spółki Mabion S.A. na lata

2023-2027 w zakresie planowanych inwestycji, działania

zrealizowane na przestrzeni 2023 roku, perspektywy rozwoju

działalności Spółki oraz czynniki zewnętrzne i wewnętrze istotne

dla dalszego rozwoju Spółki, przedstawione w punktach 2.3 – 2.5

niniejszego sprawozdania, Zarząd Mabion S.A. ocenia przyjęte

w Strategii 2023-2027 plany inwestycyjne Spółki jako możliwe

do realizacji.

W związku z transformacją Mabion w Spółkę o charakterze

CDMO, przeprowadzono prace w zakresie wprowadzenia zmian

w organizacji przestrzeni wytwórczej oraz doposażeniu zakładu

i rozszerzeniu bazy technologii bioreaktorowej. Reorganizacja

przestrzeni wytwórczej miała na celu optymalizację procesów

wytwórczych w przypadku prowadzenia prac dla klientów

zewnętrznych, jak również zmianę charakteru zakładu z wytwórni

jednoproduktowej na możliwość prowadzenia różnych procesów

w tym samym czasie.

Spółka finansuje realizację ww. zadań inwestycyjnych zgodnie

z informacją przedstawioną w punktach 5.9 oraz 2.3,

stanowiących kontynuację prac związanych z modernizacją

istniejącego zakładu produkcyjnego z wykorzystaniem

następujących środków:

> przepływy pieniężne z bieżącej działalności;

> kredyt z Europejskiego Banku Odbudowy i Rozwoju (EBRD)

na kwotę 15 mln USD.

Na płynność Spółki, a tym samym jej zdolność do realizacji

zamierzeń inwestycyjnych, mogą wpłynąć:

> problemy z pozyskaniem klientów;

> niewypłacalność klientów;

> przerwy w łańcuchach dostaw materiałów produkcyjnych;

> przesunięcia w harmonogramach prac;

> brak możliwości realizacji produkcji na zlecenie

na zakładanym poziomie;

> ograniczenie finansowania dostaw przez partnerów

zlecających produkcję;

> wzrastające koszty inwestycji w infrastrukturę i brak

dostatecznego finansowania niezbędnego do rozbudowy

mocy produkcyjnych;

> opóźnienia w zwrocie podatku od towarów i usług (VAT);

> istotny wzrost kosztów energii i innych kosztów stałych.

Mając na uwadze wyżej wymienione źródła finansowania

i czynniki wpływające na płynność Spółki, Zarząd Spółki

identyfikuje ryzyko związane z harmonogramem realizacji

zamierzeń inwestycyjnych. Rozwój Spółki i związane z nim

inwestycje są zależne od pozyskania klientów i regularnych

przychodów z bieżącej działalności.

Na możliwość realizacji planów inwestycyjnych przyjętych

w ramach Strategii 2023 – 2027 wpływ mają również czynniki

ryzyka i zagrożeń, wskazane w pkt 6 niniejszego sprawozdania.

Sprawozdanie Zarządu z działalności Mabion S.A. za 2023

3.1 Otoczenie rynkowe

Rynek CDMO jest rynkiem o ogromnym potencjale rozwoju,

z racji stałego wzrostu wydatków na badania i rozwój w branży

farmaceutycznej, wzrostu liczby molekuł w fazie rozwoju oraz

większą skłonność firm farmaceutycznych i biotechnologicznych

do korzystania z outsourcingu.

Prognozy dla rynku CDMO/CRDMO

wskazują na jego bardzo

dynamiczny wzrost

, a rosnące zapotrzebowanie na leki

biologiczne, wywołane m.in. starzejącym się społeczeństwem,

jest stymulatorem rozwoju nowych produktów i nowych

technologii, co skutkuje szerokim wachlarzem leków biologicznych

w fazie odkrywania i rozwoju. Sprzyjają temu rosnące nakłady

na ochronę zdrowia jak i pozytywne uwarunkowania regulacyjne,

w tym także dla leków biopodobnych, zwiększające ich dostępność

dla pacjenta względem droższych leków oryginalnych.

Jednocześnie obserwowany jest rosnący poziom outsourcingu

wielu funkcji, w tym produkcji, w związku z wysoką specjalizacją

i złożonością procesów produkcyjnych leków biologicznych, jak

i efektywnością kosztową i przewagą czasową realizacji

wytwarzania przez wyspecjalizowane CDMO/CRDMO.

Wzrost liczby klientów dla CDMO/CRDMO spowodowany jest

rozwojem licznych start-upów, średnich i mniejszych firm,

mającym źródło w rosnącym, długoterminowym i niezachwianym

popycie na leki biologiczne. Nowe projekty wymagające

dopasowanego i elastycznego podejścia, jak i nieustająca

potrzeba wzrostu efektywności i produktywności, powodują

znacząco zwiększone zapotrzebowanie na wytwarzanie

kontraktowe i usługi wspierające. Firmy farmaceutyczne

współpracują z CDMO/CRDMO w celu zoptymalizowania swoich

procesów B+R, jak i późniejszego skalowania i wytwarzania.

Możliwość zlecenia wybranych procesów do wytwórcy kontaktowego

zwalnia ich z konieczności posiadania kompleksowej

infrastruktury do rozwoju produktu terapeutycznego.

Preferowane są miejsca wytwarzania na rynkach wysoko

regulowanych, co korzystnie pozycjonuje Mabion, który jest

zlokalizowany w Unii Europejskiej i podlega regulacjom

Europejskiej Agencji Leków. Ponadto Mabion posiada szeroki

wachlarz usług, które pozwalają rozwinąć w swojej placówce

projekt od poziomu konstruktu genowego do produktu

komercyjnego produkowanego w standardzie GMP z niezbędnym

wsparciem analitycznym i regulacyjnym (ang. end to end).

Wpływa to na konkurencyjność oferty Spółki, a w połączeniu

z posiadanym ponad 16-letnim doświadczeniem w zakresie

rozwoju produktów, potwierdzonym również współpracą z firmą

Novavax, pozycjonuje Mabion jako podmiot CDMO atrakcyjny

zarówno dla małych i średnich, ale również dużych partnerów

biznesowych.

Taka formuła współpracy jest szczególnie atrakcyjna dla małych

i rozwijających się firm biofarmaceutycznych, które nie posiadają

zaawansowanych możliwości rozwojowych, produkcyjnych, jak

i ekspertyzy popartej wieloletnim doświadczeniem. Pandemia

COVID-19 pobudziła wzrost rynku CDMO/CRDMO ze względu

na globalne zapotrzebowanie na szczepionkę przeciw COVID-19

oraz terapeutyki. Wraz ze zwiększonym zapotrzebowaniem

na działania B+R, wiele małych i średnich firm angażuje się

w rozwój nowych leków i prowadzenie badań przedklinicznych.

Dynamiczny wzrost wartości rynku leków biologicznych

prognozowany jest już na etapie ich rozwoju przedklinicznego

i potwierdzony wysoką liczbą projektów na etapie badań

klinicznych. Aktualnie w rozwoju klinicznym w skali globalnej

jest 7800

produktów biofarmaceutycznych.

Tym samym zwiększa się zapotrzebowanie na usługi CDMO/CRDMO

i tego rodzaju firmy konsolidują się i oferują kompleksową

obsługę – od badań klinicznych po produkcję finalnego

produktu w skali komercyjnej.

Wytwarzanie kontraktowe przez Mabion może stanowić

odpowiedź na dynamicznie zwiększające się zapotrzebowanie

na produkcję białek terapeutycznych w obrębie szerokiego

wachlarza kandydatów na lek biologiczny produkowany

w komórkach ssaczych.

Trendy w biotechnologii

W obrębie obserwowanych trendów w biotechnologii, wciąż

wskazywany jest dominujący i rosnący udział przeciwciał

monoklonalnych w rynku (mAbs; z 50% w 2011 do 80% w 2021

w produkcji których Mabion jest wysoko wyspecjalizowany.

Większość leków biologicznych (obecnie ok. 70%) jest

wytwarzanych w oparciu o technologie hodowli linii komórek

ssaczych, w tym technologie oferowane przez Mabion. Mimo że

komórki bakteryjne/drożdży także mogą być używane

do produkcji biofarmaceutyków, komórki ssacze stanowią

najczęściej używaną platformę z uwagi na możliwość wydajnego

wytwarzania skomplikowanych białek terapeutycznych

(zawierających tzw. modyfikacje potranslacyjne), podobnych

do występujących u ludzi. Zapotrzebowanie na leki biologiczne

produkowane w komórkach ssaczych nieustannie rośnie, czego

źródłem jest rosnąca zapadalność na schorzenia onkologiczne

oraz immunologiczne.

Jednocześnie dynamicznie rozwijają się nowe technologie,

w dużej mierze pokrywające się z technologią wytwarzania

przeciwciał monoklonalnych, takie jak przeciwciała bispecyficzne

(BsAbs), koniugaty przeciwciał z lekami (ang. antibody‐drug

conjugates, ADCs), jak i terapie oparte na użyciu wektorów

wirusowych (Viral Vectors, VVs), o nieco specyficznych procesach

Sprawozdanie Zarządu z działalności Mabion S.A. za 2023

3. OTOCZENIE SPÓŁKI

Contract Research, Development, and Manufacturing Organization

Monoclonal Antibody & Recombinant Protein:2023 Market Analysis, CDMO Pricing and Benchmarking, Nice Insight Report, July 2023, s. 96

https://www.nature.com/articles/s41587-022-01582-x

hodowli komórkowych, lecz czerpiące z procesów oczyszczania

wypracowanych dla przeciwciał. Regulacje w obrębie wymienionych

leków biotechnologicznych (określanych często w biotechnologii

mianem „novel modalities”) sprzyjają ich rozwojowi, o czym

świadczy rosnąca ilość produktów zatwierdzonych przez

europejskich i amerykańskich regulatorów w obrębie wszystkich

wymienionych grup. Stwarza to dodatkowy potencjał dla Mabion

jeżeli chodzi o pozyskanie nowych klientów, z uwagi na możliwą

adaptację kompetencji i wyposażenia Mabion dla rozwoju,

wytwarzania lub analiz „novel modalities”, w szczególności BsAbs

oraz ADCs. Wpisanie Mabion w spektrum firm CDMO ułatwiają

także zdobywające coraz większą popularność technologie

single-use, którymi dysponuje Mabion, umożliwiające szybkie

przełączenie między produkcją różnych białek terapeutycznych

dla różnych klientów (ang. „switchover”), zapewniając korzyść

czasową i finansową, jak i minimalizując ryzyko potencjalnych

zanieczyszczeń krzyżowych i zmniejszając ilość badań niezbędnych

w przypadku wytwarzania wieloproduktowego.

Przewagi konkurencyjne

Mabion ma do zaoferowania pełne spektrum usług dla innych

firm w fazie rozwoju leków produkowanych z użyciem komórek

ssaczych, włączając wytwarzanie substancji czynnej i produktu

gotowego, rozwój, jak i wyjątkowo szeroki wachlarz metod

analitycznych, oferując jednocześnie elastyczność podejścia

do klienta, efektywność czasową jak i konkurencyjność wachlarza

usług i ich cen. Wypracowane kompetencje w zakresie rozwoju

leków pozwalają także na wsparcie wcześniejszych etapów

rozwoju (sprzed fazy wytwarzania w systemie GMP do badań

klinicznych lub komercyjnie), jak i gruntowną charakterystykę

substancji czynnej i produktu leczniczego, nieodłącznie związane

z rozwojem leku i procesami regulacyjnymi, a także doradztwo

techniczne na wszelkich etapach rozwoju.

3.2 Otoczenie regulacyjne

Otoczenie regulacyjne dla usługowych firm biofarmaceutycznych

(CDMO) jest takie samo jak dla całej branży farmaceutycznej

i odzwierciedla wysokie standardy i ścisłe wymagania jakościowe

dotyczące całego sektora biofarmaceutycznego. Wymagania

definiują agencje regulacyjne takie jak FDA (Food and Drug

Administration), EMA (European Medicines Agency) oraz inni

lokalni regulatorzy. Operacje wytwórcze i analityczne dla

produktów przeznaczonych do badań klinicznych lub komercyjnych

podlegają zasadom dobrej praktyki wytwarzania (GMP), które

zapewniają odpowiednią jakość, bezpieczeństwo i skuteczność

biofarmaceutyków. Regulacje dotyczą wytwarzania, w tym

jednostki wytwórczej, urządzeń, personelu, procesów oraz

kontroli jakości. Spółka Mabion legitymuje się długą, jak

na warunki krajowe, historią posiadania certyfikacji GMP na sterylne

wytwarzanie leków biotechnologicznych. CDMO powinny

spełniać również wymagania związane z bezpieczeństwem

i higieną pracy oraz wymagania prawne z obszaru ochrony

środowiska, w tym posiadanie wymaganych decyzji administracyjnych.

Wytwarzanie produktów do badań klinicznych podlega także

wytycznym związanym z badaniami klinicznymi (ang. Good

Clinical Practice – GCP). W obrębie USA, Europy i Japonii

wymagane jest przestrzeganie globalnie zharmonizowanych

rekomendacji International Council for Harmonisation Good

Clinical Practice (ICH).

Nowe wytyczne/rekomendacje lub aktualizacje wcześniejszych

wytycznych dotyczących regulacji leków biologicznych, które

mogą być istotne z punktu widzenia funkcjonowania, jak

i dalszego rozwoju Spółki, przedstawiono poniżej.

> Jedną z najistotniejszych zmian w otoczeniu regulacyjnym

w 2023 roku była aktualizacja wytycznej ICH Q5A

dotyczącej ewaluacji bezpieczeństwa wirusowego

produktów biotechnologicznych otrzymywanych

przy użyciu ludzkich lub zwierzęcych linii komórkowych

(„ICH Q5A (R2) Guideline on viral safety evaluation of

biotechnology products derived from cell lines of human

or animal origin”). Substancje biologiczne wytwarzane

przez Mabion S.A. pochodzą z ssaczych i owadzich linii

komórkowych, zatem aktualizacja w/w wytycznej bezpośrednio

dotyka kluczowego elementu działalności Spółki. Czystość

mikrobiologiczna otrzymywanych leków biologicznych jest

niezbędna dla zapewnienia bezpieczeństwa pacjentów,

dlatego standardowy proces wytwórczy prowadzony

w firmie obejmuje etap kontroli materiałów wyjściowych

do procesu wytwórczego, zwalidowany etap filtracji lub

inaktywacji wirusowej oraz kontrolę materiału komórkowego

z wytwarzanych serii.

Drugie wydanie ICH Q5A stanowi aktualizację dokumentu

przyjętego po raz pierwszy przez ICH w 1997 roku. W wytycznej

zawarte są standardy i rekomendacje odnośnie do metod

wykrywania oraz identyfikacji wirusów, a także sposoby

projektowania i przeprowadzania badań eliminacji zanieczyszczeń

wirusowych. Wytyczna rekomenduje zastosowanie podejścia

opartego na analizie ryzyka w celu identyfikacji krytycznych

elementów, w których może dojść do zanieczyszczenia produktu

i w których wskazane jest przeprowadzenie dodatkowych testów.

Ze względu na ograniczenia charakteryzujące obecne metody

detekcji (m. in. niewystarczająca liczebność próby do wykrycia

niskiego miana wirusów), ICH podkreśla potrzebę udowodnienia,

że procesy oczyszczania wdrożone przez firmę są w stanie

zagwarantować bezpieczeństwo wirusowe finalnego produktu

leczniczego. Rodzaj i zakres niezbędnych testów powinny być

określane indywidualnie dla każdego produktu w zależności

od jego właściwości i metod wytwarzania. Pod uwagę należy

wziąć takie czynniki, jak: pochodzenie linii komórkowej, zakres

charakteryzacji banku komórkowego, rodzaj wykrywanych

wirusów, skład medium do hodowli komórek, metody hodowli,

charakterystyki miejsca wytwarzania i posiadanego sprzętu.

Wytyczna pozwala na zastosowanie nowych technologii np. NGS

(ang. Next Generation Sequencing) jako alternatywy dla badań

na obecność wirusów, prowadzonych do tej pory z udziałem

zwierząt (in vivo testing) lub linii komórkowych (in vitro testing).

Aktualizacja wytycznej została zaakceptowana przez komitet

ICH 1 listopada 2023 roku, a następnie przez EMA 14 grudnia

2023 roku. Nowe zapisy zaczną obowiązywać od 14 czerwca

2024 roku.

Sprawozdanie Zarządu z działalności Mabion S.A. za 2023

> W lipcu 2023 r. weszła w życie aktualizacja wytycznej

dotyczącej zarządzania ryzykiem jakości, opracowanej

w ramach ICH („ICH guideline Q9 (R1) on quality risk

management”). Dokument przedstawia zasady i przykłady

narzędzi zarządzania ryzykiem jakości produktów

farmaceutycznych, w tym leków biologicznych. Obejmują

one cały cykl życia produktu, od rozwoju do procesów

kontroli i przeglądu. Podstawowe zasady pozostają w zgodzie

z wcześniejszą wersją wydaną w 2005 roku. ICH wprowadziła

bardziej szczegółowy opis tego, co jest wymagane w ramach

zarządzania ryzykiem jakości i jak zapisy tej wytycznej

powinny być interpretowane. Nowy rozdział o podejmowaniu

decyzji w oparciu o analizę ryzyka redukuje subiektywność

w tym procesie i określa jak zidentyfikowane ryzyka powinny

wpływać na podejmowane działania. Nowością jest także

rozdział o roli zarządzania ryzykiem w zapewnianiu

dostępności produktu pomimo wykrycia poważnych

uchybień dotyczących jego jakości i samego procesu

wytwarzania. Wytyczna systematyzuje stosowane w Mabion

podejście oparte na zarządzaniu ryzykiem, jak i ułatwia

interpretację ryzyk i ich przełożenie na decyzje podejmowane

przez Spółkę.

> W związku z nieustanną ewolucją wirusa SARS-CoV-2 i słabnącą

skutecznością poprzednich szczepionek COVID-owych, EMA

oraz FDA wystosowały rekomendacje dotyczące aktualizacji

składu tych preparatów na kolejny sezon zimowy

2023/24 (pisma z czerwca 2023 r.: „EMA and ECDC statement

on updating COVID‐19 vaccines to target new SARS‐CoV‐2

virus variants”, „Updated COVID‐19 Vaccines for Use in

the United States Beginning in Fall 2023”). Agencje

zaleciły wprowadzenie monowalentnego produktu opartego

na wariancie XBB. 1.5., który ma największą szansę zapewnienia

ochrony przed obecnymi, jak i nowo powstającymi wariantami.

Rekomendacje te były istotne dla Spółki ze względu na kontrakty

z firmą Novavax, obejmujące usługi analityczne oraz produkcyjne

związane z wytwarzaniem szczepionki anty-COVID-19

(Nuvaxovid). Coroczna modyfikacja składu szczepionek może

wpływać na zakres oraz rodzaj prac wykonywanych w ramach

powyższych kontraktów. Stwarza ona także szansę na podpisanie

nowych umów. Kolejne rekomendacje, na sezon 2024/25, są

spodziewane w czerwcu 2024 roku.

> W lipcu 2023 r. weszła w życie nowelizacja Ustawy

z dn. 18 marca 2011 r. o Urzędzie Rejestracji Produktów

Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów

Biobójczych (Dz. U. z 2023 r. poz. 1223). Nowelizacja

wprowadza m.in. możliwość udzielania porad naukowych

w zakresie prowadzenia testów i badań niezbędnych

do wykazania jakości, bezpieczeństwa lub skuteczności

produktów leczniczych stosowanych u ludzi. Wdrożone

rozwiązania wzorowane są na doradztwie naukowym

organizowanym przez EMA i mogą się okazać przydatne

w trakcie procedur doradczych prowadzonych przez Mabion

dla klientów.

> Zaktualizowany został również draft wytycznej dotyczącej

formalnych spotkań pomiędzy FDA a Sponsorami lub

Aplikantami rozwijającymi produkty biopodobne

(„Formal Meetings Between the FDA and Sponsors or

Applicants of BsUFA Products Guidance for Industry”).

Zmiany obejmują: zakres danych, które powinny być

uwzględnione we wniosku o spotkanie BIA (Biosimilar Initial

Advisory); dodanie nowego typu spotkania – BPD typ 2a

(Biologic Product Development), przesunięcie terminu

składania dokumentacji dla spotkania BPD typu 4. Wytyczne

mogą być przydatne w przypadku procedur doradczych

organizowanych przez Mabion.

Spośród wymienionych zmian jedynie aktualizacje wytycznych

ICH mogą mieć bezpośredni wpływ na funkcjonowanie Spółki.

Podobnie jak w poprzednich latach, Mabion weryfikuje zgodność

nowych zapisów z wewnętrznym systemem jakości i w razie

potrzeby wprowadza niezbędne modyfikacje. Co ważne, żadna

z opisanych zmian nie wywiera negatywnego wpływu na obecny

potencjał, jak i dalszą ekspansję Spółki na rynku CDMO.

Sprawozdanie Zarządu z działalności Mabion S.A. za 2023

4.1 Produkty i świadczone usługi

Spółka Mabion jest zintegrowaną firmą biofarmaceutyczną

i posiada kompetencje na etapach rozwoju i produkcji białkowych

produktów terapeutycznych, w tym w rozwijaniu leków, analityce,

transferze technologii, zwiększaniu skali, produkcji substancji

leczniczych oraz produktów leczniczych gotowych. Mabion

posiada wieloletnie doświadczenie w zakresie hodowli komórek

ssaczych, a w szczególności w produkcji i charakterystyce

biofarmaceutyków klasy białek rekombinowanych, w tym

przeciwciał monoklonalnych (mAbs), oraz antygenów

szczepionkowych w obszarze wytwarzania i analizy.

W okresie sprawozdawczym, tj. w roku 2023, Spółka w swojej

działalności, skupiała się na trzech istotnych obszarach działań:

> realizowanie zleceń komercyjnych dla partnerów z zakresu

kontraktowego wytwarzania, analityki i rozwoju;

> opracowywanie rozwiązań platformowych dla procesów

uzyskiwania białek rekombinowanych, mających na celu

poszerzanie możliwości w zakresie świadczenia usług

kontraktowego wytwarzania i rozwoju;

> do dnia przyjęcia Strategii na lata 2023-2027 rozwój, wytwarzanie

i wprowadzanie do obrotu własnych leków biopodobnych

do istniejących na rynku oryginalnych leków biotechnologicznych

(m. in. MabionCD20).

Do dnia przyjęcia Strategii na lata 2023-2027 (tj. do dnia 18 kwietnia

2023 roku), katalog projektów realizowanych przez Mabion

obejmował trzy grupy projektowe: tj. projekty usługowe CDMO

(szczepionka Nuvaxovid

), projekty własne aktywne (MabionCD20,

MabionMS oraz MabionEGFR), oraz nowe projekty (denosumab

i omalizumab).

Najbardziej zaawansowanym projektem aktywnym był MabionCD20,

proponowany lek biopodobny względem leków referencyjnych

MabThera/Rituxan

(Roche). W 2023 roku w zakresie leku

MabionCD20, za najważniejsze Spółka uznaje przeprowadzenie

z sukcesem następujących działań:

> kontynuacja badania stabilności długoterminowej

w rutynowych warunkach przechowywania dla szarż

walidacyjnych oraz badań stabilności dla materiału

referencyjnego;

> rozszerzanie zakresów charakterystyki jakościowej produktu

docelowego (ang. Quality Target Product Profile, QTPP)

uwzględniające wprowadzane na rynek produkty

referencyjne rituximab i mające na celu bieżący monitoring

cech jakościowych wyżej wymienionych produktów.

Realizacja powyższych działań w zakresie projektu MabionCD20

w 2023 roku nie wiązała się z osiąganiem przez Spółkę

przychodów ze sprzedaży. W związku z przyjęciem w kwietniu 2023

roku Strategii na lata 2023-2027, prace i nakłady na rozwój

MabionCD20 zostały ograniczone do minimum niezbędnego

do utrzymania potencjału projektu.

W zakresie pozostałych projektów z grupy projektów aktywnych

oraz nowych projektów, w 2023 roku Spółka nie prowadziła

istotnych prac rozwojowych i nie ponosiła istotnych nakładów,

jak również nie osiągnęła z tego tytułu przychodów ze sprzedaży.

W związku z przyjęciem w kwietniu 2023 roku Strategii na lata

2023-2027, prace i nakłady na rozwój tych projektów zostały

ograniczone do minimum niezbędnego do utrzymania

potencjału projektów.

Osiągnięte przez Spółkę w 2023 roku przychody ze sprzedaży

zostały wygenerowane głównie w ramach usług realizowanych

dla Novavax, Inc. w obszarze szczepionki Nuvaxovid. Umowa

z Novavax i zawarte w jej ramach dodatkowe zlecenia były dla

Spółki kluczowe w 2023 roku, zarówno na poziomie operacyjnym,

jak i finansowym.

W ramach zawartej z Novavax w październiku 2021 roku umowy

dotyczącej komercyjnej produkcji kontraktowej (ang. Master

Contract Manufacturing Agreement, „Umowa Produkcyjna” lub

„MCMA”) oraz Specyfikacji Warunków Zlecenia #1 (SOW#1),

Spółka zobowiązała się do wyprodukowania w okresie do 2025

roku określonej liczby partii substancji czynnej tj. antygenu

szczepionki na COVID-19 pod nazwą Nuvaxovid

(„Produkt”).

W grudniu 2021 roku Spółka zgodnie z założeniami rozpoczęła

pierwsze działania wytwórcze związane z przygotowaniem

zakładu wytwórczego, zabezpieczeniem surowców, dopuszczeniem

surowców do wytwarzania od strony jakościowej, zabezpieczeniem

mocy analitycznych do kontroli procesu i produktu, jak też

rozpoczęciem realizacji harmonogramu produkcji obejmującego

okres 12.2021 – 12.2022. Realizowany na przestrzeni 2022 roku

harmonogram zgodnie z założeniami miał charakter narastający

w czasie, to znaczy początkowe serie zaplanowane były w układzie

sekwencyjnym, a z biegiem czasu pojawiał się coraz większy

współczynnik jednoczesności serii w jednostce czasu.

W związku ze zmianą potrzeb produkcyjnych Novavax, zawieszono

produkcję w III kwartale 2022 roku w celu opracowania nowego

harmonogramu dla nowego wariantu szczepionki. Na mocy

aneksu do Umowy Produkcyjnej i SOW#1 (podpisanych 22 września

2022 roku), zaktualizowany został harmonogram produkcji

i strony ustaliły gwarantowaną ilość mocy produkcyjnych dla

Novavax do II kwartału 2024 roku. Novavax nie jest uprawniony

do zmniejszenia wielkości mocy produkcyjnych zarezerwowanych

w tym okresie (do II kwartału 2024 roku). Okres obowiązywania

Umowy Produkcyjnej został przedłużony do 2026 roku,

przy jednoczesnym okresie gwarantowanych zamówień

do maja 2024 roku. Aneks wprowadził także wynagrodzenie dla

Sprawozdanie Zarządu z działalności Mabion S.A. za 2023

4. NAJWAŻNIEJSZE ZDARZENIA

I DZIAŁALNOŚĆ SPÓŁKI

Spółki w przypadku braku zlecenia produkcji, z tytułu

zagwarantowania i udostępnienia przez Mabion swoich mocy

produkcyjnych również do maja 2024 roku.

W dniu 6 kwietnia 2023 roku Spółka zawarła z Novavax Aneks nr 2

do Specyfikacji Warunków Zlecenia nr 1 dotyczący rozszerzenia

zakresu współpracy o wytwarzanie antygenów stanowiących

substancję czynną do szczepionek przeciwko wariantom Omicron.

Spółka z sukcesem zrealizowała w I półroczu 2023 roku walidację

i produkcję GMP dla wariantu Omicron BA. 5 oraz przeprowadziła

produkcję serii technicznej dla kolejnego podwariantu Omicron

XBB. 1.5 (nieformalnie Kraken). W roku obrotowym 2023 Spółka

realizowała zlecenie na rzecz Novavax wedle potrzeb

produkcyjnych kontrahenta, a w przypadku braku zleceń

pozostawała w gotowości produkcyjnej zgodnie z zapisami

porozumienia.

W 2023 roku w ramach obowiązującej Umowy Produkcyjnej,

Mabion realizował z firmą Novavax dodatkowe zlecenia

przedstawione w tabeli poniżej. Szczegółowe informacje

na temat dodatkowych zleceń realizowanych w ramach

współpracy z Novavax opisano szczegółowo w punkcie 4.4.1

niniejszego sprawozdania.

Sprawozdanie Zarządu z działalności Mabion S.A. za 2023

Tabela 5. Dodatkowe zlecenia realizowane w 2023 roku w ramach obowiązującej Umowy Produkcyjnej

pomiędzy Mabion a Novavax

Lp.

Nazwa

zlecenia

Data zawarcia

umowy

Zakres

1 SOW#2 18 stycznia 2022 r.

Dodatkowe usługi analityczne na rzecz Novavax w zakresie badań analitycznych

związanych z kontrolą jakości szczepionki Nuvaxovid

Zlecenie realizowane. Realizacja zadania ma charakter ciągły,

zależny od dostarczanych prób do analizy.

2 SOW#3 14 stycznia 2022 r.

Produkcja banków komórkowych, w standardzie GMP, stanowiących materiał wyjściowy

do produkcji różnych wariantów substancji czynnej SARS-CoV-2-rS.

Realizacja zlecenia zakończona w IV kwartale 2023 r.

3 SOW#4 27 maja 2022 r.

Rozszerzenie zakresu wykonywanych testów analitycznych o test jakościowy

wykonywany do analiz produktu gotowego.

Realizacja zlecenia zakończona w I kwartale 2023 r.

4 SOW#7 20 lipca 2022 r.

Wytworzenie banków komórkowych niosących struktury genetyczne, które będą służyć

do realizacji procesów produkcyjnych substancji czynnej jednego z preparatów firmy Novavax.

Realizacja zlecenia zakończona w I kwartale 2023 r.

5 SOW#8 2 sierpnia 2022 r.

Prowadzenie badań stabilności substancji czynnej SARS CoV-2 rS.

Realizacja zlecenia zakończona w III kwartale 2023 r.

6 SOW#9

23 listopada 2022 r.

(aneks nr 1

podpisany

14 kwietnia 2023)

Opracowanie metody i wykonanie analizy mapowania peptydowego dla substancji czynnej (DS)

jak i produktu gotowego (DP) próbek białka rS SARS-CoV-2 produktów Novavax.

Zlecenie realizowane. Realizacja zadania ma charakter ciągły,

zależny od dostarczanych prób do analizy.

7 SOW#10 9 lutego 2023 r.

Usługi logistyczne, w tym transport i magazynowanie materiałów,

substancji czynnych szczepionek oraz produktów gotowych.

Zlecenie realizowane. Realizacja zadania ma charakter otwarty,

zależny od potrzeb logistycznych Novavax.

Źródło: opracowanie własne Spółki

W 2023 roku firma Novavax była jedynym odbiorcą realizowanych

przez Spółkę usług o wartości przekraczającej 10% przychodów

ze sprzedaży Mabion S.A. Wartość przychodów rozpoznana

w sprawozdaniu finansowym z tym podmiotem osiągnęła wartość

odpowiadającą 99,93% przychodów ze sprzedaży Spółki. Z racji

wyżej wskazanego udziału, Spółka jest zależna od firmy Novavax

w zakresie generowanych przychodów, które przysługują Spółce

Mabion z tytułu produkcji lub gotowości produkcyjnej na rzecz

Novavax. Produkcja dla Novavax realizowana jest na podstawie

procesu wytwórczego udostępnionego przez zamawiającego,

który z uwagi na wiążące uregulowania umowne i kwestie związane

z prawem własności intelektualnej, jest również jedynym

podmiotem uprawnionym do odbioru wyprodukowanych partii

substancji czynnej. Nie istnieją inne niż wynikające z zawartych

w latach 2021 – 2023 umów i zleceń formalne powiązania Spółki

z Novavax.

Szczegółowe informacje w zakresie osiągniętych przychodów

zostały przedstawione w nocie 8 do sprawozdania finansowego.

4.2 Rynki zbytu

W 2023 roku blisko 100% przychodów ze sprzedaży Spółki

stanowiły przychody z eksportu, co wynikało z faktu, iż głównym

odbiorcą usług Spółki jest firma Novavax mająca siedzibę w USA.

Sprawozdanie Zarządu z działalności Mabion S.A. za 2023

Kierunek sprzedaży

2023 r. 2022 r.

tys. zł % tys. zł %

Kraj 112 0,07% 9 0,01%

Eksport 150 881 99,93% 161 141 99,99%

Tabela 6. Przychody ze sprzedaży Mabion S.A. w podziale na rynek krajowy i zagraniczny

4.3 Źródła zaopatrzenia

W roku 2023 Spółka prowadziła prace w bardzo zróżnicowanych

obszarach (projekty zarówno własne jak i kontraktowe) – prace

procesowe w małej skali, prace procesowe związane ze

zwiększaniem skali, prace procesowe w skali komercyjnej, prace

analityczne badawczo – rozwojowe, prace analityczne w kontroli

jakości. Wysoki poziom technologii rozwijanych w Mabion, jak

i zróżnicowany poziom tematyki projektowej sprawia, że Spółka

korzysta z szerokiego wachlarza produktów i usług dostępnych

na rynku. Ma to odzwierciedlenie w ilości źródeł zaopatrzenia,

z których korzysta. Spółka współpracuje z dostawcami w zakresie

dostaw urządzeń procesowych, materiałów zużywalnych,

substancji, jak i usług powiązanych z realizowanymi przez Spółkę

projektami.

Wytwarzanie zaawansowanego produktu biotechnologicznego,

jakim jest przeciwciało monoklonalne czy antygen białkowy

do szczepionki, wymaga zachowania odpowiednich warunków

sterylności i stref czystości, a także certyfikowanych materiałów

wyjściowych, w tym materiałów jednorazowych. Ostatecznie

wytworzony produkt końcowy podlega procedurom zwolnienia

przez Dział Kontroli Jakości, do czego konieczne jest użycie

odpowiednio scharakteryzowanych odczynników lub

przeprowadzenie przez odpowiednie jednostki certyfikowane

zlecanych zewnętrznie analiz.

W okresie objętym niniejszym sprawozdaniem Spółka nie

prowadziła działalności produkcyjnej własnych wyrobów

gotowych (innej niż dotycząca realizacji kontraktu CDMO),

dlatego zakupy i zapasy obejmują głównie materiały, które są

wykorzystywane na potrzeby prac badawczo – rozwojowych.

Surowce zakupione przez Spółkę wykorzystywane do realizacji

kontraktu CDMO są ujmowane w rachunku zysków i strat

w momencie zakupu, a nie w momencie faktycznego

wykorzystania do produkcji, gdy surowce te nie mają alternatywnego

zastosowania. Surowce dostarczane a następnie wykorzystywane

w procesie produkcji na zlecenie są specyficznie identyfikowalne.

Spółka nie ma prawa do wykorzystywania tych surowców

do celów innych niż produkcja na zlecenie, jak również inne

warunki wskazują, że kontrola nad surowcami jest przenoszona

na zleceniodawcę przez Spółkę w momencie nabycia surowców.

W rezultacie Spółka nie ujmuje zakupów surowców nabywanych

w celu realizacji kontraktu produkcji na zlecenie w bilansie

w pozycji zapasy. Niemniej należy wskazać, że proces dostawy

surowców i zapewnienie ich odpowiedniego poziomu zgodnie

z obowiązującą umową leży po stronie Spółki.

W 2023 roku żaden z dostawców materiałów bądź usług

(z uwzględnieniem dostawców zapewniających dostawy

do realizacji kontraktu CDMO), nie przekroczył 10% przychodów

ze sprzedaży ogółem Spółki. Spółka nie identyfikuje uzależnienia

od któregokolwiek z dostawców Spółki. W celu zapobieżenia

ewentualnym ryzykom w zakresie uzależnienia się od dostawców,

Spółka każdorazowo bierze pod uwagę alternatywne

rozwiązania, monitoruje rynek producentów i dostawców.

Niniejsze działania pozwalają na pewną dywersyfikację

dostawców. Spółka dokłada należytej staranności by wszystkie

zamówienia były przygotowywane z odpowiednim

wyprzedzeniem, tak by zapobiec ewentualnym opóźnieniom

w łańcuchu dostaw. Modernizacja zakładu, która jest

szczegółowo opisana w punkcie 2.3 niniejszego sprawozdania,

umożliwi poszerzenie listy dostawców i ograniczy ryzyko

uzależnienia w tym zakresie, niemniej to jakie materiały i surowce

Spółka będzie nabywać jako CDMO, będzie uzależnione

od decyzji jej klientów (Spółka kupuje je na rzecz zlecającego

usługę).

Źródło: opracowanie własne Spółki

4.4 Umowy zawarte bądź rozwiązane

w roku obrotowym 2023

oraz po dniu bilansowym

4.4.1 Istotne umowy z obszaru działalności

operacyjnej

W 2023 roku kluczowa w obszarze działalności operacyjnej

Spółki była przede wszystkim realizacja zleceń składanych

w ramach współpracy Spółki z Novavax. Współpraca stron opiera

się na Umowie Produkcyjnej, zawartej wraz z SOW#1 w 2021 roku,

w ramach których Spółka wytwarza na rzecz Novavax w standardzie

GMP na skalę komercyjną antygen szczepionki na COVID-19

pod nazwą Nuvaxovid

. Kolejne zawierane na przestrzeni 2022

i 2023 roku zlecenia do Umowy Produkcyjnej i aneksy pozwoliły

na rozszerzenie zakresu usług świadczonych na rzecz Novavax.

Poza współpracą z Novavax, istotne umowy zawierane

i rozwiązywane w roku obrotowym 2023 dotyczyły działań

związanych z realizacją Strategii Spółki na lata 2023-2027.

Szczegółowe informacje przedstawione zostały poniżej.

Rozszerzenie zakresu współpracy z Novavax, Inc.

– SOW#10

W dniu 9 lutego 2023 roku Spółka podpisała z Novavax, kolejne

rozszerzenie zakresu usług Umowy Produkcyjnej w postaci

Specyfikacji Warunków Zlecenia #10 („SOW#10”). Zakres

SOW#10 obejmuje usługi logistyczne, w tym transport

i magazynowanie przez Spółkę materiałów, substancji czynnych

szczepionek oraz produktów gotowych w uzgodnionych przez

strony odpowiednich warunkach transportu i przechowywania.

Rozszerzenie zakresu usług weszło w życie w dniu podpisania

SOW#10 i ma charakter ciągły ze względu na charakter

oferowanych usług. Wartość SOW#10 jest zależna od ilości

zleconych przez Novavax usług transportu oraz produktów

do przechowania i okresu ich magazynowania przez Spółkę.

Ostateczna wartość zamówienia w pierwszym roku realizacji była

zbliżona do początkowych szacunków i wyniosła ok. 1 mln zł

(wobec szacowanej wartości ok. 1,2 mln zł).

O zawarciu SOW#10 Spółka informowała w raporcie bieżącym

nr 4/2023 z dnia 9 lutego 2023 roku.

Zawarcie aneksu z Novavax, Inc. w zakresie

wytwarzania antygenu szczepionki na COVID-19:

wariant Omicron

W dniu 6 kwietnia 2023 roku Spółka zawarła z Novavax Aneks nr 2

(„Aneks#2”) do SOW#1 dotyczący możliwości zlecania przez

Novavax wytworzenia przez Spółkę uzgodnionych serii antygenu

szczepionki na COVID-19 wariant Omicron („Omicron”). Zawarty

Aneks#2 reguluje wcześniej ustalone oraz częściowo zrealizowane

działania w zakresie dodania do zakresu współpracy kolejnego

produktu – Omicron, w tym przeprowadzenie transferu technologii,

walidację procesu, a następnie wytwarzanie produktu Omicron

w standardzie GMP, według szczegółowych zasad określonych

w Aneksie#2. Zgodnie z zawartym Aneksem#2 w przypadku

złożenia zlecenia przez Novavax w zakresie produktu Omicron,

do obowiązków Spółki należy w szczególności wytworzenie

produktu, przeprowadzanie badań jakościowych próbek produktu,

badań stabilności, pozyskiwanie surowców do produkcji,

zarządzanie i nadzór w zakresie jakości oraz wsparcie Novavax

w spełnieniu wymogów rejestracyjnych poprzez przekazywanie

stosownej dokumentacji.

Liczba serii produktu Omicron zlecana do wytworzenia jest na bieżąco

uzgadniana przez strony. Produkt Omicron będzie wytwarzany

w ramach dotychczas zagwarantowanych na rzecz Novavax mocy

produkcyjnych (ang. Manufacturing Slots). Wskutek zawarcia

Aneksu#2, pierwotna Umowa Produkcyjna oraz zawarte do niej

Specyfikacje Warunków Zlecenia mają zastosowanie również

do produktu Omicron.

O zawarciu Aneksu#2 Spółka informowała w raporcie bieżącym

nr 5/2023 z dnia 6 kwietnia 2023 roku.

Wypowiedzenie przez Spółkę umowy z Parexel na

przeprowadzenie badania klinicznego MabionCD20

W dniu 22 maja 2023 roku Spółka podjęła decyzję o wypowiedzeniu

umowy zawartej w 2020 roku z Parexel International (IRL) Limited

z siedzibą w Irlandii na przeprowadzenie pomostowego

trójramiennego badania klinicznego MabionCD20 (raport bieżący

nr 41/2020 z dnia 29 października 2020 roku). Decyzja Zarządu

Spółki podyktowana była realizacją założeń Strategii Spółki

Mabion S.A. na lata 2023-2027 i kontynuacją transformacji

w kierunku w pełni zintegrowanej firmy CDMO o profilu

biologicznym. Wypowiedzenie umowy nastąpiło zgodnie z jej

postanowieniami i nie rodziło istotnych konsekwencji finansowych

dla Spółki, poza niezbędnymi kosztami związanymi z zakończeniem

badania klinicznego. Dotychczasowe, oszacowane przez Spółkę,

nakłady poniesione na realizację działań objętych umową

wyniosły 2,1 mln euro, wobec szacowanego w dacie zawarcia

umowy, kosztu przeprowadzenia badania w kwocie ok. 5,4 mln euro.

Dalsze decyzje dotyczące pomostowego badania klinicznego

MabionCD20 niezbędnego do rejestracji leku będą leżały w gestii

potencjalnego partnera zewnętrznego, który na podstawie

udzielonej przez Spółkę licencji przeprowadzi rejestrację leku

oraz będzie odpowiedzialny za sprzedaż i dystrybucję. oraz

będzie odpowiedzialny za sprzedaż i dystrybucję.

O wypowiedzeniu umowy Spółka informowała w raporcie

bieżącym nr 10/2023 z dnia 22 maja 2023 roku.

Zawarcie aneksu do umowy na dostawę

bioreaktorów do zakładu wytwórczego Spółki

W dniu 22 maja 2023 roku Mabion podpisał ze spółką Adolf

Kühner AG z siedzibą w Szwajcarii aneks do umowy zakupu

bioreaktorów o pojemności 2500 litrów każdy wraz usługami

dodatkowymi, zawartej w 2021 roku (raport bieżący nr 64/2021

z dnia 30 listopada 2021 roku). Na mocy aneksu strony

postanowiły, iż dostawca wyprodukuje i dostarczy Spółce dwa

nowe bioreaktory w terminie uzgodnionym na III kwartał 2023 roku

(dotychczas przedmiot umowy obejmował dostawę czterech

bioreaktorów w terminie 15 miesięcy od zawarcia umowy).

W związku z zawarciem aneksu wartość umowy uległa zmianie

i wynosi 1,8 mln euro oraz uwzględnia zamówione przez Spółkę

dodatkowe usługi (pierwotna kwota: 2,3 mln euro).

Sprawozdanie Zarządu z działalności Mabion S.A. za 2023

Umowa została zrealizowana zgodnie z ustaleniami. W jej efekcie

w Spółce zostały zainstalowane dwa nowe bioreaktory

z technologią orbital shaking, które zastąpiły dwa dotychczas

używane bioreaktory.

Zawarcie aneksu do umowy wynikało ze zmian, które Spółka

wdraża w konsekwencji przyjęcia Strategii 2023-2027. Zgodnie

z założeniami strategii jednym z działań, które Spółka realizuje

jest wdrożenie dywersyfikacji w zakresie technologii prowadzenia

hodowli bioreaktorowych. Celem Spółki, w zakresie dywersyfikacji

technologii bioreaktorowych, jest uzupełnienie aparatury

rozwojowej i procesowej o bioreaktory z klasyczną technologią

mieszania hodowli komórek. Działania te spowodują, iż Mabion

będzie w stanie oferować usługi w obu technologiach. Osiągnięte

w ten sposób rozszerzenie panelu dostępnych technologii

bioreaktorowych będzie skutkować większą elastycznością Spółki

w rozmowach z przyszłymi klientami w ramach oferowania usług

CDMO, co powinno doprowadzić do większej dywersyfikacji

biznesowej, która w ocenie Zarządu Spółki jest jednym

z kluczowych elementów dla dalszego rozwoju Spółki.

O zawarciu aneksu Spółka informowała w raporcie bieżącym

nr 11/2023 z dnia 22 maja 2023 roku.

Zawarcie umowy na dostawę zestawu bioreaktorów

do zakładu wytwórczego Spółki

W dniu 11 lipca 2023 roku Spółka zawarła z firmą Global Life Sciences

Solutions Poland Sp. z o. o., z grupy Cytiva („Dostawca”) umowę

zakupu zestawu bioreaktorów o następujących pojemnościach

– 10 litrów (1 sztuka), 50 litrów (2 sztuki), 200 litrów (2 sztuki)

i 2000 litrów (2 sztuki), wraz z usługami dodatkowymi. W ramach

umowy Dostawca był zobowiązany do wyprodukowania, sprzedaży

i instalacji w Spółce zestawu bioreaktorów pod marką „Cytiva

Xcellerex XDR” zgodnie z określoną w umowie specyfikacją, wraz

z powiązaną dokumentacją, towarami, oprogramowaniem

i usługami. Planowany termin dostawy bioreaktorów do zakładu

wytwórczego Spółki w Konstantynowie Łódzkim został ustalony

na III kwartał 2023 r., po czym miała nastąpić instalacja, testy

kwalifikacyjne oraz odbiór urządzeń. Wartość netto umowy

wynosiła 3,2 mln euro.

Umowa została zrealizowana zgodnie z ustaleniami. Bioreaktory

zostały dostarczone do Spółki i zainstalowane, po czym nastąpiły

testy i odbiór urządzeń.

Zakup powyższych bioreaktorów jest zgodny z założeniami

Strategii na lata 2023-2027. Uzupełnienie aparatury rozwojowej

i procesowej o bioreaktory, wykorzystujące klasyczną technologię

mieszania umożliwiło dywersyfikację technologii w zakresie

prowadzenia hodowli bioreaktorowych. Dzięki temu Mabion jest

w stanie oferować zarówno technologię orbital shaking, jak

również technologię opartą o wykorzystanie konwencjonalnego

systemu mieszania w bioreaktorach. Dzięki inwestycji Spółka

istotnie wzmocniła swoją pozycję konkurencyjną jako CDMO

i ma możliwość pozyskania nowego segmentu klientów, których

produkty są rozwijane w oparciu o konwencjonalną technologię

bioreaktorów.

O zawarciu umowy Spółka informowała w raporcie bieżącym

nr 19/2023 z dnia 11 lipca 2023 roku.

Zawarcie umowy na wyprodukowanie i dostawę

linii do kontroli szczelności i inspekcji optycznej

opakowań bezpośrednich do zakładu wytwórczego

Spółki

W dniu 6 września 2023 roku Mabion zawarł ze spółką Bonfiglioli

Engineering srl z siedzibą we Włoszech („Dostawca”) umowę

na wyprodukowanie i dostawę linii do kontroli szczelności

i inspekcji optycznej opakowań bezpośrednich, wraz z powiązaną

dokumentacją i usługami. W ramach umowy Dostawca

wyprodukuje, dostarczy i zainstaluje w siedzibie Spółki urządzenie

do automatycznej kontroli szczelności pierwszorzędowych

opakowań farmaceutycznych (fiolek zawierających gotowy,

sterylny produkt leczniczy) oraz kontroli optycznej napełnionych

opakowań i produktu wewnątrz opakowania, zgodne z określoną

w umowie specyfikacją. Urządzenie zawiera najnowocześniejszy

system pomiarowy i kontrolny, a jego konstrukcja jest zgodna

z wymogami GMP oraz krajowymi i międzynarodowymi

normami. Dostawa zakupionego sprzętu do zakładu wytwórczego

Spółki w Konstantynowie Łódzkim jego montaż, instalacja i rozruch

będzie miała miejsce w 2024 roku. Wartość netto Umowy

wynosi 0,83 mln euro, tj. 3,73 mln zł (wg średniego kursu NBP

ogłoszonego w dniu 6 września 2023 roku).

Zakup linii do inspekcji produktu jest elementem realizacji

Strategii 2023-2027. Inwestycja pozwoli na przyspieszenie

procesów kontroli produktów gotowych po rozlewie do fiolek,

jednocześnie umożliwi realizację tych usług w znacznie większym

wolumenie niż możliwy do realizacji aktualnie.

O zawarciu umowy Spółka informowała w raporcie bieżącym

nr 22/2023 z dnia 6 września 2023 roku.

Rozwiązanie Specyfikacji Warunków Zlecenia #8

(SOW#8) realizowanego na rzecz Novavax, Inc.

W dniu 18 października 2023 roku spółki Mabion i Novavax

postanowiły rozwiązać Specyfikację Warunków Zlecenia #8

(„SOW#8”) podpisanego w sierpniu 2022 roku w ramach Umowy

Produkcyjnej. W porozumieniu w przedmiocie rozwiązania

SOW#8 („Porozumienie”), Spółka i Novavax postanowiły

o wstrzymaniu dotychczasowo prowadzonych badań oraz

o wzajemnym zwolnieniu z wszelkich zobowiązań powstałych

przed datą wejścia w życie Porozumienia.

Na podstawie SOW#8 Spółka prowadziła badania stabilności

substancji czynnej SARS CoV-2 rS – wariant Wuhan, w okresie

trzech lat dla każdej poddanej badaniu serii. Novavax poinformował

o braku potrzeby dla kontynuacji badań stabilności dla wariantu

Wuhan. Jednocześnie cały czas prowadzone są badania stabilności

substancji czynnej SARS CoV-2 rS – wariant Omicron (realizowane

na podstawie Aneksu nr 2 do Specyfikacji Warunków Zlecenia

#1). Zakończenie prac w ramach SOW#8 nie miało istotnego

wpływu na sytuację finansową Spółki ani zakres współpracy

z Novavax.

Sprawozdanie Zarządu z działalności Mabion S.A. za 2023

Pozostałe usługi w ramach Umowy produkcyjnej i składanych

w jej ramach Specyfikacji Warunków Zleceń realizowane są

zgodnie z założeniami.

O rozwiązaniu SOW#8 Spółka informowała w raporcie bieżącym

numer 23/2023 z dnia 18 października 2023 roku.

4.4.2 Istotne umowy z obszaru finansowania

działalności Spółki

W roku obrotowym 2023 oraz po dniu bilansowym Spółka nie

zaciągała ani nie wypowiadała innych niż wskazane poniżej

umów dotyczących kredytów i pożyczek.

Zawarcie umowy kredytu z Europejskim Bankiem

Odbudowy i Rozwoju

W dniu 6 lutego 2023 r. Spółka zawarła z Europejskim Bankiem

Odbudowy i Rozwoju („EBOR”) umowę kredytu na kwotę 15 mln USD

(„Umowa Kredytu”). Zgodę na udzielenie Spółce finansowania

wyraził komitet kredytowy EBOR w dniu 18 października 2022

roku.

Wypłata kredytu miała nastąpić, po spełnieniu określonych

w Umowie Kredytu standardowych warunków zawieszających,

na wniosek Spółki, jednorazowo w całości lub w transzach

w kwotach nie niższych niż 5 000 tys. USD, nie później niż

w ciągu dziewięciu miesięcy od daty zawarcia Umowy Kredytu.

Pierwsza wypłata kredytu miała nastąpić nie później niż w ciągu

sześciu miesięcy od daty zawarcia Umowy Kredytu, jednakże

w dniu 31 lipca 2023 r. Spółka otrzymała od EBOR potwierdzenie

możliwości dokonania przez Spółkę pierwszej wypłaty kredytu

w terminie późniejszym niż wskazany powyżej. Wypłata całości

kredytu w kwocie 15 mln USD nastąpiła w dniu 28 września 2023 r.

Kredyt jest oprocentowany według zmiennej stopy procentowej,

na którą składa się podstawa oprocentowania, tj. składana SOFR

(Stopa Zabezpieczonego Finansowania Overnight, ang. Secured

Overnight Financing Rate), powiększona o marżę. Spłata dwóch

pierwszych rat kapitałowych kredytu nastąpiła zgodnie z warunkami

Umowy Kredytu w dniach 29 września 2023 r. oraz 28 grudnia 2023 r.

Spłata trzeciej części kredytu nastąpiła po dniu bilansowym,

w dniu 25 marca 2024 r., natomiast spłata ostatniej części kredytu

zgodnie z harmonogramem określonym w Umowie Kredytu

nastąpi w dniu 30 czerwca 2024 r.

Wierzytelności EBOR z tytułu Umowy Kredytu są zabezpieczone

na rzecz EBOR poprzez ustanowienie hipoteki umownej

na nieruchomości Spółki, zastawu rejestrowego na określonych

aktywach Spółki związanych z projektem CDMO i zastawów

rejestrowych na rachunkach bankowych Spółki, cesji praw

i zastaw na wierzytelnościach z Umowy Produkcyjnej z Novavax,

cesji praw z umów ubezpieczenia określonych aktywów Spółki

oraz poprzez złożenie przez Spółkę oświadczenia o poddaniu się

egzekucji w formie aktu notarialnego. Umowa Kredytu

przewiduje określone postanowienia nakładające na Spółkę

ograniczenia, m.in. w zakresie wypowiedzenia lub zmiany

warunków Umowy Produkcyjnej z Novavax, wskutek których

wpływy finansowe Spółki ulegną zmniejszeniu, rozporządzania

istotnymi składnikami aktywów Spółki oraz ich obciążania,

a także zaciągania określonych zobowiązań finansowych

powyżej uzgodnionych kwot, w tym ponoszenia, lub

zobowiązania się do poniesienia, nakładów inwestycyjnych

w wysokości przekraczającej równowartość 5 mln zł w danym

roku finansowym na cele niezwiązane z projektem finansowanym

kredytem. Umowa Kredytu uwzględnia uprawnienie EBOR

do udzielenia Spółce pisemnego zwolnienia z obowiązku

przestrzegania ograniczeń nałożonych na Spółkę na podstawie

Umowy Kredytu. Realizacja prawa, o którym mowa w zdaniu

poprzednim podlega wyłącznemu uznaniu EBOR. Umowa

Kredytu zawiera kowenanty finansowe w zakresie ograniczeń

związanych z wypłatą dywidendy powyżej określonego w Umowie

Kredytu poziomu wskaźnika DSCR (wskaźnika pokrycia obsługi

długu, ang. Debt Service Coverage Ratio). Naruszenie zobowiązań

Spółki wskazanych w Umowie Kredytu będzie upoważniać EBOR

do wypowiedzenia Umowy Kredytu oraz żądania natychmiastowej

spłaty kredytu wraz z umownymi odsetkami za zwłokę i innymi

należnymi kosztami lub opłatami. Na podstawie Umowy Kredytu

Spółka zobowiązała się do realizacji planu działań w sferze

społecznej oraz ochrony środowiska (ang.: Environmental and

Social Action Plan) w celu realizacji działań z obszaru ESG

zgodnie z wymogami działalności stosowanymi przez EBOR

(EBRD Performance Requirements 1-8 and 10 dated April 2019),

jak również prowadzenia działalności zgodnie z wytycznymi

antykorupcyjnymi EBOR.

Kredyt udzielony przez EBOR został przeznaczony na sfinansowanie

rozbudowy i modernizacji zakładu Spółki zlokalizowanego

w Konstantynowie Łódzkim oraz wdrożenia systemów

informatycznych w celu wsparcia realizacji komercyjnej produkcji

kontraktowej realizowanej na podstawie Umowy Produkcyjnej

z Novavax oraz realizacji innych potencjalnych projektów CDMO.

O zgodzie komitetu kredytowego EBOR na udzielenie finansowania

Spółka informowała w raporcie bieżącym nr 32/2022 z dnia

18 października 2022 roku. O zawarciu Umowy Kredytu i aktualizacji

w zakresie terminu pierwszej wypłaty kredytu Spółka informowała

w raportach bieżących nr 2/2023 z dnia 6 lutego 2023 roku oraz

nr 20/2023 z dnia 31 lipca 2023 roku.

Rozwiązanie niewiążącego porozumienia z Polskim

Funduszem Rozwoju S.A.

W dniu 6 lutego 2023 roku Zarząd Mabion S. A., w związku

z zawarciem przez Spółkę Umowy Kredytu z EBOR, o której

mowa powyżej, postanowił rozwiązać niewiążące Porozumienie

w zakresie warunków brzegowych inwestycji Polskiego Funduszu

Rozwoju S.A. („PFR”) do kwoty 40 mln PLN. Porozumienie zostało

zawarte przez Spółkę i PFR w dniu 3 marca 2021 r., o czym

Spółka informowała w raporcie bieżącym nr 16/2021 z dnia

3 marca 2021 r. Porozumienie zostało dotychczas zrealizowane

w części dotyczącej objęcia akcji Spółki do kwoty 10 mln zł

w ramach emisji akcji serii U przeprowadzonej w 2021 roku.

Spółka postanowiła odstąpić od dalszej realizacji postanowień

porozumienia.

O rozwiązaniu porozumienia Spółka informowała w raporcie

bieżącym nr 3/2023 z dnia 6 lutego 2023 roku.

Sprawozdanie Zarządu z działalności Mabion S.A. za 2023

4.4.3 Udzielone pożyczki

W roku obrotowym 2023 Spółka nie udzielała pożyczek.

4.4.4 Poręczenia i gwarancje

W roku obrotowym 2023 Spółka nie udzielała ani nie otrzymywała

poręczeń i gwarancji.

4.4.5 Transakcje z podmiotami powiązanymi

Transakcje z podmiotami powiązanymi Spółka zaprezentowała

w nocie 29 sprawozdania finansowego.

W roku obrotowym 2023 Spółka nie zawierała z podmiotami

powiązanymi transakcji na warunkach innych niż rynkowe.

4.4.6 Pozostałe ważniejsze umowy

W sierpniu 2023 roku Mabion S.A. zawarła umowę o roboty

budowlane w systemie generalnego wykonawstwa z KARMAR S.A.

z siedzibą w Warszawie (Wykonawca) w przedmiocie wykonania

na rzecz Spółki robót budowlanych polegających na modernizacji

istniejącego Kompleksu Naukowo-Przemysłowego Biotechnologii

Medycznej Mabion S.A. w Konstantynowie Łódzkim. Prace

zostały zakończone na początku listopada 2023 roku. W ramach

umowy Wykonawca zmodernizował strefę wytwarzania

w zakresie zgodnym ze Strategią 2023-2027, zakładającą

modernizację istniejącego zakładu i laboratoriów w celu

dostosowania zakładu do profilu CDMO. W odniesieniu

do przychodów ze sprzedaży Spółki wartość niniejszej umowy

nie była znacząca. Nakłady związane z inwestycją zostały ujęte

w planie nakładów inwestycyjnych Spółki przypadających

na 2023 rok.

We wrześniu 2023 roku Spółka zawarła z amerykańską spółką

MasterControl Solutions, Inc. umowę w przedmiocie wdrożenia

elektronicznego systemu zarządzania jakością eQMS (Quality

Management System), w celu prowadzenia nadzoru

nad dokumentacją Farmaceutycznego Systemu Jakości,

odchyleń, kontroli zmian, szkoleń, OOS oraz CAPA. Umowa

zawarta z MasterControl Solutions, Inc. zakłada korzystanie

z systemu w modelu SaaS przez okres minimum do listopada

2026 roku i stanowi typową umowę o usługi chmurowe. Wartość

umowy nie przekroczyła 5% przychodów ze sprzedaży Spółki

za 2023 rok.

W listopadzie 2023 roku Spółka zawarła trzy umowy z polską

spółką o profilu biotechnologicznym w przedmiocie świadczenia

przez Spółkę usług analitycznych w zakresie charakterystyki

biologicznego produktu badanego dedykowanego do badania

klinicznego. Łączna wartość umów opiewała na kwotę 174,8 tys.

PLN z czego łączna wartość świadczonych usług w roku 2023

wyniosła 59 tys. PLN. Zgodnie z zapisami umowy pozostała część

usługi o wartości 116 tys. zł została zrealizowana I kwartale 2024

roku. Wszystkie usługi zostały zrealizowane w terminie.

W grudniu 2023 roku Spółka zawarła umowę z amerykańską

spółką LabVantage Solutions Inc. w celu wdrożenia w Mabion

systemu LIMS (ang. Laboratory Information Management System).

Wdrożenie systemu LIMS w Mabion pozwoli m.in. na przyspieszenie

procesów kontroli jakości, zapewnia zgodność z najnowszymi

standardami w zakresie gromadzenia dokumentacji, archiwizacji,

integralności danych, a także umożliwi zwiększenie zakresu

działań prewencyjnych,, co jest doceniane przez klientów CDMO.

Zawarcie umowy jest elementem realizacji Strategii na lata

2023-2027. Projekt wdrażania systemu LIMS w Mabion rozpoczął

się w I kwartale 2024 roku i potrwa kilkanaście miesięcy. Wartość

umowy nie przekroczyła 5% przychodów Spółki, a inwestycja

w system LIMS ujęta jest w planie nakładów inwestycyjnych

Spółki przypadających na lata 2023-2024.

W grudniu 2023 roku Spółka zawarła umowę z amerykańską

spółką Bruker Cellular Analysis, Inc., w przedmiocie dostawy

System Beacon Select™ do rozwoju linii komórkowych (CLD).

System Beacon Select™ bazuje na opatentowanej technologii

optoelektropozycjonowania umożliwiającej selektywne

umieszczanie pojedynczych komórek w dedykowanych

kompartmentach chipa urządzenia przy użyciu światła o niskim

natężeniu. Wprowadzone rozwiązanie gwarantuje wybór z puli

komórek klonu o najlepszych cechach jakościowych pozwalając

jednocześnie na prowadzenie pierwszych etapów rozwoju linii

komórkowej w wysokiej przepustowości w krótkim czasie. Sprzęt

dostarczono i zainstalowano zgodnie z terminami ustalonymi

w umowie. Wartość umowy nie przekroczyła 5% przychodów ze

sprzedaży Spółki za 2023 rok.

4.5 Czynniki i zdarzenia mające wpływ

na działalność Spółki

Informacje na temat zawartych umów z obszaru działalności

operacyjnej i finansowania przedstawione zostały w pkt 4.4.1

i 4.4.2 niniejszego sprawozdania. Do pozostałych istotnych

czynników i zdarzeń mających miejsce w działalności Spółki

można głównie zaliczyć zdarzenia przedstawione w punktach

poniżej.

4.5.1 Istotne zdarzenia mające miejsce w roku

obrotowym i po dniu bilansowym

Podjęcie decyzji o zakończeniu procedur

patentowych w ramach projektu MabionMS

W dniu 26 kwietnia 2023 roku Spółka podjęła decyzję

o zakończeniu działań podejmowanych w celu uzyskania ochrony

patentowej w ramach wniosków złożonych dla wynalazków pn.

„Combination Therapy of Multiple Sclerosis comprising a CD20

Ligand” i „Low aggregate anti CD20 ligand formulation”,

opracowanych w ramach projektu innowacyjnej terapii MabionMS

(MS, ang. multiple sclerosis – stwardnienie rozsiane). Analogiczne

decyzje zostały podjęte w stosunku do wszystkich wniosków

patentowych w ramach projektu MabionMS, o których Spółka

informowała w raportach okresowych publikowanych w latach

ubiegłych. Obecna decyzja Spółki podyktowana była realizacją

założeń Strategii Spółki Mabion S.A. na lata 2023-2027

i kontynuacją transformacji w kierunku w pełni zintegrowanej

firmy CDMO o profilu biologicznym.

O zakończeniu procedur patentowych Spółka informowała

w raporcie bieżącym nr 8/2023 z dnia 26 kwietnia 2023 roku.

Sprawozdanie Zarządu z działalności Mabion S.A. za 2023

Informacja o szacunkowych wynikach finansowych

Spółki za 2023 r. oraz dokonaniu odpisu

aktualizującego wartość aktywów trwałych w budowie

W dniu 10 kwietnia 2024 roku Spółka w związku z zakończeniem

prac związanych z agregacją danych finansowych i podjęciem

decyzji o dokonaniu odpisu aktualizującego wartość środków

trwałych w budowie w wysokości 12,2 mln zł, poinformowała

o szacunkowych wynikach finansowych Spółki za 2023 rok.

Przedmiotowy odpis aktualizujący wartość rzeczowych aktywów

trwałych w budowie dotyczy poniesionych w poprzednich

okresach nakładów na budowę nowego zakładu produkcyjnego

Mabion II. Decyzja o utworzeniu odpisu aktualizującego na dzień

bilansowy (31.12.2023 r.oku) była podyktowana przeprowadzoną

analizą i oceną ryzyka w zakresie wystarczającego

uprawdopodobnienia możliwości kontynuacji oraz realizacji

posiadanego i aktywowanego projektu ze szczególnym

uwzględnieniem dostępności zagwarantowanych środków

pieniężnych na dzień bilansowy pozwalających na zrealizowanie

inwestycji. Biorąc pod uwagę sytuację finansową Spółki na dzień

podjęcia decyzji o dokonaniu odpisu aktualizującego oraz

poziom spodziewanych przepływów z działalności operacyjnej,

a co za tym idzie ryzyko związane z możliwością pozyskania

odpowiedniego poziomu finansowania niezbędnego do realizacji

zamierzeń związanych z wykorzystaniem poniesionych nakładów

na prace projektowe i analizy towarzyszące związane z budową

zakładu Mabion II, Zarząd Spółki mając na uwadze stosowane

przez Spółkę Międzynarodowe Standardy Sprawozdawczości

Finansowej (MSSF), podjął decyzję o rozpoznaniu odpisu

aktualizującego w sprawozdaniu finansowym za 2023 rok,

obciążając pozostałe koszty operacyjne w IV kwartale 2023 roku.

W przypadku zmiany sytuacji finansowej Spółki, Zarząd Spółki

ponownie przeprowadzi stosowną analizę pod kątem zasadności

ponownego zaktualizowania wartości ww. aktywów.

Rozpoznany w sprawozdaniu finansowym odpis aktualizujący

stanowi zdarzenie jednorazowe, które nie świadczy o zaniechaniu

realizacji projektu na dzień bilansowy, a jedynie wynika ze

stosowanych zasad (polityk) rachunkowości i wskazuje

na niepewność co do czasu realizacji podejmowanych zadań

inwestycyjnych, który uzależniony jest od możliwości pozyskania

finansowania oraz uzyskania satysfakcjonującego poziomu

przepływów z działalności operacyjnej. Zarząd Spółki na dzień

publikacji niniejszego sprawozdania potwierdza wolę budowy

zakładu Mabion II, który jest kluczowym elementem Strategii 2023-2027.

Dokonany odpis aktualizujący ma charakter niegotówkowy i w ocenie

Zarządu Spółki nie ma wpływu na sytuację płynnościową

i operacyjną Spółki.

Szczegółowe informacje w tym zakresie znajdują się w Sprawozdaniu

finansowym Mabion S.A. za rok obrotowy zakończony 31 grudnia

2023 roku.

O szacunkowych wynikach finansowych oraz dokonaniu odpisu

aktualizującego Spółka informowała w raporcie bieżącym

nr 2/2024 z dnia 10 kwietnia 2024 roku.

4.5.2 Pozostałe zdarzenia

Przyznanie przez FDA statusu ODD dla leku

rituximab we wskazaniu nefropatia błoniasta

oraz autoimmunologiczna anemia hemolityczna

W styczniu 2023 roku amerykańska Agencja Żywności i Leków

(ang. Food and Drug Administration, FDA) przyznała Mabion S.A.

status ODD (status leku sierocego, ang. Orphan Drug Designation)

dla leku rituximab we wskazaniu nefropatia błoniasta. W lutym

2023 roku FDA wydała kolejną pozytywną dla Spółki decyzję,

przyznającą Mabion S.A. status ODD dla leku rituximab we

wskazaniu autoimmunologicznej anemii hemolitycznej. Daje to

Spółce potencjalne korzyści biznesowe w przypadku udzielenia

licencji na przeciwciało MabionCD20 zewnętrznemu partnerowi,

gdyż może zwiększyć wartość tego produktu dla licencjobiorcy.

Uzyskanie rejestracji FDA dla leku sierocego posiadającego

status ODD może zapewnić m.in. wyłączność rynkową (FDA nie

zatwierdzi takiego samego lub podobnego leku w tym samym

wskazaniu, o ile ten nie wykaże wyższości klinicznej) w okresie

do 7 lat.

4.6 Główne inwestycje krajowe

i zagraniczne

W 2023 roku Spółka nie dokonywała istotnych inwestycji w papiery

wartościowe, instrumenty finansowe, wartości niematerialne

i prawne.

Spółka w okresie sprawozdawczym 2023 realizowała umowy

z kontrahentami zagranicznymi w zakresie dostawy rzeczowych

aktywów trwałych stanowiących doposażenie istniejącego zakładu

wytwórczego. Wartość umów podpisanych z 3 kluczowymi

dostawcami środków trwałych:

> Adolf Kuhner AG i Global Life Sciences Solutions

Poland Sp. z o. o (z grupy Cytiva) - zamówienia na

bioreaktory,

> Bonfiglioli Engineering srl – zamówienie na linię do kontroli

szczelności i inspekcji optycznej,

w ubiegłych okresach i 2023 roku wynosiła 5.830 tys €, z czego

na dzień bilansowy 31.12.2023 roku wartość zobowiązań

wynosi 937 tys €. Spółka zamierza sfinansować przedmiotowe

zakupy ze środków własnych oraz z pozyskanego kredytu

z EBOR.

W okresie od 1 stycznia 2023 do 31 grudnia 2023 roku rzeczywiste

nakłady na środki trwałe wyniosły 36,8 mln zł. Wydatki te były

ponoszone głównie na zakup wyposażenia strefy wytwarzania

i infrastruktury Działu Badań i Rozwoju tj. na zakup bioreaktorów

(orbital shaking oraz z klasyczną technologią mieszania) oraz

systemu Beacon do rozwoju linii komórkowych, a także systemów

informatycznych.

Sprawozdanie Zarządu z działalności Mabion S.A. za 2023

5.1 Zasady sporządzenia sprawozdania

finansowego

Sprawozdanie finansowe Mabion S.A. zostało sporządzone

zgodnie z Międzynarodowymi Standardami Sprawozdawczości

Finansowej zatwierdzonymi przez Unię Europejską („MSSF”)

na dzień sprawozdawczy.

Sprawozdanie finansowe Mabion S.A. za 2023 rok zawiera:

> sprawozdanie z sytuacji finansowej na dzień 31 grudnia 2023 r.;

oraz sporządzone za rok obrotowy od 1 stycznia do 31 grudnia

2023 r.:

> sprawozdanie z całkowitych dochodów;

> sprawozdanie ze zmian w kapitale własnym;

> sprawozdanie z przepływów pieniężnych;

a także

> informację dodatkową zawierającą opis przyjętych zasad

rachunkowości i inne informacje objaśniające.

Sprawozdanie finansowe obejmuje roczny okres sprawozdawczy

od 1 stycznia do 31 grudnia 2023 roku i okres porównawczy

od 1 stycznia do 31 grudnia 2022 roku.

Sprawozdanie finansowe zostało sporządzone w oparciu o zasadę

kosztu historycznego, z wyjątkiem niektórych aktywów i pasywów

wycenianych w wartości godziwej zgodnie z MSSF. Sprawozdanie

finansowe z wyjątkiem sprawozdania z przepływów pieniężnych

zostało sporządzone zgodnie z zasadą memoriału.

Sprawozdanie finansowe zostało sporządzone zgodnie z zasadą

kontynuacji działalności, która przewiduje, że Spółka będzie

kontynuować działalność w dającej się przewidzieć przyszłości

(szerzej przedstawione w nocie 3 do sprawozdania finansowego).

W związku z tym do sprawozdania finansowego nie wprowadzono

korekt, które mogłyby być konieczne, gdyby istniało ryzyko braku

kontynuacji działalności przez Spółkę. Za rok obrotowy 2023

Spółka wygenerowała zysk netto na poziomie 41 269 tys. zł.

Realizacja kontraktu na produkcję w ramach współpracy

z Novavax oraz dalsze pozyskiwanie nowych klientów w zakresie

usług CDMO powinny zapewnić Spółce finansowanie niezbędne

do prowadzenia bieżącej działalności operacyjnej i inwestycyjnej.

W sprawozdaniu finansowym za rok 2023 stosowano te same

zasady (polityki) rachunkowości co w sprawozdaniu finansowym

za 2022 rok. W 2023 roku nie wystąpiły zmiany zasad ustalania

wartości aktywów i pasywów oraz pomiaru wyniku finansowego.

Zakres raportu rocznego Spółki jest zgodny z Rozporządzeniem

Ministra Finansów z dnia 29 marca 2018 roku w sprawie

informacji bieżących i okresowych przekazywanych przez

emitentów papierów wartościowych oraz warunków uznawania

za równoważne informacji wymaganych przepisami prawa państwa

niebędącego państwem członkowskim (Dz. U. 2018, poz. 757).

5.2 Omówienie wyników finansowych

Spółki za 2023 rok

Czynniki i nietypowe zdarzenia mające istotny

wpływ na wyniki

Do nietypowych zdarzeń mających wpływ na osiągnięte wyniki

finansowe, sytuację majątkową i przepływy pieniężne Spółki

można zaliczyć modernizację istniejącego zakładu, będącej

skutkiem implementacji nowej Strategii Mabion na lata 2023-2027

oraz podpisanie a następnie uruchomienie finansowania w postaci

kredytu z EBOR. Obydwa te czynniki wpłynęły na znaczący wzrost

nakładów na środki trwałe w okresie sprawozdawczym. Spółka

przeprowadziła testy na utratę wartości rzeczowych aktywów

trwałych. Wartość odzyskiwaną ustalono na podstawie wyższej

z dwóch wartości: wartości godziwej pomniejszonej o koszty

sprzedaży oraz wartości użytkowej.

Na podstawie przeprowadzonych analiz Spółka dokonała odpisu

aktualizującego wartość rzeczowych aktywów trwałych w budowie

na kwotę 12.233 tys. PLN i jednocześnie nie stwierdzono

konieczności ujęcia trwałej utraty wartości dla pozostałych

składników rzeczowych aktywów trwałych.

Wartość godziwą ustalono bazując na wycenie przygotowanej

przez zewnętrznego rzeczoznawcę dla wybranych składników

aktywów, zaś dla pozostałych porównano ceny możliwe

do uzyskania na aktywnym rynku przy sprzedaży do niepowiązanego

podmiotu. Dla rzeczowych aktywów trwałych w budowie

zweryfikowano możliwość dalszej realizacji i wykorzystania

poniesionych nakładów wykorzystując dodatkowo w analizach

raport zewnętrznych doradców w zakresie przydatności

i adaptowalności rozwiązań do świadczonych lub spodziewanych

usług z zakresu CDMO.

Przedmiotowy odpis aktualizujący wartość rzeczowych aktywów

trwałych w budowie dotyczy poniesionych w poprzednich

okresach nakładów na budowę nowego zakładu produkcyjnego

Mabion II. Decyzja o utworzeniu odpisu aktualizującego na dzień

bilansowy była podyktowana przeprowadzoną analizą i oceną

ryzyka w zakresie wystarczającego uprawdopodobnienia

możliwości kontynuacji oraz realizacji posiadanego i aktywowanego

projektu ze szczególnym uwzględnieniem dostępności

zagwarantowanych środków pieniężnych na dzień bilansowy

pozwalających na zrealizowanie inwestycji. Biorąc pod uwagę

sytuację finansową Spółki oraz poziom spodziewanych

przepływów z działalności operacyjnej, a co za tym idzie ryzyko

związane z możliwością pozyskania odpowiedniego poziomu

finansowania niezbędnego do realizacji zamierzeń związanych

z wykorzystaniem poniesionych nakładów na prace projektowe

i analizy towarzyszące związane z budową zakładu Mabion II,

Zarząd podjął decyzję o rozpoznaniu odpisu aktualizującego

w sprawozdaniu finansowym za 2023 rok.

Sprawozdanie Zarządu z działalności Mabion S.A. za 2023

5. SYTUACJA FINANSOWO – MAJĄTKOWA SPÓŁKI

Sprawozdanie Zarządu z działalności Mabion S.A. za 2023

Przedstawione wskaźniki finansowe stanowią Alternatywne Pomiary Wyników (APM – Alternative Performance Measures) w rozumieniu Wytycznych ESMA dotyczących

Alternatywnych Pomiarów Wyników. Alternatywne Pomiary Wyników nie są miernikiem wyników finansowych zgodnie z Międzynarodowymi Standardami

Sprawozdawczości Finansowej i nie powinny być traktowane jako mierniki wyników finansowych. Dane te nie podlegały badaniu przez niezależnego biegłego

rewidenta. Ponadto wskaźniki nie są jednolicie definiowane i mogą być nieporównywalne do wskaźników prezentowanych przez inne spółki. APM powinny być

analizowane wyłącznie jako dodatkowe informacje finansowe. Wybrany zakres przedstawionych wskaźników APM został ustalony w oparciu o ocenę Zarządu Spółki

poszczególnych wskaźników powszechnie stosowanych w analizie finansowej co do ich użyteczności i miarodajności w kontekście obecnego etapu rozwoju działalności

Spółki. Przedstawione wskaźniki APM mogą być w ocenie Zarządu Spółki źródłem dodatkowych informacji o sytuacji finansowej i operacyjnej Spółki, jak również

ułatwiać analizę i ocenę osiągniętych wyników finansowych. Nie nastąpiły zmiany w sposobie wyliczenia poszczególnych wskaźników APM względem roku 2022.

Zaznaczyć należy, że przedmiotowy projekt nie posiada określonego

terminu przydatności z punktu widzenia formalno-prawnego.

Biorąc pod uwagę wartość techniczną i technologiczną, projekt

nadal może być sfinalizowany pod warunkiem uzyskania

odpowiedniego finansowania, co potwierdzono w analizie

zewnętrznego podmiotu w zakresie możliwości wykorzystania

i adaptacji posiadanego projektu.

Zarząd Spółki na dzień publikacji sprawozdania potwierdza wolę

realizacji projektu Mabion II, który jest kluczowym elementem

ogłoszonej w 2023 roku Strategii. Spółka posiada pozwolenie

na budowę i rozpoczęto realizację projektu ponosząc w okresie

do dnia publikacji sprawozdania finansowego niezbędne nakłady

na kontynuację budowy zakładu. Spółka jest właścicielem działki

zlokalizowanej w Konstantynowie Łódzkim, na której ma być

zbudowany zakład i nie stwierdzono formalnych ograniczeń co

do realizacji tej inwestycji poza zdolnością do jej sfinansowania

na dzień bilansowy.

Rozpoznany w sprawozdaniu finansowym odpis aktualizujący

stanowi zatem zdarzenie jednorazowe, które nie świadczy

o zaniechaniu realizacji projektu na dzień bilansowy, wskazując

jedynie na niepewność co do czasu realizacji podejmowanych

zadań inwestycyjnych, który uzależniony jest od możliwości

pozyskania finansowania oraz uzyskania satysfakcjonującego

poziomu przepływów z działalności operacyjnej.

W pierwszej kolejności w okresie objętym sprawozdaniem

finansowym Spółka zrealizowała z sukcesem potrzebę modernizacji

istniejącego zakładu oraz postawiła sobie za cel wypełnienie mocy

produkcyjnych po okresie współpracy z Novavax (do 2 kwartału

2024 roku Novavax ma zagwarantowaną wyłączność na korzystanie

z mocy wytwórczych). Decyzja o ponoszeniu istotnych nakładów

w ramach budowy nowego zakładu Mabion II, biorąc pod uwagę

skalę przedsięwzięcia, jest bezpośrednio powiązana z wykorzystaniem

posiadanego potencjału wytwórczego oraz usługowego

w istniejącym zakładzie. Po pokryciu potencjału posiadanego

w zmodernizowanym zakładzie, powinien nastąpić etap pozyskania

finansowania i dalszej rozbudowy mocy produkcyjnych

i usługowych w Mabion II. Spółka zakłada, że w zakresie pozyskania

finansowania na budowę i wyposażenie Mabion II będzie się ono

odbywało w transzach wraz z postępami prac budowlanych,

a sam zakład (linie produkcyjne) będzie uruchamiany etapami

wraz z pozyskiwaniem kontraktów/klientów. Uprawdopodobnienie

skutkujące zmianą sytuacji finansowej Spółki w tym poziomu

spodziewanych przepływów z działalności operacyjnej, a co

za tym idzie uprawdopodobnieniem możliwości pozyskania

odpowiedniego poziomu finansowania niezbędnego do realizacji

zamierzeń związanych z wykorzystaniem poniesionych nakładów

na prace projektowe i analizy towarzyszące związane z budową

zakładu Mabion II może skutkować podjęciem decyzji o Zarządu

co do odwrócenia dokonanego odpisu w kolejnych okresach

sprawozdawczych.

Zdaniem Zarządu posiadany projekt (aktywowane nakłady objęte

odpisem aktualizującym) i wybudowany na jego bazie nowy

zakład produkcyjny Mabion II, w przypadku zakończenia jego

budowy, powinien przynieść wymierne korzyści ekonomiczne

dzięki przychodom wygenerowanym przez realizację przyszłych

zleceń. Znalazło to swoje odzwierciedlenie w przyjętej strategii

zaaprobowanej przez Radę Nadzorczą i zakomunikowanej rynkowi.

Przygotowana i ogłoszona strategia była wynikiem pracy

wewnętrznej oraz analiz renomowanego doradcy w zakresie

zapotrzebowania rynkowego oraz aktywów niezbędnych

do realizacji, zaś konkluzje jednoznacznie potwierdzają tezę

o wymiernych korzyściach z realizacji zakładanego planu,

ze szczególnym uwzględnieniem wykorzystania możliwości

generowania istotnego przychodów po zakończeniu budowy

i wykorzystania potencjału Mabion II. Zapotrzebowanie

na świadczone usługi w zakresie CDMO oraz historia współpracy

z Novavax potwierdzają podejmowane działania, stawiane cele

oraz uzasadniają przyjęty w strategii kierunek rozwoju Spółki.

5.3 Wskaźniki finansowe i niefinansowe

W 2023 roku Spółka zgodnie z przyjętymi zasadami oraz polityką

rachunkowości dokonała rozpoznania przychodów

z podstawowej działalności ze świadczenia usług produkcji

i sprzedaży w formule CDMO, usługi gotowości do produkcji

oraz świadczenia usług analitycznych i badawczych. Źródła

wygenerowanych przychodów, do których należy w szczególności

rozpoczęta w 2021 roku współpraca z Novavax, Spółka

przedstawiła w punkcie 4.1. niniejszego sprawozdania. Ogółem

wartość przychodów netto ze sprzedaży Spółki zrealizowanych

w 2023 roku wyniosła 151 678 tys. zł., a zysk brutto na sprzedaży

wyniósł za 2023 rok 114 584 tys. zł. Zysk netto za 2023 rok

ukształtował się na poziomie 41 269 tys. zł.

W związku z osiągnięciem w 2023 roku przychodów netto ze

sprzedaży Spółka wyznaczyła dla roku 2023 następujące

wskaźniki finansowe

> Wynik EBITDA (tj. zysk z działalności operacyjnej

skorygowany o wartość amortyzacji);

> Stopa zwrotu z aktywów (ROA, tj. stosunek zysku netto

do stanu aktywów na koniec roku);

> Stopa zwrotu z kapitałów własnych (ROE, tj. stosunek zysku

netto do stanu kapitału własnego na koniec roku);

Sprawozdanie Zarządu z działalności Mabion S.A. za 2023

5.4 Aktualna i przewidywana sytuacja

finansowa Spółki

W okresie sprawozdawczym Spółka kolejny rok z rzędu osiągnęła

satysfakcjonujące wyniki finansowe pozwalające na realizacje

zakładanych celów wpisujących się w transformacje zgodną

z zakładaną strategią ogłoszoną na początku 2023 roku.

Wynik finansowy netto osiągnął najwyższy historycznie poziom

i został wygenerowany w wyniku realizacji kontraktu na usługowe

wytwarzanie oraz usługi dodatkowe na rzecz Novavax.

Głównymi źródłami finansowania działalności operacyjnej

i inwestycyjnej w 2023 roku były wpływy z zagwarantowanego

kontraktu zawartego z Novavax oraz umowa kredytu zawarta

z EBOR. Zawarcie w 2021 roku Umowy Produkcyjnej oraz

poszczególnych SOW z Novavax otworzyło możliwość realizowania

pozytywnych przepływów pieniężnych w perspektywie

kolejnych 4 lat do drugiego kwartału 2024 roku i stało się

głównym źródłem finansowania w 2023 roku bieżącej

działalności. Natomiast zawarta z EBOR umowa kredytu

pozwoliła na realizację modernizacji zakładu i zakup nowych

urządzeń oraz rozpoczęcie realizacji strategii związanej

z wyposażeniem Spółki w niezbędne narzędzia z obszaru IT.

Podjęte działania oraz wykorzystanie finansowania w obszarze

infrastruktury miały na celu poszerzenie dostępności

i różnorodności produkcyjnej i zakresu świadczonych usług

w ramach transformacji CDMO.

Kluczowym elementem w zakresie generowania pozytywnych

wyników finansowych oraz sytuacji płynnościowej w tym

dalszego zwiększania potencjału produkcyjnego i budowy

nowego zakładu jest dalsze rozwijanie dotychczasowej

współpracy z obecnym partnerem Novavax oraz pozyskiwanie

nowych kontraktów w obszarze CDMO (więcej informacji

o płynności finansowej Spółki znajduje się w nocie 28.4

Wskaźniki finansowe 2023 2022

Przychody ze sprzedaży 151 678 tys. zł 163 982 tys. zł

Zysk brutto na sprzedaży 114 584 tys. zł 65 987 tys. zł

Zysk netto 41 269 tys. zł 23 192 tys. zł

Wynik EBITDA 62 260 tys. zł 37 191 tys. zł

Stopa zwrotu z aktywów (ROA) 19,82% 12,46%

Stopa zwrotu kapitałów własnych (ROE) 35,04% 30,31%

Stopa zwrotu z przychodów (ROR) 27,21% 14,14%

Tabela 7. Wskaźniki finansowe

Sprawozdania finansowego). Ma to wpływ zarówno na pozyskanie

środków na bieżące funkcjonowanie jak również dalsze

finansowanie istotnych nakładów w zakresie budowy

i wyposażenia nowego zakładu w tym możliwości pomostowego

lub długoterminowego finansowania dłużnego

Istotna reorganizacja i stworzenie Działu Rozwoju Biznesu

odpowiedzialnego za rozwój i pozyskiwanie nowych kontraktów

wsparte nakładami w tym obszarze pozwala na przyjęcie

założenia, że w kolejnych okresach powinno to przełożyć się

na efektywne pozyskanie nowych zleceń i kontraktów.

Spółka nie wyklucza w przyszłości korzystania z innych źródeł

finansowania, takich jak zewnętrzne finansowanie dłużne, granty,

dotacje z funduszy europejskich, środki celowe na realizację

nowych projektów lub inne źródła w przypadku podjęcia decyzji

w zakresie rozpoczęcia realizacji inwestycji mającej na celu istotne

zwiększenie mocy produkcyjnych poprzez wybudowanie nowego

zakładu wytwórczego zlokalizowanego obok istniejącego zakładu.

5.5. Emisje papierów wartościowych

W 2023 roku Spółka nie dokonywała emisji papierów

wartościowych.

5.6. Instrumenty finansowe

5.6.1 Wykorzystywane instrumenty finansowe

Zgodnie z klasyfikacją według MSSF 9 Spółka posiada takie

instrumenty finansowe, jak: należności długoterminowe,

należności handlowe, środki pieniężne, zwrotne zaliczki

na poczet praw dystrybucji, zobowiązania handlowe oraz

kredyty i pożyczki. Opis powyższych instrumentów wraz

z metodami zarządzania ryzykiem finansowym i ekspozycją

> Stopa zwrotu z przychodów (ROR, tj. stosunek zysku netto

do przychodów ogółem). Przychody osiągnięte w 2023 roku

wynikały głównie z realizacji kontraktu, jak również dodatkowych

zleceń na usługi wykonywane przez Spółkę na rzecz Novavax

oraz ze świadczenia usług analitycznych i regulacyjnych dla

innych podmiotów z tytułu zawartych umów.

Przychody osiągnięte w 2023 roku wynikały głównie z realizacji

kontraktu, jak również dodatkowych zleceń na usługi

wykonywane przez Spółkę na rzecz Novavax oraz ze świadczenia

usług analitycznych i regulacyjnych dla innych podmiotów

z tytułu zawartych umów.

Sprawozdanie Zarządu z działalności Mabion S.A. za 2023

poszczególnych instrumentów na ryzyko walutowe, ryzyko

zmian stóp procentowych, ryzyko kredytowe oraz ryzyko

płynności zawiera nota 28 Sprawozdania finansowego.

5.6.2. Cele i metody zarządzania ryzykiem

finansowym

Zarząd Spółki w sposób ciągły prowadzi proces zarządzania

ryzykiem we wszystkich znaczących obszarach działalności Spółki.

Ze względu na dynamiczną sytuację na rynku farmaceutycznym

oraz CDMO na bieżąco monitoruje, dokonuje rewizji i aktualizacji

potencjalnego ryzyka poprzez:

> przewidywanie i identyfikowanie potencjalnych grup ryzyka;

> dogłębna analiza ryzyka w celu aktywnego zapobiegania

jego materializacji;

> ciągłe monitorowanie i kontrola istniejącego ryzyka;

> unikanie ryzyka – powstrzymywanie się od pewnych działań

obarczonych wysokim ryzykiem;

> podejmowanie działań zapobiegawczych – opracowanie planu

działania i odpowiednich procedur do natychmiastowego

wdrożenia w przypadku materializacji ryzyka;

> utrzymywanie ryzyka na wcześniej wyznaczonym poziomie

lub wdrażanie planów minimalizacji ryzyka;

> raportowanie zidentyfikowanego ryzyka i jego charakteru.

Informacje na temat zarządzania ryzykiem finansowym zostały

opisane w nocie 28 sprawozdania finansowego.

Podstawowym celem Spółki jest utrzymanie bieżącej i długoterminowej

płynności Spółki przy wykorzystaniu wszelkich dostępnych

na rynku instrumentów, w szczególności realizacja obecnego

i przyszłych kontraktów z partnerami na wytwarzanie

kontraktowe w formule CDMO lub świadczenie innych usług.

W zakresie istotnej rozbudowy mocy produkcyjnych poprzez

budowę nowego zakładu decyzja zostanie podjęta po weryfikacji

projektu nowego zakładu oraz zapewnieniu odpowiedniego

poziomu finansowania planowanego przedsięwzięcia.

5.7 Polityka dywidendowa

Spółka nie posiada sformalizowanej polityki dywidendowej.

Zarząd Spółki dostosowuje politykę dywidendową do aktualnej

sytuacji gospodarczej i ekonomicznej Spółki, uwzględniając

zakres koniecznych inwestycji. Obecnie Spółka znajduje się

na etapie rozwoju i nie są planowane wypłaty dywidendy.

W roku obrotowym 2023 Spółka nie wypłacała dywidendy.

W dniu 13 czerwca 2023 roku Zwyczajne Walne Zgromadzenie

Mabion S.A. podjęło uchwałę nr 30/VI/2023 w sprawie podziału

zysku za rok obrotowy 2022 roku, w której postanowiło, iż zysk

netto Spółki za rok obrotowy rozpoczynający się w dniu 1 stycznia

2022 r. i kończący się w dniu 31 grudnia 2022 r. w kwocie

23.191.774,31 zł został przeznaczony w całości na kapitał

zapasowy Spółki.

O powyższej uchwale Spółka informowała w raporcie bieżącym

nr 17/2023 z dnia 13 czerwca 2023 roku.

5.8 Objaśnienie różnic pomiędzy

wynikami finansowymi

a publikowanymi prognozami

wyników

Spółka nie publikowała prognoz wyników finansowych na 2023 rok.

5.9 Ocena zarządzania zasobami

finansowymi

Według stanu na dzień 31 grudnia 2023 roku kapitały własne

Spółki mają wartość dodatnią wynoszącą 117 776 tys. zł, natomiast

zadłużenie ogólne z tytułu zobowiązań długo i krótkoterminowych

(dostaw i usług oraz pożyczek) wynosi 90 478 tys. zł.

Dokonując oceny potrzeb w zakresie finansowania, Spółka

analizuje na bieżąco takie czynniki, jak:

> zakres współpracy z Novavax w zakresie realizacji kontraktu;

> wartość podpisanych nowych kontraktów z klientami

w obszarze CDMO;

> możliwość pozyskania nowych klientów w obszarze CDMO;

> możliwości w zakresie pozyskania finansowania na budowę

planowanego zakładu produkcyjnego;

> obecny i planowany poziom generowanych środków

pieniężnych z grantów, dotacji, zwrotów podatku VAT oraz

działalności finansowej;

> obecną strukturę finansowania majątku trwałego i majątku

obrotowego;

> przewidywany poziom inwestycji rzeczowych;

> możliwość pozyskania dotacji lub grantów na realizowane

projekty.

W ocenie Zarządu Spółki zarządzanie zasobami finansowymi jest

adekwatne do potrzeb i możliwości Spółki.

Spółka podejmuje wszelkie niezbędne działania mające na celu

zapewnienie odpowiedniego poziomu przychodów wypełniających

zdolności Spółki do świadczenia usług i realizacji procesów

produkcyjnych po okresie zagwarantowanych przychodów

tj. po 2 kwartale 2024 roku.

Sprawozdanie Zarządu z działalności Mabion S.A. za 2023

W ocenie Zarządu, działania mające na celu dalsze rozwijanie

współpracy z Novavax, pozyskanie nowych kontraktów w ramach

oferty na świadczenie usług CDMO, pozyskiwanie finansowania

dłużnego, korzystanie z finansowania dostępnego w ramach

projektów unijnych, jak również deklarowane wsparcie ze strony

akcjonariuszy powinny zapewnić Spółce odpowiedni poziom

finansowania niezbędnego do prowadzenia bieżącej działalności

oraz zwiększania potencjału w zakresie świadczonych usług

w średnim i długim terminie.

Ryzyko związane z płynnością finansową

Spółka w roku 2023 roku generowała wpływy ze sprzedaży usług

z realizacji podpisanych umów oraz z tytułu świadczenia usługi

gotowości do produkcji. Spółka w analizowanym okresie korzystała

z finansowania zewnętrznego działalności inwestycyjnej poprzez

podpisanie umowy na finansowanie z EBOR zabezpieczające

dostęp do finansowania na poziomie 15 mln USD. Spółka dodatkowo

podejmuje aktywne działania w zakresie możliwości pozyskania

współfinansowania dla realizowanych przez siebie przedsięwzięć,

w tym prac dotyczących dalszego doposażenia zakładu, jak również

rozwoju oferty CDMO.

Kierownictwo Spółki monitoruje bieżące prognozy w zakresie

płynnych aktywów i zobowiązań Spółki na podstawie przewidywanych

przepływów pieniężnych.

Nie można wykluczyć ryzyka związanego z ograniczonym dostępem

do finansowania wywołanym globalną sytuacją płynnościową,

czy sytuacją finansową Spółki oraz realizacja planów w zakresie

pozyskania nowych kontraktów. Należy tutaj wskazać na ryzyko

związane z wypełnianiem zobowiązań kontraktowych w postaci

utrzymywania umownych wskaźników i ewentualnej zmiany

warunków obowiązujących umów finansowania oraz ich wpływem

na zakres wykorzystywania tego finansowania. Szczególnie

należy mieć na uwadze obecną sytuację wywołaną działaniami

wojennymi w Ukrainie i ich wpływu na rynki kapitałowe, co może

powodować istotne ograniczenia w zakresie źródeł pozyskiwania

finansowania, w tym finansowania kapitałem pochodzącym

z emisji akcji.

Kluczowy kontrahent Spółki, Novavax, w sprawozdaniu finansowym

za rok 2023

wyraził wątpliwości co do swojej zdolności

do kontynuacji działalności. Novavax poinformował, iż biorąc

pod uwagę obecną sytuację płynnościową i prognozę przepływów

pieniężnych, a także znaczną niepewność związaną z przychodami

w 2024 roku, istnieją poważne wątpliwości co do jego zdolności

do kontynuowania działalności przez okres jednego roku od daty

publikacji sprawozdania finansowego. Wątpliwości powyższe

były również opisane w sprawozdaniu finansowym Novavax

za 2022 rok, gdzie wskazywano, że istnieje znaczna niepewność

co do spodziewanego poziomu przychodów w 2023 roku,

możliwości realizacji finansowania przez rząd USA oraz oczekującego

do rozstrzygnięcia arbitrażu z kontrahentem Gavi

. W dniu

22 lutego 2024 roku Novavax poinformował, że zawarł

porozumienie z kontrahentem Gavi. Obowiązujący Spółkę

kontrakt z Novavax jest zagwarantowany do maja 2024 roku

i bez względu na realizację zamówień w postaci zleceń

produkcyjnych Spółka otrzymuje płatności z tytułu zagwarantowania

mocy produkcyjnych. Na dzień publikacji niniejszego

sprawozdania nie występują zaległości z tytułu realizacji

kontraktu.

Zgodnie z przyjętą Strategią 2023-2027, Zarząd jest w trakcie

transformacji Spółki w pełni zintegrowaną firmę o profilu CDMO,

przy czym dynamika rozwoju będzie głównie zależała od dostępnych,

nowych mocy produkcyjnych i badawczych, które Spółka planuje

rozbudować oraz od pozyskania nowych klientów i podpisania

nowych kontraktów.

Spółka planuje finansować swoją działalność operacyjną

i inwestycyjną wpływami ze źródeł takich jak: realizacja

kontraktów i zleceń w obszarze podstawowej działalności Spółki,

tj. CDMO, finansowania dłużnego, grantów, dotacji, środków

celowych na realizację nowych projektów.

Na dzień publikacji niniejszego sprawozdania Spółka posiada

listy wspierające od kluczowych akcjonariuszy (Twiti Investments

Limited, Glatton Sp. z o. o., Polfarmex S. A.), z treści których

wynika, iż wyrażają oni wolę i możliwość kontynuowania

finansowego wsparcia w zakresie bieżącej działalności operacyjnej

Spółki w najbliższej przyszłości obejmującej okres co najmniej

kolejnych 13 miesięcy od dnia podpisania sprawozdania

finansowego w przypadku gdyby sytuacja finansowa Spółki tego

wymagała, co według obecnej wiedzy Zarządu nie będzie

wymagane.

Ryzyko związane z sytuacją makroekonomiczną,

prawną i polityczną

Ewentualne, niekorzystne zmiany w otoczeniu makroekonomicznym,

prawnym czy politycznym na rynkach, na przykład spowolnienie

tempa wzrostu gospodarczego, czy też zmniejszenie nakładów

na ochronę zdrowia, mogą mieć negatywny wpływ na działalność

i wyniki finansowe Spółki. Do istotnych czynników o charakterze

ekonomicznym, wpływających na osiągane przez Spółkę wyniki

finansowe, można zaliczyć: poziom PKB, poziom średniego

wynagrodzenia, poziom bezrobocia, poziom inflacji, poziom

nakładów na ochronę zdrowia, dynamiczne zmiany w sferze

legislacyjnej negatywnie wpływające na pewność prawa.

Rosnący na przestrzeni roku 2022 i 2023 poziom inflacji miał

przełożenie na ceny szeregu towarów nabywanych przez

Spółkę, jak i ceny energii oraz stopy procentowe posiadanych

przez Spółkę leasingów.

Krajowe i zagraniczne przepisy prawa i regulacje, które dotyczą

działalności Spółki wiążą się z koniecznością dostosowania

wewnętrznych przepisów i procedur obowiązujących w Spółce

do wymogów ustawodawcy. Niedostosowanie się do obowiązujących

regulacji może skutkować nałożeniem na Spółkę kar finansowych

lub innych sankcji. Zarząd na bieżąco monitoruje sytuację

makroekonomiczną, prawną, jak i polityczną, starając się

z odpowiednim wyprzedzeniem dostosować strategię i procedury

obowiązujące w Spółce do występujących zmian w niniejszych

obszarach.

Sprawozdanie Zarządu z działalności Mabion S.A. za 2023

6. CZYNNIKI RYZYKA I ZAGROŻEŃ

https://app.quotemedia.com/data/downloadFiling?webmasterId=101533&ref=318110308&type=PDF&symbol=NVAX&cdn=866841eff464981a9ad8c201687bfb07&co

mpanyName=Novavax+Inc.&formType=10-K&dateFiled=2024-02-28

https://ir.novavax.com/press-releases/2024-02-22-Novavax-and-Gavi-Reach-Settlement-on-2021-COVID-19-Vaccine-Advance-Purchase-Agreement

Ryzyko siły wyższej

W przypadku zajścia nieprzewidywalnych zdarzeń, takich jak

na przykład wojny lub ataki terrorystyczne, bądź epidemie, może

dojść do niekorzystnych zmian w koniunkturze gospodarczej

oraz na rynku finansowym, co może negatywnie wpłynąć

na sytuację finansową Spółki oraz/lub na harmonogramy

realizowanych przez Spółkę umów. Ponadto takie zdarzenia

losowe jak: pożary, powodzie i inne nadzwyczajne działanie sił

przyrody, mogą powodować awarie lub zniszczenia istotnego

majątku rzeczowego, należącego do Mabion S. A., jak również

zakłócenia w prowadzonej działalności, co może negatywnie

wpłynąć na osiągane przez Spółkę wyniki finansowe.

Obecna sytuacja gospodarcza na Wschodzie – w związku z wojną

w Ukrainie – spowodowała, że środowisko makroekonomiczne

stało się coraz mniej przewidywalne, co może skutkować dalszym

wzrostem cen np. energii, wprowadzeniem ograniczeń swobody

handlu bądź innych ograniczeń biznesowych, w tym zachwiać

łańcuch dostaw towarów i usług. Nie można wykluczyć również

ryzyka ewentualnej eskalacji konfliktu na kraje ościenne, w tym

Polskę, cyberataków na infrastrukturę informatyczną czy

zmniejszenia poziomu inwestycji w Polsce z uwagi na niepewność

inwestorów zagranicznych.

Spółka przeanalizowała wpływ rosyjskiej inwazji wojskowej

w Ukrainie i w ocenie Zarządu nie ma ona wpływu na wycenę

oraz klasyfikację aktywów i zobowiązań w sprawozdaniu

finansowym na dzień 31 grudnia 2023 roku. Zarząd ocenił

potencjalny wpływ na Spółkę i uwzględnił odpowiednie

ujawnienia w rocznym sprawozdaniu finansowym Spółki

za okres 12 miesięcy zakończony 31 grudnia 2023 roku, aby

opisać istnienie tego zdarzenia, jak i ocenę potencjalnego

wpływu na Spółkę, w tym jej wyniki finansowe w 2023 roku.

W odniesieniu do przyszłych okresów stopień ryzyka z tym

związany jest trudny do oszacowania.

Ryzyko związane z prowadzeniem działalności

w skali międzynarodowej

Prowadzenie działalności w skali międzynarodowej niesie ze sobą

szereg rodzajów ryzyka, w tym między innymi:

> wielorakie, sprzeczne i zmieniające się przepisy prawa

i regulacje, w tym przepisy dotyczące prywatności, podatków,

ograniczeń eksportowych i importowych, przepisy prawa

pracy, wymogi regulacyjne oraz inne administracyjne zgody,

pozwolenia i uprawnienia;

> nieuzyskanie i nieutrzymanie przez podmioty współpracujące

ze Spółką pozwoleń organów regulacyjnych w różnych

krajach na stosowanie produktów wytwarzanych przez

Spółkę;

> dodatkowe potencjalnie istotne prawa patentowe osób

trzecich;

> złożone i trudne aspekty uzyskania ochrony i dochodzenia

praw własności intelektualnej;

> ryzyko utrudnień przy rozwoju działalności Spółki na rynku

USA z racji odrębnych i odmiennych regulacji w porównaniu

do regulacji obowiązujących na terytorium EU;

> ryzyka finansowe takie jak długie cykle płatności, trudności

windykacyjne, wpływ lokalnych i regionalnych kryzysów

finansowych na popyt oraz na zapłatę za produkty, a także

ekspozycja na ryzyko wahań kursów walutowych;

> klęski żywiołowe, niestabilność polityczna i gospodarcza,

w tym wojna, terroryzm, niepokoje społeczne, wybuch

choroby, bojkoty, ograniczenie swobody handlu oraz inne

ograniczenia biznesowe;

> określone wydatki w tym między innymi wydatki na podróże,

tłumaczenia i ubezpieczenie;

> ryzyka regulacyjne i ryzyka compliance, które dotyczą

prowadzenia rzetelnych informacji i kontroli nad sprzedażą

i działalnością.

Zarząd na bieżąco monitoruje ryzyka związane z prowadzeniem

działalności w skali międzynarodowej, starając się z odpowiednim

wyprzedzeniem dostosować strategię i procedury obowiązujące

w Spółce do możliwych zmian w otoczeniu biznesowym.

Ryzyko związane ze zmiennością przepisów prawa

i ich interpretacji

Charakteryzujące polski system prawny częste zmiany przepisów

mogą rodzić dla Spółki ryzyko, które może spowodować, że

prognozy w zakresie prowadzonej działalności gospodarczej

staną się nieaktualne, a jej kondycja finansowa ulegnie pogorszeniu,

a nawet całkowitemu załamaniu. Regulacjami, których zmiany

w największym stopniu oddziałują na funkcjonowanie Spółki, są

w szczególności przepisy prawa podatkowego i prawa pracy

(w roku 2023 istotne zmiany w tym zakresie polegały przede

wszystkim na uregulowaniu pracy zdalnej i implementacji

do polskiego porządku prawnego dwóch istotnych dyrektyw

Parlamentu Europejskiego i Rady, tj. Dyrektywy nr 2019/1152

z 20 czerwca 2019 r. w sprawie przejrzystych i przewidywalnych

warunków pracy w Unii Europejskiej oraz Dyrektywy nr 2019/1158

z 20 czerwca 2019 r. w sprawie równowagi między życiem

zawodowym a prywatnym rodziców i opiekunów oraz uchylającej

dyrektywę Rady 2010/18/UE, znanej jako „dyrektywa work-life

balance”), ustawodawstwo określające funkcjonowanie systemu

ubezpieczeń społecznych i świadczenia opieki zdrowotnej

finansowanej ze środków publicznych, jak również przepisy

prawa farmaceutycznego i prawa własności intelektualnej.

Zmiany w powyższych regulacjach mogą bowiem prowadzić

do istotnej zmiany otoczenia prawnego Spółki oraz wpłynąć

na jej wyniki finansowe. Istotnym czynnikiem, który może

wpłynąć na perspektywy rozwoju, osiągane wyniki i sytuację

finansową Spółki są także rozbieżności w interpretacji przepisów

obowiązującego w Polsce i Unii Europejskiej porządku prawnego.

Niejednolitość wykładni przepisów dokonywanych przez krajowe

sądy oraz organy administracji publicznej, a także przez sądy

wspólnotowe może prowadzić do skutków oddziałujących

pośrednio i bezpośrednio na Spółkę. Zarząd na bieżąco monitoruje

zmiany kluczowych z punktu widzenia Spółki przepisów prawa

Sprawozdanie Zarządu z działalności Mabion S.A. za 2023

i sposobu ich interpretacji, konsultując się w tym obszarze również

z ekspertami zewnętrznymi, tak by z odpowiednim wyprzedzeniem

adaptować strategię Spółki do występujących zmian.

Ryzyko związane z polityką podatkową

Jednym z głównych elementów wpływających na decyzje

przedsiębiorców jest polskie prawo podatkowe, które charakteryzuje

się częstymi zmianami i brakiem precyzyjności tworzących je

przepisów, które często nie posiadają jednolitej wykładni. Zarówno

praktyka organów skarbowych, jak i orzecznictwo sądowe

dotyczące kwestii podatkowych oparte na niejednoznacznych

regulacjach prawnych przekładają się na wzrost ryzyka działalności

gospodarczej w Polsce w porównaniu ze stabilniejszymi systemami

podatkowymi krajów o dojrzałych gospodarkach. Stopniowo ma

miejsce proces ujednolicania przepisów podatkowych determinujący

ich jednoznaczną interpretację przez przedsiębiorstwa i organy

skarbowe.

Ryzyko związane z decyzjami administracyjnymi

(w tym agencji regulacyjnych)

Spółka nie jest w stanie zapewnić, że poszczególne zezwolenia,

pozwolenia oraz zgody wymagane do realizacji projektów

biotechnologicznych, budowlanych czy związane z ochroną

środowiska zostaną przez nią uzyskane w terminach zakładanych

przez Spółkę, ani że jakiekolwiek obecne lub przyszłe zezwolenia,

pozwolenia lub zgody nie zostaną wzruszone. Sytuacje takie

mogą rzutować opóźnieniem w realizacji bądź zmianą pierwotnych

projektów i negatywnie wpłynąć na prowadzoną działalność

i wyniki finansowe Spółki.

Wyżej wskazane ryzyko dotyczy w szczególności aspektów

związanych z zezwoleniem na wytwarzanie oraz certyfikacją GMP,

w szczególności, realizacją usług dla podmiotów zlokalizowanych

poza jurysdykcją Europejskich Agencji Regulacyjnych (np. USA).

Dla tych obszarów może być konieczne przeprowadzanie

inspekcji, w zakresie w którym Spółka nie posiada doświadczenia

inspekcyjnego i przygotowanie zakładu pod kątem innych

regulacji prawnych może wymagać istotnych nakładów czasu.

Każdorazowa zmiana zakresu i rodzaju świadczonych usług

(również produkcyjnych) wiąże się z koniecznością weryfikacji

zakresu posiadanych zezwoleń (w tym środowiskowych

i farmaceutycznych) i potencjalnie może negatywnie oddziaływać

na projektowane przez Spółkę harmonogramy. W celu mitygowania

niniejszego ryzyka Spółka posiada w swojej strukturze specjalistów

zarówno w obszarze regulacji farmaceutycznych, jak również

w innych obszarach prawnych, w ramach których Spółka realizuje

swoje odpowiedzialności.

Ryzyko kursowe

Część surowców niezbędnych do produkcji nabywana jest

w walucie obcej lub denominowanej na polski złoty w dniu

transakcji (dolar amerykański oraz EURO). Spółka dodatkowo

może realizować znaczące zakupy inwestycyjne związane

z doposażeniem zakładu, gdzie walutą umowy jest euro lub

dolar amerykański. Spłata umowy kredytowej i koszty obsługi

finansowania z EBOR również generują ryzyko walutowe,

ponieważ w umowie finansowania walutą rozliczeniową jest

dolar amerykański. Koszty nabywanych przez Spółkę usług

doradczych wyrażonych w walutach obcych świadczonych

w kolejnych okresach sprawozdawczych również mogą

generować ryzyko walutowe.

Niekorzystne zmiany kursów wymiany walut (osłabienie się złotego

względem walut obcych) może wpłynąć na wzrost poziomu

nakładów inwestycyjnych Spółki oraz bieżących kosztów, co

może mieć negatywny wpływ na wyniki finansowe Spółki. Nie

można wykluczyć, że w Spółce mogą być generowane różnice

kursowe wynikające z wahań kursów walut na skutek różnicy

w okresach powstawania należności lub zobowiązania oraz

realizacji płatności wyrażonej w walucie obcej, w tym w wyniku

przewalutowania otrzymanych środków na złoty polski. Spółka

posiada podpisany kontrakt na wytwarzanie substancji czynnej

wyrażony w dolarze amerykańskim, co powoduje powstanie

ryzyka kursowego na poziomie realizowanych przychodów.

Oczekuje się, że ryzyko związane z wahaniami kursów walut

wynikające z powstających zobowiązań będzie ograniczane

poprzez realizację świadczonych usług przy zastosowaniu

hedgingu naturalnego.

Ponadto, Spółka aktywnie poszukuje klientów na rynkach

zagranicznych. Pozyskanie klientów zagranicznych pozwoliłoby

na redukowanie ewentualnych negatywnych skutków ryzyka

kursowego. Spółka na bieżąco analizuje poziom ryzyka

walutowego i potencjalny wpływ powyższych zmian na wyniki

okresu. Spółka obecnie nie wykorzystuje instrumentów

zabezpieczających ograniczających wpływ zmian wynikających

z przejściowych wahań kursów walutowych na wyniki finansowe

i pozycję kapitałową Spółki. Szersze informacje dotyczące

zarządzania ryzykiem kursowym znajdują się w nocie 28.1

rocznego sprawozdania finansowego.

Ryzyka biznesowe związane z realizacją przyjętej

strategii Spółki

Na dzień publikacji niniejszego sprawozdania głównym klientem

Spółki jest firma Novavax. Umowa, która wiąże strony obowiązuje

do końca 2026 roku i przewiduje wynagrodzenie dla Mabion

zarówno za wyprodukowanie określonej liczby partii substancji

czynnej, jak również wynagrodzenie w przypadku braku zlecenia

produkcji. Zobowiązania wynikające z powyższej umowy i ich

harmonogram mogą warunkować dostępność Spółki w zakresie

możliwości podjęcia współpracy z innymi klientami. W celu

przeciwdziałania niniejszemu ryzyku Spółka będzie się

koncentrować na pozyskiwaniu średniej wielkości i mniejszych

projektów (od wczesnego etapu rozwoju do wytwarzania

na potrzeby badań klinicznych), dla klientów na różnych etapach

rozwoju. Pozwoli to na efektywne wykorzystanie zasobów

Mabion, jak i wpisuje się trendy rynkowe (popyt na działania

B+R, rozwój nowych leków i prowadzenie badań przedklinicznych).

Mając na uwadze krótką historię Spółki w zakresie świadczenia

usług CDMO, Spółka podejmuje działania mające na celu

zbudowanie rozpoznawalności, wiarygodności marki w branży,

jak i konkurencyjnej oferty. W roku 2023 Spółka położyła nacisk

na poszerzenie i budowanie kompetencji Działu Rozwoju

Biznesu, w celu dynamicznego pozyskiwania klientów w ramach

Sprawozdanie Zarządu z działalności Mabion S.A. za 2023

działalności CDMO. Spółka również aktywnie uczestniczy

w branżowych wydarzeniach i targach w celu pozyskiwania

nowych kontrahentów (DCAT Week, BioEurope, BIO

International, CPHI).

Nie można jednak wykluczyć ryzyka, iż pozyskiwanie klientów

przebiegnie w innym kształcie niż to obecnie zakłada Spółka,

w odniesieniu do harmonogramu czy rodzaju projektów, co będzie

wymagało elastyczności i zdolności adaptacyjnych po stronie

Spółki. Przyjęcie Strategii 2023-2027 zostało poprzedzone

gruntowną analizą kompetencji i zasobów Mabion, jak również

analizą trendów rynkowych i perspektyw rozwoju rynku dla

CDMO, dlatego też w ocenie Zarządu Spółka jest przygotowana

na różne scenariusze biznesowe, ale równocześnie aktywnie

dostosowuje swoje działania, aby być przygotowanym na różny

przebieg wydarzeń rynkowych.

Ryzyka finansowe

W celu realizacji założeń strategicznych Spółka kontynuuje

inwestycje w obszarach strefy wytwarzania, doposażenia

laboratoriów, jak i wdrożenia systemów informatycznych.

Nie można wykluczyć ryzyka, iż na harmonogram realizacji

i kształt inwestycji wpłyną takie czynniki jak wzrastające koszty

urządzeń, koszty wdrożenia systemów skomputeryzowanych

czy koszty związane z wdrożeniem personelu do pracy z nowymi

systemami.

Spółka finansuje realizację ww. zadań inwestycyjnych

z następujących źródeł:

> przepływy pieniężne z bieżącej działalności;

> kredyt na kwotę 15 mln USD z EBOR.

W ocenie Spółki powyższe źródła finansowania są wystraczające

by pokryć koszty związane w finalizacją transformacji Spółki

w pełni zintegrowaną firmę CDMO świadczącą usługi dla

klientów. Spółka stara się również o pozyskanie finansowania

ze środków unijnych pozwalające na realizację założonych celów

inwestycyjnych, przy efektywnym wykorzystaniu posiadanych

zasobów.

Ostatnim ryzykiem z tej grupy jest ryzyko niewypłacalności

klientów. Nie można wykluczyć takiej sytuacji w realiach obecnej

sytuacji gospodarczej czy geopolitycznej. Spółka stara się

przeciwdziałać takiemu ryzyku sporządzając umowy zawierające

precyzyjne zapisy gwarantujące ochronę jej praw, jak również

podejmując przemyślane decyzje biznesowe.

Ryzyka operacyjne

Działalność w obszarze CDMO niesie różnorakie ryzyka operacyjne

zależne od zakresu i harmonogramu zlecenia klienta. Na poziomie

aktywności badawczo-rozwojowych, mających na celu rozwój

projektu od etapu wygenerowania linii komórkowej, główne

ryzyko związane jest z produktywnością docelowego klonu

komórkowego. Wynik tego etapu prac warunkuje bowiem

wydajność i efektywność całego procesu wytwórczego. W celu

minimalizacji ryzyka związanego z wyborem klonu komórkowego

Spółka w 2023 roku podjęła decyzję o zakupie systemu Beacon

Select, który stanowiąc obecnie złoty standard na rynku

gwarantuje wybór klonu o najwyższej produktywności z puli

transferowanych komórek.

Jednocześnie w projektach rozwojowych konieczna jest optymalizacja

uzyskiwania białek rekombinowanych w hodowli komórkowej

oraz jego oczyszczania, a więc zagwarantowanie takich warunków

tych etapów procesu, które pozwolą na uzyskanie produktu

o odpowiedniej jakości i czystości. Każdorazowa kompleksowa

optymalizacja wyżej wymienionych etapów jest długotrwała

i czasochłonna co stwarza ryzyko braku możliwości pozyskania

klienta na opisane aktywności. W celu minimalizacji tego ryzyka

Spółka w 2023 roku podjęła decyzję o rozwoju podejść

platformowych do optymalizacji etapów procesu hodowli

komórkowej oraz oczyszczania, dzięki którym opisane etapy

będą mogły być realizowane w znacznie krótszym czasie

i przy mniejszym koszcie.

W odniesieniu do prac wytwórczych istotnym czynnikiem ryzyka

wynik inspekcji GIF, który warunkuje możliwość uruchomienia

prac produkcyjnych po modernizacji strefy wytwarzania. W celu

ograniczenia tego ryzyka Spółka konsultowała plan modernizacji

oraz zleciła niezależną weryfikację przygotowań firmie świadczącej

usługi doradcze w zakresie GMP.

Jednym z kluczowych elementów oferty Spółki jest transfer

procesu i wytwarzanie produktu spełniającego specyfikację

klienta, a co z tym związane, ryzyko niepowodzenia tych działań.

Mabion skutecznie przeprowadził transfer procesu wytwarzania

antygenu szczepionkowego dla NVAX, a na bazie tych doświadczeń

opracował procedury i schemat postępowania. Przeprowadzanie

transferu procesu rozpoczynając od skali laboratoryjnej umożliwia

poznanie procesu i odpowiednie przygotowanie do kroku kolejnego,

którym jest transfer procesu do skali komercyjnej. Minimalizację

ryzyka, związanego z potencjalnym niepowodzeniem transferu,

wspiera wprowadzenie technologii bioreaktorowej z klasyczną

technologią mieszania (obszar substancji czynnej) oraz w pełni

zautomatyzowanej linii do rozlewu wykorzystującej technologię

izolatora (obszar produktu gotowego). Dzięki implementacji

urządzeń procesowych, powszechnie wykorzystywanych w procesach

klientów, poziom ryzyka w ramach transferów, tych najbardziej

krytycznych i skomplikowanych etapów, jest istotnie zredukowany.

Implementacja systemów skomputeryzowanych wiąże się z wieloma

wyzwaniami począwszy od wyboru odpowiedniego dostawcy

systemów, po wdrożenie i walidację systemów zgodnie z zakładanym

planem, integrację z istniejącymi w Mabion systemami oraz

wdrożenie personelu do pracy z nowymi systemami. W 2023 roku

Spółka dokonała wyboru dostawców systemów LIMS i QMS

i rozpoczęła ich wdrożenie.

Ryzyko związane z konkurencją

Mabion oferuje pełne spektrum usług dla innych firm w fazie

rozwoju leków produkowanych z użyciem komórek ssaczych,

włączając rozwój procesu, wytwarzanie substancji czynnej

i produktu końcowego, jak i szeroki wachlarz metod analitycznych,

oferując jednocześnie elastyczność podejścia do klienta,

Sprawozdanie Zarządu z działalności Mabion S.A. za 2023

efektywność czasową jak i konkurencyjność wachlarza usług i ich

cen. Wypracowane kompetencje w zakresie rozwoju leków

pozwalają także na wsparcie wcześniejszych etapów rozwoju

(sprzed fazy wytwarzania w systemie GMP do badań klinicznych

lub komercyjnie), jak i gruntowną charakterystykę substancji

czynnej i produktu leczniczego, nieodłącznie związane z rozwojem

leku i procesami regulacyjnymi, jak i doradztwo techniczne

i strategiczne na wszelkich etapach rozwoju. Nie można jednak

wykluczyć ryzyka, że konkurencja na rynku CDMO będzie wymagała

od Mabion zbudowania nowych przewag konkurencyjnych. Jak

wynika z Raportu L. E. K opracowanego dla Mabion w 2021 roku,

o wyborze CDMO decydują przede wszystkim takie aspekty jak

jakość, wiarygodność i operacyjna wydolność podmiotu. Dane te

potwierdził raport Industry Standard Research z 2023 roku

podkreślając dodatkowo istotność „track record” poświadczających

realizację przez firmy CDMO kontraktów zgodnie z harmonogramem,

posiadanie dostępnych przestrzeni produkcyjnych oraz interakcji

z agencjami regulacyjnymi EMA/FDA. Spółka będzie opracowywać

swoją ofertę ze świadomością tego, co odgrywa kluczową rolę

dla potencjalnych klientów.

Ryzyko związane z realizacją Umowy Produkcyjnej

z Novavax

W 2021 roku Spółka zawarła z Novavax Umowę Produkcyjną

wraz z SOW#1, na mocy których wytwarza na rzecz Novavax

na skalę komercyjną w standardzie GMP antygen szczepionki

na COVID-19 pod nazwą Nuvaxovid

W 2022 roku Spółka zawarła z Novavax aneks do Umowy Produkcyjnej

oraz aneks do SOW#1. Wskutek zawarcia ww. aneksów, czas

trwania umowy uległ wydłużeniu do końca 2026 roku wraz

z zagwarantowanym okresem bezwarunkowego zobowiązania

kontrahenta do uznania świadczenia do maja 2024 roku.

W oparciu o ustalony przez strony harmonogram, Spółka

otrzymuje wynagrodzenie za wytworzone serie produktu albo

wynagrodzenie za gotowość do wytwarzania produktu w oparciu

o zagwarantowane na rzecz Novavax moce produkcyjne. Mimo

zawartego aneksu, nie można wykluczyć, iż w wyniku

realizowanych prac oraz rozmów z partnerem zmianie ulegną

założenia odnoszące się do procesu produkcyjnego lub procesów

mu towarzyszących, co również może wpłynąć na harmonogram

prac. Na zmianę planów produkcyjnych może mieć wpływ

również sytuacja finansowa Novavax. O sytuacji finansowej

Novavax informował w swoim raporcie rocznym za 2023 rok.

Wprowadzone zapisy o wynagrodzeniu za gotowość do wytwarzania

zabezpieczają Spółkę przed utratą przychodów (w zagwarantowanym

okresie bezwarunkowego zobowiązania kontrahenta – tj. do maja

2024 roku), nawet jeśli zmienią się plany produkcyjne Novavax.

W celu minimalizacji ryzyk, prowadzony jest regularny monitoring

prac projektowych przez dedykowany do projektu zespół.

Ryzyko związane z niską jakością lub utratą

materiału biologicznego

Podstawowym materiałem wykorzystywanym w produktach

Mabion S.A. jest materiał biologiczny. Jest on zarówno wytwarzany

samodzielnie przez Spółkę, jak i dostarczany przez firmy zewnętrzne.

Duże znaczenie w procesie rozwoju i wytwarzania leków

biotechnologicznych ma wyselekcjonowanie optymalnych

klonów komórek, które stanowią podstawę do dalszej produkcji

leków w zwiększonej skali. Kluczową kwestią determinującą

sukces prac jest jakość materiału biologicznego oraz jego

przechowywanie w ściśle określonych warunkach. Istnieje ryzyko,

że materiał biologiczny uzyskany od firm zewnętrznych będzie

niskiej jakości lub też materiał wytworzony przez Spółkę ulegnie

uszkodzeniu lub zniszczeniu, co w rezultacie może negatywnie

wpłynąć na realizację zaplanowanych przychodów i wyników

finansowych Spółki.

Mabion S.A. nawiązał współpracę ze sprawdzonymi na rynku

dostawcami, kontroluje jakość dostaw oraz przechowuje materiał

biologiczny w dedykowanych do tego celu urządzeniach przy

zastosowaniu monitoringu i dwóch niezależnych źródłach zasilania.

Ryzyko związane z procesem produkcyjnym

i procesem kontroli jakości

Jednym z kluczowych elementów wytwarzania leków

biotechnologicznych jest proces produkcyjny, który musi być

prowadzony w zgodności ze zdefiniowanymi wcześniej

parametrami. Proces produkcji takich leków składa się z kilku

etapów i nawet najmniejsza zmiana w którymkolwiek z nich

może się odbić negatywnie na właściwościach leku (np. w zakresie

skuteczności lub bezpieczeństwa). Bardzo istotne jest zapewnienie

ciągłości, w tym kontroli jakości produktu na etapach pośrednich

i etapie końcowym, kontroli stabilności oraz czystości w trakcie

całego procesu produkcyjnego. Laboratoria Kontroli Jakości

zostały wyposażone w spełniającą najwyższe standardy

farmaceutyczne aparaturę. Panel zwalidowanych metod

analitycznych zapewnia maksymalną dokładność, precyzję,

specyficzność i powtarzalność uzyskiwanych wyników.

Zaprojektowany w zgodzie z wymaganiami i wytycznymi

regulatora panel metod umożliwia rzetelną kontrolę produktu.

Istotnym aspektem metod analitycznych jest strategia kontroli

procedury analitycznej, która powinna zapewnić, że procedura

analityczna działa zgodnie z oczekiwaniami przez cały cykl życia.

Stała kontrola metody w czasie jest krytyczna w przypadku badań,

w ramach których wyniki kolekcjonowane są przez lata

(m. in. stabilność produktu, badania jakościowe). Brak rzetelnej

strategii obejmującej m.in. analizę trendów może niekorzystnie

wpłynąć na finalną ocenę zarówno procesów produkcyjnych, jak

i samych produktów. Materiały zastosowane w strefie wytwórczej

posiadają odpowiednie certyfikaty do stosowania w przemyśle

farmaceutycznym. Zainstalowana linia produkcyjna została

oparta na materiałach sterylnych. Personel zarządzający działami

Spółki to wysokiej rangi specjaliści, legitymujący się kierunkowym

wykształceniem, przeszkoleni i odpowiednio przygotowani

do prowadzenia prac w ramach swojego zakresu obowiązków

zarówno przez ekspertów wewnętrznych, jak i zewnętrznych.

Istotną zmianą w zakresie procesu produkcyjnego było doposażenie

zakładu w bioreaktory, wykorzystujące konwencjonalną

technologię mieszania hodowli komórkowej, co umożliwia

produkcję leków biologicznych w technologii najczęściej dziś

wykorzystywanej. W tym celu w dniu 11 lipca 2023 roku Spółka

zawarła z firmą Global Life Sciences Solutions Poland Sp. z o. o.,

z grupy Cytiva, umowę na zakup bioreaktorów o pojemnościach

– 10 litrów (1 sztuka), 50 litrów (2 sztuki), 200 litrów (2 sztuki)

Sprawozdanie Zarządu z działalności Mabion S.A. za 2023

i 2000 litrów (2 sztuki), wraz z usługami dodatkowymi. Posiadanie

dwóch technologii bioreaktorowych, gwarantuje większą

uniwersalność produkcyjną dla klienta. Wdrożenie tej technologii

zostało poprzedzone zarówno pracami laboratoryjnymi

związanymi z optymalizacją procesów hodowli jak i przygotowaniem

ich do transferów i finalnych testów w skali procesu wytwórczego,

jak również odpowiednim szkoleniem dla pracowników

departamentu wytwarzania. W 2024 roku możliwości produkcyjne

zostaną dodatkowo wzmocnione przez oddanie do użycia nowej,

zautomatyzowanej linii rozlewu form płynnych z technologią

izolatorów, a następnie systemu kontroli optycznej i szczelności

produktów. Doposażenie strefy wytwarzania w wyżej wskazane

urządzenia pozwoli na zwiększenie elastyczności oraz wydajności

i jakości produkcji.

Produkcja Spółki zależy również od kluczowych dostawców.

W przypadku technologii jednorazowego użytku Spółka

uzależniona jest od specjalistycznych rozwiązań (worki jednorazowe),

co może mieć wpływ na produkcję. Poza tym, jakość worków

może być różna i w niektórych przypadkach może mieć wpływ

na produkt, co uczyni go nieodpowiednim. Spółka jest również

uzależniona od terminowych dostaw i jakości wszystkich surowców

mających podstawowe znaczenie dla skutecznego wytwarzania

produktów. Nawet jeżeli Spółka będzie w stanie z powodzeniem

produkować komercyjne ilości w zakładzie Spółki, nie może

zagwarantować, że nie stanie przed wyzwaniami w zakresie

gwarantowania stałych dostaw na rynki światowe w przyszłości.

Wszelkie niekorzystne zdarzenia mające negatywny wpływ

na działalność produkcyjną Spółki mogłyby wpłynąć na znaczne

zwiększenie kosztów i ograniczenie podaży na usługi świadczone

przez Spółkę. Nawet niewielkie odchylenia od określonego

procedurą technologiczną procesu produkcyjnego mogłyby

doprowadzić do zmniejszenia wydajności, utraty serii, wad

produktu i innych zakłóceń podaży. Jeżeli w produktach Spółki

lub zakładzie produkcyjnym wykryto by skażenie drobnoustrojowe,

wirusowe lub inne, zakład być może musiałby zostać zamknięty

na dłuższy okres celem przeprowadzenia badania i usunięcia

skażenia. Wszelkie niekorzystne zdarzenia, mające negatywny

wpływ na działalność produkcyjną dotyczącą produktów Spółki

mogą doprowadzić do opóźnień wysyłki, braku zapasów,

niepowodzenia partii, wycofania lub innego rodzaju przerw

w dostawach produktów. Spółka może być również zmuszona

do dokonania odpisów aktualizujących zapasy oraz ponieść inne

opłaty i koszty z powodu produktów niezgodnych ze specyfikacją,

podjąć kosztowne zabiegi naprawcze lub poszukać droższych

alternatyw produkcyjnych. Niezwykle istotnym czynnikiem

w działalności Spółki jest utrzymanie odpowiednich warunków

w pomieszczeniach, w których prowadzone są prace nad produktami

Spółki. Wszystkie urządzenia i pomieszczenia wytwórcze w obu

zakładach są utrzymywane w stanie skwalifikowanym. Proces

produkcyjny jest monitorowany w sposób ciągły i weryfikowany

zgodnie z przyjętymi w Spółce procedurami, dzięki czemu

Spółka systematycznie dąży do redukcji poziomu ryzyka w tym

obszarze.

Spółka spełnia wymagania GMP, posiada niezbędne zezwolenia

(w tym Certyfikat GMP dla Kompleksu w Konstantynowie Łódzkim,

wydany przez Głównego Inspektora Farmaceutycznego).

Ryzyko nieuzyskania zdolności produkcyjnych

zgodnych ze Strategią na lata 2023-2027

W związku z transformacją Mabion w spółkę o charakterze CDMO,

podjęto decyzję o przeprowadzeniu prac w zakresie wprowadzenia

zmian w organizacji przestrzeni wytwórczej oraz o doposażeniu

zakładu i rozszerzeniu bazy technologii bioreaktorowej.

Wspomniane plany reorganizacji przestrzeni wytwórczej mają

na celu optymalizację procesów wytwórczych w przypadku

prowadzenia prac dla klientów zewnętrznych. Celem doposażenia

zakładu o wybrane urządzenia związane z procesem produkcji

było przede wszystkim zwiększenie elastyczności w zakresie

świadczenia usług jako wytwórcy kontraktowego.

Jednym z założeń strategicznych Spółki Mabion jest budowa

zakładu produkcyjnego Mabion II, który pozwoli Spółce

na znaczące zwiększenie mocy produkcyjnych, a tym samym

zwiększenie potencjału i możliwość prowadzenia zróżnicowanych

technologicznie projektów.

Istnieje ryzyko, że Spółka nie zrealizuje niniejszego przedsięwzięcia

w zakładanym harmonogramie, z uwagi na to, że decyzja

o rozpoczęciu inwestycji zależy od wielu czynników, takich jak

liczba posiadanych klientów, liczba zawartych i realizowanych

kontraktów, poziom generowanego wyniku EBITDA (zysk

na działalności operacyjnej powiększony o odpisy amortyzacyjne)

czy też dostępność finansowania (finansowanie dłużne, granty,

dofinansowania oraz inne).

W celu mitygacji ryzyka wystąpienia czynników uniemożliwiających

realizację inwestycji Mabion II, Spółka prowadzi aktywne działania

z zakresu rozwoju biznesu oraz mające na celu zapewnienie

Spółce optymalnej struktury zewnętrznego finansowania tego

przedsięwzięcia (w tym możliwość pozyskania dotacji i grantów).

Ryzyko związane z zatrudnieniem w Spółce

Mabion prowadzi swoją działalność w oparciu o wiedzę

i doświadczenie wysoko wykwalifikowanej kadry menedżerskiej

i naukowo-badawczej. Istnieje ryzyko odejścia pracowników

o kluczowym znaczeniu z punktu widzenia Spółki w przyszłości,

co mogłoby odbić się negatywnie na jakości oferowanych przez

nią usług. Spółka może również nie być w stanie pozyskać lub

zatrzymać wykwalifikowanego personelu z powodu silnej

rywalizacji o taki personel, jaka toczy się wśród firm

biotechnologicznych, farmaceutycznych i innych. Jeśli Spółka nie

będzie w stanie przyciągnąć, zatrzymać i motywować

niezbędnego personelu do realizacji jej celów biznesowych,

może napotkać ograniczenia, które znacznie utrudnią

osiągnięcie celów związanych z realizacją strategii biznesowej

Spółki. Wyniki Spółki będą również częściowo zależeć

od odpowiedniego poziomu zatrudnienia, jak i zdolności

do skutecznego integrowania nowo zatrudnionych członków

kadry kierowniczej z zespołem zarządzanym oraz od umiejętności

w zakresie rozwoju efektywnych relacji pracowniczych pomiędzy

członkami kierownictwa wyższego szczebla.

W celu przeciwdziałania powyższemu ryzyku Zarząd Spółki

prowadzi aktywną politykę personalną mającą na celu

zatrudnienie i zatrzymanie w firmie najcenniejszych specjalistów

Sprawozdanie Zarządu z działalności Mabion S.A. za 2023

oraz wspieranie ich rozwoju. Sukces Spółki jest zależny między

innymi od ciągłej zdolności do pozyskiwania, utrzymywania

i motywowania wysoko wykwalifikowanej kadry kierowniczej

i personelu naukowego. Zarząd Spółki śledzi trendy na rynku

wynagrodzeń, w tym tematykę świadczeń pozapłacowych,

na bieżąco wdrażając w Mabion nowe rozwiązania. Spółka musi

również dbać o bieżące uzupełnianie kompetencji w zespołach

pod kątem przygotowania ich do efektywnego wykorzystania

nowych urządzeń i technologii oraz zapewnienia sprawności

operacyjnej. Kluczowe jest ograniczanie rotacji pracowników,

zapewnienie sukcesji oraz wspieranie talentów. W celu

minimalizacji tych ryzyk Spółka przyjęła i wdrożyła nową

strukturę organizacyjną w 2023 roku oraz opracowała plan

szkoleń dla wybranych zespołów i pracowników (szkolenia

wewnętrzne i zewnętrzne, wsparcie w podjęciu studiów

doktoranckich itp.).

Ryzyko związane z możliwością ujawnienia tajemnic

handlowych

Realizacja planów Spółki może być uzależniona od zachowania

w tajemnicy będących w posiadaniu Spółki informacji poufnych,

w szczególności informacji dotyczących prowadzonych badań

oraz procesów technologicznych. Nie można wykluczyć, że

informacje te zostaną ujawnione i wykorzystane przez osoby

współpracujące ze Spółką, w szczególności przez jej pracowników

i że efektem ujawnienia tych informacji będzie ich wykorzystanie

przez podmioty prowadzące działalność konkurencyjną. W takiej

sytuacji środki obrony praw Spółki, w szczególności przysługujące

Spółce roszczenia, mogą się okazać niewystarczające dla ochrony

Spółki przed negatywnymi skutkami takich zdarzeń. Spółka

przedsięwzięła szereg kroków prawnych mających na celu

minimalizację niniejszego ryzyka.

Ryzyko związane ze sporami dotyczącymi praw

własności przemysłowej i intelektualnej

Spółka prowadzi działalność w obszarze, w którym istotne

znaczenie mają regulacje dotyczące praw własności przemysłowej

i intelektualnej oraz ich ochrony. Według najlepszej wiedzy Spółki

obecnie nie toczą się z jej udziałem żadne postępowania w zakresie

naruszenia praw własności przemysłowej i intelektualnej. Spółka

zamierza prowadzić działalność w taki sposób, by nie naruszyć

praw osób trzecich w tym zakresie. Nie można jednak wykluczyć,

iż przeciwko Spółce będą wysuwane przez osoby trzecie

roszczenia dotyczące naruszenia przez Spółkę praw własności

przemysłowej i intelektualnej. Wysunięcie takich roszczeń, nawet

jeżeli będą one bezzasadne, może niekorzystnie wpłynąć na czas

potrzebny dla przeprowadzenia odpowiednich działań operacyjnych

lub biznesowych, a obrona przed takimi roszczeniami może

wiązać się z koniecznością ponoszenia znacznych kosztów, co

w efekcie może negatywnie wpłynąć na wyniki finansowe Spółki.

Ryzyko związane z przyznanym dofinansowaniem

W okresie sprawozdawczym w związku z aktywnie prowadzonymi

projektami badawczo-rozwojowymi i wdrożeniowymi, jak

i pozostającymi w okresie trwałości projektami zakończonymi,

Mabion był stroną następujących umów o dofinansowanie:

> „Rozwój i skalowanie innowacyjnego procesu wytwarzania

terapeutycznego, rekombinowanego przeciwciała

monoklonalnego, w celu umożliwienia przemysłowego

wdrożenia pierwszego polskiego leku biotechnologicznego

do terapii onkologicznych oraz autoimmunologicznych”

● Wartość projektu to: 53 896 tys. zł

● Wartość dofinansowania (wkładu z Funduszy

Europejskich) to: 26 948 tys. zł

● Okres realizacji projektu: 2016 – 2020

Spółka zrealizowała wszystkie prace przewidziane w ramach ww. projektu

zgodnie z terminem, złożyła stosowną dokumentację w NCBR

i w 2022 roku otrzymała informację o akceptacji przez NCBR

raportu końcowego. Projekt rozpoczął trzyletni okres trwałości

(do maja 2025 roku). Spółka jest zobligowana do końca tego

okresu osiągnąć zakładany wskaźnik rezultatu, tj. wdrożyć

do własnej działalności wyniki prac B+R zrealizowanych

w ramach projektu (komercyjne wytwarzanie leku MabionCD20)

oraz uzyskać przychód z wdrożonych prac B+R (przychód ze

sprzedaży leku). Z uwagi na szereg czynników o charakterze siły

wyższej Spółka zidentyfikowała ryzyko niewywiązania się z wyżej

wskazanych wskaźników i niezwłocznie rozpoczęła dialog

z NCBR. Ryzyko to jako jedyne zostało zidentyfikowane również

podczas przeprowadzonej w 2023 roku, przez NCBR kontroli

trwałości projektu. W pozostałym zakresie kontrola nie miała

zastrzeżeń. Po zakończeniu prac związanych z kontrolą, NCBR

wyraziło zgodę na zmianę sposobu wdrożenia z wprowadzenia

wyników prac B+R do własnej działalności gospodarczej Spółki

poprzez rozpoczęcie produkcji lub świadczenia usług na bazie

uzyskanych wyników projektu na udzielenie licencji (na zasadach

rynkowych) na korzystanie z przysługujących Spółce praw

do wyników prac B+R w działalności gospodarczej prowadzonej

przez innego przedsiębiorcę. Jest to rozwiązanie, w którym

Spółka upatruje szansę na zrealizowanie wskaźnika wdrożenia

wyników projektu oraz osiągnięcie przychodu z wdrożenia prac

B+R. Z uwagi na horyzont czasowy pozostały do upływu okresu

trwałości, Spółka przy współpracy z firmą Plexus Ventures prowadzi

aktywnie działania mające na celu zidentyfikowanie i pozyskanie

licencjobiorcy. Niemniej pomimo podejmowanych działań należy

wskazać na ryzyko braku realizacji scenariusza w zakresie

pozyskania licencjobiorcy. W przypadku niezrealizowania wskaźnika

rezultatu do czasu zakończenia okresu trwałości projektu Spółka

może zostać wezwana przez NCBR do zwrotu części lub całości

wypłaconego dofinansowania wraz z należnymi odsetkami.

Spółka nie jest w stanie wykluczyć takiego ryzyka w przyszłości

(po zakończeniu okresu trwałości projektu), natomiast na tę

chwilę ocenia je jako niskie i niemające wpływu na wyniki Spółki

za prezentowany w sprawozdaniu okres.

> „Rozwój leku biotechnologicznego poprzez opracowanie

innowacyjnego przeciwciała monoklonalnego podklasy IgG1

o obniżonej zawartości niekorzystnych glikoform względem

leku referencyjnego – skierowanego przeciwko EGFR”

● Wartość projektu to: 39 965 tys. zł

● Wartość dofinansowania (wkładu z Funduszy Europejskich)

to: 28 354 tys. zł – kwota zakładana, 3 912 tys. zł

– ostateczna kwota otrzymanego dofinansowania

● Okres realizacji projektu: 2017–2022

Sprawozdanie Zarządu z działalności Mabion S.A. za 2023

W 2022 roku podjęto decyzję o rezygnacji z dalszej realizacji

projektu z uwagi na fakt, iż w ocenie Zarządu dalsza jego

realizacja nie była uzasadniona. W październiku 2022 roku NCBR

zaakceptował informację końcową z realizacji projektu, a projekt

wszedł w trzyletni okres trwałości. Na dzień publikacji niniejszego

sprawozdania, Spółka nie widzi ryzyka w utrzymaniu wskaźnika

rezultatu w okresie trwałości projektu.

> „Wzrost konkurencyjności Mabion S.A. poprzez wdrożenie

innowacji procesowej”

● Wartość projektu: 1 082 tys. zł

● Wartość dofinansowania z Europejskiego Funduszu

Rozwoju Regionalnego: 396 tys. zł

● Okres realizacji projektu: 2021–2023

Głównym celem projektu było wdrożenie w Spółce innowacji

polegającej na wprowadzeniu do rutynowego użycia, zwalidowanej

metody określającej krytyczne parametry substancji leczniczej

– czystości przeciwciał monoklonalnych oraz pracującej zgodnie

z wytycznymi środowiska GMP. W 2022 roku Spółka podjęła

decyzję o rozwiązaniu umowy o dofinansowanie w związku ze

zmianą celów Spółki, które przełożyły się na brak możliwości

osiągnięcia celu projektu, a także istotnym wzrostem cen i kursów

walut, co skutkowało koniecznością poniesienia dodatkowych

wyższych nakładów finansowych. Umowa uległa rozwiązaniu

w dniu 19 stycznia 2023 roku (bez skutków finansowych dla Spółki).

> „Opracowanie panelu metod analitycznych do charakterystyki

immunogenności w badaniu klinicznym skierowanym

do pacjentów cierpiących na reumatoidalne zapalenie

stawów z wykorzystaniem rituximabu jako substancji

leczniczej”

● Wartość projektu: 3 633 tys. zł

● Wartość dofinansowania z Europejskiego Funduszu

Rozwoju Regionalnego: 2 080 tys. zł

● Okres realizacji projektu: 2021–2023

Głównym celem projektu było zwiększenie aktywności badawczo

-rozwojowej poprzez rozwój i wdrożenie nowego w skali Spółki

panelu metod analitycznych. W wyniku realizacji projektu

zostało wdrożone innowacyjne rozwiązanie w postaci produktu,

tj. świadczonej komercyjnie usługi polegającej na prowadzeniu

panelu metod analitycznych do oceny immunogenności produktów

biologicznych w badaniach klinicznych. Realizacja projektu była

przewidziana do końca 2023 roku, natomiast ze względu na fakt, iż

realizacja projektu straciła swoją opłacalność w zaplanowanej

w projekcie formie, Spółka podjęła decyzję o wcześniejszym

zakończeniu projektu do końca marca 2023 roku. Instytucja

wyraziła zgodę na skrócenie terminu realizacji projektu i aktualnie

projekt jest na etapie weryfikacji wniosku końcowego o płatność.

Wszystkie powyżej wskazane umowy o dofinansowanie

szczegółowo przewidują terminy i zakres zadań, które mogą

podlegać dofinansowaniu. Istnieje ryzyko, że w przypadku, gdy

Spółka nie wykona zakładanych prac w terminach określonych

przez instytucję zarządzającą/pośredniczącą, wykorzysta całość

lub część dofinansowania niezgodnie z przeznaczeniem lub bez

zachowania obowiązujących procedur, pobierze całość lub część

dofinansowania w sposób nienależny lub w nadmiernej wysokości,

będzie ona zobowiązana do zwrotu części lub pełnej kwoty

dofinansowania powiększonej o odsetki. Istnieje również ryzyko

nieuzyskania zgód od instytucji zarządzającej/pośredniczącej

w sytuacji dalszych problemów związanych z postępem

merytorycznym lub finansowym, co może wiązać się

z wypowiedzeniem umowy lub umów o dofinansowanie

i koniecznością zwrotu pobranych środków wraz z odsetkami.

W okresie trwałości projektów (czyli po zakończeniu prac

projektowych i rozliczeniu danego projektu) istnieją ryzyka

związane z osiągnięciem zakładanych w ramach projektu

określonych rezultatów i wskaźników bądź rozpowszechnianiem

wyników. W przypadku ich niespełnienia, istnieje ryzyko zwrotu

części lub całości dofinansowania wraz z odsetkami ustawowymi

naliczanymi od dnia wypłaty danej transzy dofinansowania.

Decyzję w zakresie wielkości zwrotu dofinansowania podejmuje

właściwa instytucja. W związku z powyższym, w przypadku

ziszczenia się warunków powodujących powstanie zobowiązania,

sytuacja finansowa Spółki może ulec pogorszeniu. W celu

przeciwdziałania ww. ryzyku Spółka posiada wewnętrzne

procedury bieżącego monitoringu wydatków projektowych, ich

trybu oraz harmonogramu realizacji, jak i ściśle współpracuje

z instytucjami pośredniczącymi na bieżąco informując o możliwych

ryzykach. Na dzień publikacji raportu Spółka nie dostrzega

istotnych ryzyk, które mogłyby skutkować zwrotem dofinansowania.

Ryzyko związane z działalnością

w Łódzkiej Specjalnej Strefie Ekonomicznej

Spółka prowadzi działalność usługowąoraz wybudowała w pełni

wyposażony kompleks naukowo-przemysłowy na terenach

Łódzkiej Specjalnej Strefy Ekonomicznej (ŁSSE). Zgodnie z Ustawą

o Specjalnych Strefach Ekonomicznych dochody uzyskiwane

z działalności gospodarczej prowadzonej na terenie specjalnej

strefy ekonomicznej, w ramach uzyskanego zezwolenia, są

zwolnione z podatku dochodowego od osób prawnych.

Mabion zachowuje prawa do przedmiotowego zwolnienia

do dnia 31 grudnia 2026 roku. Istnieje ryzyko, że mogą

pojawić się zmiany w prawie dotyczącym funkcjonowania

specjalnych stref ekonomicznych lub obowiązujących w nich

preferencji podatkowych. Istnieje również ryzyko, że Spółka

może przestać spełniać warunki określone w zezwoleniu

upoważniającym do skorzystania z takich preferencji. Kiedy

zezwolenie Spółki wygaśnie lub jeśli Spółka utraci je przed

terminem jego wygaśnięcia, działania Mabion w ramach ŁSSE

mogą przestać być korzystne i zwiększą obciążenia podatkowe.

Ryzyko związane z wdrożeniem Strategii ESG

Spółka wraz ze Sprawozdaniem Zarządu z działalności

Mabion S.A. za rok 2023, po raz drugi publikuje Oświadczenie

na temat informacji niefinansowych. Oświadczenie nie podlega

pod obowiązek prawny, wynikający z art. 49b ust. 1 Ustawy

o rachunkowości, który wskazuje jednostki zobligowane

do sporządzania oświadczenia na temat informacji niefinansowych.

Przygotowując Spółkę na implementację przepisów wynikających

z Dyrektywy Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2022/2464

z dnia 14 grudnia 2022 roku w sprawie zmiany rozporządzenia

(UE) nr 537/2014, dyrektywy 2004/109/WE, dyrektywy 2006/43/WE

oraz dyrektywy 2013/34/UE w odniesieniu do sprawozdawczości

przedsiębiorstw w zakresie zrównoważonego rozwoju (Dyrektywa

CSRD) oraz wychodząc naprzeciw oczekiwaniom interesariuszy,

Sprawozdanie Zarządu z działalności Mabion S.A. za 2023

Spółka opracowała Oświadczenie na temat informacji

niefinansowych za rok 2023 w oparciu o wybrane wskaźniki

standardu raportowania Global Reporting Initiative (GRI Standards)

z 2021 roku.

Dnia 19 stycznia 2024 roku Zarząd Spółki Mabion S.A. przyjął,

a następnie Rada Nadzorcza pozytywnie zaopiniowała Strategię

ESG na lata 2024-2027 (dalej – „Strategia ESG”). Strategia ESG

została ujęta w podziale na 3 filary – środowiskowy, społeczny

oraz dotyczący ładu korporacyjnego. W ramach zdefiniowanych

filarów Spółka wypracowała osiem celów strategicznych, na które

składają się dwadzieścia trzy cele operacyjne oraz cele

szczegółowe, które pozwolą firmie monitorować postępy

realizacji strategii (KPI’s).

Spółka podejmuje aktualnie działania związane z wdrożeniem

Strategii ESG i realizacją działań wynikających z wdrożonej strategii.

W związku z wdrożeniem Strategii ESG istnieje ryzyko wystąpienia

opóźnień w realizacji działań wynikających z przyjętych celów

operacyjnych oraz poniesienia wyższych niż zaplanowano

kosztów związanych z implementacją założeń strategii. Spółka

w przyszłości będzie podlegać pod obowiązek raportowania,

wynikający z Dyrektywy CSRD oraz pod obowiązkowe ujawnienia

zgodne ze standardami ESRS (ang. European Sustainability

Reporting Standards). W związku z powyższym zdefiniowano

ryzyko wystąpienia opóźnień we wdrożeniu działań, które

zapewnią wymagany zakres ujawnianych danych. Ryzyko to

wynika między innymi z potencjalnych trudności z dostosowaniem

obszaru governance, czy też z możliwością wystąpienia opóźnień

w tworzeniu się w Spółce obszaru compliance oraz rozwoju

polityk i procedur należytej staranności, jak również

z potencjalnymi trudnościami we wdrożeniu działań łagodzących

skutki zmian klimatu. Istnieje również ryzyko zmieniających się

przepisów prawa, które bezpośrednio wpływają na działania

i procesy realizowane w ramach Strategii ESG. Spółka identyfikuje

ryzyka związane z brakiem możliwości pozyskania wystarczających

danych i informacji od zewnętrznych interesariuszy, jak również

ryzyka związane z wystąpieniem problemów z określaniem

i monitorowaniem wskaźników.

W celu przeciwdziałania powyższym ryzykom oraz minimalizacji

ich ewentualnych skutków, Spółka podjęła współpracę

z doświadczoną firmą konsultingową, która wspiera Spółkę

w procesie realizacji projektu wynikającego z celu operacyjnego

zaplanowanego na 2024 roku w obszarze E-środowisko.

W Spółce utworzony został Zespół ds. ESG, który realizuje prace

związane z opracowaniem i wdrożeniem Strategii ESG,

wynikających z niej celów, działań i mierników. Pracownicy

zaangażowani w projekt podnoszą swoje kwalifikacje w obszarze

ESG poprzez udział w branżowych szkoleniach i konferencjach

oraz na bieżąco monitorują zmiany w przepisach prawnych, które

mogą mieć wpływ na działania realizowane w obszarze ESG.

Sprawozdanie Zarządu z działalności Mabion S.A. za 2023

7.1 Stosowany zbiór zasad ładu

korporacyjnego

W roku obrotowym 2023 i do dnia publikacji niniejszego

sprawozdania Spółka podlegała zasadom ładu korporacyjnego

określonym w zbiorze „Dobre Praktyki Spółek Notowanych

na GPW 2021” (DPSN 2021), przyjętym przez Radę Giełdy uchwałą

z dnia 29 marca 2021 roku, który wszedł w życie z dniem 1 lipca

2021 roku.

Dokument DPSN 2021 dostępny jest na stronie Giełdy Papierów

Wartościowych w Warszawie S.A. poświęconej zagadnieniom

ładu korporacyjnego pod adresem: https://www.gpw.pl/dobre-

praktyki2021.

W dniu 21 czerwca 2022 roku Zwyczajne Walne Zgromadzenie

Mabion S.A. uchwałą przyjęło do stosowania Dobre Praktyki

Spółek Notowanych na GPW 2021 oraz zadeklarowało, że

działając w ramach przysługujących mu kompetencji będzie

kierowało się DPSN 2021, w zakresie kierowanym do Walnego

Zgromadzenia i Akcjonariuszy, z uwzględnieniem powszechnie

obowiązujących przepisów prawa oraz Statutu Mabion S.A.

7.2 Zasady i rekomendacje ładu

korporacyjnego, od stosowania

których odstąpiono

Na dzień 1 stycznia 2023 roku. Spółka nie stosowała 10 zasad

DPSN 2021: 1.4., 2.1., 2.2., 3.3., 4.1., 4.8., 4.9.1., 6.2., 6.3., 6.4.,

a ponadto Spółki nie dotyczyły 2 zasady DPSN 2021: 3.2 i 3.7.

W dniu 7 czerwca 2023 roku Zwyczajne Walne Zgromadzenie

zmieniło system wynagradzania Członków Rady Nadzorczej

Spółki uwzględniając wytyczne zasady 6.4 DPSN2021: „Rada

nadzorcza realizuje swoje zadania w sposób ciągły, dlatego

wynagrodzenie członków rady nie może być uzależnione

od liczby odbytych posiedzeń. Wynagrodzenie członków komitetów,

w szczególności komitetu audytu, powinno uwzględniać

dodatkowe nakłady pracy związane z pracą w tych komitetach”.

Walne Zgromadzenie Spółki podjęło uchwałę w sprawie

określenia wynagrodzenia Członków Rady Nadzorczej Spółki,

zgodnie z którą ustaliło stałe miesięczne wynagrodzenie dla

każdego Członka Rady Nadzorczej Spółki oraz stałe miesięczne

wynagrodzenie dla Członków Rady Nadzorczej powołanych

w skład Komitetów Rady Nadzorczej. W związku z powyższym

Spółka przyjęła do stosowania zasadę 6.4. DPSN 2021.

Następnie Spółka odstąpiła od stosowania zasady 4.3. DPSN 2021.

(„Spółka zapewnia powszechnie dostępną transmisję obrad

walnego zgromadzenia w czasie rzeczywistym.”), z uwagi na brak

sygnalizowanych w tym zakresie potrzeb ze strony akcjonariuszy.

Po dniu bilansowym, Spółka zamieściła na stronie internetowej

informacje w zakresie określonym w zasadzie 1.4 DPSN 2021:

„W celu zapewnienia należytej komunikacji z interesariuszami,

w zakresie przyjętej strategii biznesowej spółka zamieszcza

na swojej stronie internetowej informacje na temat założeń

posiadanej strategii, mierzalnych celów, w tym zwłaszcza celów

długoterminowych, planowanych działań oraz postępów w jej

realizacji, określonych za pomocą mierników, finansowych

i niefinansowych”. W związku z powyższym Spółka przyjęła

do stosowania zasadę 1.4 DPSN 2021.

Na dzień publikacji niniejszego sprawozdania Spółka nie stosuje

9 zasad DPSN 2021: 2.1., 2.2., 3.3., 4.1., 4.3., 4.8., 4.9.1., 6.2., 6.3.,

a ponadto Spółki nie dotyczą 2 zasady DPSN 2021: 3.2 i 3.7.

Wyjaśnienia dotyczące niestosowanych lub niemających

zastosowania zasad DPSN 2021 na dzień publikacji niniejszego

sprawozdania:

2.1. Spółka powinna posiadać politykę różnorodności wobec

zarządu oraz rady nadzorczej, przyjętą odpowiednio przez radę

nadzorczą lub walne zgromadzenie. Polityka różnorodności

określa cele i kryteria różnorodności m.in. w takich obszarach jak

płeć, kierunek wykształcenia, specjalistyczna wiedza, wiek oraz

doświadczenie zawodowe, a także wskazuje termin i sposób

monitorowania realizacji tych celów. W zakresie zróżnicowania

pod względem płci warunkiem zapewnienia różnorodności

organów spółki jest udział mniejszości w danym organie

na poziomie nie niższym niż 30%.

Zasada nie jest stosowana.

Komentarz Spółki: Spółka nie posiada polityki różnorodności,

jednakże na etapie doboru Zarządu i Rady Nadzorczej wszystkie

kandydatury rozpatrywane są w jednakowy sposób, bez względu

na płeć, wiek, światopogląd itp., w związku z czym w Spółce nie

występuje żadna dyskryminacja ani nierówne traktowanie

kandydatur z uwagi na powyższe cechy.

2.2. Osoby podejmujące decyzje w sprawie wyboru członków

zarządu lub rady nadzorczej spółki powinny zapewnić

wszechstronność tych organów poprzez wybór do ich składu

osób zapewniających różnorodność, umożliwiając m.in. osiągnięcie

docelowego wskaźnika minimalnego udziału mniejszości

określonego na poziomie nie niższym niż 30%, zgodnie z celami

określonymi w przyjętej polityce różnorodności, o której mowa

w zasadzie 2.1.

Zasada nie jest stosowana.

Komentarz Spółki: Skład organów Spółki nie spełnia kryteriów

różnorodności wskazanych w zasadzie 2.1. i 2.2., jednakże na etapie

doboru Zarządu i Rady Nadzorczej wszystkie kandydatury

rozpatrywane są w jednakowy sposób, bez względu na płeć,

wiek, światopogląd itp., w związku z czym w Spółce nie występuje

żadna dyskryminacja ani nierówne traktowanie kandydatur

z uwagi na powyższe cechy.

Sprawozdanie Zarządu z działalności Mabion S.A. za 2023

7. OŚWIADCZENIE O STOSOWANIU

ŁADU KORPORACYJNEGO

3.2. Spółka wyodrębnia w swojej strukturze jednostki

odpowiedzialne za zadania poszczególnych systemów lub funkcji,

chyba że nie jest to uzasadnione z uwagi na rozmiar spółki lub

rodzaj jej działalności.

Zasada nie dotyczy Spółki.

Komentarz Spółki: Zasada nie dotyczy Spółki z uwagi na rodzaj

działalności Spółki (działalność w zakresie rozwoju i produkcji

kontraktowej leków – CDMO), etap rozwoju. W momencie gdy

rzeczywista skala prowadzonej działalności i jej charakter będą

przemawiały za wyodrębnieniem w Spółce jednostek

odpowiedzialnych za poszczególne systemy, Zarząd Spółki

podejmie działania w tym zakresie.

3.3. Spółka należąca do indeksu WIG20, mWIG40 lub sWIG80

powołuje audytora wewnętrznego kierującego funkcją audytu

wewnętrznego, działającego zgodnie z powszechnie uznanymi

międzynarodowymi standardami praktyki zawodowej audytu

wewnętrznego. W pozostałych spółkach, w których nie powołano

audytora wewnętrznego spełniającego ww. wymogi, komitet

audytu (lub rada nadzorcza, jeżeli pełni funkcje komitetu audytu)

co roku dokonuje oceny, czy istnieje potrzeba powołania takiej osoby.

Zasada nie jest stosowana.

Komentarz Spółki: W Spółce na chwilę obecną nie jest powołany

audytor wewnętrzny – funkcję audytu wewnętrznego pełni

Zarząd Spółki. Zarząd Spółki monitoruje kwestię ewentualnego

powołania audytora wewnętrznego i jak tylko rzeczywista skala

prowadzonej działalności i jej charakter będą uzasadniały

istnienie audytora wewnętrznego w Spółce, Zarząd Spółki

podejmie działania w celu powołania takiej osoby. Niezależnie

od Zarządu Spółki, Komitet Audytu co roku dokonuje oceny, czy

istnieje potrzeba powołania takiej osoby.

3.7. Zasady 3.4 – 3.6 mają zastosowanie również w przypadku

podmiotów z grupy spółki o istotnym znaczeniu dla jej działalności,

jeśli wyznaczono w nich osoby do wykonywania tych zadań.

Zasada nie dotyczy Spółki.

Komentarz Spółki: Spółka nie posiada grupy kapitałowej.

4.1. Spółka powinna umożliwić akcjonariuszom udział w walnym

zgromadzeniu przy wykorzystaniu środków komunikacji

elektronicznej (e-walne), jeżeli jest to uzasadnione z uwagi

na zgłaszane spółce oczekiwania akcjonariuszy, o ile jest w stanie

zapewnić infrastrukturę techniczną niezbędną dla przeprowadzenia

takiego walnego zgromadzenia.

Zasada nie jest stosowana.

Komentarz Spółki: Spółka nie stosuje zasady z uwagi na brak

zgłaszanych Spółce przez akcjonariuszy oczekiwań w tym

zakresie oraz istniejące w ocenie Spółki nadmierne ryzyka

prawne związane z organizacją e-walnego.

4.3. Spółka zapewnia powszechnie dostępną transmisję obrad

walnego zgromadzenia w czasie rzeczywistym.

Zasada nie jest stosowana.

Komentarz Spółki: Spółka dotychczas nie prowadziła transmisji

obrad walnego zgromadzenia w czasie rzeczywistym, z uwagi

na brak sygnalizowanych w tym zakresie potrzeb ze strony

akcjonariuszy.

4.8. Projekty uchwał walnego zgromadzenia do spraw

wprowadzonych do porządku obrad walnego zgromadzenia

powinny zostać zgłoszone przez akcjonariuszy najpóźniej na 3 dni

przed walnym zgromadzeniem.

Zasada nie jest stosowana.

Komentarz Spółki: Kierując się dobrem akcjonariuszy,

w szczególności indywidualnych, Spółka nie wprowadza żadnych

ograniczeń w zakresie możliwości zgłaszania projektów uchwał

na Walne Zgromadzenie ponad te przewidziane przepisami prawa.

4.9.1. W przypadku gdy przedmiotem obrad walnego

zgromadzenia ma być powołanie do rady nadzorczej lub

powołanie rady nadzorczej nowej kadencji kandydatury

na członków rady powinny zostać zgłoszone w terminie

umożliwiającym podjęcie przez akcjonariuszy obecnych

na walnym zgromadzeniu decyzji z należytym rozeznaniem, lecz

nie później niż na 3 dni przed walnym zgromadzeniem;

kandydatury, wraz z kompletem materiałów ich dotyczących,

powinny zostać niezwłocznie opublikowane na stronie

internetowej spółki;

Zasada nie jest stosowana.

Komentarz Spółki: Spółka nie wprowadza żadnych ograniczeń

w zakresie możliwości zgłaszania kandydatur do Rady

Nadzorczej przed Walnym Zgromadzeniem. Otrzymane

kandydatury są zamieszczane na stronie internetowej Spółki

niezwłocznie po ich wpłynięciu, co zapewnia akcjonariuszom

równy dostęp do informacji w tym zakresie.

6.2. Programy motywacyjne powinny być tak skonstruowane, by

między innymi uzależniały poziom wynagrodzenia członków

zarządu spółki i jej kluczowych menedżerów od rzeczywistej,

długoterminowej sytuacji spółki w zakresie wyników finansowych

i niefinansowych oraz długoterminowego wzrostu wartości dla

akcjonariuszy i zrównoważonego rozwoju, a także stabilności

funkcjonowania spółki.

Zasada nie jest stosowana.

Komentarz Spółki: Obecnie w Spółce nie funkcjonują programy

motywacyjne spełniające ww. kryteria.

Sprawozdanie Zarządu z działalności Mabion S.A. za 2023

6.3. Jeżeli w spółce jednym z programów motywacyjnych jest

program opcji menedżerskich, wówczas realizacja programu

opcji winna być uzależniona od spełnienia przez uprawnionych,

w przeciągu co najmniej 3 lat, z góry wyznaczonych, realnych

i odpowiednich dla spółki celów finansowych i niefinansowych

oraz zrównoważonego rozwoju, a ustalona cena nabycia przez

uprawnionych akcji lub rozliczenia opcji nie może odbiegać

od wartości akcji z okresu uchwalania programu.

Zasada nie jest stosowana.

Komentarz Spółki: Obecnie w Spółce nie funkcjonuje program

motywacyjny oparty na opcjach menedżerskich.

7.3 Akcje i akcjonariat Mabion S.A.

7.3.1 Kapitał zakładowy Spółki

Na dzień 31 grudnia 2023 roku oraz na dzień publikacji

niniejszego sprawozdania kapitał zakładowy Spółki wynosił

1.616.232,60 zł i dzielił się na 16.162.326 akcji o wartości

nominalnej 0,10 zł każda, w tym:

Sprawozdanie Zarządu z działalności Mabion S.A. za 2023

Liczba akcji Typ akcji Rodzaj akcji Seria akcji

450.000 imienne uprzywilejowane A

450.000 imienne uprzywilejowane B

450.000 imienne uprzywilejowane C

450.000 na okaziciela zwykłe D

100.000 imienne uprzywilejowane E

100.000 imienne uprzywilejowane F

20.000 imienne uprzywilejowane G

2.980.000 na okaziciela zwykłe H

1.900.000 na okaziciela zwykłe I

2.600.000 na okaziciela zwykłe J

790.000 na okaziciela zwykłe K

510.000 na okaziciela zwykłe L

360.000 na okaziciela zwykłe M

340.000 na okaziciela zwykłe N

300.000 na okaziciela zwykłe O

1.920.772 na okaziciela zwykłe P

11.000 na okaziciela zwykłe S

2.430.554 na okaziciela zwykłe U

Tabela 8. Struktura kapitału zakładowego

Akcje imienne serii A, B, C, E, F i G są uprzywilejowane w ten

sposób, że każda z nich uprawnia do dwóch głosów na Walnym

Zgromadzeniu.

Ogólna liczba głosów wynikająca ze wszystkich wyemitowanych

akcji Spółki wynosiła 17.732.326 głosów.

W roku obrotowym 2023 nie miały miejsca zmiany w wysokości

i strukturze kapitału zakładowego Spółki.

W dniu 7 czerwca 2023 roku Zwyczajne Walne Zgromadzenie

Spółki uchwałą nr 18/VI/2023 uchyliło uchwałę nr 3/XI/2019

Nadzwyczajnego Walnego Zgromadzenia spółki z dnia 29 listopada

2019 roku w sprawie warunkowego podwyższenia kapitału

zakładowego Spółki poprzez emisję akcji zwykłych na okaziciela

serii T z jednoczesnym pozbawieniem prawa poboru

dotychczasowych akcjonariuszy Spółki w całości, emisji warrantów

subskrypcyjnych serii C z jednoczesnym pozbawieniem prawa

poboru dotychczasowych akcjonariuszy Spółki w całości oraz

zmiany statutu Spółki. Uchylenie uchwały stanowiło konsekwencję

wygaśnięcia umowy finansowej oraz umowy warrantowej zawartych

z Europejskim Bankiem Inwestycyjnym, przy jednoczesnym braku

zobowiązań Spółki względem banku, wynikających z powyższych

umów.

7.3.2 Akcjonariusze Spółki posiadający znaczne

pakiety akcji

Według najlepszej wiedzy Zarządu Spółki, na dzień 1 stycznia

2023 roku oraz na dzień 31 grudnia 2023 roku, a także na dzień

publikacji niniejszego sprawozdania, tj. na dzień 16 kwietnia 2024

roku, następujący akcjonariusze posiadali co najmniej 5% w ogólnej

liczbie głosów na Walnym Zgromadzeniu Spółki:

Sprawozdanie Zarządu z działalności Mabion S.A. za 2023

L.p. Akcjonariusz Liczba akcji Liczba głosów

Udział w kapitale

zakładowym

Udział w ogólnej

liczbie głosów

1. Twiti Investments Limited 2 674 617 3 268 917 16,55% 18,44%

2. Maciej Wieczorek poprzez:* 1 717 485 2 210 335 10,63% 12,47%

Glatton Sp. z o.o. 1 097 135 1 097 135 6,79% 6,19%

Celon Pharma S.A. 620 350 1 113 200 3,84% 6,28%

3. Polfarmex S.A. 1 474 346 1 957 196 9,12% 11,04%

4. Pozostali 10 295 878 10 295 878 63,70% 58,06%

Razem 16 162 326 17 732 326 100% 100%

* Pan Maciej Wieczorek posiada 100% udziału w kapitale zakładowym Glatton Sp. z o. o. i pośrednio, poprzez Glatton Sp. z o.o., 58,81% w kapitale zakładowym Celon Pharma S.A.

oraz 68,17% w ogólnej liczbie głosów w Celon Pharma S.A.

Tabela 9. Akcjonariusze Spółki posiadający znaczne pakiety akcji

Zarząd

Krzysztof Kaczmarczyk

posiada bezpośrednio 7.140 akcji Spółki o wartości nominalnej 0,10 zł każda, stanowiących 0,04% kapitału zakładowego

Spółki i dających 0,04% głosów na Walnym Zgromadzeniu

Julita Balcerek

posiada bezpośrednio 3.423 akcji Spółki o wartości nominalnej 0,10 PLN każda, stanowiących 0,02% kapitału zakładowego

Spółki i dających 0,02% głosów na Walnym Zgromadzeniu

Grzegorz Grabowicz

posiada bezpośrednio 700 akcji Spółki o wartości nominalnej 0,10 PLN każda, stanowiących 0,004% kapitału zakładowego

Spółki i dających 0,004% głosów na Walnym Zgromadzeniu

Sławomir Jaros

posiada bezpośrednio 5.468 akcji Spółki o wartości nominalnej 0,10 PLN każda, stanowiących 0,03% kapitału zakładowego

Spółki i dających 0,03% głosów na Walnym Zgromadzeniu,

dodatkowo osoba, wobec której istnieje domniemanie porozumienia w rozumieniu art. 87 ust. 4 pkt 1 ustawy o ofercie

publicznej (…), posiada bezpośrednio 70 akcji Spółki o wartości nominalnej 0,10 PLN każda

Adam Pietruszkiewicz

posiada bezpośrednio 10.000 akcji Spółki o wartości nominalnej 0,10 PLN każda, stanowiących 0,06% kapitału zakładowego

Spółki i dających 0,06% głosów na Walnym Zgromadzeniu

7.3.3 Stan posiadania akcji Spółki przez osoby

zarządzające i nadzorujące

Na dzień publikacji niniejszego sprawozdania, tj. na dzień 16 kwietnia

2024 roku, Członkowie Zarządu Mabion S.A. posiadają akcje Spółki

w następujących ilościach:

Tabela 10. Stan posiadania akcji Spółki przez osoby zarządzające i nadzorujące

Sprawozdanie Zarządu z działalności Mabion S.A. za 2023

Mając na względzie zakres informacji przekazanych przez

Członków Rady Nadzorczej w oświadczeniach dotyczących

m.in. powiązań, stosunków gospodarczych oraz transakcji

zawieranych w odniesieniu do akcji, według najlepszej wiedzy

Zarządu Spółki Członkowie Rady Nadzorczej Mabion S.A.

na dzień publikacji niniejszego sprawozdania, tj. na dzień 16 kwietnia

2024 roku, nie posiadają akcji Spółki.

Członkowie Zarządu i Rady Nadzorczej Mabion S.A. nie

posiadają akcji ani udziałów w podmiotach powiązanych Spółki.

7.3.4 Programy akcji pracowniczych

W roku obrotowym 2023 w Spółce nie były realizowane programy

akcji pracowniczych, wobec czego nie funkcjonowały systemy

kontroli ww. programów.

7.3.5 Akcje własne

W roku obrotowym 2023 Spółka nie nabywała ani nie zbywała

akcji własnych.

7.3.6 Posiadacze papierów wartościowych dających

specjalne uprawnienia kontrolne

Akcje imienne serii A, B, C, E, F i G są uprzywilejowane w ten

sposób, że każda z nich uprawnia do dwóch głosów na Walnym

Zgromadzeniu Mabion S.A. W Spółce nie istnieją żadne inne

papiery wartościowe dające specjalne uprawnienia kontrolne.

Posiadacze akcji imiennych Mabion S. A.:

Seria Liczba akcji Akcjonariusz

Liczba akcji z serii w posiadaniu

akcjonariusza na dzień 31 grudnia

2023 roku

A 450.000 Celon Pharma S.A. 450.000

B 450.000 Polfarmex S.A. 450.000

C 450.000 Twiti Investments Limited 450.000

E 100.000

Celon Pharma S.A. 32.850

Polfarmex S.A. 32.850

Twiti Investments Limited 34.300

F 100.000

Celon Pharma S.A. 10.000

Twiti Investments Limited 90.000

G 20.000 Twiti Investments Limited 20.000

Tabela 11. Posiadacze papierów wartościowych dających specjalne uprawnienia kontrolne

7.3.7 Ograniczenia w wykonywaniu prawa głosu

Statut Spółki nie przewiduje ograniczeń, co do wykonywania

prawa głosu ani też postanowień, zgodnie z którymi przy

współpracy Spółki, prawa kapitałowe związane z papierami

wartościowymi byłyby oddzielone od posiadania papierów

wartościowych. Ograniczenia co do wykonywania prawa głosu

mogą wynikać w przypadku Spółki jedynie z powszechnie

obowiązujących przepisów prawa.

7.3.8 Ograniczenia w przenoszeniu prawa

własności papierów wartościowych

Statut Spółki nie przewiduje ograniczeń w obrocie akcjami zwykłymi

na okaziciela Spółki. Akcje serii A, B, C, E, F i G Spółki są akcjami

imiennymi – akcjonariuszom uprawnionym z akcji imiennych

przysługuje prawo pierwokupu oraz prawo pierwszeństwa nabycia

akcji imiennych przeznaczonych do zbycia.

7.3.9 Umowy, w wyniku których mogą nastąpić

zmiany w proporcjach posiadanych akcji

przez dotychczasowych akcjonariuszy

Według najlepszej wiedzy Zarządu Spółki, brak jest ustaleń,

których realizacja w przyszłości spowodować może zmiany

w sposobie kontroli Spółki. W Statucie Spółki znajdują się

postanowienia dotyczące zasad zbywania akcji imiennych

uprzywilejowanych serii A, B, C, E, F i G (prawo pierwokupu

oraz prawo pierwszeństwa nabycia akcji imiennych dla innych

właścicieli akcji imiennych Spółki), na podstawie których akcja

imienna może być zbyta osobom innym niż akcjonariusze

uprawnieni z akcji imiennych tylko pod warunkiem, że uprawnieni

nie wykonają prawa pierwokupu oraz prawa pierwszeństwa

nabycia tego prawa.

Sprawozdanie Zarządu z działalności Mabion S.A. za 2023

Zarząd Mabion S.A.

Krzysztof Kaczmarczyk

Prezes Zarządu

Dyrektor Generalny, CEO

Julita Balcerek

Członek Zarządu

Dyrektor ds. Operacyjnych, COO

Grzegorz Grabowicz

Członek Zarządu

Dyrektor Finansowy, CFO

Sławomir Jaros

Członek Zarządu

Dyrektor ds. Naukowych i Jakościowych, CSO, CQO

Adam Pietruszkiewicz

Członek Zarządu

Dyrektor ds. Rozwoju Biznesu, CCO

7.4 Zarząd Mabion S.A.

7.4.1 Skład Zarządu i zasady powoływania

Zarząd Mabion S.A. składa się z od trzech do siedmiu członków.

Członkowie Zarządu są powoływani przez Radę Nadzorczą

na okres wspólnej kadencji, która trwa 5 lat. Kadencję oblicza się

w pełnych latach obrotowych i upływa ona z końcem roku

obrotowego. Każdy Członek Zarządu może być zawieszony lub

odwołany przez Radę Nadzorczą lub Walne Zgromadzenie.

Na dzień 1 stycznia 2023 roku skład Zarządu Mabion S.A.

przedstawiał się następująco:

> Pan Krzysztof Kaczmarczyk – Prezes Zarządu,

> Pan Sławomir Jaros – Członek Zarządu,

> Pan Grzegorz Grabowicz – Członek Zarządu,

> Pan Adam Pietruszkiewicz – Członek Zarządu.

W dniu 8 listopada 2023 roku Rada Nadzorcza Spółki podjęła

uchwałę o powołaniu Pani Julity Balcerek z dniem 8 listopada

2023 roku w skład Zarządu Spółki II wspólnej kadencji na stanowisko

Członka Zarządu, a ponadto powierzono jej funkcję Dyrektora

ds. Operacyjnych. Jednocześnie częściowo uległ zmianie zakres

odpowiedzialności i zadań powierzonych Panu Sławomirowi

Jarosowi – jako Członkowi Zarządu powierzono mu funkcję

Dyrektora ds. Naukowych i Jakościowych (poprzednio Członek

Zarządu ds. Naukowych i Operacyjnych). O zdarzeniu Spółka

informowała raportem bieżącym nr 24/2023 z dnia 8 listopada

2023 roku.

W związku z powyższym na dzień 31 grudnia 2023 roku i do dnia

publikacji niniejszego sprawozdania skład Zarządu Mabion S.A.

przedstawiał się następująco:

> Pan Krzysztof Kaczmarczyk – Prezes Zarządu,

> Pani Julita Balcerek – Członek Zarządu,

> Pan Grzegorz Grabowicz – Członek Zarządu,

> Pan Sławomir Jaros – Członek Zarządu,

> Pan Adam Pietruszkiewicz – Członek Zarządu.

Opis doświadczenia i kompetencji, zakresu odpowiedzialności

oraz kadencji Członków Zarządu:

1. Krzysztof Kaczmarczyk – Prezes Zarządu,

Dyrektor Generalny, CEO

Doświadczenie i kompetencje:

Menedżer z 25-letnim doświadczeniem w bankach inwestycyjnych

oraz międzynarodowych korporacjach.

W latach 1999-2008 pracował w Deutsche Bank prowadząc

m.in. analizy rynkowe w regionie Europy Środkowo-Wschodniej.

W okresie 2008-2010 pełnił funkcje zarządcze w Grupie

Telekomunikacji Polskiej i Orange będąc odpowiedzialnym

za strategię i rozwój biznesu. W latach 2010-2011 pracował

w szwajcarskim banku inwestycyjnym Credit Suisse.

W latach 2012-2015 pełnił funkcję Vice Prezesa Zarządu

ds. Strategii i Rozwoju w Emitel – operatorze naziemnej sieci

radiowo-telewizyjnej w Polsce. W latach 2016-2019 Doradca

Zarządu KGHM Polska Miedź S.A. ds. Strategii i Rozwoju.

Równolegle, ponad 15-letnie doświadczenie nadzorcze

zdobywał zasiadając w radach nadzorczych ponad 30-tu spółek

prywatnych i notowanych na GPW pełniąc wielokrotnie funkcję

Przewodniczącego Rady Nadzorczej lub Przewodniczącego

Komitetu Audytu.

Absolwent Szkoły Głównej Handlowej w Warszawie ze

specjalizacją Finanse i Rachunkowość oraz były słuchacz

Uniwersytetu Warszawskiego, kierunek Stosunki Międzynarodowe.

Zakres odpowiedzialności:

Kieruje pracami zarządu. Do głównych zadań Prezesa Zarządu

należy wdrożenie strategii biznesowej Spółki i jej polityki

inwestycyjnej oraz pozyskiwanie partnerów strategicznych

dla Spółki. Prezes Zarządu odpowiada również za obszar HR,

prawny, administrację, relacji inwestorskich oraz nadzór nad

poprawnością realizacji działalności biznesowej, naukowej,

operacyjnej i finansowej Spółki.

Kadencja:

Pan Krzysztof Kaczmarczyk pełni funkcję Prezesa Zarządu Spółki

od dnia 14 maja 2021 r. Na obecną drugą wspólną 5-letnią

kadencję, której bieg rozpoczął się dnia 22 czerwca 2022 r., Pan

Krzysztof Kaczmarczyk został powołany uchwałą Rady Nadzorczej

z dnia 25 maja 2022 r. Obecna kadencja Zarządu Spółki upłynie

z dniem 31 grudnia 2027 roku.

2. Julita Balcerek – Członek Zarządu,

Dyrektor ds. Operacyjnych, COO

Doświadczenie i kompetencje:

Absolwentka Uniwersytetu Wrocławskiego na kierunku

biotechnologia. Uzyskała tytuł doktora nauk medycznych

w zakresie biologii molekularnej i komórkowej uczestnicząc

w programie doktoratu wdrożeniowego Uniwersytetu

Medycznego w Łodzi. W ramach projektu doktorskiego

opracowała innowacyjną platformę do wyprowadzania stabilnych

linii komórkowych do ekspresji białek rekombinowanych dla

zastosowań biofarmaceutycznych. W 2023 roku została absolwentką

Polsko-Amerykańskiego Programu Studiów MBA Uniwersytetu

Łódzkiego. Posiada kwalifikacje certyfikowanego Kierownika

Projektu IPMA-C. Związana z Mabion S.A. od 2008 r. W Spółce

zbudowała zespół i jego kompetencje w zakresie rozwoju,

wytwarzania i kontroli biologicznych produktów leczniczych.

Pełniła m.in. funkcję Kierownika Projektu „Transfer i walidacja

procesu wytwarzania szczepionki białkowej firmy NVAX”,

zakończonego sukcesem i w rezultacie podjęciem długoterminowej

Sprawozdanie Zarządu z działalności Mabion S.A. za 2023

współpracy z Novavax w zakresie produkcji kontraktowej

antygenu szczepionki przeciwko SARS-CoV-2. Od lat projektuje

i aktywnie wspiera rozwój kompetencji menedżerskich

na poziomie wyższego i średniego szczebla zarządzania

w Spółce, m.in. w ramach Programu Akademia Lidera, który

zaprojektowała i wdrożyła w 2021 r.

Zakres odpowiedzialności:

Odpowiedzialna za zarządzanie, nadzorowanie i integrację

obszarów operacyjnych w Spółce w zakresie działań

rozwojowych, wytwórczych, inwestycyjnych oraz utrzymania

ruchu i kwalifikacji. Odpowiada za tworzenie i implementację

nowych technologii procesowych oraz rozwój analityki

charakteryzującej produkty i procesy biologiczne. Nadzoruje

aktywności związane z procesami zakupowymi, magazynowymi,

transportu i inwestycji.

Kadencja:

Rada Nadzorcza Spółki w dniu 8 listopada 2023 roku podjęła

uchwałę o powołaniu Pani Julity Balcerek z dniem 8 listopada

2023 roku w skład Zarządu Spółki drugiej wspólnej kadencji

na stanowisko Członka Zarządu. Bieg drugiej wspólnej kadencji

Zarządu Spółki rozpoczął się dnia 22 czerwca 2022 r. Obecna

kadencja Zarządu Spółki upłynie z dniem 31 grudnia 2027 roku.

3. Grzegorz Grabowicz – Członek Zarządu,

Dyrektor Finansowy, CFO

Doświadczenie i kompetencje:

Doświadczony CFO spółek notowanych na GPW, biegły rewident,

od 2003 roku związany ze spółkami z branży finansowej

i medycznej.

Od stycznia 2019 roku jest Członkiem Zarządu i dyrektorem

finansowym w Spółce. Zdobywał wiedzę i doświadczenie

w zarządzaniu, kolejno pracując: w latach 1998-2003 w Dziale

Audytu w Deloitte, a w latach 2003-2017 jako wiceprezes

Zarządu i dyrektor finansowy w Magellan S.A. (obecnie BFF

Polska S. A.). Równocześnie w latach 2010-2013 pełnił funkcję

Prezesa Zarządu MEDFinance S.A. oraz w latach 2007-2017 był

członkiem Rady Nadzorczej Magellan Czechy i Magellan

Słowacja. W latach 2013-2017 był Przewodniczącym Rady

Nadzorczej MEDFinance S.A.

Grzegorz Grabowicz był również członkiem Rad Nadzorczych

spółek notowanych na GPW: Skarbiec Holding S. A., Develia S.A.

(dawniej LC Corp S. A.) i Medicalgorithmics S.A. Obecnie jest

członkiem Rady Nadzorczej w spółce PRAGMAGO S.A. oraz XTB S.A.

Ukończył Uniwersytet Łódzki na wydziale Zarządzania

i Marketingu ze specjalizacją Rachunkowość, uzyskując dyplom

Magistra Zarządzania i Marketingu. W 2010 r. ukończył program

organizowany przez Nottingham Trent University uzyskując tytuł

EMBA (Executive Master of Business Administration). Posiada

uprawnienia biegłego rewidenta.

Zakres odpowiedzialności:

Odpowiedzialny za zarządzanie polityką finansową Spółki.

Odpowiada za pozyskiwanie finansowania, raportowanie

zarządcze w tym tworzenie planów finansowych Spółki oraz

księgowość i sprawozdawczość finansową.

Kadencja:

Pan Grzegorz Grabowicz pełni funkcję w Zarządzie Spółki od dnia

2 stycznia 2019 r. Na obecną drugą wspólną 5-letnią kadencję,

której bieg rozpoczął się dnia 22 czerwca 2022 r., Pan Grzegorz

Grabowicz został powołany uchwałą Rady Nadzorczej z dnia

25 maja 2022 r. Obecna kadencja Zarządu Spółki upłynie z dniem

31 grudnia 2027 roku.

4. Sławomir Jaros – Członek Zarządu, Dyrektor

ds. Naukowych i Jakościowych, CSO, CQO

Doświadczenie i kompetencje:

Menedżer i naukowiec, doktor biotechnologii, autor licznych

publikacji naukowych, zaangażowany w budowanie zespołu

i technologii Spółki od początku jej działalności.

Absolwent Szkoły Głównej Gospodarstwa Wiejskiego

w Warszawie na kierunku Biotechnologia. Tytuł doktora nauk

biologicznych z wyróżnieniem uzyskał w zakresie opracowania

innowacyjnej szczepionki przeciwko Fasciola hepatica w technologii

białek rekombinowanych i kwasów nukleinowych w Państwowej

Akademii Nauk w Warszawie. Absolwent Polsko-Amerykańskich

Studiów Executive MBA, zorganizowanych przez Uniwersytet

w Maryland i Uniwersytet Łódzki. Studia ukończył z wyróżnieniem

dla najlepszego studenta. Autor i współautor kilkudziesięciu

publikacji naukowych z obszaru biotechnologii. Od 2015 r. jest

regularnie zapraszany przez Uniwersytet Medyczny w Łodzi

do prowadzenia autorskich wykładów dotyczących m.in. rozwoju

leków biopodobnych.

Zakres odpowiedzialności:

Odpowiedzialny za kształtowanie polityki naukowej i jakościowej

Spółki, jak też opracowywanie kierunków rozwoju w zakresie

technologii i oferty Spółki, tworzenie oraz wdrażanie strategii

regulacyjnej i jakościowej. W ramach realizacji zleceń dla klientów

odpowiada za konsultacje wewnętrzne, jak też kontrolę i nadzór

nad realizacją usług. Dodatkowo, odpowiada za rozwój i wdrażanie

rozwiązań informatycznych wspierających rozwój Spółki, jak też

wspiera obszar rozwoju biznesu w budowaniu relacji biznesowych

i branżowych służących rozwojowi Spółki.

Kadencja:

Pan Sławomir Jaros pełni funkcję w Zarządzie Spółki od dnia

5 października 2011 r. Na obecną drugą wspólną 5-letnią kadencję,

której bieg rozpoczął się dnia 22 czerwca 2022 r., Pan Sławomir

Jaros został powołany uchwałą Rady Nadzorczej z dnia 25 maja

2022 r. Obecna kadencja Zarządu Spółki upłynie z dniem

31 grudnia 2027 roku.

Sprawozdanie Zarządu z działalności Mabion S.A. za 2023

5. Adam Pietruszkiewicz – Członek Zarządu,

Dyrektor ds. Rozwoju Biznesu, CCO

Doświadczenie i kompetencje:

Bogata ekspertyza w obszarze rozwoju skali biznesu, lista

zrealizowanych projektów strategicznych w regionie Europy

Środkowo-Wschodniej.

Absolwent Boston University, gdzie ukończył kierunek Zarządzanie

Międzynarodowe oraz Stosunki Międzynarodowe. Pan Adam

Pietruszkiewicz ma ponad 20-letnie doświadczenie w branży

private equity: kierował działalnością w Polsce funduszu

Coast2Coast Capital, wcześniej przez ponad 13 lat był związany

był z funduszem The Riverside Company, gdzie pełnił funkcję

dyrektora zarządzającego. Inwestując i rozwijając spółki

z różnorodnych branż (m. in. zdrowotnej, IT, przemysłowej,

spożywczej) zbudował sieć silnych kontaktów w środowisku

biznesowym w naszym kraju oraz w całym regionie Europy

Środkowo-Wschodniej. Od listopada 2019 r. Pan Adam Pietruszkiewicz

jest partnerem w Twiti Investments Limited.

Pan Adam Pietruszkiewicz od 16 czerwca 2020 roku pozostawał

Członkiem Rady Nadzorczej Mabion S. A., dwukrotnie delegowanym

przez Radę Nadzorczą do wykonywania czynności Członka

Zarządu najpierw w okresie od 17 września 2020 r. do 17 grudnia

2020 r., a następnie od 25 stycznia 2021 r. do dnia złożenia

rezygnacji z członkostwa w Radzie Nadzorczej w związku

z powołaniem do Zarządu Spółki.

Zakres odpowiedzialności:

W Zarządzie Pan Adam Pietruszkiewicz jest odpowiedzialny

za rozwój biznesu Spółki, pozyskiwanie nowych klientów,

budowanie nowych relacji branżowych oraz prowadzenie

wybranych projektów strategicznych związanych z ekspansją

międzynarodową Spółki. Z jego inicjatywy został zainicjowany

i rozpoczęty kontrakt z kluczowym klientem Spółki – Novavax, Inc.

Kadencja:

Pan Adam Pietruszkiewicz początkowo pełnił funkcję Członka

Rady Nadzorczej delegowanego do wykonywania czynności Członka

Zarządu, natomiast od dnia 3 marca 2021 r. na mocy uchwały

Rady Nadzorczej powierzono mu funkcję Członka Zarządu. Na obecną

drugą wspólną 5-letnią kadencję, której bieg rozpoczął się dnia

22 czerwca 2022 r., Pan Adam Pietruszkiewicz został powołany

uchwałą Rady Nadzorczej z dnia 25 maja 2022 r. Obecna

kadencja Zarządu Spółki upłynie z dniem 31 grudnia 2027 roku.

7.4.2 Uprawnienia i opis działania Zarządu w 2023 roku

Zarząd wykonuje wszelkie uprawnienia w zakresie zarządzania

Spółką z wyjątkiem uprawnień zastrzeżonych przez prawo lub

Statut Spółki do decyzji Walnego Zgromadzenia i Rady

Nadzorczej (§ 27 Statutu Spółki). Prawo do podjęcia decyzji

o emisji lub wykupie akcji przysługuje Walnemu Zgromadzeniu

(§ 17 Statutu Spółki). Do składania oświadczeń woli w imieniu

Spółki upoważnionych jest dwóch Członków Zarządu

działających łącznie lub jeden Członek Zarządu działający łącznie

z prokurentem. Zarząd zobowiązany jest prowadzić sprawy

Spółki i zarządzać jej majątkiem z należytą starannością

wynikającą z zawodowego charakteru swojej działalności oraz

dochować lojalności wobec Spółki, przestrzegać prawa,

postanowień Statutu Spółki oraz uchwał powziętych przez Walne

Zgromadzenie i Radę Nadzorczą.

W 2023 roku Zarząd Spółki odbywał regularne posiedzenia oraz

podjął łącznie 67 uchwał.

W 2023 roku w ramach prowadzenia spraw Spółki, oprócz

bieżących spraw Spółki przedmiotem szczególnej uwagi Zarządu

Mabion S.A. były następujące obszary:

> Strategia Spółki Mabion S.A. na lata 2023-2027 – prace

związane z opracowaniem i przyjęciem strategii były

realizowane wIiIIkwartale 2023 roku, następnie Zarząd

Spółki rozpoczął działania związane z opracowaniem planu

wdrożenia strategii i nadzorował wdrożenie strategii;

> modernizacja zakładu – nadzór nad pracami budowalnymi

oraz procesem zakupowym związanym z doposażeniem

zakładu stanowiły istotny element realizacji strategii Spółki

i były przedmiotem szczególnej uwagi Zarządu w 2023 roku;

> realizacja kontraktu z firmą Novavax – Zarząd Spółki

na bieżąco monitorował realizację umowy produkcyjnej

i zleceń dodatkowych, aktywnie uczestnicząc w spotkaniach

zespołów projektowych obu stron;

> opracowanie strategii ESG – proces ten został zapoczątkowany

w II połowie 2023 roku i był realizowany przy aktywnym

udziale Zarządu i Rady Nadzorczej Spółki oraz w konsultacji

z szerokim gronem interesariuszy Spółki;

> działania związane z reorganizacją wewnętrzną Spółki mającą

na celu jej optymalizację operacyjną pod kątem profilu

zintegrowanej firmy CDMO, realizowane i monitorowane

były przez Zarząd i dotyczyły również nowego podziału

odpowiedzialności na poziomie samego Zarządu.

Sprawozdanie Zarządu z działalności Mabion S.A. za 2023

Członek Zarządu

Stałe

wynagrodzenie

podstawowe

Wynagrodzenie

zmienne (premie,

nagrody)

Świadczenia

dodatkowe**

Pracownicze plany

kapitałowe

Łączne

wynagrodzenie

całkowite

Krzysztof Kaczmarczyk 841 062, 55 zł 0,00 zł 34 390,99 zł 0,00 zł 875 453,54 zł

Julita Balcerek 81 428,57* zł 0,00 zł 1450,15 zł 1080,80 zł 83 959,52 zł

Grzegorz Grabowicz 540 000, 00 zł 0,00 zł 4800,00 zł 9522,00 zł 554 322,00 zł

Sławomir Jaros 540 000, 00 zł 0,00 zł 13 680,00 zł 0,00 553 680,00 zł

Adam Pietruszkiewicz 540 000, 00 zł 0,00 zł 34 624,33 zł 0,00 zł 574 624,33 zł

Suma 2 542 491,12 zł 0,00 zł 88 945,47 zł 10 602,80 zł 2 642 039,39 zł

Tabela 12. Wynagrodzenia Członków Zarządu

* Wynagrodzenie Julity Balcerek wykazano od chwili powołania do Zarządu Spółki, za okres od 08.11.2023 do 31.12.2023 r.

** Świadczenia dodatkowe obejmują korzystanie z auta służbowego, ubezpieczenie medyczne dla Członka Zarządu oraz członków jego rodziny. Prawo do nich wynika z treści

zawartych umów o pracę oraz kontraktów.

Źródło: opracowanie własne Spółki

Spółka nie posiada jednostek podporządkowanych, z związku

z czym Członkowie Zarządu nie otrzymywali w 2023 roku

wynagrodzenia z jednostek podporządkowanych Spółki.

W 2023 roku Członkom Zarządu zostały wypłacone nagrody

i premie wynikowe na podstawie uchwał Rady Nadzorczej. Kwoty

nie zostały ujęte zostały w tabeli powyżej, gdyż dotyczyły roku 2022.

7.4.4 Umowy przewidujące rekompensatę

W Spółce nie istnieją umowy zawarte z osobami zarządzającymi,

przewidujące rekompensatę w przypadku ich rezygnacji lub

zwolnienia z zajmowanego stanowiska bez ważnej przyczyny lub

gdy ich odwołanie lub zwolnienie następuje z powodu połączenia

Spółki przez przejęcie, za wyjątkiem postanowień dotyczących

odprawy lub odszkodowania za przestrzeganie zakazu

konkurencji.

7.5 Rada Nadzorcza Mabion S.A.

7.5.1 Skład Rady Nadzorczej i zasady powoływania

Rada Nadzorcza Mabion S.A. składa się z pięciu do dziewięciu

Członków. Członkowie Rady Nadzorczej są powoływani na okres

wspólnej kadencji, która trwa 3 lata. Kadencję oblicza się w pełnych

latach obrotowych i upływa ona z końcem roku obrotowego.

Członków Rady Nadzorczej powołuje i odwołuje Walne

Zgromadzenie.

Co najmniej dwóch członków Rady Nadzorczej powinni stanowić

członkowie niezależni od Spółki w rozumieniu przepisów ustawy

z dnia 11 maja 2017 r. o biegłych rewidentach, firmach

audytorskich oraz nadzorze publicznym (Ustawa o biegłych

rewidentach), a także nie mający rzeczywistych i istotnych powiązań

z akcjonariuszem posiadającym co najmniej 5% ogólnej liczby

głosów w Spółce. Przynajmniej jeden Członek Rady Nadzorczej

Spółki powinien posiadać wiedzę i umiejętności w zakresie

rachunkowości lub badania sprawozdań finansowych.

Przynajmniej jeden Członek Rady Nadzorczej Spółki powinien

posiadać wiedzę i umiejętności z zakresu branży, w której działa

Spółka.

W roku obrotowym 2023 oraz do dnia publikacji niniejszego

sprawozdania skład Rady Nadzorczej Spółki przedstawiał się

następująco:

> Robert Koński – Przewodniczący Rady Nadzorczej (Członek

Niezależny),

> Józef Banach – Niezależny Członek Rady Nadzorczej

(od dnia 23 czerwca 2023 roku Zastępca Przewodniczącego

Rady Nadzorczej),

> Sławomir Kościak – Niezależny Członek Rady Nadzorczej

(do dnia 23 czerwca 2023 Zastępca Przewodniczącego Rady

Nadzorczej),

> David John James – Niezależny Członek Rady Nadzorczej,

> Wojciech Wośko – Członek Rady Nadzorczej,

> Zofia Szewczuk – Niezależny Członek Rady Nadzorczej.

Zmiany w składzie Rady Nadzorczej Mabion S.A.

W roku obrotowym 2023 nie miały miejsca zmiany osobowe

w składzie Rady Nadzorczej Spółki.

W związku z upływem dotychczasowej kadencji Członków Rady

Nadzorczej Spółki, w dniu 7 czerwca 2023 r. Zwyczajne Walne

Zgromadzenie Spółki podjęło uchwały w sprawie powołania

wszystkich dotychczasowych Członków Rady na Członków Rady

Nadzorczej kolejnej tj. III wspólnej kadencji. Uchwały w sprawie

powołania Członków Rady Nadzorczej Mabion S.A. weszły

w życie dnia 17 czerwca 2023 roku. O zdarzeniu Spółka

informowała w raporcie bieżącym nr 15/2023 z dnia 7 czerwca

7.4.3 Wynagrodzenie Członków Zarządu

Poniższa tabela przedstawia wartość wynagrodzenia za rok 2023

dla Członków Zarządu z tytułu pełnienia funkcji w Zarządzie Spółki.

2023 roku. W dniu 23 czerwca 2023 roku dokonano podziału

funkcji w ramach Rady Nadzorczej, w wyniku którego funkcję

Przewodniczącego objął Pan Robert Koński, a funkcję Zastępcy

Przewodniczącego Pan Józef Banach (do dnia 23 czerwca 2023

roku funkcje te pełnili odpowiednio Pan Robert Koński oraz Pan

Sławomir Kościak).

Opis doświadczenia i kompetencji, kryteriów niezależności

oraz kadencji Członków Rady Nadzorczej:

1. Robert Koński – Przewodniczący Rady

Nadzorczej, Niezależny Członek Rady

Nadzorczej

Doświadczenie i kompetencje:

Absolwent John F. Kennedy School of Government (MPA)

Uniwersytetu Harvarda oraz Uniwersytetu Tufts (BA) w Stanach

Zjednoczonych. Od lipca 2022 r. jest Wiceprezesem Zarządu

w Figene Capital S.A. – notowanej na NewConnect firmie

budującej i eksploatującej farmy wiatrowe i farmy fotowoltaiczne.

Poprzednio od marca 2020 r. był Prezesem Zarządu i Wspólnikiem

w firmie konsultingowej Five Rand Sp. z o.o. W ostatnich latach

pracował m.in. dla PGE Polskiej Grupy Energetycznej S. A.,

Kulczyk Holding S. A., Euronet Worldwide, Inc. oraz Horton

International. W latach 1990–1995 pełnił funkcję doradcy

Ministra Finansów (od Leszka Balcerowicza do Grzegorza Kołodki)

przy transformacji i restrukturyzacji polskiego sektora usług

finansowych. Był również członkiem zespołu negocjującego

porozumienie z Klubem Londyńskim. Obecnie zasiada w Radzie

Nadzorczej Platige Image S.A.

Kadencja:

Pan Robert Koński pełni funkcję w Radzie Nadzorczej Spółki

od dnia 14 czerwca 2017 r., w tym od dnia 14 maja 2021 r. pełni

funkcję Przewodniczącego Rady Nadzorczej. W dniu 7 czerwca

2023 r. Zwyczajne Walne Zgromadzenie Spółki podjęło uchwałę

w sprawie powołania Pana Roberta Końskiego dnia 17 czerwca

2023 r. na Członka Rady Nadzorczej kolejnej, tj. trzeciej wspólnej

kadencji. Obecna kadencja Rady Nadzorczej Spółki upłynie

z dniem 31 grudnia 2026 roku.

Kryterium niezależności Członka Rady Nadzorczej:

Zgodnie ze złożonym oświadczeniem Pan Robert Koński spełnia

kryteria niezależności określone w art. 129 ust. 3 Ustawy o biegłych

rewidentach oraz nie posiada rzeczywistych i istotnych powiązań

z akcjonariuszem posiadającym co najmniej 5% ogólnej liczy

głosów w Mabion S. A., w związku z czym spełnia również

kryteria niezależności, o których mowa w zasadzie 2.3 DPSN 2021.

2. Józef Banach – Zastępca Przewodniczącego

Rady Nadzorczej (Członek Niezależny)

Doświadczenie i kompetencje:

Absolwent Wydziału Prawa Uniwersytetu Jagiellońskiego w Krakowie.

Radca prawny, wspólnik w spółce Ontilo Banach Szczypiński sp. k.

Karierę zaczynał w Ministerstwie Finansów, a następnie przez

szereg lat pracował w PricewaterhouseCoopers sp. z o. o.,

ostatnio jako lider zespołu Postępowań i Międzynarodowego

Prawa Podatkowego. Członek szeregu rad nadzorczych spółek

kapitałowych, w tym m.in. przewodniczący rady nadzorczej

Poczty Polskiej S.A. oraz PHN S.A. Wieloletni ekspert Rady

Podatkowej przy PKPP Lewiatan, w tym p. o. szefa Rady Podatkowej.

Autor licznych publikacji z zakresu prawa, w tym komentarza

„Polskie umowy o unikaniu podwójnego opodatkowania” CH Beck.

Wielokrotny pełnomocnik stron w postępowaniach przed organami

administracyjnymi oraz sądami administracyjnymi i powszechnymi

zakończonych sukcesem klienta.

Zgodnie ze złożonym oświadczeniem Pan Józef Banach posiada

wiedzę i umiejętności w zakresie rachunkowości lub badania

sprawozdań finansowych oraz wiedzę i umiejętności z zakresu

branży, w której działa Mabion.

Kadencja:

Pan Józef Banach pełni funkcję w Radzie Nadzorczej Spółki

od dnia 28 czerwca 2018 r. W dniu 7 czerwca 2023 r. Zwyczajne

Walne Zgromadzenie Spółki podjęło uchwałę w sprawie powołania

Pana Józefa Banacha dnia 17 czerwca 2023 r. na Członka Rady

Nadzorczej kolejnej, tj. trzeciej wspólnej kadencji. W dniu 23 czerwca

2023 roku Rada Nadzorcza Mabion S.A. wybrała Pana Józefa

Banacha do pełnienia funkcji Zastępcy Przewodniczącego Rady

Nadzorczej. Obecna kadencja Rady Nadzorczej Spółki upłynie

z dniem 31 grudnia 2026 roku.

Kryterium niezależności Członka Rady Nadzorczej:

Zgodnie ze złożonym oświadczeniem Pan Józef Banach spełnia

kryteria niezależności określone w art. 129 ust. 3 Ustawy o biegłych

rewidentach oraz nie posiada rzeczywistych i istotnych powiązań

z akcjonariuszem posiadającym co najmniej 5% ogólnej liczy

głosów w Mabion S. A., w związku z czym spełnia również

w związku z czym spełnia również kryteria niezależności, o których

mowa w zasadzie 2.3 DPSN 2021.

3. Sławomir Kościak – Niezależny Członek Rady

Nadzorczej

Doświadczenie i kompetencje:

Licencjonowany Doradca Inwestycyjny z numerem licencji 303

i posiadacz tytułu CFA (Chartered Financial Analyst). Absolwent

Szkoły Głównej Handlowej ze specjalizacją Finanse i Bankowość,

studiował również w Aarhus School of Business w Danii

i Universität zu Köln w Niemczech, ukończył program

menedżerski Community of European Management Schools

– Master’s in International Management (CEMS MIM).

Stypendysta Fundacji Edukacyjnej Przedsiębiorczości. Prowadził

zajęcia na kursach dla maklerów papierów wartościowych (ZMiD)

i dla doradców inwestycyjnych (PERK). Związany z rynkiem

kapitałowym i branżą ochrony zdrowia od kilkunastu lat.

Aktualnie pełni funkcję Członka Rady Nadzorczej i Komitetu

Nominacji i Wynagrodzeń w Medicalgorithmics S. A., Członka

Rady Nadzorczej i Komitetu Audytu w Urteste S. A., Członka

Rady Nadzorczej w Auxilius Pharma Sp. z o. o., Członka Rady

Nadzorczej MediSensonic S.A. Posiada ponad 10-letnie

Sprawozdanie Zarządu z działalności Mabion S.A. za 2023

doświadczenie w zarządzaniu aktywami. Pracował między innymi

w European Investment Fund w Luksemburgu i funduszu

nieruchomościowym Morgan Stanley we Frankfurcie. W latach

2009-2020 zarządzał szeregiem różnych funduszy i strategii

inwestycyjnych w ramach TFI PZU, zarówno pieniędzmi własnymi

Grupy PZU jak i powierzonymi przez klientów zewnętrznych,

funduszami akcyjnymi, mieszanymi i absolutnej stopy zwrotu.

Spektrum inwestycyjne obejmowało zarówno spółki z GPW, jak

i te notowane na giełdach w UE i USA. Członek Komitetu

Inwestycyjnego, AUM ponad 20 mld zł. Od 2014 na stanowisku

Dyrektora ds. Sektora Medycznego w TFI PZU odpowiadał

za inwestycje w spółki z sektora ochrony zdrowia.

Zgodnie ze złożonym oświadczeniem Pan Sławomir Kościak

posiada wiedzę i umiejętności w zakresie rachunkowości lub

badania sprawozdań finansowych oraz wiedzę i umiejętności

z zakresu branży, w której działa Mabion.

Kadencja:

Pan Sławomir Kościak pełni funkcję w Radzie Nadzorczej Spółki

od dnia 23 lutego 2021 r. W dniu 7 czerwca 2023 r. Zwyczajne

Walne Zgromadzenie Spółki podjęło uchwałę w sprawie powołania

Pana Sławomira Kościaka dnia 17 czerwca 2023 r. na Członka

Rady Nadzorczej kolejnej, tj. trzeciej wspólnej kadencji. Obecna

kadencja Rady Nadzorczej Spółki upłynie z dniem 31 grudnia

2026 roku.

Kryterium niezależności Członka Rady Nadzorczej:

Zgodnie ze złożonym oświadczeniem, Pan Sławomir Kościak

spełnia kryteria niezależności określone w art. 129 ust. 3 Ustawy

o biegłych rewidentach oraz nie posiada rzeczywistych i istotnych

powiązań z akcjonariuszem posiadającym co najmniej 5% ogólnej

liczy głosów w Mabion S. A., w związku z czym spełnia również

kryteria niezależności, o których mowa w zasadzie 2.3 DPSN 2021.

4. David John James – Niezależny Członek Rady

Nadzorczej

Doświadczenie i kompetencje:

Absolwent Uniwersytetu w Cambridge, biegły rewident w Polskiej

Izbie Biegłych Rewidentów oraz ICAEW (Instytut Biegłych

Rewidentów w Anglii i Walii). Obecnie: International Liaison Partner,

Grupa Strategia (polska firma członkowska międzynarodowej

sieci Morison Global). Ma 36-letnie doświadczenie zawodowe

w zakresie audytu i kontroli wewnętrznej. Członek zarządów

wielu firm oraz doradca w zakresie zakładania działalności w regionie

Europy Środkowo-Wschodniej dla blisko pięćdziesięciu spółek.

Partner odpowiedzialny za badanie sprawozdań finansowych

ponad 100 spółek i grup przedsiębiorstw z wielu sektorów

gospodarczych, zarówno spółek notowanych na Giełdzie Papierów

Wartościowych lub w grupach notowanych na giełdach papierów

wartościowych innych państw, funduszy private equity, jak i firm

rodzinnych. Przeprowadził ponad 80 analiz due diligence,

zajmował się finansowymi audytami działalności statutowej,

audytami wewnętrznymi oraz typu „forensic” i świadczył usługi

z zakresu doradztwa biznesowego dla wielu klientów.

Pracował w Polsce, Wielkiej Brytanii, Niemczech, Czechach,

na Słowacji i w Rosji. Biegle włada ośmioma językami, posługuje

się dwunastoma innymi. David James przez cztery lata był

mentorem około 100 zespołów młodych przedsiębiorców

biorących udział w inkubatorze zorganizowanym pod egidą

Ambasady Wielkiej Brytanii i Uniwersytetu w Cambridge, David

James szkolił studentów z całej Polski w zakresie tworzenia

nowoczesnych planów biznesowych i budżetowania. David

James jest twórcą autorskiej metody nauki języków obcych.

Zgodnie ze złożonym oświadczeniem Pan David James posiada

wiedzę i umiejętności w zakresie rachunkowości lub badania

sprawozdań finansowych oraz wiedzę i umiejętności z zakresu

branży, w której działa Mabion S.A.

Kadencja:

Pan David John James pełni funkcję w Radzie Nadzorczej Spółki

od dnia 23 marca 2017 r. W dniu 7 czerwca 2023 r. Zwyczajne

Walne Zgromadzenie Spółki podjęło uchwałę w sprawie powołania

Pana David John James dnia 17 czerwca 2023 r. na Członka Rady

Nadzorczej kolejnej, tj. trzeciej wspólnej kadencji. Obecna

kadencja Rady Nadzorczej Spółki upłynie z dniem 31

grudnia 2026 roku.

Kryterium niezależności Członka Rady Nadzorczej:

Zgodnie ze złożonym oświadczeniem Pan David John James

spełnia kryteria niezależności określone w art. 129 ust. 3 Ustawy

o biegłych rewidentach oraz nie posiada rzeczywistych

i istotnych powiązań z akcjonariuszem posiadającym co

najmniej 5% ogólnej liczy głosów w Mabion S. A., w związku

z czym spełnia również kryteria niezależności, o których mowa

w zasadzie 2.3 DPSN 2021.

5. Wojciech Wośko – Członek Rady Nadzorczej

Doświadczenie i kompetencje:

Absolwent Wydziału Lekarskiego Akademii Medycznej w Łodzi

oraz podyplomowych studiów Rachunkowości Zarządczej

na Uniwersytecie Łódzkim. Licencjonowany makler papierów

wartościowych (licencja nr 449). Z rynkiem kapitałowym związany

od 1994 r. Pracował w HSBC Securities Polska, Dom Maklerski

BZ WBK oraz Santander Biuro Maklerskie, gdzie odpowiedzialny

był za sprzedaż w obszarze klientów instytucjonalnych (fundusze

inwestycyjne, fundusze emerytalne, firmy asset management).

Posiada kompetencje kontrolingowe w nadzorze finansów spółek

oraz kompetencje w przeprowadzaniu transakcji na krajowym

i zagranicznych rynkach kasowych i instrumentów pochodnych.

Brał udział w przygotowaniu i przeprowadzeniu licznych ofert

spółek publicznych na rynku pierwotnym i wtórnym. Od lipca

2020 roku związany jest z firmą Polfarmex S.A.

Zgodnie ze złożonym oświadczeniem Pan Wojciech Wośko

posiada wiedzę i umiejętności w zakresie rachunkowości lub

badania sprawozdań finansowych oraz wiedzę i umiejętności

z zakresu branży, w której działa Mabion.

Kadencja:

Pan Wojciech Wośko pełni funkcję w Radzie Nadzorczej Spółki

od dnia 23 lutego 2021 r. W dniu 7 czerwca 2023 r. Zwyczajne

Walne Zgromadzenie Spółki podjęło uchwałę w sprawie

powołania Pana Wojciecha Wośko dnia 17 czerwca 2023 r.

na Członka Rady Nadzorczej kolejnej, tj. trzeciej wspólnej

kadencji. Obecna kadencja Rady Nadzorczej Spółki upłynie

z dniem 31 grudnia 2026 roku.

Kryterium niezależności Członka Rady Nadzorczej:

Zgodnie ze złożonym oświadczeniem Pan Wojciech Wośko nie

spełnia kryteriów niezależności określonych w art. 129 ust. 3

Ustawy o biegłych rewidentach oraz posiada rzeczywiste i istotne

powiązania z akcjonariuszem posiadającym co najmniej 5% ogólnej

liczy głosów w Mabion S. A., w związku z czym nie spełnia również

kryteriów niezależności, o których mowa w zasadzie 2.3 DPSN 2021.

6. Zofia Szewczuk – Niezależny Członek Rady

Nadzorczej

Doświadczenie i kompetencje:

Absolwentka ESCP-EAP Europe i Uniwersytetu Ekonomicznego

w Poznaniu z tytułami magistra Finansów i Rachunkowości

Przedsiębiorstw oraz magistra Zarządzania. Ma długoletnie

doświadczenie w branży private equity, które pozyskała pracując

w wiodących funduszach w Polsce i zagranicą. Od 2016 roku

związana jest z Polskim Funduszem Rozwoju S. A., gdzie obecnie

pełni rolę Dyrektora Departamentu Inwestycji. Wcześniejsze

doświadczenie zdobywała m.in. w funduszu Mid Europa

(2011-2015) oraz 3i (2009-2011). W tym czasie miała okazję

uczestniczyć w wielu transakcjach w sektorach takich jak

biotechnologia, usługi, przemysł czy turystyka.

Pani Zofia Szewczuk ma bogate doświadczenie właścicielskie

i nadzorcze, reprezentując stronę inwestora. Jej zaangażowanie

wiąże się z regularną współpracą z zarządami spółek w ramach

wdrażania inicjatyw rozwojowych i naprawczych oraz monitoringu

wyników. Obecnie oprócz zasiadania w RN Mabion S.A. Pani Zofia

jest również członkiem rad nadzorczych w Elemental Holding S. A.,

Supersnow S.A. oraz PESA S.A.

Zgodnie ze złożonym oświadczeniem Pani Zofia Szewczuk

posiada wiedzę i umiejętności w zakresie rachunkowości lub

badania sprawozdań finansowych oraz wiedzę i umiejętności

z zakresu branży, w której działa Mabion.

Kadencja:

Pani Zofia Szewczuk pełni funkcję w Radzie Nadzorczej Spółki

od dnia 22 czerwca 2021 r. W dniu 7 czerwca 2023 r. Zwyczajne

Walne Zgromadzenie Spółki podjęło uchwałę w sprawie powołania

Panią Zofię Szewczuk dnia 17 czerwca 2023 r. na Członka Rady

Nadzorczej kolejnej, tj. trzeciej wspólnej kadencji. Obecna kadencja

Rady Nadzorczej Spółki upłynie z dniem 31 grudnia 2026 roku.

Kryterium niezależności Członka Rady Nadzorczej:

Zgodnie ze złożonym oświadczeniem Pani Zofia Szewczuk

spełnia kryteria niezależności określone w art. 129 ust. 3 Ustawy

o biegłych rewidentach oraz nie posiada rzeczywistych i istotnych

powiązań z akcjonariuszem posiadającym co najmniej 5% ogólnej

liczy głosów w Mabion S. A., w związku z czym spełnia również

kryteria niezależności, o których mowa w zasadzie 2.3 DPSN 2021.

7.5.2 Uprawnienia i opis działania Rady Nadzorczej

w 2023 roku

Zgodnie z § 22 Statutu Spółki do kompetencji Rady Nadzorczej

Mabion S.A. należą czynności zastrzeżone w przepisach Kodeksu

Spółek Handlowych, a ponadto:

a) podejmowanie uchwał w sprawach nabycia i zbycia

nieruchomości, użytkowania wieczystego lub udziału

w nieruchomości o wartości przekraczającej 250 tys. zł;

b) wybór firmy audytorskiej do przeprowadzania badania

i przeglądu sprawozdań finansowych Spółki;

c) powoływanie i odwoływanie Członków Zarządu Spółki;

d) ustalanie wysokości wynagrodzenia Członków Zarządu;

e) ocena wniosków Zarządu co do podziału zysku lub pokrycia

straty;

f) zatwierdzanie Regulaminu Zarządu;

g) opiniowanie strategicznych planów wieloletnich Spółki;

h) uchwalenie Regulaminu określającego tryb działania Rady

Nadzorczej;

i) wyrażenie zgody na zbycie składników majątku trwałego

Spółki, których wartość przekracza 250 tys. zł;

j) wyrażanie zgody na ustanowienie zastawu lub użytkowania

na akcjach imiennych;

k) wyrażanie zgody na zawarcie przez Spółkę istotnej umowy

z akcjonariuszem posiadającym co najmniej 5% ogólnej

liczby głosów w Spółce lub podmiotem powiązanym ze

Spółką, z wyjątkiem transakcji typowych, zawieranych

na warunkach rynkowych w ramach prowadzonej

działalności operacyjnej przez Spółkę z podmiotami

wchodzącymi w skład grupy kapitałowej Spółki.

Poza czynnościami wymienionymi powyżej Rada Nadzorcza

powinna:

a) raz w roku sporządzać i przedstawiać Zwyczajnemu

Walnemu Zgromadzeniu sprawozdanie Rady Nadzorczej

zawierające informacje określone w Kodeksie Spółek

Handlowych oraz DPSN2021,

b) rozpatrywać i opiniować sprawy mające być przedmiotem

uchwał Walnego Zgromadzenia.

Członkowie Rady Nadzorczej wykonują swe prawa i obowiązki

osobiście. Posiedzenia Rady Nadzorczej odbywają się w miarę

potrzeby, nie rzadziej jednak niż jeden raz w każdym kwartale

kalendarzowym. Posiedzenie Rady Nadzorczej zwołuje

Przewodniczący Rady, a w przypadku gdy jest on chwilowo

niezdolny do wypełniania swoich obowiązków – Zastępca

Sprawozdanie Zarządu z działalności Mabion S.A. za 2023

Przewodniczącego lub co najmniej dwóch Członków Rady

Nadzorczej. Posiedzenie Rady Nadzorczej może zostać zwołane

także na wniosek Zarządu. W posiedzeniach Rady Nadzorczej

mogą uczestniczyć Członkowie Zarządu Spółki z głosem

doradczym. Uchwały Rady Nadzorczej zapadają bezwzględną

większością głosów Członków Rady Nadzorczej obecnych

na posiedzeniu. Niezależnie od trybu podejmowania uchwał

przez Radę Nadzorczą – na posiedzeniu, pisemnie, czy

za pośrednictwem środków porozumiewania się na odległość,

w razie równości głosów przeważa głos Przewodniczącego. Dla

ważności uchwał Rady Nadzorczej wymagane jest zaproszenie

wszystkich Członków Rady i obecność co najmniej połowy jej

członków. Rada Nadzorcza podejmuje uchwały w głosowaniu

jawnym, chyba że co innego wynika z przepisów prawa.

W 2023 roku Rada Nadzorcza Spółki odbyła 6 (sześć) posiedzeń

w następujących terminach:

1) Dnia 16 marca 2023 r. (na posiedzeniu nie podejmowano

uchwał).

2) W dniach 17-18 kwietnia 2023 r. (na posiedzeniu podjęto

9 uchwał).

3) Dnia 23 czerwca 2023 r.(na posiedzeniu podjęto 6 uchwał).

4) Dnia 26 lipca 2023 r. (na posiedzeniu nie podejmowano

uchwał).

5) Dnia 25 września 2023 r. (na posiedzeniu podjęto 2 uchwały).

6) Dnia 8 listopada 2023 r. (na posiedzeniu podjęto 3 uchwały).

Ponadto Rada Nadzorcza poza posiedzeniami podjęła

20 (dwadzieścia) uchwał przy wykorzystaniu środków

bezpośredniego porozumiewania się na odległość.

Rada Nadzorcza Mabion S.A. w 2023 roku w ramach prowadzenia

nadzoru nad działalnością Spółki podejmowała w szczególności

aktywności związane z pozyskiwaniem ze strony Zarządu i wybranych

pracowników Spółki informacji i dokumentów, a także poprzez

osobistą wizytę w siedzibie Spółki monitorowała postęp prac

związanych z modernizacją zakładu Spółki. Przedmiotem

szczególnej uwagi Rady Nadzorczej były następujące obszary:

a) status prac nad Strategią Spółki na lata 2023-2027 oraz

założenia przyjęte przez Zarząd do jej opracowania,

b) analiza aktualnej sytuacji rynkowej,

c) rekomendacja w zakresie oceny projektu umowy kredytu

z EBRD,

d) opiniowanie zatwierdzonej przez Zarząd Strategii Spółki

na lata 2023-2027,

e) opiniowanie zatwierdzonego przez Zarząd Budżetu Spółki

na rok 2023,

f) działania realizowane w ramach Strategii Spółki na lata

2023-2027,

g) sytuacja płynnościowa i bieżąca sytuacja w Spółce,

h) proces pozyskiwania klientów przez Spółkę,

i) ocena realizacji celów premiowych wyznaczonych na rok 2022

w ramach Systemu Premiowego dla Członków Zarządu,

j) wyznaczenie celów premiowych na kolejny okres,

k) status prac nad projektem Strategii ESG,

l) status prac nad modernizacją zakładu oraz ich wykonywanie

w sposób zgodny z założonym budżetem i harmonogramem.

7.5.3 Wynagrodzenie Członków Rady Nadzorczej

Wartość wynagrodzeń z tytułu pełnienia funkcji w Radzie

Nadzorczej Spółki należnych i wypłaconych w roku 2023 była

następująca:

Członek Rady Nadzorczej Należne wynagrodzenie za rok 2023 brutto Wynagrodzenie wypłacone w roku 2023 brutto

Robert Koński 91 200, 00 zł 93 200, 00 zł

Józef Banach 91 200, 00 zł 93 200, 00 zł

Sławomir Kościak 69 600, 00 zł 67 600, 00 zł

David John James 91 200, 00 zł 93 200, 00 zł

Wojciech Wośko 60 200, 00 zł 59 700, 00 zł

Zofia Szewczuk 60 200, 00 zł 59 700, 00 zł

Tabela 13. Wynagrodzenia Członków Rady Nadzorczej

Spółka nie posiada jednostek podporządkowanych, w związku

z czym Członkowie Rady Nadzorczej nie otrzymywali w 2023 roku

wynagrodzenia z jednostek podporządkowanych Spółki.

W 2023 roku nie zostało wypłacone Członkom Rady Nadzorczej

wynagrodzenie w formie opcji na akcje, jak również nie zostały

wypłacone żadne nagrody, korzyści lub wynagrodzenia na podstawie

planu premii lub podziału zysków. Przepisy korporacyjne Spółki

nie przewidują uprawnienia dla Członków Rady Nadzorczej

do otrzymywania wynagrodzenia w formie opcji na akcje ani

wynagrodzenia w ramach planu premii lub podziału zysków.

Spółka w 2023 roku nie przyznała Członkom Rady Nadzorczej

świadczeń w naturze ani żadnych innych dodatkowych

wynagrodzeń lub świadczeń, poza wskazanym w tabeli powyżej

wynagrodzeniem z tytułu pełnienia funkcji Członka Rady Nadzorczej.

Do dnia 7 czerwca 2023 roku wynagrodzenia Członków Rady

Nadzorczej zgodnie z uchwałą Nadzwyczajnego Walnego

Zgromadzenia Spółki z dnia 16 lutego 2017 roku wynosiły:

> 1 tys. zł brutto dla Członków Rady Nadzorczej z tytułu ich

udziału w posiedzeniu Rady Nadzorczej,

> 4 tys. zł brutto miesięcznie dla Członków Rady Nadzorczej

powołanych w skład Komitetów Rady Nadzorczej.

Źródło: opracowanie własne Spółki

W dniu 7 czerwca 2023 roku Nadzwyczajne Walne Zgromadzenie

Spółki podjęło uchwałę w sprawie określenia wynagrodzenia

Członków Rady Nadzorczej Spółki, zgodnie z którą ustaliło

następujące wynagrodzenia Członków Rady Nadzorczej Spółki:

> 4 tys. zł brutto – stałe miesięczne wynagrodzenie dla każdego

Członka Rady Nadzorczej Spółki,

> 1,5 tys. zł brutto – stałe miesięczne wynagrodzenie dla

Członków Rady Nadzorczej powołanych w skład Komitetów

Rady Nadzorczej.

7.5.4 Komitety Rady Nadzorczej

W ramach Rady Nadzorczej Mabion S.A. funkcjonuje Komitet

Audytu oraz Komitet Nominacji i Wynagrodzeń.

1. Komitet Audytu

Zgodnie z §25 ust. 1 Statutu Spółki Rada Nadzorcza powołuje

Komitet Audytu odpowiedzialny za nadzór nad sprawami

finansowymi Spółki. Komitet Audytu składa się z co najmniej

trzech osób, w tym Przewodniczącego, wybranych przez Radę

Nadzorczą spośród swoich Członków. Większość Członków

Komitetu Audytu, w tym Przewodniczący, powinna być

niezależna od Spółki w rozumieniu Ustawy o biegłych

rewidentach. Przynajmniej jeden Członek Komitetu Audytu powinien

posiadać wiedzę i umiejętności w zakresie rachunkowości lub

badania sprawozdań finansowych. Przynajmniej jeden Członek

Komitetu Audytu powinien posiadać wiedzę i umiejętności

z zakresu branży, w której działa Spółka.

W roku obrotowym 2023 skład Komitetu Audytu był następujący:

> Pan David John James – Przewodniczący Komitetu Audytu,

> Pan Józef Banach – Członek Komitetu Audytu,

> Pan Robert Koński – Członek Komitetu Audytu,

> Pan Sławomir Kościak – Członek Komitetu Audytu,

> Pani Zofia Szewczuk – Członek Komitetu Audytu.

Zmiany w składzie Komitetu Audytu Rady Nadzorczej

Mabion S. A.:

Dnia 23 czerwca 2023 r. odbyło się pierwsze posiedzenie Rady

Nadzorczej trzeciej wspólnej kadencji, w trakcie którego podjęto

m. in. uchwały w sprawie wyboru Przewodniczącego i Członków

Komitetu Audytu. W skład Komitetu Audytu powołano wszystkie

osoby, które sprawowały tę funkcję w poprzedniej kadencji.

Do dnia 31 grudnia 2023 r. oraz do dnia publikacji niniejszego

sprawozdania nie dokonywano zmian w składzie Komitetu Audytu.

Komitet Audytu działa zgodnie z postanowieniami Ustawy

o biegłych rewidentach, a jego organizację i sposób działania

określa regulamin uchwalony przez Radę Nadzorczą.

Kryteria niezależności w rozumieniu Ustawy o biegłych rewidentach

w składzie Komitetu Audytu w 2023 roku spełniali wszyscy

członkowie Komitetu tj. Panowie David James, Józef Banach,

Robert Koński, Sławomir Kościak oraz Pani Zofia Szewczuk.

Osoby te spełniały również kryteria niezależności w rozumieniu

Dobrych Praktyk Spółek Notowanych na GPW 2021.

Kompetencje członków Komitetu Audytu

Sprawozdanie Zarządu z działalności Mabion S.A. za 2023

Członkowie Komitetu Audytu, którzy oświadczyli, iż posiadają wiedzę i umiejętności z zakresu:

rachunkowości lub badania sprawozdań finansowych: branży, w której działa Mabion S.A.:

> David John James

> Józef Banach

> Zofia Szewczuk

> Sławomir Kościak

> David John James

> Józef Banach

> Zofia Szewczuk

> Sławomir Kościak

Tabela 14. Kompetencje członków Komitetu Audytu

Informacje dotyczące sposobu nabycia przez poszczególne

osoby wiedzy i umiejętności z zakresu rachunkowości lub

badania sprawozdań finansowych oraz branży, w której działa

Mabion S.A. zostały przedstawione w pkt 7.5.1 niniejszego

sprawozdania.

Działalność Komitetu Audytu w 2023 roku

W 2023 roku Komitet Audytu odbył 3 (trzy) posiedzenia,

w następujących terminach:

1) Dnia 4 kwietnia 2023 r.

2) Dnia 14 kwietnia 2023 r.

3) Dnia 23 sierpnia 2023 r.

Przedmiotem posiedzeń Komitetu Audytu było przede wszystkim

przedstawienie i omówienie z udziałem biegłego rewidenta

statusu prac nad badaniem rocznego sprawozdania finansowego,

a następnie podsumowania tych prac, omówienie kluczowych

zagadnień związanych z badaniem, rachunkowością

i sprawozdawczością finansową, a także przedstawienie i omówienie

z udziałem biegłego rewidenta statusu prac nad przeglądem

śródrocznego skróconego sprawozdania finansowego,

podsumowanie wyników tych prac i istotnych zagadnień z tym

związanych.

Komitet Audytu w 2023 roku podjął również uchwałę, której

przedmiotem było wprowadzenie zmian w Polityce i procedurze

wyboru firmy audytorskiej polegających na wprowadzeniu

Źródło: opracowanie własne Spółki

Sprawozdanie Zarządu z działalności Mabion S.A. za 2023

procedur awaryjnych przewidzianych na wypadek utraty przez

firmę audytorską, badającą sprawozdania finansowe Emitenta,

uprawnień do przeprowadzenia takiego badania.

W toku prac Komitet Audytu w 2023 roku zajmował się również

zagadnieniami związanymi z oceną realizacji celu korporacyjnego,

będącego istotnym elementem oceny realizacji celów premiowych

wyznaczonych na rok 2022 oraz wyznaczeniem celów korporacyjnych

na kolejny okres premiowy. Podstawę oceny realizacji celu

korporacyjnego stanowiły wyniki zaprezentowane w sprawozdaniu

finansowym za rok 2022, zbadanym przez biegłego rewidenta

i zatwierdzonym przez Zwyczajne Walne Zgromadzenie dnia

7 czerwca 2023 r.

2 Komitet Nominacji i Wynagrodzeń

Zgodnie z §25 ust. 2 Statutu Spółki Rada Nadzorcza może

powołać Komitet Nominacji i Wynagrodzeń odpowiedzialny

za sporządzanie ocen kandydatów na Członków Zarządu

i ustalanie zasad wynagradzania i wysokości wynagrodzeń

Członków Zarządu. Komitet Wynagrodzeń składa się z co

najmniej trzech Członków wybranych przez Radę Nadzorczą

spośród Członków Rady, przy czym co najmniej jeden z Członków

Komitetu wynagrodzeń powinien być niezależnym Członkiem

Rady Nadzorczej w rozumieniu postanowień § 21 Statutu Spółki.

Komitet Nominacji i Wynagrodzeń jest ciałem doradczym Rady

Nadzorczej. Członkowie Komitetu wykonują kompetencje

określone przyjętym przez Radę Nadzorczą Spółki Regulaminem

Komitetu Nominacji i Wynagrodzeń, na podstawie art. 390

Kodeksu Spółek Handlowych.

W roku obrotowym 2023 skład Komitetu Nominacji

i Wynagrodzeń był następujący:

> Pan Robert Koński – Przewodniczący Komitetu Nominacji

i Wynagrodzeń,

> Pan David John James – Członek Komitetu Nominacji

i Wynagrodzeń,

> Pan Józef Banach – Członek Komitetu Nominacji

i Wynagrodzeń,

> Pan Sławomir Kościak – Członek Komitetu Nominacji

i Wynagrodzeń (od dnia 23 czerwca 2023 r.),

> Pan Wojciech Wośko – Członek Komitetu Nominacji

i Wynagrodzeń.

Zmiany w składzie Komitetu Nominacji i Wynagrodzeń

Rady Nadzorczej Mabion S. A.:

Dnia 23 czerwca 2023 r. odbyło się pierwsze posiedzenie Rady

Nadzorczej trzeciej wspólnej kadencji, w trakcie którego podjęto

m. in. uchwały w sprawie wyboru Przewodniczącego i Członków

Komitetu Nominacji i Wynagrodzeń. W skład Komitetu Nominacji

i Wynagrodzeń powołano Pana Sławomira Kościaka oraz wszystkie

osoby, które sprawowały tę funkcję w poprzedniej kadencji.

Do dnia 31 grudnia 2023 r. skład Komitetu Nominacji

i Wynagrodzeń nie uległ zmianie.

Dnia 16 stycznia 2024 r. (zdarzenie po dniu bilansowym)

na posiedzeniu Rady Nadzorczej Pan Robert Koński złożył

rezygnację z pełnienia funkcji Przewodniczącego Komitetu

Nominacji i Wynagrodzeń. Tego samego dnia Rada Nadzorcza

podjęła uchwałę w sprawie wyboru Pana Sławomira Kościaka

na stanowisko Przewodniczącego Komitetu Nominacji

i Wynagrodzeń.

Do dnia publikacji niniejszego sprawozdania nie dokonywano

zmian w składzie Komitetu Nominacji i Wynagrodzeń.

Na dzień publikacji niniejszego sprawozdania skład Komitetu

Nominacji i Wynagrodzeń był następujący:

> Pan Sławomir Kościak – Przewodniczący Komitetu Nominacji

i Wynagrodzeń,

> Pan Robert Koński – Członek Komitetu Nominacji

i Wynagrodzeń,

> Pan David John James – Członek Komitetu Nominacji

i Wynagrodzeń,

> Pan Józef Banach – Członek Komitetu Nominacji

i Wynagrodzeń,

> Pan Wojciech Wośko – Członek Komitetu Nominacji

i Wynagrodzeń.

Działalność Komitetu Nominacji i Wynagrodzeń w 2023

roku

W 2023 roku Komitet Nominacji i Wynagrodzeń odbył 3 (trzy)

posiedzenia w następujących terminach:

1) Dnia 7 sierpnia 2023 r.

2) Dnia 11 sierpnia 2023 r.

3) Dnia 2 listopada 2023 r.

Przedmiotem posiedzeń Komitetu Nominacji i Wynagrodzeń

było m. in. analiza i ocena kandydatury Pani Julity Balcerek

na Członka Zarządu, wydanie dla Rady Nadzorczej rekomendacji

w zakresie wysokości wynagrodzenia Członka Zarządu na wypadek

podjęcia uchwały o jej powołaniu, a także podsumowanie

realizacji celów premiowych indywidualnych wyznaczonych

na rok 2022 w ramach Systemu Premiowego Członków Zarządu

oraz wyznaczenie celów na kolejny okres premiowy.

Komitet Nominacji i Wynagrodzeń w 2023 roku podjął również

uchwały, których przedmiotem było wydanie dla Rady Nadzorczej

rekomendacji w zakresie oceny realizacji celów indywidualnych

wyznaczonych na rok 2022 w ramach Systemu Premiowego

Członków Zarządu, jak również wydanie opinii i rekomendacji dla

Rady Nadzorczej w sprawie projektu nowej Polityki Wynagrodzeń

Członków Zarządu i Rady Nadzorczej Mabion S.A. oraz projektu

przyjmującej tę Politykę uchwały Zwyczajnego Walnego

Zgromadzenia.

7.5.5 Procedury związane z wyborem

i usługami firmy audytorskiej

Polityka wyboru firmy audytorskiej oraz polityki

świadczenia dozwolonych usług niebędących badaniem

Zgodnie z § 22 ust. 1 pkt b) Statutu Spółki wyboru firmy

audytorskiej do przeprowadzenia badania i przeglądu

sprawozdań finansowych Spółki dokonuje Rada Nadzorcza

Spółki. Rada Nadzorcza dokonując wyboru firmy audytorskiej

działa w oparciu o wskazane kryteria oraz rekomendację

Komitetu Audytu.

Polityka i procedura wyboru firmy audytorskiej do badania

ustawowego sprawozdania finansowego (dalej jako „Polityka

i procedura wyboru firmy audytorskiej”) została przyjęta uchwałą

Komitetu Audytu z dnia 20 października 2017 r., a następnie

zmieniona uchwałą z 21 kwietnia 2020 r. (z uwagi na zmiany

przepisów prawa) oraz uchwałą z 29 grudnia 2023 r. (z uwagi

na wprowadzenie procedur awaryjnych na wypadek utraty przez

firmę audytorską uprawnień do przeprowadzenia badania).

Polityka świadczenia przez firmę audytorską prowadzącą badanie

ustawowe, podmioty powiązane z tą firmą audytorską oraz przez

członka sieci firmy audytorskiej dozwolonych usług niebędących

badaniem (dalej jako „Polityka świadczenia dozwolonych usług

niebędących badaniem”) została przyjęta uchwałą Komitetu

Audytu w dniu 20 października 2017 roku.

Główne założenia wdrożonej Polityki i procedury wyboru

firmy audytorskiej oraz Polityki świadczenia dozwolonych

usług niebędących badaniem stanowią, że:

Wybór firmy audytorskiej następuje z odpowiednim wyprzedzeniem,

aby umowa o badanie ustawowe sprawozdania finansowego

mogła zostać podpisana w terminie umożliwiającym firmie

audytorskiej udział w inwentaryzacji znaczących składników

majątkowych.

Wybór jest dokonywany z uwzględnieniem zasad bezstronności

i niezależności firmy audytorskiej oraz przy uwzględnieniu zasady

rotacji firmy audytorskiej i kluczowego biegłego rewidenta.

Pierwsza umowa o badanie sprawozdania finansowego jest

zawierana z firmą audytorską na okres nie krótszy niż dwa lata

z możliwością przedłużenia na kolejne co najmniej dwuletnie

okresy.

Zakazane jest wprowadzanie klauzul umownych w umowach

zawieranych przez Spółkę jako nieważnych z mocy prawa, które

ograniczałyby możliwość wyboru firmy audytorskiej przez Radę

Nadzorczą Spółki, na potrzeby przeprowadzenia badania

ustawowego sprawozdań finansowych Spółki, do określonych

kategorii lub wykazów firm audytorskich.

Komitet Audytu, działający w ramach Rady Nadzorczej Spółki,

podejmuje decyzję w przedmiocie rekomendacji przedłużenia

albo nieprzedłużenia umowy z firmą audytorską, o której informuje

Radę Nadzorczą Spółki.

W przypadku, gdy Rada Nadzorcza Spółki postanowi

o nieprzedłużaniu umowy z firmą audytorską na kolejny okres

oraz w przypadku, gdy przedłużenie umowy na kolejny okres jest

zgodnie z zasadą rotacji niedopuszczalne, stosuje się Politykę

i procedurę wyboru firmy audytorskiej.

Za zorganizowanie procedury wyboru firmy audytorskiej

do ustawowego badania sprawozdania finansowego Spółki,

w tym za przygotowanie dokumentacji przetargowej odpowiada

Komisja Przetargowa powoływana przez Zarząd Spółki.

Zapytanie ofertowe dla wyboru firmy audytorskiej do ustawowego

badania sprawozdania finansowego Spółki przygotowywane jest

przez Komisję Przetargową w porozumieniu z Komitetem

Audytu i podlega zamieszczeniu na stronie internetowej

www.mabion.eu oraz przesłaniu do wybranych firm audytorskich

w określonym terminie.

Zebrane oferty firm audytorskich wraz ze sprawozdaniem

zawierającym wnioski z procedury wyboru przedkładane są

Komitetowi Audytu w celu zatwierdzenia.

Komitet Audytu podejmuje decyzję w przedmiocie zatwierdzenia

sprawozdania zawierającego wnioski z procedury wyboru oraz

przedstawia Radzie Nadzorczej rekomendację, która zawiera

przynajmniej dwie możliwości wyboru firmy audytorskiej wraz

z uzasadnieniem oraz wskazanie uzasadnionej preferencji

Komitetu Audytu wobec jednej z nich.

Jeżeli decyzja Rady Nadzorczej w zakresie wyboru firmy

audytorskiej odbiega od rekomendacji Komitetu Audytu, Rada

Nadzorcza uzasadnia przyczyny niezastosowania się

do rekomendacji Komitetu Audytu oraz przekazuje takie

uzasadnienie do wiadomości Walnemu Zgromadzeniu.

Zgodnie z art. 5 ust. 1 rozporządzenia Parlamentu Europejskiego

i Rady (UE) nr 537/14 z dnia 16 kwietnia 2014 r. biegły rewident

lub firma audytorska przeprowadzający ustawowe badania

sprawozdań finansowych Spółki ani żaden z członków sieci,

do której należy biegły rewident lub firma audytorska, nie

świadczą bezpośrednio ani pośrednio na rzecz Spółki, jej

jednostki dominującej ani jednostek przez nią kontrolowanych

w ramach Unii Europejskiej żadnych zabronionych usług

niebędących badaniem sprawozdań finansowych:

a) w okresie od rozpoczęcia badanego okresu do wydania

sprawozdania z badania; oraz

b) w roku obrotowym bezpośrednio poprzedzającym okres,

o którym mowa w lit. a) w odniesieniu do usług wymienionych

w art. 5 ust. 1 akapit drugi lit. e) w/w rozporządzenia.

Usługami zabronionymi zgodnie art. 136 ust. 1 Ustawy o biegłych

rewidentach są także inne usługi niebędące czynnościami rewizji

finansowej. W przypadku gdy biegły rewident lub firma

audytorska świadczą przez okres co najmniej trzech kolejnych lat

obrotowych na rzecz Spółki, jej jednostki dominującej lub jednostek

przez nią kontrolowanych wspomniane usługi, całkowite

wynagrodzenie z tytułu takich usług jest ograniczone do najwyżej

70 % średniego wynagrodzenia płaconego w trzech kolejnych

ostatnich latach obrotowych z tytułu badania ustawowego

Sprawozdanie Zarządu z działalności Mabion S.A. za 2023

(badań ustawowych) Spółki oraz, w stosownych przypadkach, jej

jednostki dominującej, jednostek przez nią kontrolowanych oraz

skonsolidowanych sprawozdań finansowych tej grupy

przedsiębiorstw. Na potrzeby ograniczeń określonych w zdaniu

pierwszym wyłącza się usługi niebędące badaniem sprawozdań

finansowych, inne niż usługi, o których mowa w poprzednim

oraz niniejszym akapicie, których świadczenie jest wymagane

zgodnie z przepisami ustawodawstwa unijnego lub krajowego.

Usługami zabronionymi nie są usługi wskazane w art. 136 ust. 2

Ustawy o biegłych rewidentach. Świadczenie tych usług możliwe

jest jedynie w zakresie niezwiązanym z polityką podatkową

badanej jednostki, po przeprowadzeniu przez Komitet Audytu

oceny zagrożeń i zabezpieczeń niezależności, o której mowa

w art. 69-73 Ustawy o biegłych rewidentach i po wyrażeniu

zgody przez Komitet Audytu.

Firma audytorska

Badanie sprawozdania finansowego Spółki za 2023 rok oraz

przegląd skróconego śródrocznego sprawozdania finansowego

Spółki za okres od 1 stycznia 2023 do 30 czerwca 2023 roku

zostały przeprowadzone przez PricewaterhouseCoopers

Polska Sp. z o.o. Audyt sp. k. z siedzibą w Warszawie („PwC”).

Wyboru firmy audytorskiej dokonała Rada Nadzorcza uchwałą

nr 1/II/2022 z dnia 24 lutego 2022 roku na podstawie

upoważnienia zawartego w Statucie Spółki. Wybór firmy

audytorskiej został dokonany na podstawie rekomendacji

Komitetu Audytu. Rekomendacja Komitetu Audytu spełniała

obowiązujące warunki i została sporządzona w następstwie

zorganizowanej przez Spółkę procedury wyboru firmy

audytorskiej spełniającej obowiązujące kryteria. Na mocy

ww. uchwały Rada Nadzorcza wybrała PwC do przeprowadzenia

badań rocznych sprawozdań finansowych Spółki za lata 2022, 2023

i 2024 oraz do przeprowadzenia przeglądów półrocznych

sprawozdań finansowych Spółki za okresy zakończone 30 czerwca

2022 roku, 30 czerwca 2023 roku oraz 30 czerwca 2024 roku.

Na mocy uchwały nr 2/II/2022 z dnia 24 lutego 2022 r. Rada

Nadzorcza dokonała wyboru PwC do oceny sprawozdań

o wynagrodzeniach Członków Zarządu i Rady Nadzorczej Spółki

za lata 2021-2024, w związku z czym w 2023 roku PwC świadczyło

na rzecz Spółki dozwolone usługi poświadczające niebędące

badaniem w postaci oceny sprawozdania o wynagrodzeniach

Członków Zarządu i Rady Nadzorczej Spółki za rok 2022. Usługi

wymienione powyżej uzyskały uprzednią pozytywną rekomendację

Komitetu Audytu Rady Nadzorczej Spółki w zakresie oceny

niezależności biegłego rewidenta. Rada Nadzorcza Spółki wyraziła

zgodę na świadczenie powyższych usług.

Szersze informacje o firmie audytorskiej znajdują się w pkt 8.4

niniejszego sprawozdania.

7.6 Walne Zgromadzenie Mabion S.A.

7.6.1 Sposób działania Walnego Zgromadzenia

Walne Zgromadzenie działa na podstawie Kodeksu Spółek

Handlowych, Statutu Spółki oraz Regulaminu Walnego

Zgromadzenia Mabion S.A.

Walne Zgromadzenia Spółki odbywają się w siedzibie Spółki,

w Łodzi lub w Warszawie. Walne Zgromadzenia zwołuje się

w sposób określony w KSH. Walne Zgromadzenie otwiera

Przewodniczący albo inny Członek Rady Nadzorczej, w przypadku

ich nieobecności Prezes Zarządu albo osoba wyznaczona przez

Zarząd. Akcjonariusz może uczestniczyć w walnym zgromadzeniu

oraz wykonywać prawo głosu osobiście lub przez pełnomocnika.

Na Walnym Zgromadzeniu rozpatrywane są tylko sprawy objęte

porządkiem obrad. W przedmiotach nie objętych porządkiem

obrad uchwały mogą być podjęte pod warunkiem, że

reprezentowany jest cały kapitał zakładowy, a nikt z obecnych

akcjonariuszy nie podniósł sprzeciwu co do powzięcia uchwały.

Usunięcie spraw umieszczonych w porządku obrad Walnego

Zgromadzenia wymaga dla swej ważności większości 3/4 oddanych

głosów, przy obecności akcjonariuszy reprezentujących co

najmniej 50% kapitału zakładowego Spółki, za zgodą akcjonariuszy

składających umotywowany wniosek o zaniechanie rozpatrywania

sprawy. W przypadku, gdy o usunięcie sprawy wnosi Zarząd,

uchwała Walnego Zgromadzenia wymaga bezwzględnej

większości głosów oddanych. Usunięcie spraw umieszczonych

w porządku obrad na żądanie zgłoszone na podstawie art. 401

KSH, wymaga zgody akcjonariusza, który zgłosił takie żądanie.

Walne Zgromadzenie jest zdolne do powzięcia wiążących uchwał

bez względu na liczbę reprezentowanych na nim akcji,

z zastrzeżeniem przepisów KSH przewidujących większość

kwalifikowaną. Wszystkie uchwały Walnego Zgromadzenia

zapadają bezwzględną większością głosów, chyba że przepisy

KSH lub Statutu Spółki ustanawiają inne warunki powzięcia tych

uchwał. Głosowanie na Walnym Zgromadzeniu jest jawne,

z wyjątkiem sytuacji określonych w KSH.

Regulamin Walnego Zgromadzenia Spółki jest dostępny na stronie

internetowej Spółki pod adresem:

https://www.mabion.eu/dokumenty-korporacyjne/.

7.6.2 Zasadnicze uprawnienia Walnego

Zgromadzenia

Do kompetencji Walnego Zgromadzenia należą sprawy zastrzeżone

przepisami Kodeksu Spółek Handlowych, przy czym nabycie

i zbycie nieruchomości, użytkowania wieczystego lub udziału

w nieruchomości, użytkowaniu wieczystym nie wymaga uchwały

Walnego Zgromadzenia (§ 17 ust. 2 Statutu Spółki).

Zgodnie z §17 ust. 1 Statutu Spółki do kompetencji Walnego

Zgromadzenia należy w szczególności:

a) rozpatrywanie i zatwierdzanie sprawozdania Zarządu

z działalności Spółki, sprawozdania finansowego oraz

sprawozdania Rady Nadzorczej za rok obrotowy;

b) podział zysków i pokrycie strat;

c) udzielanie Członkom Rady Nadzorczej Spółki i Członkom

Zarządu Spółki absolutorium z wykonania obowiązków;

d) podwyższanie lub obniżanie kapitału zakładowego;

e) zmiana Statutu Spółki, nie wyłączając zmiany przedmiotu

działalności;

f) łączenie się Spółki z innymi podmiotami;

g) podział i przekształcenie Spółki;

h) rozwiązanie Spółki;

i) uchwalanie Regulaminu Walnego Zgromadzenia Spółki;

j) inne sprawy przewidziane Statutem i przepisami prawa.

Ponadto do kompetencji Walnego Zgromadzenia należy m. in.:

> powołanie i odwołanie Członków Rady Nadzorczej;

> zawieszenie w czynnościach lub odwołanie Członka Zarządu;

> określenie sposobu przeznaczenia zysku Spółki;

> ustalenie dnia dywidendy.

Bezwzględnej większości 3/4 głosów oddanych wymaga dla swej

ważności uchwała w sprawie połączenia Spółki z innym

podmiotem oraz podziału Spółki.

7.6.3 Opis praw akcjonariuszy i sposobu ich

wykonywania

Prawa i obowiązki związane z akcjami Spółki są określone

w przepisach Kodeksu Spółek Handlowych, w Statucie oraz

w innych przepisach prawa.

Prawa majątkowe związane z akcjami Spółki wynikające

ze Statutu

Akcjonariuszowi Spółki przysługują następujące prawa

o charakterze majątkowym, wynikające ze specyficznych zapisów

Statutu:

1) Prawo pierwszeństwa nabycia akcji imiennych przez

dotychczasowych posiadaczy akcji imiennych w stosunku

do liczby posiadanych akcji (§ 13 Statutu Spółki).

2) Prawo do umorzenia posiadanych akcji (§ 12 Statutu Spółki).

Uprawnienia korporacyjne przysługujące Akcjonariuszom

Spółki związane z uczestnictwem w Spółce:

1) Prawo do uczestnictwa w Walnym Zgromadzeniu osobiście

lub przez pełnomocnika (art. 412 KSH) oraz prawo

do głosowania na Walnym Zgromadzeniu (art. 411 § 1 KSH).

Prawo głosu z istniejących akcji Spółki przedstawia się

następująco:

a. z jedną akcją serii A, B, C, E, F, G związane są dwa głosy

na Walnym Zgromadzeniu;

b. z jedną akcją serii D, H, I, J, K, L, M, N, O, P, S, U związany

jest jeden głos na Walnym Zgromadzeniu.

2) Prawo zwołania Nadzwyczajnego Walnego Zgromadzenia

przez akcjonariuszy reprezentujących co najmniej połowę

kapitału zakładowego lub co najmniej połowę ogółu głosów

w Spółce (art. 399 § 3 KSH).

3) Prawo żądania zwołania Nadzwyczajnego Walnego

Zgromadzenia oraz żądania umieszczenia w porządku obrad

poszczególnych spraw przyznane akcjonariuszom

posiadającym co najmniej jedną dwudziestą kapitału

zakładowego Spółki (art. 400 § 1 KSH). Jeżeli w terminie

dwóch tygodni od dnia przedstawienia żądania Zarządowi

nie zostanie zwołane Nadzwyczajne Walne Zgromadzenie,

sąd rejestrowy może upoważnić do zwołania Nadzwyczajnego

Walnego Zgromadzenia akcjonariuszy występujących z tym

żądaniem (art. 400 § 3 KSH).

4) Prawo do żądania umieszczenia określonych spraw w porządku

obrad najbliższego Walnego Zgromadzenia przyznane

akcjonariuszom posiadającym co najmniej jedną dwudziestą

kapitału zakładowego Spółki (art. 401 § 1 KSH). Żądanie

powinno zawierać uzasadnienie lub projekt uchwały

dotyczącej proponowanego punktu porządku obrad

(art. 401 § 1 KSH).

5) Prawo do zaskarżania uchwał Walnego Zgromadzenia

na zasadach określonych w art. 422-427 KSH.

6) Prawo do żądania wyboru Rady Nadzorczej oddzielnymi

grupami. Zgodnie z art. 385 § 3 KSH na wniosek akcjonariuszy,

reprezentujących co najmniej jedną piątą kapitału zakładowego.

Wybór Rady Nadzorczej powinien być dokonany przez

najbliższe Walne Zgromadzenie w drodze głosowania

oddzielnymi grupami.

7) Prawo do żądania zbadania przez biegłego określonego

zagadnienia związanego z utworzeniem spółki publicznej lub

prowadzeniem jej spraw (rewident do spraw szczególnych).

Uchwałę w tym przedmiocie podejmuje Walne Zgromadzenie

na wniosek akcjonariusza lub akcjonariuszy, posiadających co

najmniej 5% ogólnej liczby głosów na Walnym Zgromadzeniu

(art. 84 Ustawy o Ofercie Publicznej). Akcjonariusze mogą

w tym celu żądać zwołania Nadzwyczajnego Walnego

Zgromadzenia lub żądać umieszczenia sprawy podjęcia tej

uchwały w porządku obrad najbliższego Walnego

Zgromadzenia. Jeżeli Walne Zgromadzenie oddali wniosek

o wyznaczenie rewidenta do spraw szczególnych,

wnioskodawcy mogą wystąpić o wyznaczenie takiego

rewidenta do Sądu Rejestrowego w terminie 14 dni

od powzięcia uchwały (art. 85 Ustawy o Ofercie Publicznej).

8) Prawo do uzyskania informacji o Spółce w zakresie i w sposób

określony przepisami prawa, w szczególności zgodnie

z art. 428 KSH. Podczas obrad Walnego Zgromadzenia Zarząd

jest obowiązany do udzielenia akcjonariuszowi na jego

żądanie informacji dotyczących Spółki, jeżeli jest to

uzasadnione dla oceny sprawy objętej porządkiem obrad;

akcjonariusz, któremu odmówiono ujawnienia żądanej

informacji podczas obrad Walnego Zgromadzenia i który

Sprawozdanie Zarządu z działalności Mabion S.A. za 2023

zgłosił sprzeciw do protokołu, może złożyć wniosek do Sądu

Rejestrowego o zobowiązanie Zarządu do udzielenia

informacji (art. 429 KSH).

9) Prawo do żądania wydania dokumentów odpowiadających

treścią sprawozdaniu zarządu z działalności spółki,

sprawozdaniu finansowemu, sprawozdaniu rady nadzorczej

lub sprawozdaniu z badania. Żądanie wydania tych

dokumentów może zostać zgłoszone od dnia zwołania

zwyczajnego walnego zgromadzenia. Dokumenty udostępnia

się niezwłocznie, nie później niż w terminie dwóch dni

powszednich od dnia zgłoszenia żądania. Na żądanie

akcjonariusza dokumenty udostępnia się w postaci

elektronicznej, w tym przy wykorzystaniu środków

komunikacji elektronicznej (art. 395 § 4 KSH).

10) Prawo do przeglądania w lokalu Zarządu listy akcjonariuszy

uprawnionych do uczestnictwa w Walnym Zgromadzeniu

oraz żądania odpisu listy za zwrotem kosztów jego

sporządzenia, a także żądania przesłania listy nieodpłatnie

na adres do doręczeń elektronicznych albo pocztą

elektroniczną (art. 407 § 1-11 KSH).

11) Prawo do żądania wydania odpisu wniosków w sprawach

objętych porządkiem obrad w terminie tygodnia

przed Walnym Zgromadzeniem (art. 407 § 2 KSH).

12) Prawo do złożenia wniosku o sprawdzenie listy obecności

na Walnym Zgromadzeniu przez wybraną w tym celu

komisję, złożoną co najmniej z trzech osób. Wniosek mogą

złożyć akcjonariusze, posiadający jedną dziesiątą kapitału

zakładowego reprezentowanego na tym Walnym

Zgromadzeniu. Wnioskodawcy mają prawo wyboru jednego

Członka komisji (art. 410 § 2 KSH).

13) Prawo do przeglądania księgi protokołów oraz żądania

wydania poświadczonych przez Zarząd odpisów uchwał

(art. 421 § 3 KSH).

14) Prawo do wniesienia pozwu o naprawienie szkody wyrządzonej

Spółce na zasadach określonych w art. 486 i 487 KSH, jeżeli

Spółka nie wytoczy powództwa o naprawienie wyrządzonej

jej szkody w terminie roku od dnia ujawnienia czynu

wyrządzającego szkodę.

15) Prawo do przeglądania dokumentów oraz żądania

udostępnienia w lokalu Spółki bezpłatnie odpisów

dokumentów, o których mowa w art. 505 § 1 KSH (w przypadku

połączenia spółek), w art. 540 § 1 KSH (w przypadku podziału

i przejęcia Spółki) oraz w art. 561 § 1 KSH (w przypadku

przekształcenia Spółki).

16) Prawo żądania, aby spółka handlowa, która jest akcjonariuszem

Spółki, udzieliła informacji, czy pozostaje ona w stosunku

dominacji lub zależności wobec określonej spółki handlowej

albo spółdzielni będącej akcjonariuszem Spółki albo czy taki

stosunek dominacji lub zależności ustał. Akcjonariusz może

żądać również ujawnienia liczby akcji lub głosów albo liczby

udziałów lub głosów, jakie ta spółka handlowa posiada,

w tym także jako zastawnik, użytkownik lub na podstawie

porozumień z innymi osobami. Żądanie udzielenia informacji

oraz odpowiedzi powinny być złożone na piśmie (art. 6 § 4

i 6 KSH).

7.6.4 Walne Zgromadzenia Spółki w 2023 roku

W 2023 roku odbyło się jedno Walne Zgromadzenie Spółki

Mabion S.A.

W dniu 11 maja 2023 roku Zarząd Mabion S.A. zwołał Zwyczajne

Walne Zgromadzenie Spółki na dzień 7 czerwca 2023 roku.

Zwyczajne Walne Zgromadzenie w dniu 7 czerwca 2023 roku

rozpatrzyło Sprawozdanie Zarządu z działalności Spółki za rok

obrotowy 2022, Sprawozdanie finansowe Spółki za rok

obrotowy 2022, wniosek Zarządu Spółki w sprawie podziału

zysku za rok obrotowy 2022, Sprawozdanie Rady Nadzorczej

za rok obrotowy 2022 oraz podjęło uchwały w sprawie:

1) zatwierdzenia Sprawozdania Zarządu z działalności Spółki

za rok obrotowy 2022,

2) zatwierdzenia Sprawozdania finansowego Spółki za rok

obrotowy 2022,

3) zatwierdzenia Sprawozdania Rady Nadzorczej Spółki

za rok 2022,

4) udzielenia wszystkim Członkom Zarządu Spółki absolutorium

z wykonania przez nich obowiązków w roku

obrotowym 2022,

5) udzielenia wszystkim Członkom Rady Nadzorczej Spółki

absolutorium z wykonania przez nich obowiązków w roku

obrotowym 2022,

6) pozytywnego zaopiniowania Sprawozdania

o wynagrodzeniach Członków Zarządu i Członków Rady

Nadzorczej Mabion S.A. za rok 2022,

7) uchylenia uchwały nr 3/XI/2019 Nadzwyczajnego Walnego

Zgromadzenia Mabion S.A. z dnia 29 listopada 2019 roku

w sprawie warunkowego podwyższenia kapitału

zakładowego Spółki poprzez emisję akcji zwykłych

na okaziciela Serii T z jednoczesnym pozbawieniem prawa

poboru dotychczasowych akcjonariuszy Spółki w całości,

emisji warrantów subskrypcyjnych serii C z jednoczesnym

pozbawieniem prawa poboru dotychczasowych

akcjonariuszy Spółki w całości oraz zmiany statutu Spółki

– szerzej w pkt 7.3.1 oraz 7.7 niniejszego sprawozdania,

8) zmiany Statutu Spółki – szerzej w pkt 7.7 niniejszego

sprawozdania,

9) uchylenia Polityki Wynagrodzeń Członków Zarządu i Rady

Nadzorczej Mabion S.A. w dotychczasowym brzmieniu

i przyjęcia nowego brzmienia Polityki Wynagrodzeń

Członków Zarządu i Rady Nadzorczej Mabion S.A. – szerzej

w pkt 8.1 niniejszego sprawozdania,

10) określenia wynagrodzenia Członków Rady Nadzorczej Spółki

– szerzej w pkt 7.5.3 niniejszego sprawozdania,

11) upoważnienia Rady Nadzorczej do ustalenia tekstu

jednolitego Statutu Spółki,

12) powołania Członków Rady Nadzorczej Spółki trzeciej

wspólnej kadencji – szerzej w pkt 7.5.1 niniejszego

sprawozdania.

W związku ze złożonym podczas obrad Zwyczajnego Walnego

Zgromadzenia Spółki wnioskiem akcjonariusza o zmianę

projektu uchwały w sprawie podziału zysku za rok obrotowy

2022 w ten sposób, że zysk netto miałby zostać przekazany

w całości nie na pokrycie strat z lat ubiegłych (jak przewidywał

projekt uchwały przedstawiony przez Zarząd Spółki) lecz

na kapitał zapasowy Spółki, Zwyczajne Walne Zgromadzenie

Spółki podjęło uchwałę w sprawie zarządzenia przerwy

w obradach do dnia 13 czerwca 2023 roku. Po wznowieniu

obrad Zwyczajne Walne Zgromadzenie Spółki w dniu 13 czerwca

2023 roku podjęło uchwałę w sprawie podziału zysku za rok

obrotowy 2022 roku, zgodnie z którą ostatecznie zysk netto

za rok obrotowy 2022 w kwocie 23.191.774,31 zł został

przeznaczony w całości na kapitał zapasowy.

Na Zwyczajnym Walnym Zgromadzeniu Spółki w dniu 7 czerwca

2023 roku oraz w dniu 13 czerwca 2023 roku obecni byli

akcjonariusze Spółki reprezentujący odpowiednio 39,67%

i 39,38% kapitału zakładowego oraz 36,15% i 35,89% ogólnej

liczby głosów w Spółce.

Do akcjonariuszy posiadających co najmniej 5% głosów

na Zwyczajnym Walnym Zgromadzeniu Spółki należeli: Twiti

Investments Limited (udział w głosach w dniu 7 czerwca 2023

roku oraz w dniu 13 czerwca 2023 roku wynosił odpowiednio:

37,98% i 38,21%), Polfarmex S.A. (24,52% i 24,67%),

Celon Pharma S.A.* (13,95% i 14,03%), Glatton Sp. z o.o.*

(13,74% i 13,83%) oraz Nationale-Nederlanden Otwarty Fundusz

Emerytalny (8,63% i 8,68%).

Informacje dotyczące Zwyczajnego Walnego Zgromadzenia

Spółki były przekazywane przez Spółkę raportami bieżącymi

nr 9/2023 z dnia 11 maja 2023 roku, nr 12/2023 z dnia 24 maja

2023 roku, nr 13/2023 z dnia 31 maja 2023 roku, nr 14/2023

i 16/2023 z dnia 7 czerwca 2023 roku oraz nr 17/2023 i 18/2023

z dnia 13 czerwca 2023 roku.

7.7 Zasady zmiany Statutu Spółki

Zasady dotyczące zmiany Statutu Spółki reguluje Kodeks Spółek

Handlowych. Zmiana Statutu wymaga uchwały Walnego

Zgromadzenia i wpisu do Krajowego Rejestru Sądowego. Walne

Zgromadzenie może upoważnić Radę Nadzorczą do ustalenia

jednolitego tekstu zmienionego Statutu Spółki lub wprowadzenia

innych zmian o charakterze redakcyjnym określonych w uchwale

Zgromadzenia.

Zmiany Statutu Mabion S.A. w 2023 roku:

W dniu 7 czerwca 2023 roku Zwyczajne Walne Zgromadzenie

Spółki podjęło uchwałę nr 19/VI/2023 w sprawie zmiany Statutu

Spółki, na mocy której zmianie uległy zapisy Statutu Spółki

w zakresie kapitału zakładowego oraz kadencji i kompetencji

organów Spółki. Zmiany w zakresie kapitału zakładowego

wynikały z dookreślenia zapisów wskutek podwyższenia kapitału

zakładowego Spółki dokonanego w ramach Programu

Motywacyjnego rozpisanego na lata 2018-2021 oraz uchylenia

uchwały w sprawie warunkowego podwyższenia kapitału

zakładowego Spółki wskutek wygaśnięcia umowy finansowej

oraz umowy warrantowej zawartych z Europejskim Bankiem

Inwestycyjnym. Pozostałe zmiany Statutu Spółki wynikały

z nowelizacji Kodeksu Spółek Handlowych, która weszła w życie

dnia 13 października 2022 r. i miały na celu zapewnienie

zgodności postanowień Statutu Spółki z brzmieniem Kodeksu

Spółek Handlowych. Zmiany Statutu Spółki weszły w życie

z chwilą ich wpisu do rejestru przedsiębiorców Krajowego

Rejestru Sądowego, co nastąpiło w dniu 17 sierpnia 2023 r.

Wykaz zmian Statutu Spółki został opublikowany w raporcie

bieżącym nr 21/2023 z dnia 18 sierpnia 2023 roku.

Aktualny tekst jednolity Statutu Mabion S.A. znajduje się

na stronie internetowej Spółki pod adresem:

https://www.mabion.eu/pl/dokumenty-korporacyjne/.

7.8 Systemy kontroli wewnętrznej

i zarządzania ryzykiem w odniesieniu

do procesu sporządzania sprawozdań

finansowych

Spółka nie posiada instytucjonalnego, sformalizowanego

nadrzędnego systemu kontroli wewnętrznej oraz zarządzania

ryzykiem. W zakresie stosowanych systemów kontroli wewnętrznej

i zarządzania ryzykiem w odniesieniu do procesu sporządzania

sprawozdań finansowych dane na potrzeby sprawozdań

finansowych oraz same sprawozdania są przygotowywane przez

Dział Finansowy Spółki. Nadzór nad przygotowaniem sprawozdań

finansowych sprawuje Dyrektor Finansowy.

Proces sporządzania sprawozdań finansowych regulowany jest

przez:

1. Międzynarodowe Standardy Sprawozdawczości Finansowej

oraz ustawę o rachunkowości z dnia 29 września 1994 r.,

2. Statut Spółki Mabion S. A.,

3. Zasady rachunkowości obowiązujące w Mabion S.A. oraz

wewnętrzne procedury ewidencji księgowej.

Obowiązujący w Spółce system kontroli wewnętrznej Spółki jest

ciągłym procesem realizowanym w odpowiedzi na zidentyfikowane

ryzyka. Nadrzędnym celem jest zapewnienie realizacji zadań

w sposób efektywny, bezpieczny i zgodny z obowiązującymi

przepisami oraz regulacjami wewnętrznymi.

Sprawozdanie Zarządu z działalności Mabion S.A. za 2023

* 100% udziału w kapitale zakładowym Glatton Sp. z o. o. i pośrednio, poprzez Glatton Sp. z o. o., 58,81% w kapitale zakładowym Celon Pharma S.A. oraz 68,17% w ogólnej

liczbie głosów w Celon Pharma S.A. posiada Pan Maciej Wieczorek.

Sprawozdanie Zarządu z działalności Mabion S.A. za 2023

Zgodnie z obecnie obowiązującym stanem proces kontroli

wewnętrznej jest realizowany przez:

> czynności bieżące ze szczególnym uwzględnienie funkcji

kontrolnej realizowanej przez wszystkich pracowników

w zakresie powierzonych im obowiązków,

> powierzoną kontrolę funkcjonalną realizowaną przez osoby

na stanowiskach kierowniczych w ramach obowiązków

nadzoru nad podległymi działami lub departamentami.

W obszarze zarządzania ryzykiem sporządzania sprawozdań,

Spółka na bieżąco monitoruje zmiany w przepisach i regulacjach

zewnętrznych związanych ze sporządzaniem sprawozdań w tym

przygotowuje się do ich wprowadzenia, korzystając z zewnętrznych

doradców o odpowiedniej reputacji oraz prowadzi dedykowane

szkolenia pracowników. Na bieżąco dokonywana jest aktualizacja

wewnętrznych regulacji (ze szczególnym uwzględnieniem

polityki rachunkowości), celem dostosowania ich do zmieniającego

się otoczenia, zakresu działalności biznesowej oraz przepisów.

Przestrzeganie obowiązku stosowania regulacji wewnętrznych

i zewnętrznych w Spółce w obszarze sprawozdawczości

finansowej realizowane jest przez Dział Finansowy Spółki.

Dedykowany zespół jest odpowiedzialny za przygotowanie

danych niezbędnych do sporządzenia sprawozdania

finansowego. Za sporządzenie sprawozdania odpowiedzialna

jest Główna Księgowa pod merytorycznym nadzorem

i koordynacją Dyrektora Finansowego. Księgi rachunkowe Spółki

prowadzone są techniką komputerową z wbudowanymi

w systemy mechanizmami zapewniające ochronę przed

zniszczeniem, modyfikacją lub ukryciem zapisów. Kontrola

następuje na etapie wprowadzania zapisów księgowych.

Ponadto prowadzone są niezależne procedury sprawdzające

poprawność procesów finansowo-księgowych.

Poprawność sporządzenia sprawozdań finansowych weryfikowana

jest przez niezależnego Audytora w okresach wynikających

z obowiązków sprawozdawczych spółek notowanych na GPW.

Sprawozdania za półrocze podlegają przeglądowi Audytora,

natomiast sprawozdania roczne podlegają pełnemu badaniu.

Zarząd Spółki oraz członkowie Rady Nadzorczej są zobowiązani

do zapewnienia, aby sprawozdanie finansowe oraz sprawozdanie

z działalności spełniały wymagania przewidziane w stosownych

przepisach. Organem, który w Mabion S.A. sprawuje kontrolę

nad procesem raportowania finansowego, jest Komitet Audytu.

Zgodnie ze swoimi kompetencjami Komitet Audytu monitoruje

proces sprawozdawczości finansowej, wykonywanie czynności

rewizji finansowej oraz niezależność Audytora. Wyboru Audytora

dokonuje Rada Nadzorcza po rekomendacji Komitetu Audytu

spośród grona renomowanych firm audytorskich. Komitet

Audytu dodatkowo monitoruje skuteczność systemów kontroli

wewnętrznej.

W opinii Spółki, przyjęty i realizowany podział zadań związanych

ze sporządzaniem sprawozdań finansowych w Spółce, kontrola

sporządzonych sprawozdań przez Audytora, a także monitorowanie

procesu sporządzania i weryfikacji sprawozdań przez Komitet

Audytu oraz ocena sprawozdań przez Radę Nadzorczą, zapewniają

rzetelność oraz prawidłowość informacji prezentowanych

w sprawozdaniach finansowych.

8.1 Polityka wynagrodzeń

W roku obrotowym 2023 w Spółce obowiązywała Polityka

Wynagrodzeń Członków Zarządu i Rady Nadzorczej Mabion S.A.

(„Polityka Wynagrodzeń”) w brzmieniu przyjętym:

> uchwałą nr 22/VI/2021 Zwyczajnego Walnego Zgromadzenia

Spółki z dnia 22 czerwca 2021 roku, a następnie

> uchwałą nr 20/VI/2023 Zwyczajnego Walnego Zgromadzenia

Spółki z dnia 7 czerwca 2023 roku w sprawie uchylenia

Polityki Wynagrodzeń Członków Zarządu i Rady Nadzorczej

Mabion S.A. w dotychczasowym brzmieniu i przyjęcia

nowego brzmienia Polityki Wynagrodzeń Członków Zarządu

i Rady Nadzorczej Mabion S.A.

W 2023 roku dokonano zmiany Polityki Wynagrodzeń w zakresie

m. in.:

> uproszczenia Polityki Wynagrodzeń w sposób umożliwiający

jej elastyczne dostosowywanie do aktualnej sytuacji finansowej

Spółki oraz warunków rynkowych w drodze uszczegółowienia

określonych jej postanowień przez Radę Nadzorczą;

> upoważnienia na podstawie art. 90d ust. 7 Ustawy Rady

Nadzorczej do uszczegółowienia, w granicach określonych

w Polityce Wynagrodzeń, elementów Polityki Wynagrodzeń

wskazanych w §11 ust. 3 Polityki, w tym w szczególności

opisu składników wynagrodzenia stałego i wynagrodzenia

zmiennego, premii i innych świadczeń pieniężnych

i niepieniężnych, które mogą zostać przyznane członkom

Zarządu, oraz kryteriów w zakresie wyników finansowych

i niefinansowych, dotyczących przyznawania członkom

Zarządu wynagrodzenia zmiennego;

> wprowadzenia maksymalnej proporcji wynagrodzenia

zmiennego przyznanego Członkom Zarządu w danym roku

obrotowym do wynagrodzenia stałego należnego za ten sam

rok obrotowy.

Aktualna Polityka Wynagrodzeń dostępna jest na stronie

internetowej Spółki pod adresem:

https://www.mabion.eu/dokumenty-korporacyjne/.

Polityka Wynagrodzeń zawiera ramy i ogólne zasady wynagradzania

Członków Zarządu i Rady Nadzorczej, którymi ma się kierować

Rada Nadzorcza oraz Walne Zgromadzenie przy ustalaniu

wynagrodzeń poszczególnych członków organów spółki zgodnie

z ustawowymi wymogami. Celem tych zasad jest stworzenie

fundamentów dla realizacji strategii Spółki i jej stabilnego rozwoju,

zapewnienie efektywnego i płynnego zarządzania Spółką, wzrost

długoterminowej wartości dla inwestorów, zapewnienie lojalności

Zarządu wobec inwestorów, rozwijanie motywacji członków

Zarządu do działań sprzyjających długoterminowemu rozwojowi

Spółki oraz innowacyjności, bez podejmowania nadmiernego

ryzyka, stworzenie ram do zarządzania potencjalnym konfliktem

interesów oraz uwzględnienie interesu pracowników

i poszanowanie środowiska.

Informacje dotyczące warunków i wysokości wynagrodzenia

za 2023 rok odrębnie dla poszczególnych Członków Zarządu

i Rady Nadzorczej Spółki oraz przysługujących im pozafinansowych

składników wynagrodzenia zostały przedstawione w punktach

7.4.3. i 7.5.3. niniejszego sprawozdania.

8.2 Zobowiązania z tytułu emerytur

i świadczeń o podobnym charakterze

W 2023 roku w Spółce nie występowały zobowiązania wynikające

z emerytur lub innych świadczeń o podobnym charakterze dla

byłych osób zarządzających i nadzorujących, jak również

zobowiązania zaciągnięte w związku z ww. emeryturami.

8.3 Informacja o postępowaniach

sądowych, administracyjnych

i arbitrażowych

W 2023 roku Spółka nie była stroną postępowania sądowego,

administracyjnego ani arbitrażowego, które w ocenie Zarządu

Spółki mogłoby mieć istotny niekorzystny wpływ na sytuację

finansową, działalność operacyjną lub przepływy pieniężne

Spółki.

8.4 Informacja o firmie audytorskiej

Badanie sprawozdania finansowego za 2023 rok oraz przegląd

skróconego śródrocznego sprawozdania finansowego Spółki

za okres od 1 stycznia 2023 do 30 czerwca 2023 roku zostały

przeprowadzone przez firmę PricewaterhouseCoopers Polska Sp.

z o.o. Audyt sp. k. z siedzibą w Warszawie, ul. Polna 11, wpisaną

na listę firm audytorskich prowadzoną przez Polską Agencję

Nadzoru Audytowego pod nr 144 („PwC”). Wyboru firmy

audytorskiej dokonała Rada Nadzorcza Spółki. Umowa z PwC

zawarta w dniu 1 września 2022 roku (wraz z późniejszym

aneksem podpisanym w dniu 21 sierpnia 2023 roku) na okres

3 lat i obejmuje przegląd śródrocznych sprawozdań finansowych

oraz badanie rocznych sprawozdań finansowych za lata 2022, 2023

i 2024. Łączne wynagrodzenie za przeprowadzenie wyżej

wymienionych usług objętych umową określone zostało

na 933.000 zł netto.

Mabion S.A. korzystała w latach ubiegłych z usług PwC

w następującym zakresie:

> badanie rocznego sprawozdania finansowego za poszczególne

lata w okresie 2015 – 2022, przegląd śródrocznego skróconego

sprawozdania finansowego za okres od 1 stycznia do

30 czerwca poszczególnych lat w okresie 2015 – 2022 oraz

ocena sprawozdań o wynagrodzeniach Członków Zarządu

i Rady Nadzorczej Spółki za lata 2019-2022;

Sprawozdanie Zarządu z działalności Mabion S.A. za 2023

8. INFORMACJE UZUPEŁNIAJĄCE

> usługi związane z planowaną emisją akcji Spółki na giełdzie

papierów wartościowych poza terytorium Rzeczypospolitej

Polskiej (na terytorium Europy lub Stanów Zjednoczonych),

tj. wsparcie Spółki w zakresie przygotowania

do przekształcenia sprawozdań finansowych za lata 2016

i 2015 przygotowanych zgodnie z PSR na sprawozdania

zgodne z MSSF, audyt sprawozdań finansowych Spółki

za lata 2016 i 2015 przygotowanych zgodnie z MSSF,

przygotowanie tzw. comfort letters w związku z planowanym

wprowadzeniem akcji Spółki na ww. giełdę, wsparcie i inne

usługi związane z przygotowaniem dokumentów emisyjnych

niezbędnych do realizacji emisji akcji na ww. giełdzie.

Wynagrodzenie należne PwC za świadczenie usług w latach 2023

i 2022 zostało przedstawione w poniższej tabeli.

Sprawozdanie Zarządu z działalności Mabion S.A. za 2023

tys. PLN 2023 2022

Badanie rocznego sprawozdania finansowego 224 200

Inne usługi atestacyjne, w tym przegląd śródrocznego sprawozdania finansowego

oraz usługa związana z oceną sprawozdania o wynagrodzeniach

117 122

Usługi doradztwa podatkowego 0 0

Pozostałe usługi 0 0

Tabela 15. Wynagrodzenie należne PwC za świadczenie usług w latach 2023 i 2022

2007 2008 20122009 2010 2011 2013 2014 2015 2016 2017 2018 2019

250

200

150

100

2020

2021

2022

300

2023

Tabela 16. Zatrudnienie w Mabion S.A. w latach 2007 – 2023

8.5 Informacja dotycząca zatrudnienia

Na dzień 31 grudnia 2023 roku Spółka zatrudniała w oparciu

o umowę o pracę 247 osób, natomiast przeciętne zatrudnienie

w roku 2023 w przeliczeniu na pełne etaty wynosiło 247,03 osób.

Źródło: opracowanie własne Spółki

8.6 Ważniejsze osiągnięcia

w dziedzinie badań i rozwoju

Doświadczenie Spółki w obszarze badawczo – rozwojowym

i posiadane aktywa umożliwiły jej działania w zakresie świadczenia

usług CDMO. Spółka wykazała swoje umiejętności w ramach

pierwszego zlecenia CDMO od spółki Novavax, gdzie z sukcesem

dokonano transferu procesu wytwarzania antygenu szczepionkowego

do laboratoriów Mabion, a następnie zwiększono skalę procesu

do zamierzonej skali komercyjnej.

Jednocześnie Spółka podjęła i przeprowadziła szereg aktywności

mających na celu zwiększenie swojej konkurencyjności na rynku

CDMO, takich jak m. in rozwój platformowych rozwiązań

do optymalizacji procesów upstream i downstream oraz

weryfikacja posiadanego panelu analitycznego pod kątem

możliwości analizy różnego rodzaju produktów opartych o białka

terapeutyczne.

Jako w pełni zintegrowana firma CDMO Spółka będzie oferować

pełny zakres usług takich jak: rozwój procesu i analityki, analityka

przedkliniczna i kliniczna, wytwarzanie dla etapu klinicznego

i komercyjne – DS i DP, charakterystyka produktów leczniczych

i uwalnianie serii, doradztwo regulacyjne. Rozwój i wytwarzanie

będzie mogło obejmować szerokie spektrum produktów

biologicznych takich jak: przeciwciała monoklonalne, produkty

oparte o przeciwciała monoklonalne, szczepionki białkowe, inne

produkty oparte o białka rekombinowane.

Spółka ma możliwość realizacji projektów na różnych etapach

zaawansowania.

> Wytwarzanie dla badań klinicznych

i wytwarzanie komercyjne

Spółka wdraża najnowocześniejsze technologie, wykorzystując

wieloletnie doświadczenie w produkcji wielkocząsteczkowych

produktów leczniczych. Specjalizuje się w wytwarzaniu

sterylnych produktów biotechnologicznych w swoim zakładzie

w Konstantynowie Łódzkim, spełniającym wymogi Dobrej

Praktyki Wytwarzania (GMP). Celem Spółki jest optymalne

przełożenie założeń naukowych na rozwiązania technologiczne

dla produkcji biologicznych substancji i produktów leczniczych

opartych o białka rekombinowane, w tym mAb, ADC, bsAbs

i szczepionki. Dzieje się to poprzez wdrażanie procesów

rekombinacji białek, otrzymywanych z wykorzystaniem różnych

systemów ekspresji i technik oczyszczania, aż do uzyskania

końcowego sterylnego produktu końcowego, czemu towarzyszy

pełna kontrola procesu prowadzona przez dedykowany dział

i osoby wykwalifikowane na poziomie analitycznym,

mikrobiologicznym i dokumentacyjnym. Wyżej wskazane

procesy przebiegają w zgodzie z najwyższymi standardami

regulacyjnymi (m. in. EMA, FDA).

> Wytwarzanie produktów gotowych

Mabion oferuje zgodne z GMP usługi sterylizacji fiolek szklanych,

aseptycznego automatycznego, sterylnego rozlewu produktów

do fiolek, a także ich etykietowania i pakowania dla szerokiej

gamy produktów biologicznych, zarówno dla zaopatrzenia

klinicznego na małą skalę, jak i na dużą komercyjną skalę

produkcyjną. Spółka posiada własny magazyn oraz flotę

samochodów dostawczych, co uniezależnia ją od dostawców

zewnętrznych.

> Rozwój procesu

Zespół Mabion ds. Rozwoju Procesów Upstream i Downstream

oraz Rozwoju Analityki składa się z doświadczonych ekspertów

w zakresie procesów upstream i downstream oraz analityki

niezbędnej do charakterystyki białkowego produktu leczniczego

na etapach rozwoju procesu wytwórczego oraz produktu

gotowego. Zrozumienie zmiennych procesowych mających

wpływ na jakość produktu, jest podstawą podejścia Spółki

do rozwoju procesów i produktów. Do tego celu Mabion

wykorzystuje swój atut, jakim jest zaawansowana analityka,

zarówno biologiczna jak i fizykochemicza oraz strukturalna.

Dzięki bogatemu doświadczeniu w produkcji w skali komercyjnej

stosowane są technologie i metodyka, dzięki którym można

skalować i przenosić procesy z małej skali laboratoryjnej

do środowiska GMP. Ponieważ Zespoły ds. Badań i Rozwoju,

Wytwarzania i Kontroli Jakości ściśle ze sobą współpracują,

produkcja już pierwszych partii klinicznych, wsparta analizami,

jest płynną kontynuacją prac rozwojowych. Dodatkowo Spółka

jest w stanie wesprzeć klienta w charakterystyce procesów

wykorzystując podejście DoE. (ang. design of experiment).

> Analityka przedkliniczna i kliniczna

Spółka posiada ekspertyzę w opracowywaniu, transferowaniu

i walidacji metod bioanalitycznych do oceny farmakokinetyki,

farmakodynamiki i immunogenności leków biologicznych

zgodnie z odpowiednimi wytycznymi ICH i głównych agencji

regulacyjnych (EMA i FDA). Zgodnie ze standardami GCP i GLP

Mabion stworzył panel metod biologicznych do analizy prób

z badań przedklinicznych i klinicznych.

> Charakterystyka produktów leczniczych

i zwalnianie serii

Od początkowych etapów rozwoju, aż po zwolnienie serii

i testowanie stabilności materiału klinicznego i komercyjnego,

Mabion ma możliwość przeprowadzenia kompleksowych badań,

prowadzących do pełnej charakterystyki białkowych produktów

terapeutycznych. Prowadzone badania mogą zostać wykorzystane

w ramach m.in. badań zwalniania/stabilności wytworzonego

DS/DP, charakterystyki produktu leczniczego, QTPP (quality

target product profile), określania biopodobieństwa oraz

biorównoważności i to wszystko z pełnym wsparciem cyklu życia

narzędzi analitycznych, w tym opracowywaniem metod, ich

kwalifikacją/walidacją prowadzonymi zgodnie z GMP.

Poza kluczowymi dla prowadzenia procesu wytwórczego testami

analitycznymi, Spółka może przeprowadzać bardziej zaawansowane

usługi charakterystyki strukturalnej, które obejmują spektrometrię

mas, analizę modyfikacji potranslacyjnych (w tym profil glikozylacji),

testy wiązania do receptorów (SPR, ELISA) i testy aktywności

biologicznej.

Sprawozdanie Zarządu z działalności Mabion S.A. za 2023

> Doradztwo regulacyjne

Utrzymując stały dialog z Organami Regulacyjnymi, Mabion

może oferować wsparcie w zakresie ustalenia strategii rozwoju

produktów biologicznych i pomóc w zapewnieniu zgodności

z wymaganiami agencji regulacyjnych, m.in. EMA, FDA. Aby

zapewnić zgodność z oczekiwaniami i wymaganiami regulacyjnymi,

Mabion może nadzorować działania związane z rozwojem

produktów i procesów, a także kompleksowo wspierać proces

przygotowania dokumentacji do rozpoczęcia i prowadzenia

badań klinicznych, a następnie do rejestracji produktu w określonej

agencji regulacyjnej i wprowadzenia na rynek. Działając od lat

w otoczeniu GMP i GLP, Spółka jest w stanie wspierać konsultacyjnie

rozwój procesów i metod analitycznych, zgodnie z europejskimi

wymaganiami systemów jakości.

8.7 Zagadnienia dotyczące środowiska

naturalnego

Zagadnienia związane z ochroną środowiska naturalnego, ale

również z zapewnieniem bezpiecznych warunków pracy i poprawy

efektywności energetycznej są bardzo ważnym aspektem

w działalności Spółki, która działając w oparciu o aktualne

regulacje z przedmiotowych obszarów, realizuje strategiczne cele

Spółki, kierując się przy tym zasadą zrównoważonego rozwoju.

Mając na uwadze powyższe Spółka dołożyła wszelkiej staranności,

aby wdrożyć i utrzymać Zintegrowany System Zarządzania

(dalej – „ZSZ”) zgodny z normami ISO 14001:2015, 45001:2018

i 50001:2018, który przyczynia się do doskonalenia działań

w zakresie zarządzania obszarem OŚ, BHP i energii.

W listopadzie 2023 roku Spółka przeszła proces ponownej

certyfikacji, który przeprowadzony został przez niezależnych

audytorów z akredytowanej jednostki certyfikacyjnej. Zakres

certyfikacji objął zmieniony zakres systemu tj. procesy główne

oraz pomocnicze składające się na świadczenie usług kontraktowych

(CDMO) w zakresie rozwoju, transferu I optymalizacji procesów,

analityki oraz wytwarzania leków biologicznych i szczepionek,

a także charakterystyki produktów, zwalniania serii, rozlewu

sterylnego, pakowania i serializacji, usług logistycznych

i konsultingu regulacyjnego.

Zespół audytorów potwierdził, że organizacja ustanowiła

i utrzymuje swój system zarządzania zgodnie z wymaganiami

norm oraz wykazuje zdolność do systematycznego spełniania

ustalonych wymagań dla wyrobów i usług, zgodnie z zakresem

certyfikacji, celami oraz polityką organizacji.

Potwierdzeniem pozytywnie zakończonego procesu wdrożenia

oraz certyfikacji ZSZ są otrzymane certyfikaty, które ważne są

przez okres trzech lat.

Ideą systemu zarządzania środowiskowego jest realizacja projektów

o charakterze proekologicznym przy aktywnym udziale pracowników.

Organizowane w roku 2023 wydarzenia miały charakter edukacyjny,

zwiększający świadomość pracowników Spółki oraz ich najbliższych

nt. istotnych problemów dotyczących środowiska m. in.:

> „Dzień bez opakowań foliowych” – edukacja promująca

wykorzystanie opakowań wielokrotnego użytku, prezent dla

pracowników w postaci woreczków wielokrotnego użytku

na owoce i warzywa w celu nabywania dobrych praktyk

podczas codziennych zakupów;

> „Dzień baterii” – informacja o bateriach alkaicznych, ich

składzie oraz szkodliwości niewłaściwego zagospodarowania

odpadu dla zdrowia ludzi i stanu środowiska, konieczności

selektywnej zbiórki;

> „Światowy dzień wody” – edukacja nt. dobrych praktyk

w miejscu pracy i w domu, sprzyjających oszczędzaniu wody;

> „Dzień różnorodności biologicznej” – kampania informacyjna

o podstawowych zasadach, pomagających chronić gatunki

zwierząt i roślin, a także działaniach podejmowanych przez

Spółkę w zakresie ochrony bioróżnorodności.

> „Wielki dzień pszczół” – akcja informacyjna nt. roli, jaką

w ekosystemie pełnią pszczoły, organizacja konkursu

plastycznego dla dzieci pracowników Spółki, podjęcie

współpracy z organizacją RoiSię, dzięki której Mabion stał się

opiekunem ok 60 000 pszczół;

> „Europejski tydzień zrównoważonego transportu” – konkurs

promujący niemisyjne środki transportu, w ramach którego

zwycięska drużyna przekazała nagrodę pieniężną Fundacji

Dla Przyrody, wspierającej ochronę bioróżnorodności;

> „30 Akcja Sprzątania Świata” – sprzątanie okolicznych lasów

przy współpracy z Fundacją Nasza Ziemia oraz Nadleśnictwem

Grotniki;

> kampania edukacyjna nt. zasad poprawnej segregacji

odpadów komunalnych.

> Spółka stale współpracuje z Fundacją Recal biorąc udział

w projekcie „Każda puszka cenna”.

W roku 2023 podjęto także działania w celu aktywizacji pracowników

na rzecz poprawy warunków pracy, wyniku energetycznego, czy

też wdrożenia rozwiązań minimalizujących wpływ Spółki

na otaczające środowisko:

> organizacja konkursu „Bądź aktywny i zgarnij nagrodę”

zachęcającego do zgłaszania własnych inicjatyw w obszarze

ochrony środowiska, energooszczędności czy BHP, a także

propagowania zasad zintegrowanego systemu zarządzania,

> uruchomienie skrzynki do anonimowego zgłaszania incydentów

BHP i zagrożeń, a także wszelkich pomysłów na doskonalenie

systemu zarządzania środowiskiem, BHP i energią.

Część akcji organizowanych przez Spółkę miała również wymiar

społeczny, angażujący pracowników do aktywnej pomocy

na rzecz organizacji wspomagających zwierzęta. W roku 2023

zorganizowano zbiórkę karmy dla schroniska dla zwierząt Medor

w Zgierzu.

Sprawozdanie Zarządu z działalności Mabion S.A. za 2023

Spółka dopełniła formalnych regulacji w zakresie uzyskania

decyzji administracyjnych i posiada wymienione poniżej pozwolenia

i zgłoszenia:

1. Decyzja Marszałka Województwa Łódzkiego

z dnia 29.07.2016 r. w sprawie pozwolenia zintegrowanego

(znak: RŚVI. 7222.190.2015. KK) – dla lokalizacji Spółki

w Konstantynowie Łódzkim.

2. Decyzja Państwowego Gospodarstwa Wodnego Wody Polskie

z dnia 05.07.2022 r. w sprawie pozwolenia wodnoprawnego

obejmującego szczególne korzystanie z wód polegające

na wprowadzaniu do urządzeń kanalizacyjnych będących

własnością spółki Zakład Wodociągów i Kanalizacji Sp. z o.o.

w Łodzi, ścieków przemysłowych zawierających substancje

szczególnie szkodliwe dla środowiska wodnego pochodzącego

z terenu zakładu MABION S.A. (znak: PO. RUZ. 4210.1212022.

JP. 5) – dla lokalizacji Spółki w Konstantynowie Łódzkim.

3. Zgłoszenie do Starostwa Powiatowego w Pabianicach instalacji

energetycznego spalania paliw (znak: OŚ. 6221.2.2018) – dla

lokalizacji Spółki w Konstantynowie Łódzkim.

4. Decyzja Prezydenta Miasta Łodzi Nr 65/Op/15 z dnia 28.04.2015 r.

w sprawie wydania pozwolenia na wytwarzanie odpadów

(znak: DSS-OŚR-IV. 6221.5.2015) – dla lokalizacji Spółki w Łodzi.

5. Decyzja Prezydenta Miasta Łodzi z dnia 14.04.2022 r. w sprawie

wydania pozwolenia na wytwarzanie odpadów, które będą

powstawać w związku z prowadzeniem instalacji do produkcji

podstawowych produktów farmaceutycznych, z zastosowaniem

procesów chemicznych lub biologicznych w ramach, których

prowadzona będzie produkcja testowa antygenu białkowego

o roboczej nazwie Nuvaxoid – kandydata na szczepionkę

COVID-19.

6. Zawiadomienie ze strony Marszałka Województwa Łódzkiego

z dnia 30.09.2021 r. w sprawie przyjęcia zgłoszenia emisji

gazów i pyłów do powietrza, dotyczącego eksploatacji

instalacji testowej do produkcji produktów leczniczych lub

surowców farmaceutycznych (znak: ŚRIV. 7223.1.2.2021. MO)

7. Zaświadczenie ze strony Starostwa Powiatowego w Pabianicach

z dnia 16.10.2023 r. o przyjęciu zgłoszenia emisji w wyniku

eksploatacji instalacji – ładowni akumulatorów (znak:

OŚ. 6221.12.2023).

8. Decyzja nr 49/2022 z dnia 06.06.2022 r. wydana przez Ministra

Klimatu i Środowiska zezwalająca na prowadzenie zakładu

inżynierii genetycznej, w którym ma być prowadzone zamknięte

użycie mikroorganizmów genetycznie zmodyfikowanych

zaliczanych do I kategorii zagrożenia (znak: DOP-

GMO.601.37.2022. jryb) – dla lokalizacji Konstantów Łódzki

9. Decyzja nr 108 z dnia 09.06.2017 r. wydana przez Ministra

Środowiska zezwalająca na prowadzenie zakładu inżynierii

genetycznej, w którym ma być prowadzone zamknięte użycie

mikroorganizmów genetycznie zmodyfikowanych zaliczanych

do II kategorii zagrożenia (znak: DOP-GMO.431.97.2017)

– dla lokalizacji Konstantynów Łódzki

10. Decyzja nr 90/2021 z dnia 18.06.2021 r. wydana przez Ministra

Klimatu i Środowiska zezwalająca na prowadzenie zakładu

inżynierii genetycznej, w którym ma być prowadzone zamknięte

użycie mikroorganizmów genetycznie zmodyfikowanych

zaliczanych do II kategorii zagrożenia (znak: DOP-

4.601.109.2021.jryb) – dla lokalizacji Łódź

Spółka posiada również wewnętrzne dokumenty systemowe

(procedury i instrukcje systemu Dobrej Praktyki Laboratoryjnej

oraz Dobrej Praktyki Wytwarzania), regulujące kwestie związane

z prowadzeniem racjonalnej, bezpiecznej dla pracowników i dla

środowiska oraz zgodnej z przepisami prawa gospodarki odpadami.

Spółka prowadzi gospodarkę odpadami odpowiadającą

wymaganiom prawnym, przekazując odpady uprawnionym

podmiotom na podstawie pisemnie zawartych umów,

obowiązujących w roku 2023 t. j.:

> umowy nr 37/JN/2018 z dnia 15.05.2018 r. zawartej z firmą

ECO-ABC Sp. z o. o. w zakresie odbioru oraz unieszkodliwiania

odpadów medycznych stałych wraz z ostatnim aneksem

nr 01/2021 aktualizującym warunki finansowe obowiązujące

od dnia 01.11.2021 r., oraz aneksem z dnia 31.08.2022 r.

> umowy z dnia 20.06.2022 r. zawartej z firmą FUH EKO-UTIL

Monika PUC na odbiór, transport i unieszkodliwienie

odpadów medycznych płynnych,

> umowy z dnia 20.07.2020 r. podpisanej z firmą REMONDIS Sp. z o. o.

na odbiór i zagospodarowanie odpadów komunalnych

zmieszanych i gromadzonych selektywnie wraz z ostatnim

pismem zmieniającym warunki współpracy z dnia 17.11.2023 r.,

> umowy z dnia 15.06.2021 r. z firmą REMONDIS Sp. z o. o.

na odbiór i zagospodarowanie odpadów przemysłowych

– poprodukcyjnych (surowców wtórnych) wraz z aneksem

nr 1 z dnia 03.10.2022 r. zmieniającym warunki finansowe

współpracy oraz aneksem nr 2 z dnia 22.12.2022 r. i aneksem

nr 3 z dnia 29.12.2022 r. w zakresie odbioru i zagospodarowania

pozostałych odpadów przemysłowych – produkcyjnych dla

lokalizacji Konstantynów Łódzki oraz Łódź.

W ramach wypełnienia obowiązków wynikających w Ustawy

z dnia 13 czerwca 2013 r. o gospodarce opakowaniami

i odpadami opakowaniowymi Spółka zawarła:

> umowę nr UM/2024/3229 o przejęciu i wykonywaniu

obowiązków przedsiębiorcy w zakresie zapewnienia

recyklingu odpadów opakowaniowych oraz prowadzenia

kampanii edukacyjnych z dnia 25.09.2023 r. z INTERZERO

Organizacją Odzysku Opakowań S. A.,

> umowę o przystąpieniu do dobrowolnego porozumienia

REKARTON zawartą dnia 20.12.2023 r. z Krajową Izbą

Gospodarczą Przemysłu Spożywczego i Opakowań w zakresie

przejęcia obowiązku uzyskania odpowiednich poziomów

odzysku i recyklingu dla poszczególnych rodzajów odpadów

opakowaniowych, powstałych po wprowadzonych do obrotu

środkach niebezpiecznych w opakowaniach oraz

produktach w opakowaniach wielomateriałowych.

Sprawozdanie Zarządu z działalności Mabion S.A. za 2023

Spółka dopełniła wszelkich obowiązków związanych z prowadzeniem

sprawozdawczości środowiskowej, która swoim zakresem obejmuje

gromadzenie oraz przetwarzanie danych oraz sporządzanie

raportów i sprawozdań odzwierciedlających działalność zakładu

w zakresie korzystania ze środowiska. Raporty i sprawozdania

złożone zostały do odpowiednich organów ochrony środowiska,

na obowiązujących drukach urzędowych. Spółka złożyła niżej

wymienione sprawozdania oraz raporty.

> Wykaz zawierający zbiorcze zestawienie informacji o zakresie

korzystania ze środowiska oraz o wysokości należnych opłat,

w zakresie wprowadzania gazów i pyłów do powietrza.

> Raport KOBiZE zawierający informacje o wielkościach emisji

gazów cieplarnianych do atmosfery.

> Zbiorcze zestawienia danych o rodzajach i ilościach odpadów,

o sposobach gospodarowania nimi oraz o instalacjach

i urządzeniach służących do odzysku i unieszkodliwiania tych

odpadów.

> Roczne sprawozdanie zawierające informacje niezbędne

do tworzenia Krajowego Rejestru Uwalniania i Transferu

Zanieczyszczeń tzw. PRTR w zakresie transferu odpadów

niebezpiecznych w granicach kraju.

> Roczną informację o rodzajach i ilościach prekursorów

narkotykowych 2 kat. wykorzystywanych w zakładzie

Mabion S.A.

> Roczne sprawozdanie o produktach, opakowaniach

i o gospodarowaniu odpadami.

Zgodnie z art. 28 ustawy Prawo ochrony środowiska podmioty

korzystające ze środowiska, obowiązane są na mocy prawa oraz

na mocy posiadanych decyzji do pomiaru poziomu substancji

lub energii w środowisku oraz wielkości emisji. Pomiary prowadzone

są w sposób okresowo powtarzalny. Wyniki monitoringu są

ewidencjonowane oraz raportowane lub udostępniane do wglądu

odpowiednim organom ochrony środowiska. Spółka spełnia

powyższy obowiązek poprzez przeprowadzenie:

> pomiaru emisji hałasu przemysłowego z instalacji i przekazaniu

wyników badań do odpowiednich organów ochrony środowiska;

> badań jakościowych mieszaniny ścieków przemysłowych

i bytowych oraz przekazanie wyników do odpowiednich

organów ochrony środowiska;

> monitoringu ilościowego: pobieranej wody, odprowadzanych

ścieków przemysłowych, zużycia energii elektrycznej, zużycia

ciepła sieciowego, wykorzystania paliwa;

> kontroli stanu technicznego i przeglądu eksploatacyjnego

separatora substancji ropopochodnych.

W celu monitorowania wielkości wytwarzanych odpadów Spółka

prowadzi pełną ewidencję wytworzonych odpadów stosując

przy tym dokumenty określone w rozporządzeniach z zakresu

gospodarki odpadami oraz dokonując wpisów w Bazie danych

o produktach i opakowaniach oraz o gospodarce odpadami.

Spółka prowadzi również ewidencję produktów w opakowaniach

wprowadzanych na rynek polski celem raportowania

i zagwarantowania odpowiednich poziomów recyklingu

odpadów opakowaniowych.

Spółka, wypełniając obowiązki określone w Pozwoleniu

Zintegrowanym prowadzi również bieżący monitoring

technologiczny, który obejmuje pomiary parametrów

charakteryzujących dany proces technologiczny tj. zużycie

materiałów, substancji, produktów oraz wielkość produkcji.

8.8 Działalność promocyjna

i charytatywna

W 2023 roku Spółka poniosła wydatki na wspieranie instytucji

charytatywnych, organizacji społecznych i proekologicznych.

W ramach działalności charytatywnej Spółka w 2023 roku

wsparła Dom Małego Dziecka w Łodzi oraz Fundację Joanny

Radziwiłł „Opiekuńcze skrzydła” w ramach akcji ALL4Kids

Christmas Gifts. Łączne wydatki na te cele wyniosły ok. 11,39 tys. zł.

Ponadto Spółka wzięła udział w konkursie realizowanym w ramach

Europejskiego Tygodnia Zrównoważonego Transportu i przekazała

środki dla fundacji „DLA PRZYRODY”, działającej na rzecz

ochrony bioróżnorodności. Wydatki na ten cel wyniosły 1253 zł.

8.9 Relacje inwestorskie

W 2023 roku podobnie jak w poprzednich latach Spółka prowadziła

aktywną i regularną działalność komunikacyjną, docierając do

szerokiego grona interesariuszy, w tym inwestorów instytucjonalnych

i indywidualnych, analityków domów maklerskich oraz przedstawicieli

instytucji finansujących. Aktywności z obszaru relacji inwestorskich

prowadzone były zarówno w formule online, jak i stacjonarnej.

Działalność komunikacyjna z interesariuszami Spółki, w tym

w obszarze relacji z inwestorami, obejmowała:

> udział w licznych krajowych i międzynarodowych targach

i konferencjach (m. in. J. P. Morgan Healthcare, DCAT Week,

CEBioForum 2023, BIO International Convention 2023, Life

Sciences Baltics, CPHI Frankfurt 2023, BIO-Europe 2023);

> opracowanie i publikację w kwietniu 2023 r. długoterminowej

Strategii rozwoju Mabion, jako w pełni zintegrowanego

CDMO o profilu biologicznym, świadczącego pełne

spektrum usług dla projektów o małej i średniej wielkości;

> spotkania, głównie online, z inwestorami instytucjonalnymi

i indywidualnymi, analitykami biur maklerskich oraz z mediami;

> udział w konferencjach inwestorskich nakierowanych przede

wszystkim na polskich inwestorów instytucjonalnych

(stacjonarnie i online);

> udział w XIV edycji konferencji #GPWInnovationDay

pod hasłem „Brave New World Economy | Opportunities”

organizowanej przez Giełdę Papierów Wartościowych

w Warszawie i firmę doradczą cc group;

Sprawozdanie Zarządu z działalności Mabion S.A. za 2023

> prowadzenie działań edukacyjnych wśród inwestorów i mediów;

> przygotowanie i dystrybucję materiałów informacyjnych oraz

prasowych m.in. dla mediów, inwestorów instytucjonalnych

i indywidualnych oraz analityków biur maklerskich;

> opracowanie strategii komunikacyjnej i istotne zwiększenie

aktywności Spółki w biznesowych mediach społecznościowych

(LinkedIn) w celu zwiększenia zasięgu komunikacji Spółki,

a także budowania wizerunku firmy społecznie odpowiedzialnej,

tworzącej atrakcyjne środowisko pracy dla swoich pracowników;

> wypowiedzi i komentarze eksperckie przedstawicieli Spółki

w mediach polskich i zagranicznych (mediów newsowych,

mediów z sektorów związanych z rynkiem kapitałowym oraz

specjalistycznych branżowych poświęconych biotechnologii),

wywiady i wideokonferencje online z Zarządem Spółki, które

dostępne są do odtworzenia na oficjalnym profilu Spółki

w serwisie YouTube;

> udzielanie odpowiedzi na bezpośrednie pytania inwestorów

indywidualnych kierowane do działu relacji inwestorskich

w sprawach dotyczących bieżącej działalności Spółki i jej

otoczenia;

> zaangażowanie Spółki w działalność Związku Firm

Biotechnologicznych, którego celem jest rozwój innowacyjnego

przemysłu biotechnologicznego w Polsce, poprzez

m.in. konsultacje w zakresie kształtowania przepisów prawa,

budowanie świadomości i wiedzy przedstawicieli organów

władzy publicznej nt. roli i znaczenia przemysłu

biotechnologicznego oraz wzajemne wsparcie w procesie

rejestracji, produkcji produktów biotechnologicznych w Unii

Europejskiej;

> opracowanie Strategii ESG na lata 2024-2027 i przyjęcie jej

przez Zarząd Spółki w styczniu 2024 roku oraz publikacja

w lutym 2024 roku, po pozytywnym zaopiniowaniu przez

Radę Nadzorczą. Przyjęta Strategia wyznacza cele w obszarze

środowiskowym, społecznym oraz w zakresie ładu

korporacyjnego. Określa podejście i cele Mabion m.in. w zakresie

zielonej transformacji, minimalizowania wpływu na środowisko,

a także warunków pracy, współdziałania z lokalnymi

społecznościami oraz odpowiedzialnego zarządzania.

Celem działań z zakresu relacji inwestorskich prowadzonych

przez Mabion jest budowanie wartości dla Akcjonariuszy Spółki.

Kluczowym założeniem dla tego procesu jest prowadzenie

regularnej, efektywnej, dwukierunkowej komunikacji z inwestorami

oraz zapewnienie transparentności Spółki, poprzez przestrzeganie

obowiązków informacyjnych, jak również stosowanie zasad

corporate governance zawartych w Dobrych Praktykach Spółek

Notowanych 2021.

Spółka prowadzi komunikację do inwestorów za pośrednictwem

swojej strony internetowej, która zawiera odrębną sekcję dedykowaną

inwestorom oraz osobną – mediom, a materiały są dostępne

w języku polskim i angielskim. Strona jest zgodna z wymaganiami

i zaleceniami wskazanymi w Dobrych Praktykach Spółek

Notowanych 2021 oraz Wskazówkach do DPSN 2021.

Spółka regularnie informuje o najważniejszych wydarzeniach

poprzez raporty bieżące publikowane za pośrednictwem

systemu ESPI, jak i poprzez komunikaty prasowe w kluczowych

mediach o profilu ekonomicznym: prasie, internetowych

portalach finansowych i biznesowych oraz poprzez posty

w mediach społecznościowych. Przedstawiciele Zarządu udzielają

wywiadów kluczowym mediom zajmującym się tematyką

biotechnologiczną i finansową. Spółka na bieżąco udziela

odpowiedzi na zapytania inwestorów, akcjonariuszy i innych

interesariuszy.

Główne tematy komunikowane przez Spółkę w 2023 roku dotyczyły:

> przyjęcia i opublikowania w kwietniu 2023 roku długoterminowej

strategii Mabion na lata 2023-2027, nakierowanej na całkowitą

transformację firmy w kierunku w pełni zintegrowanego

biologicznego CDMO i zbudowanie pozycji rozpoznawalnego

podmiotu na globalnym rynku kontraktowego wytwarzania

i rozwoju leków. Strategia zawiera m.in. cele finansowe

Mabion oraz plany inwestycyjne;

> rezygnacji z dalszego samodzielnego rozwoju projektu

MabionCD20 i w rezultacie szeregu działań towarzyszących

tej decyzji (w tym m.in. rozwiązania umowy z Parexel);

> realizacji zamierzeń strategicznych Spółki, w tym informacji

o kluczowych dla rozwoju CDMO inwestycji w ramach

obecnego zakładu w Konstantynowie Łódzkim, obejmujących

modernizację zakładu i zwiększenie mocy produkcyjnych,

dywersyfikację technologiczną oraz wydłużenie łańcucha

świadczonych usług;

> kontynuacji dywersyfikowania źródeł finansowania Mabion

– zawarcia umowy kredytu inwestycyjnego z EBOR na kwotę

15 mln USD, wspierającego program inwestycyjny Mabion;

> rozwoju współpracy z Novavax w zakresie wytwarzania

antygenu do kolejnych wariantów szczepionki na COVID-19

oraz świadczenia szerokiego spektrum usług dodatkowych

m.in. analitycznych i logistycznych;

> działań Business Development (BD) obejmujących m. in.:

● konsekwentnie zwiększaną aktywność na targach

i konferencjach branżowych, gdzie prezentowana jest

oferta usług CDMO Spółki;

● rozwój kanałów sprzedaży o nową platformę,

intensyfikację działań marketingowych oraz szkoleń;

● kontynuację budowy struktur Działu Rozwoju Biznesu,

w tym na początku 2024 roku wzmocnienie zespołu

o doświadczonego menedżera – Marty’ego Henehana,

jako Business Development Directora na Amerykę Płn.,

w tym na kluczowy rynek USA;

Sprawozdanie Zarządu z działalności Mabion S.A. za 2023

> poszerzenia składu Zarządu o dr Julitę Balcerek oraz zmian

funkcji w ramach nowego składu Zarządu.

Kontakt dla inwestorów: relacjeinwestorskie@mabion.eu.

8.10 Notowania akcji Spółki na GPW

w Warszawie

Sprawozdanie Zarządu z działalności Mabion S.A. za 2023

Tabela 17. Notowania akcji Mabion S.A. na GPW (02.01.2023 – 29.12.2023 roku) – wykres

Data początkowa: 2023-01-02

Data końcowa: 2023-12-29

Kurs odniesienia: 21,00 zł (2022-12-30)

Kurs końcowy: 18,15 zł (2023-12-29)

Zmiana: - 13,57 %

Zmiana: - 2,85 zł

Minimum: 15,80 zł (23-07-06)

Maksimum: 24,90 zł (23-01-27)

Średni: 18,60 zł

Wolumen obrotu: 12 221 906 szt.

Średni wolumen: 48 888 szt.

Obroty: 241,058 mln

Średnie obroty: 0,964 mln

Tabela 18. Notowania akcji Mabion S.A. na GPW (02.01.2023 – 29.12.2023 roku) – zestawienie

Źródło: https://www.gpw.pl/spolka?isin=PLMBION00016

Źródło: https://www.bankier.pl/inwestowanie/profile/quote.html?symbol=MABION

9.1 Raportowanie niefinansowe

Mabion S.A.

[GRI 2-2, GRI 2-3, GRI 2-4, GRI 2-5, GRI 2-14]

Niniejsze Oświadczenie na temat informacji niefinansowych

(dalej – „Oświadczenie”), stanowiące wyodrębnioną część

Sprawozdania Zarządu z działalności Mabion S.A. (dalej

– „Sprawozdanie Zarządu”) za rok 2023, jest drugim

Oświadczeniem publikowanym przez Spółkę. Dnia 18 kwietnia

2023 roku Spółka opublikowała swoje pierwsze Oświadczenie,

stanowiące część Sprawozdania Zarządu za rok 2022.

Na dzień publikacji niniejszego Sprawozdania Zarządu za rok 2023

Spółka nie podlega pod obowiązek prawny, wynikający

z art. 49 b. ust. 1 Ustawy o rachunkowości, który implementuje

do polskiego porządku prawnego Dyrektywę Parlamentu

Europejskiego i Rady 2014/95/UE z dnia 22 października 2014 r.

zmieniającą dyrektywę 2013/34/UE w odniesieniu do ujawniania

informacji niefinansowych i informacji dotyczących różnorodności

przez niektóre duże jednostki oraz grupy (Dyrektywa NFRD).

Niemniej wychodząc naprzeciw globalnym wyzwaniom

zrównoważonego rozwoju oraz oczekiwaniom Interesariuszy,

a także przygotowując Spółkę na implementację przepisów

wynikających z Dyrektywy Parlamentu Europejskiego i Rady

(UE) 2022/2464 z dnia 14 grudnia 2022 roku w sprawie zmiany

rozporządzenia (UE) nr 537/2014, dyrektywy 2004/109/WE,

dyrektywy 2006/43/WE oraz dyrektywy 2013/34/UE w odniesieniu

do sprawozdawczości przedsiębiorstw w zakresie zrównoważonego

rozwoju (Dyrektywa CSRD), Mabion kontynuuje działania

w zakresie podnoszenia standardów w obszarze środowiskowym,

społecznym i ładu korporacyjnego, publikując przy tym kolejne

Oświadczenie na temat informacji niefinansowych.

Treści przedstawione w Oświadczeniu zostały opracowane

w oparciu o wybrane wskaźniki standardu raportowania Global

Reporting Initiative (GRI Standards) z 2021 roku.

Raport obejmuje informacje za okres od 1 stycznia 2023 roku

do 31 grudnia 2023 roku, natomiast zarówno w Oświadczeniu,

jak i całym Sprawozdaniu Zarządu ujęte zostały zdarzenia, które

nastąpiły po dacie bilansowej do dnia publikacji. Spółka będzie

raportować informacje niefinansowe w cyklu rocznym.

Spółka nie posiada grupy kapitałowej, w związku z czym

niniejsze Oświadczenie obejmuje wyłącznie emitenta jako

jednostkę.

Oświadczenie na temat informacji niefinansowych zatwierdzane

jest przez Zarząd Spółki, a z jego treścią zapoznaje się również

Rada Nadzorcza Spółki.

Korekty informacji

W niniejszym Oświadczeniu dokonano korekty wskaźnika równości

wynagrodzeń kobiet i mężczyzn na rok 2022. Stosunek średniego,

miesięcznego, łącznego wynagrodzenia kobiet do mężczyzn

Mabion S.A. w roku 2023 w porównaniu do roku 2022

(skorygowanego) przedstawiono w tabeli nr 44.

Weryfikacja Oświadczenia

Oświadczenie na temat informacji niefinansowych za rok 2023

nie zostało poddane weryfikacji zewnętrznej.

9.2 Podstawowe informacje o Spółce

[GRI 2-1, GRI 2-6]

9.2.1 Lokalizacja i dane Spółki

[GRI 2-1]

Mabion S.A. (dalej „Mabion” lub „Spółka”) jest polską firmą

biofarmaceutyczną, która świadczy usługi kontraktowe w zakresie

rozwoju, analityki oraz wytwarzania leków biologicznych

(ang. Contract Development and Manufacturing Organization,

„CDMO”).

Mabion powstał w dniu 30 maja 2007 roku, jako spółka

z ograniczoną odpowiedzialnością z siedzibą w Kutnie. Forma

prawna Spółki uległa zmianie 29 października 2009 roku w wyniku

przekształcenia w spółkę akcyjną. W 2016 roku siedziba Spółki

została przeniesiona do Konstantynowa Łódzkiego.

Cała działalność Spółki prowadzona jest na terenie RP.

Dane Spółki

Nazwa (firma): Mabion Spółka Akcyjna

Siedziba: Konstantynów Łódzki

Adres: ul. gen. Mariana Langiewicza 60,

95-050 Konstantynów Łódzki

Spółka nie posiada wyodrębnionych oddziałów w rozumieniu

ustawy o rachunkowości, natomiast posiada obecnie dwa

zakłady:

> Centrum Badawczo-Rozwojowe Biotechnologicznych

Produktów Leczniczych w Łodzi przy ul. Fabrycznej 17

– dedykowane do prac związanych z realizacją usług

analitycznych dla produktów biologicznych, w tym analityki

klinicznej i spełniające międzynarodowy standard Dobrej

Praktyki Laboratoryjnej (ang. Good Laboratory Practice

– dalej GLP)

oraz

Sprawozdanie Zarządu z działalności Mabion S.A. za 2023

9. OŚWIADCZENIE NA TEMAT INFORMACJI

NIEFINANSOWYCH

> Kompleks Naukowo-Przemysłowy Biotechnologii Medycznej

w Konstantynowie Łódzkim przy ul. gen. Mariana Langiewicza 60,

będący zarazem siedzibą statutową Spółki. Spełnia trzy funkcje:

B+R, kontroli jakości i wytwórczą. To jeden z najnowocześniejszych

zakładów produkcyjnych leków biotechnologicznych

w Polsce. Zgodnie z założeniami przyjętej w 2023 roku

strategii biznesowej zakład przeszedł modernizację i został

doposażony w nowe urządzenia, zapewniające nowe

możliwości technologiczne. W poprzednich latach Spółka

operowała wyłącznie w technologii bioreaktorów orbitalnych

(orbital shaking), a od roku 2023 nastąpiła dywersyfikacja

technologii bioreaktorowych poprzez dodanie do zestawu

aparatury procesowej nowych bioreaktorów posiadających

klasyczną technologię mieszania hodowli komórek

18,19

. Spółka

zwiększyła moce przerobowe i umocniła swoją pozycję jako

CDMO zapewniającego klientom wszechstronne i kompleksowe

wsparcie – od początku rozwoju leku do wdrożenia

gotowego produktu do produkcji na skalę komercyjną.

Produkcja leków odbywa się zgodnie z zasadami Dobrej

Praktyki Wytwarzania (ang. Good Manufacturing Practice

– dalej GMP), w ramach posiadanego przez Spółkę

Zezwolenia na Wytwarzanie lub Import (MIA- Manufacture

and Importation Authorization) wydanego przez Główny

Inspektoraty Farmaceutyczny (dalej GIF).

9.2.2 Przedmiot działalności Spółki

[GRI 2-6]

Spółka Mabion jest zintegrowaną firmą biofarmaceutyczną,

posiadającą kompetencje w zakresie rozwoju i produkcji

białkowych produktów terapeutycznych, w tym w rozwijaniu

leków, analityce, transferze technologii, zwiększaniu skali,

produkcji substancji leczniczych oraz produktów leczniczych

gotowych. Mabion posiada wieloletnie doświadczenie w zakresie

hodowli komórek zwierzęcych, a w szczególności w produkcji

i charakterystyce biofarmaceutyków klasy białek rekombinowanych,

w tym przeciwciał monoklonalnych (mAbs) oraz antygenów

szczepionkowych.

Dzięki ponad 16-letniemu doświadczeniu, Mabion oferuje

kompleksowe rozwiązania, obejmujące wszystkie etapy rozwoju

leków biologicznych: od wczesnej selekcji klonów i produkcji

na małą skalę, poprzez zwiększanie skali procesu, kontrolę

jakości, aż po sterylne napełnianie, pakowanie i serializację,

bioanalitykę, a także wsparcie regulacyjne.

Mabion koncentruje się przede wszystkim na współpracy

z podmiotami z rynków EU oraz Ameryki Północnej. To właśnie

z partnerami z tych rejonów współpracował w zdecydowanie

największym zakresie, natomiast działa również w kierunku

nawiązywania relacji i współpracy z podmiotami z innych rynków,

w tym azjatyckich czy południowoamerykańskich. Portfolio Mabion

obejmuje usługi związane z rozwojem leków biologicznych,

takich jak:

> Wytwarzanie leczniczych produktów opartych o białka

rekombinowane do celów klinicznych i komercyjnych.

Główny zakład produkcyjny działający zgodnie z regulacjami

GMP i ISO posiada linie bioreaktorów, zdolnych do produkcji

leków biologicznych i antygenów szczepionkowych zarówno

w skali klinicznej, jak i komercyjnej.

> Transfer, rozwój i/lub optymalizacja procesu.

Podejście oparte na QbD z zaawansowaną analityką, począwszy

od wczesnych etapów rozwoju procesu, jego skalowania

i transferu.

> Charakteryzacja produktów leczniczych oraz ich zwalnianie

dla celów klinicznych lub komercyjnych.

Opracowywanie, walidacja i kwalifikacja metod analitycznych

zgodnie z wymogami Ph. Eur. i USP. Szerokie spektrum

testów analitycznych obejmujących wczesną ocenę in vitro,

kompleksową charakterystykę cząsteczek, badania QTPP

i biopodobieństwa, a także testy uwalniania/stabilności DS

lub DP.

> Fill and finish.

Usługi aseptycznego rozlewu produktu gotowego w standardzie

GMP do fiolek, a także pakowania wtórnego i serializacji dla

szerokiej gamy biologicznych produktów leczniczych.

> Usługi regulacyjne i konsultingowe (w tym interakcje

regulacyjne i wsparcie przy składaniu wniosków MAA).

Ustalanie strategii rozwoju produktów nieklinicznych

i klinicznych, wsparcie w spotkaniach naukowych z EMA

i FDA, nadzór nad procesem rozwoju w celu zapewnienia

zgodności z przepisami, przygotowanie dokumentacji

regulacyjnej i wsparcie procesu dopuszczenia do obrotu.

> Bioanalityka przedkliniczna i kliniczna.

Rozwój, transfer i walidacja metod bioanalitycznych do oceny

farmakokinetyki, farmakodynamiki i immunogenności leków

biologicznych zgodnie z wytycznymi ICH UE/USA oraz

w środowisku certyfikowanym GLP. Analiza próbek z badań

przedklinicznych i klinicznych.

9.2.3 Struktura organizacyjna Mabion S.A.

Struktura organizacyjna Spółki obejmuje departamenty oraz

działy operacyjne: Badań i Rozwoju, Zgodności Regulacyjnej

i Doradztwa, ds. Regulacyjnych i Naukowych, Wytwarzania,

Kontroli Jakości, Zapewnienia Jakości, Administracji, Finansów, IT,

Utrzymania Ruchu, Rozwoju Biznesu, Zarządzania Projektami,

Zakupów i Logistyki, Biuro Marketingu oraz jednostki wspierające:

BHP, niezależne Osoby Wykwalifikowane i Pharmacovigillance.

Sprawozdanie Zarządu z działalności Mabion S.A. za 2023

W bioreaktorach tego typu mieszanie następuje poprzez ruch orbitalny całego bioreaktora.

W bioreaktorach tego typu mieszanie odbywa się za pomocą wirnika umieszczonego na dnie worka hodowlanego.

Obydwa rodzaje bioreaktorów są oparte o wykorzystanie „disposables” (materiały sterylne, jednorazowe).

9.3 Model biznesowy i strategia rozwoju

Spółki

[GRI 2-22, GRI 2-23, GRI 2-24]

W dniu 18 kwietnia 2023 roku Zarząd przyjął Strategię Spółki

Mabion S.A. na lata 2023-2027 („Strategia 2023-2027”). Zgodnie

z przyjętą Strategią, Zarząd zamierza kontynuować rozwój Spółki

w kierunku w pełni zintegrowanej firmy CDMO o profilu

biologicznym. Docelowo Spółka będzie świadczyć pełne

spektrum usług typowych dla zintegrowanej firmy CDMO, dla

klientów, którzy potrzebują wsparcia na różnych etapach rozwoju

i komercjalizacji swoich produktów (od projektów we wczesnej

fazie rozwoju po wytwarzanie komercyjne). Szczegółowe

informacje dotyczące przyjętej Strategii 2023-2027 znajdują się

w rozdziale 2.2. niniejszego sprawozdania.

Obecny model biznesowy Spółki ma profil firmy usługowej.

Perspektywy rozwoju działalności Mabion opisane zostały

w rozdziale 2.4. Sprawozdania.

9.3.1 Strategia biznesowa Spółki na lata 2023-2027

Strategia 2023-2027 opiera się na zbudowanych przez lata

kompetencjach i zasobach, dzięki którym Spółka wykorzystała

szansę rynkową i rozpoczęła w 2021 roku transformację

w kierunku CDMO. Strategia 2023-2027 zakłada kontynuację

zainicjowanej transformacji i dalsze inwestycje w kompetencje

i aktywa związane z działalnością CDMO.

Wizja strategiczna Spółki

Mabion jako w pełni zintegrowana firma CDMO o profilu

biologicznym świadcząca pełne spektrum usług dla projektów

o średniej i mniejszej wielkości od wczesnego etapu rozwoju

do wytwarzania komercyjnego dla klientów na różnych etapach

rozwoju ich produktów.

CDMO

Do decyzji o kontynuacji transformacji Mabion z firmy skupiającej

się na rozwoju i wprowadzaniu własnych produktów do Spółki,

która koncentruje się na świadczeniu usług kontraktowego

Sprawozdanie Zarządu z działalności Mabion S.A. za 2023

Poniżej przedstawiono schemat organizacyjny Spółki Mabion

S.A. przyjęty Uchwałą Zarządu dnia 30 listopada 2023 roku

obowiązujący na dzień publikacji niniejszego Oświadczenia.

Rysunek 1. Schemat organizacyjny Mabion S.A.

Źródło: opracowanie własne Spółki

wytwarzania, analityki i rozwoju (CDMO), doprowadziła

gruntowna analiza kompetencji i zasobów Mabion, w połączeniu

z analizą trendów rynkowych, jak również ocena atrakcyjności

samodzielnego wprowadzania na rynek własnych produktów.

Rozszerzone i szczegółowe informacje dotyczące przyjętej

Strategii Spółki na lata 2023 – 2027 znajdują się w pkt 2.2.

niniejszego Sprawozdania Zarządu pn. Strategia rozwoju Mabion S.A.

Informacje opisujące realizację Strategii 2023-2027 w roku

obrotowym 2023 opisane zostały w rozdziale 2.3. niniejszego

Sprawozdania Zarządu.

9.3.2 Strategia ESG Mabion S.A. na lata 2024 – 2027

Odpowiadając na najważniejsze współczesne wyzwania rynkowe

i regulacyjne, wychodząc przy tym naprzeciw oczekiwaniom

Interesariuszy, Spółka podjęła działania, w celu uwzględniania

czynników ESG w zarządzaniu strategicznym. Celem usystematyzowania

i ustrukturyzowania tych działań w 2023 roku Spółka rozpoczęła

pracę nad opracowaniem Strategii ESG na lata 2024-2027 (dalej

– „Strategia ESG”), która została przyjęta przez Zarząd Spółki

dnia 19 stycznia 2024 roku. Po pozytywnym zaopiniowaniu

przez Radę Nadzorczą, w lutym 2024 roku Strategii ESG

została opublikowana.

Strategia ESG stanowi realne wsparcie dla działalności biznesowej

Spółki. Jest to szczególnie istotne w kontekście trwającej

transformacji Mabion w kierunku w pełni zintegrowanej firmy

CDMO o profilu biologicznym oraz budowania pozycji

rozpoznawalnego podmiotu na globalnym rynku kontraktowego

rozwoju i wytwarzania leków na zlecenie.

Strategia ESG powstała w procesie angażującym pracowników,

ekspertów i interesariuszy z otoczenia firmy. Dzięki przeprowadzonej

analizie celów biznesowych i trendów, otoczenia prawnego,

identyfikacji obszarów wpływu oraz analizy i mapowania

interesariuszy. Strategia ESG Spółki została podzielona na trzy

filary – środowiskowy, społeczny i dotyczący ładu korporacyjnego.

Wynikiem prac nad Strategią ESG jest wypracowana Misja i Wizja

w obszarze ESG, które uzupełniają wizję Spółki w obszarze

biznesowym.

Wizja Mabion S.A. w obszarze ESG

Chcemy być najlepszym partnerem biznesowym w branży

biotechnologicznej, który w świadomy sposób zarządza swoim

wpływem środowiskowym i społecznym, zapewnia bezpieczne,

przyjazne i umożliwiające rozwój miejsce pracy oraz przestrzega

najwyższych standardów zarządzania.

Misja w obszarze ESG Mabion S.A.

Dostarczamy wysokiej jakości usługi, dbając o zrównoważony

rozwój i zaspokajanie potrzeb naszych kluczowych Interesariuszy.

9.3.2.1 Filary Strategii ESG i cele strategiczne

na lata 2024-2027

Strategia ESG Mabion na lata 2024-2027 została ujęta w podziale

na 3 filary – środowiskowy, społeczny oraz dotyczący ładu

korporacyjnego. W ramach zdefiniowanych filarów Spółka

wypracowała osiem celów strategicznych, na które składają się

dwadzieścia trzy cele operacyjne oraz cele szczegółowe, które

pozwolą firmie monitorować postępy realizacji strategii (KPI’s).

W poniższej tabeli przedstawiono 3 filary Strategii ESG oraz ich

podział na cele operacyjne.

Sprawozdanie Zarządu z działalności Mabion S.A. za 2023

E - ŚRODOWISKO S - SPOŁECZEŃSTWO G – ŁAD KORPORACYJNY

E.1. Będziemy podążać w kierunku

zielonej transformacji

S.1. Będziemy kontynuować działania

na rzecz tworzenia bezpiecznego,

przyjaznego i różnorodnego

miejsca pracy

G.1. Będziemy kontynuować

wdrażanie najwyższych

standardów zarządzania

E.2. Będziemy minimalizować nasz

negatywny wpływ na środowisko

S.2. Będziemy promować Mabion jako

atrakcyjne miejsce pracy

G.2. Będziemy promować

odpowiedzialne praktyki

biznesowe w całym łańcuchu

wartości

S.3. Będziemy pozytywnie wpływać

na lokalne społeczności

G.3. Będziemy budować świadomość

na temat działań ESG wśród

naszych interesariuszy/partnerów

biznesowych

Tabela 19. Filary Strategii ESG i cele strategiczne na lata 2024-2027

Źródło: opracowanie własne Spółki

9.3.2.2 Cele operacyjne Strategii ESG

na lata 2024-2027

W ramach prac nad Strategią ESG przyjęto 23 cele operacyjne

oraz cele szczegółowe pozwalające na monitorowanie postępów

(KPI’s), które przedstawiono poniżej.

Filar E – Środowisko

Głównym założeniem Spółki jest minimalizowanie własnego śladu

środowiskowego w kompleksowym ujęciu całego łańcucha wartości.

Mabion dba o to, by rozwój Spółki wiązał się z przestrzeganiem

najwyższych standardów zarządzania środowiskowego, dzięki

czemu będzie nie tylko ograniczać koszty, ale także stanie się

częścią globalnej zielonej transformacji. Spółka dąży do bycia

godnym zaufania partnerem biznesowym, dla którego

odpowiedzialność za środowisko jest jednym z priorytetów.

> E. 1.1. Będziemy dążyć do ograniczenia emisji w operacjach

własnych oraz zielonej transformacji i rozwoju.

> E. 1.2. Będziemy dążyć do ograniczenia emisji w łańcuchu

wartości.

> E. 1.3. Będziemy inwestować w edukację ekologiczną naszych

pracowników i podnosić ich świadomość w tym zakresie.

> E. 2.1. Będziemy analizować, monitorować oraz ograniczać

wpływ środowiskowy firmy (obecny i planowany zakład).

Filar S – Społeczeństwo

Spółka dąży do tworzenia bezpiecznego, przyjaznego i różnorodnego

miejsca pracy, ponieważ dbałość o konkurencyjne środowisko

zatrudnienia sprzyja budowaniu kompetentnej kadry i wsparcia

jej rozwoju. Mabion dokłada wszelkich starań, by kultura

organizacyjna była podstawą do tworzenia relacji z pracownikami

jak i lokalną społecznością.

> S. 1.1. Dbanie o dobrostan naszych pracowników oraz work-

life balance.

> S. 1.2. Obniżenie rotacji pracowników.

> S. 1.3. Dążenie do jak najwyższego poziomu satysfakcji

pracowników.

> S. 1.4. Doskonalenie komunikacji wewnętrznej.

> S. 1.5. Budowanie bardziej inkluzywnego miejsca pracy.

> S. 1.6. Inwestowanie w rozwój kompetencji naszych

pracowników.

> S. 1.7. Eliminacja zagrożeń oraz ograniczanie ryzyka

wystąpienia urazów i dolegliwości zdrowotnych.

> S. 2.1. Doskonalenie miejsca pracy poprzez udział

w partnerskich projektach i zewnętrznych certyfikacjach.

> S. 2.2. Rozwijanie relacji z uczelniami wyższymi, budowanie

partnerstw i podejmowanie wspólnych inicjatyw.

> S. 3.1. Rozwijanie działań z zakresu zaangażowania

społecznego firmy.

Filar G – Ład korporacyjny

Specyfiką Spółki jest prowadzenie działalności na styku nauki,

innowacji i biznesu. Spółka planuje rozwój jako odpowiedzialny

partner biznesowy dla klientów i dostawców, przy jednoczesnym

zachowaniu wysokich standardów zrównoważonego rozwoju,

etyki i transparentności.

> G. 1.1. Uwzględnienie wytycznych ESG jako jednego

z kryteriów podejmowania decyzji inwestycyjnych.

> G. 1.2. Budowanie odpowiedzialnej i etycznej kultury

organizacyjnej.

> G. 1.3. Przeciwdziałanie mobbingowi, korupcji i nadużyciom.

> G. 1.4. Doskonalenie procesów kontroli wewnętrznej.

> G. 1.5. Utrzymanie Zintegrowanego Systemu Zarządzania

zgodnego z normami ISO 14001:2015, 45001:2018,

50001:2018.

> G. 1.6. Wdrożenie strategii ESG.

> G. 2.1. Budowanie odpowiedzialnych relacji z dostawcami.

> G. 3.1. Raportowanie ESG zgodnie z najlepszymi standardami

rynkowymi.

> G. 3.2. Budowanie międzynarodowej wiarygodności

i rozpoznawalności dzięki działaniom ESG.

9.3.2.3 Powiązanie celów Strategii biznesowej

z celami Strategii ESG

Przyjęta Strategia ESG jest ściśle powiązana ze Strategia biznesową.

W poniższym ujęciu tabelarycznym przedstawiono działania ESG,

które wspierają realizację Strategii biznesowej oraz przypisane im

cele strategiczne ESG.

Sprawozdanie Zarządu z działalności Mabion S.A. za 2023

Cele strategiczne Faza I 2023-2024

Działania ESG wspierające realizacji

strategii biznesowej

Cele strategii ESG

1. Model biznesowy

Zmiana modelu biznesowego

z produktowego

na usługowy.

Dostosowanie się do przyszłych

wymogów związanych z łańcuchem

dostaw potencjalnych klientów.

Optymalizacja działań pod kątem

zmniejszenia emisji – opracowanie

planu dekarbonizacji.

> Będziemy podążać w kierunku

zielonej transformacji (E).

> Będziemy promować

odpowiedzialne praktyki

biznesowe w całym łańcuchu

wartości (G).

2. Transformacja

Dokończenie transformacji

zapoczątkowanej w 2021 roku.

Wsparcie pracowników w procesie

transformacji – dbanie o ich dobrostan

i rozwój, stawianie na różnorodność,

aby przyciągać i zatrzymywać

talenty.

> Będziemy kontynuować działania

na rzecz tworzenia

bezpiecznego, przyjaznego

i różnorodnego miejsca pracy (S).

> Będziemy promować Mabion

jako atrakcyjne miejsce pracy (S).

3. Modernizacja

Dostosowanie istniejącego

zakładu do profilu CDMO,

dywersyfikacja technologiczna,

plan na Mabion II.

Wdrożenie rozwiązań

ograniczających zużycie energii

w obecnym zakładzie,

przygotowanie planu

dekarbonizacji, dostosowanie

planów nowego zakładu do

proekologicznych zmian.

> Będziemy podążać w kierunku

zielonej transformacji (E).

4. Rozpoznawalność

W wybranym segmencie

klientów, budowa track

rekordu

Wykorzystanie ESG do budowy

wizerunku wśród potencjalnych

klientów z Europy, Azji i Ameryki,

komercjalizacja ESG oraz

budowanie przewagi

konkurencyjnej w oparciu o ESG,

udział w ratingach, konkursach,

pozycjonowanie firmy jako

dobrego pracodawcy.

> Będziemy kontynuować

wdrażanie najwyższych

standardów zarządzania (G).

> Będziemy promować

odpowiedzialne praktyki

biznesowe w całym łańcuchu

wartości (G).

> Będziemy budować świadomość

na temat działań ESG wśród

naszych interesariuszy /

partnerów biznesowych (G).

5. Finanse Samofinansujący się podmiot.

Gotowość na finansowanie oparte

o ESG, optymalizacja kosztów

związanych np. z ubezpieczeniami,

zwiększenie szansy na znalezienie

zagranicznego inwestora

strategicznego, zarządzanie

ratingami, transparentność działań

i komunikacja z interesariuszami w

temacie ESG - raport ESG, polityki

i procedury dostępne na stronie.

> Będziemy podążać w kierunku

zielonej transformacji (E).

> Będziemy kontynuować

wdrażanie najwyższych

standardów zarządzania (G).

> Będziemy budować świadomość

na temat działań ESG wśród

naszych interesariuszy /

partnerów biznesowych (G).

Tabela 20. Jak zobowiązania strategii biznesowej są wspierane przez cele w ramach Strategii ESG

– Faza I wdrożenia Strategii biznesowej

Źródło: opracowanie własne Spółki

Sprawozdanie Zarządu z działalności Mabion S.A. za 2023

Cele strategiczne Faza II 2025-2027

Działania ESG wspierające realizacji

strategii biznesowej

Cele strategii ESG

1. Pozycjonowanie

Mabion S.A. jako

rozpoznawalny podmiot na

globalnym rynku

Udział w ratingach, konkursach,

międzynarodowych inicjatywach

ESG np. UN Global Compact.

> Będziemy kontynuować

wdrażanie najwyższych

standardów zarządzania (G).

> Będziemy budować świadomość

na temat działań ESG wśród

naszych interesariuszy /

partnerów biznesowych (G).

2. Dywersyfikacja

Zdywersyfikowany biznes pod

kątem usług oraz klientów.

Gotowość do spełniania kryteriów

w łańcuchu dostaw dla różnych

klientów, przygotowanie

organizacji do nowych regulacji.

> Będziemy promować

odpowiedzialne praktyki

biznesowe w całym łańcuchu

wartości (G).

3. MABION II Budowa nowego zakładu.

Optymalizacja planowanego

zakładu produkcyjnego pod kątem

ograniczenia emisji oraz wpływu

środowiskowego.

> Będziemy podążać w kierunku

zielonej transformacji (E).

> Będziemy minimalizować nasz

wpływ na środowisko (E).

4. Skalowanie

Gotowość do przeskalowania i

przygotowania do

uruchomienia Mabion II.

Nadzór nad inwestycją

z uwzględnieniem czynników

społecznych i środowiskowych

– obsługa przyrodnicza,

identyfikacja potencjalnych

programów kompensujących skutki

inwestycji.

> Będziemy minimalizować nasz

wpływ na środowisko (S).

> Będziemy pozytywnie wpływać

na lokalne społeczności (S).

Tabela 21. Jak zobowiązania strategii biznesowej są wspierane przez cele w ramach Strategii ESG

– Faza II wdrożenia Strategii biznesowej

Źródło: opracowanie własne Spółki

9.3.2.4 Powiązanie Strategii ESG z Celami

Zrównoważonego Rozwoju ONZ

Spółka powiązała swoje cele strategiczne ESG z wybranymi Celami

Zrównoważonego Rozwoju ONZ.

Cele Zrównoważonego Rozwoju (SDGs) to 17 celów głównych

oraz 169 celów szczegółowych, które kraje członkowskie

zobowiązały się realizować. SDGs wyznaczają wizję świata

wolnego od ubóstwa, głodu i chorób. Liderzy z branży

biotechnologicznej również odwołują się do SDGs jako

wytycznych w swoich strategiach ESG oraz podejmowanych

inicjatywach.

Poprzez swoje działania Mabion wspiera następujące globalne

Cele Zrównoważonego Rozwoju:

9.3.3 Zarządzanie obszarem ESG

1.3.4 [GRI 2-12, GRI 2-13, GRI 2-14,]

Odpowiadając na współczesne wyzwania rynkowe i regulacyjne

związane ze zrównoważonym rozwojem, a także oczekiwania

interesariuszy w zakresie uwzględnienia w zarządzaniu

strategicznym czynników ESG, w tym opracowania i wdrożenia

Strategii oraz raportowania kwestii ESG, w Spółce rozpoczęto

proces usystematyzowania zarządzania tym obszarem.

Proces ten wymaga przemodelowania systemu zarządzania oraz

powołania dodatkowych funkcji, a także przypisania zakresów

działań i odpowiedzialności zaangażowanym pracownikom.

Planowane przez Spółkę działania w zakresie wpływu Mabion

na środowisko, społeczeństwo i zarządzanie Spółką określono

w szczególności w Strategii ESG Spółki Mabion S.A. na lata

2024-2027, przyjętej przez Zarząd uchwałą z dnia 19 stycznia 2024

roku. Odpowiedzialność za zarządzanie tym wpływem ostatecznie

ponosi Zarząd Spółki, natomiast Kierownik ds. ochrony środowiska

i systemów (ZSZ, ESG) jest odpowiedzialny za koordynację

i organizację podejmowanych w Spółce działań w tym zakresie.

Podział ról i odpowiedzialności w obszarze ESG

1. Rada Nadzorcza:

Dnia 16 stycznia 2024 roku Rada Nadzorcza Spółki podjęła

uchwałę, na mocy której delegowała Członka Rady

Nadzorczej do samodzielnego pełnienia czynności nadzorczych

w zakresie ESG, obejmujących:

> nadzór nad realizacją Strategii ESG Spółki;

> nadzór nad celami i obowiązkami Zarządu w zakresie ESG;

> dążenie do uwzględnienia przez Radę Nadzorczą kryteriów

ESG w celach niefinansowych Członków Zarządu

wyznaczonych w ramach systemu wynagradzania;

> opiniowanie strategicznych planów wieloletnich Spółki.

Delegacja została udzielona na czas określony, tj. do dnia

upływu III wspólnej kadencji Członków Rady Nadzorczej.

Ponadto ustalono, że delegowany Członek Rady Nadzorczej

powinien raz w każdym kwartale roku obrotowego udzielać

Radzie Nadzorczej informacji o podejmowanych

czynnościach nadzorczych oraz ich wynikach.

2. Zarząd:

> nadzór nad wdrożeniem Strategii ESG, realizacją celów

strategicznych i operacyjnych;

> przekazywanie Radzie Nadzorczej informacji w zakresie

realizacji celów strategii i polityk związanych z działalnością

Spółki;

> opracowywanie, zatwierdzanie i aktualizowanie celów,

strategii, misji i polityk związanych z działalnością Spółki,

w tym związanych ze zrównoważonym rozwojem;

> akceptacja planów komunikacji z interesariuszami;

> prowadzenie komunikacji z kluczowymi interesariuszami

zewnętrznymi (webinary).

3. Kierownik ds. ochrony środowiska i systemów (ESG, ZSZ):

> koordynacja procesu wdrożenia Strategii ESG oraz realizacji

celów strategicznych i operacyjnych;

> koordynacja procesu raportowania niefinansowego;

> koordynacja działań ESG i procesu zbierania informacji;

> weryfikacja oczekiwań interesariuszy;

> komunikacja zewnętrzna i wewnętrzna kwestii ESG;

> raportowanie do Zarządu statusu procesu wdrożenia

Strategii ESG i realizacji zakładanych wskaźników.

4. Zespół ds. ESG:

> udział w procesach związanych z realizacją działań

operacyjnych wynikających ze Strategii ESG;

> udział w procesie raportowania niefinansowego;

> udział w komunikacji zewnętrznej i wewnętrznej dot. obszaru ESG;

> udział w procesie określania oczekiwań interesariuszy.

Zadania w zakresie zarządzania wpływem na środowisko,

społeczeństwo i ład korporacyjny są delegowane pracownikom

niższego szczebla, którzy są członkami Zespołu ds. ESG,

zatrudnionym w różnych komórkach organizacyjnych,

w szczególności poprzez uwzględnianie ich na bieżąco w ramach

obowiązków służbowych. Działania te uwzględniane są również

przy wyznaczaniu celów premiowych pracowników.

Realizacja wyznaczonych celów i zadań jest monitorowana

i rozliczana przez przełożonych, zarówno na bieżąco, jak

i w cyklach rocznych (w trakcie oceny rocznej pracowników).

Z tą samą częstotliwością przełożeni przekazują sprawozdania

z realizacji tych działań kadrze kierowniczej wyższego szczebla.

9.3.4 Edukacja w obszarze zrównoważonego

rozwoju

[GRI 2-17]

W roku 2023 zorganizowano w Spółce szkolenie z zakresu podstaw

ESG i zrównoważonego rozwoju, w którym wzięli udział

Członkowie Zarządu oraz Członek Rady Nadzorczej, który został

następnie delegowany do samodzielnego pełnienia funkcji

nadzorczych w zakresie ESG.

Sprawozdanie Zarządu z działalności Mabion S.A. za 2023

Plan szkolenia obejmował w szczególności:

> regulacje prawne określające ramy raportowania zrównoważonego

rozwoju firmy (ustawa o rachunkowości, Dyrektywa CSRD,

rozporządzenie w sprawie taksonomii) oraz wyjaśnienie

kluczowych pojęć: np. zrównoważony rozwój, CSR, ESG,

CSRD, minimalne gwarancje, compliance, taksonomia itp.;

> kluczowe cele i działania krajowe i UE mające wpływ

na obowiązki przedsiębiorców odnoszące się do kwestii

środowiskowych, społecznych i ładu korporacyjnego

(np. fit for 55, dyrektywa SRD II itp.);

> Europejskie Standardy Raportowania Zrównoważonego

Rozwoju – generalne wymogi oraz tematyczne wytyczne

dotyczące ujawniania informacji nt. zrównoważonego

rozwoju firmy dla obszarów ESG;

> Planowanie i realizacja w firmie obowiązków związanych

ze zrównoważonym rozwojem (m. in. audyt, ślad węglowy,

strategia, procedury, ujawnienia taksonomiczne itp.).

W szkoleniu wzięli udział również przedstawiciele kadry

menadżerskiej oraz przedstawiciele Zespołu ds. ESG. Członkowie

Zespołu biorą również udział w wewnętrznych szkoleniach

z zakresu ESG.

Ponadto Kierownik ds. ochrony środowiska i systemów (ZSZ, ESG),

jako osoba koordynująca w Spółce działania w obszarze ESG,

podnosi swoje kompetencje poprzez udział w szkoleniach

i webinarach z szeroko pojętej tematyki ESG.

9.4 Relacje z Interesariuszami

[GRI 2-29]

9.4.1 Analiza Interesariuszy

W ramach procesu opracowywania Strategii ESG na lata 2024-2027

Mabion podjął kroki, aby precyzyjnie określić grupy kluczowych

interesariuszy. Na potrzeby analizy przeprowadzono spotkania

warsztatowe z kadrą menadżerską i kadrą zarządzającą, podczas

których przeanalizowano i określono rodzaj wpływu Spółki

na dany obszar oraz szanse i ryzyka związane z danym wpływem.

W ramach dialogu z interesariuszami, Spółka przeprowadziła

również badanie ankietowe obejmujące zarówno interesariuszy

wewnętrznych, jak i zewnętrznych, w celu uzyskania odpowiedzi

na istotne tematy związane ze zrównoważonym rozwojem.

Wyniki ankiety zostały uwzględnione w pracach nad Strategią

ESG. Pytania ujęte w ankiecie odzwierciedlały podejście UE

do zrównoważonego rozwoju i uwzględniały najnowsze wytyczne

ESRS (European Sustainability Reporting Standards).

W toku przeprowadzonej analizy i konsultacji zidentyfikowano

najważniejsze grupy interesariuszy, tj. podmioty i jednostki,

na które firma wpływa. Należą do nich:

> Pracownicy;

> Klienci;

> Partner kontraktowy;

> Organizacje branżowe;

> Organizacje pozarządowe;

> Społeczność naukowa i uczelnie wyższe;

> Akcjonariusze i inwestorzy;

> Dostawcy produktów i usług;

> Podwykonawcy;

> Konkurencja;

> Lokalna społeczność;

> Środowisko naturalne.

Zidentyfikowano również odbiorców informacji na temat

zrównoważonego rozwoju. Należą do nich:

> Giełda Papierów Wartościowych;

> Banki i instytucje finansowe;

> Jednostki certyfikujące;

> Urzędy administracji publicznej i instytucje kontrolne

w obszarze ochrony środowiska oraz BHP;

> Agencje rządowe w zakresie dopuszczenia leków do obrotu.

9.4.2 Komunikacja z Interesariuszami

w obszarze ESG

Spółka przykłada bardzo dużą wagę do prowadzenia bieżącego

dialogu z interesariuszami, wykorzystując przy tym różne formy

komunikacji. W odniesieniu do interesariuszy wewnętrznych

Mabion wykorzystuje niżej wymienione formy komunikacji:

> bezpośrednie rozmowy i spotkania;

> cykliczne webinary z pracownikami;

> intranet;

> badania satysfakcji pracowników.

W odniesieniu do interesariuszy zewnętrznych Spółka korzysta

z niżej wymienionych form komunikacji:

> raportowanie informacji niefinansowych (raporty okresowe);

> udział w krajowych i międzynarodowych targach

i konferencjach;

> publikacja Strategii biznesowej Spółki oraz Strategii ESG;

> spotkania (online) z inwestorami, analitykami biur

maklerskich i mediami;

> udział w konferencjach inwestorskich;

> publikacja informacji prasowych;

> artykuły i posty w mediach społecznościowych;

> informacje publikowane na stronie internetowej Spółki

(odrębna sekcja dedykowana inwestorom, osobna

– mediom, osobna – zrównoważony rozwój).

9.5 Zagadnienia odnoszące się

do obszaru G – Ład korporacyjny

[GRI 2-23, GRI 2-24, GRI 406-1, GRI 2-9, GRI 2-10, GRI 2-11]

Sprawozdanie Zarządu z działalności Mabion S.A. za 2023

9.5.1 Struktura zarządcza Mabion S.A.

9.5.1.1 Zarządzanie i skład organów

zarządzających

Mabion jest spółką akcyjną. Zgodnie z Kodeksem Spółek

Handlowych organami spółki akcyjnej są: Walne Zgromadzenie,

Zarząd oraz Rada Nadzorcza.

Najwyższymi organami zarządczymi w rozumieniu Global

Reporting Initiative (GRI Standards) są: Zarząd i Rada Nadzorcza.

Przewodniczący najwyższego organu zarządzającego:

> Prezes Zarządu Spółki pełni swoją funkcję na podstawie

powołania oraz kontraktu menadżerskiego obejmującego

świadczenie usług jako Prezes Zarządu Spółki. W roku 2023

oraz do chwili publikacji niniejszego sprawozdania Prezes

Zarządu nie pełni w Spółce równocześnie funkcji członka

kierownictwa wyższego szczebla.

> Przewodniczący Rady Nadzorczej pełni swoją funkcję

na podstawie powołania. W roku 2023 oraz do chwili

publikacji niniejszego sprawozdania Przewodniczący Rady

Nadzorczej nie pełni w Spółce równocześnie funkcji członka

kierownictwa wyższego szczebla.

9.5.1.1.1 Zarząd Spółki

Uprawnienia i opis działania Zarządu

Zarząd wykonuje wszelkie uprawnienia w zakresie zarządzania

Spółką z wyjątkiem uprawnień zastrzeżonych przez prawo lub

Statut Spółki do decyzji Walnego Zgromadzenia i Rady Nadzorczej

(§ 27 Statutu Spółki). Prawo do podjęcia decyzji o emisji lub

wykupie akcji przysługuje Walnemu Zgromadzeniu (§ 17 Statutu

Spółki). Do składania oświadczeń woli w imieniu Spółki

upoważnionych jest dwóch Członków Zarządu działających

łącznie lub jeden Członek Zarządu działający łącznie

z prokurentem. Zarząd zobowiązany jest prowadzić sprawy Spółki

i zarządzać jej majątkiem z należytą starannością wymaganą

w obrocie gospodarczym, przestrzegać prawa, postanowień

Statutu Spółki oraz uchwał powziętych przez Walne Zgromadzenie

i Radę Nadzorczą.

Nominacja i wybór Członków Zarządu

Zgodnie ze Statutem Spółki (§ 26) Członków Zarządu powołuje

i odwołuje w drodze uchwały Rada Nadzorcza, która wybiera

również spośród nich w drodze uchwały Prezesa Zarządu. Każdy

z Członków Zarządu może być zawieszony w czynnościach

i odwołany przez Radę Nadzorczą lub Walne Zgromadzenie.

Za sporządzanie ocen kandydatów na Członków Zarządu

i ustalanie zasad wynagradzania i wysokości wynagrodzeń

Członków Zarządu odpowiedzialny jest Komitet Nominacji

i Wynagrodzeń (§ 25 ust. 2).

Zgodnie z Kodeksem Spółek Handlowych Członkiem Zarządu

może być tylko osoba fizyczna mająca pełną zdolność do czynności

prawnych, która nie została skazana prawomocnym wyrokiem

za przestępstwo określone w art. 587-5872, art. 590 i art. 591

ustawy oraz art. 228-231 i rozdziałach XXXIII-XXXVII Kodeksu

Karnego, tj. w szczególności za przestępstwa przeciwko ochronie

informacji (art. 265-296 k. k.), przeciwko wiarygodności

dokumentów (art. 270-277 k. k.), przeciwko mieniu (art. 278-295

k. k.), przeciwko obrotowi gospodarczemu (art. 296-309 k. k.),

przeciwko obrotowi pieniędzmi i papierami wartościowymi

(art. 310-316 k. k.), a także polegających na ogłoszeniu danych

nieprawdziwych albo przedstawieniu takich danych organom

spółki, władzom państwowym lub rewidentom (art. 587 k. s. h.),

przestępstwa wystawieniu fałszywych zaświadczeń o złożeniu

akcji uprawniającej do głosowania czy użyczaniu innemu akcji

nieuprawniającej go do głosowania (art. 590 k. s. h.), dokonanych

przy głosowaniu na walnym zgromadzeniu lub wykonywaniu

praw mniejszości (art. 591 k. s. h.).

Skład osobowy

Zarząd Mabion S.A. może składać się z trzech do siedmiu członków.

Członkowie Zarządu są powoływani przez Radę Nadzorczą

na okres wspólnej kadencji wynoszący 5 lat. Kadencję oblicza się

w pełnych latach obrotowych i upływa ona z końcem roku

obrotowego. Każdy Członek Zarządu może być zawieszony lub

odwołany przez Radę Nadzorczą lub Walne Zgromadzenie.

W roku obrotowym 2023 oraz do dnia publikacji niniejszego

sprawozdania skład Zarządu Spółki jest pięcioosobowy (w tym

czterech mężczyzn i jedna kobieta) i przedstawia się następująco:

1) Pan Krzysztof Kaczmarczyk – Prezes Zarządu;

2) Pani Julita Balcerek – Członek Zarządu

(od dnia 8 listopada 2023 roku);

3) Pan Sławomir Jaros – Członek Zarządu;

4) Pan Grzegorz Grabowicz – Członek Zarządu;

5) Pan Adam Pietruszkiewicz – Członek Zarządu.

Doświadczenie, kompetencje i zakres odpowiedzialności

oraz kadencja Członków Zarządu

Podział kluczowych obszarów/zadań i kompetencji w Spółce

na poziomie Zarządu, przedstawiony został w rozdziale 1.3.

Sprawozdania Zarządu z działalności za rok 2023 pn. Zasady

zarządzania Spółką.

Opis doświadczenia, zakresu odpowiedzialności oraz kadencji

Członków Zarządu został przedstawiony w rozdziale 7.4.1

pn. Skład Zarządu i zasady powoływania.

Sprawozdanie Zarządu z działalności Mabion S.A. za 2023

9.5.1.1.2 Rada Nadzorcza Spółki

Uprawnienia i opis działania Rady Nadzorczej

Do kompetencji Rady Nadzorczej Mabion S.A. należą czynności

zastrzeżone w przepisach Kodeksu Spółek Handlowych oraz

wskazane w § 22 ust. 1 Statutu Spółki.

Szczegółowy opis zakresu uprawnień i opisu działania Rady

Nadzorczej przedstawiony został w pkt. 7.5.2. niniejszego

Sprawozdania Zarządu pn. Uprawnienia i opis działania Rady

Nadzorczej w 2023 roku.

Nominacja i wybór Członków

Zgodnie ze Statutem Spółki (§ 21) Rada Nadzorcza powoływana

i odwoływana jest przez Walne Zgromadzenie.

Co najmniej dwóch członków Rady Nadzorczej powinni stanowić

członkowie niezależni od Spółki w rozumieniu przepisów ustawy

z dnia 11 maja 2017 r. o biegłych rewidentach, firmach

audytorskich oraz nadzorze publicznym, a także nie mający

rzeczywistych i istotnych powiązań z akcjonariuszem

posiadającym co najmniej 5% ogólnej liczby głosów w Spółce.

Przynajmniej jeden Członek Rady Nadzorczej Spółki powinien

posiadać wiedzę i umiejętności w zakresie rachunkowości lub

badania sprawozdań finansowych.

Przynajmniej jeden Członek Rady Nadzorczej Spółki powinien posiadać

wiedzę i umiejętności z zakresu branży, w której działa Spółka.

Osoba kandydująca do Rady Nadzorczej winna złożyć Spółce

pisemne oświadczenie o spełnieniu warunków dotyczących

niezależności oraz posiadanej wiedzy i umiejętności, a także

niezwłocznie poinformować Spółkę w przypadku, gdyby w trakcie

kadencji sytuacja ta uległa zmianie.

Skład osobowy

Rada Nadzorcza Mabion S.A. może składać się z pięciu do dziewięciu

Członków. Członkowie Rady Nadzorczej są wybierani na okres

wspólnej kadencji, która trwa 3 lata. Kadencję oblicza się w pełnych

latach obrotowych i upływa ona z końcem roku obrotowego.

W roku obrotowym 2023 oraz do dnia publikacji niniejszego

sprawozdania skład Rady Nadzorczej Spółki jest sześcioosobowy

(w tym pięciu mężczyzn i jedna kobieta) i przedstawia się

następująco:

1. Robert Koński – Przewodniczący Rady Nadzorczej

(Członek Niezależny);

2. Sławomir Kościak – Niezależny Członek Rady Nadzorczej

(do dnia 16 czerwca 2023 roku Zastępca Przewodniczącego);

3. Józef Banach – Niezależny Członek Rady Nadzorczej

(od dnia 23 czerwca 2023 roku Zastępca Przewodniczącego);

4. David John James – Niezależny Członek Rady Nadzorczej;

5. Wojciech Wośko – Członek Rady Nadzorczej;

6. Zofia Szewczuk – Niezależny Członek Rady Nadzorczej.

Opis doświadczenia i kompetencji, wraz z zakresem odpowiedzialności

Członków Rady Nadzorczej Spółki przedstawiony został w rozdziale

nr nr 7.5.1.

9.5.1.1.3 Komitety Rady Nadzorczej

W ramach Rady Nadzorczej Spółki funkcjonuje Komitet Audytu

oraz Komitet Nominacji i Wynagrodzeń.

Szczegółowy opis dotyczący Komitetu Audytu oraz Komitetu

Nominacji i Wynagrodzeń oraz zakres ich działalności

przedstawiony został w pkt. 7.5.2. niniejszego Sprawozdania

Zarządu.

9.5.2 Konflikty interesów

[GRI 2-15]

Zarząd

Zgodnie z art. 377 Kodeksu spółek handlowych i § 10 ust. 7.

Regulaminu Zarządu w przypadku sprzeczności interesów Spółki

z interesami Członka Zarządu, jego współmałżonka, krewnych

i powinowatych do drugiego stopnia oraz osób, z którymi jest

powiązany osobiście, Członek Zarządu powinien ujawnić

sprzeczność interesów i wstrzymać się od udziału w rozstrzyganiu

takich spraw oraz może żądać zaznaczenia tego w protokole.

Ponadto zgodnie z § 4 ust. 3 Regulaminu Zarządu Członek

Zarządu jest zobowiązany do bezzwłocznego poinformowania

Zarządu oraz Przewodniczącego Rady Nadzorczej o każdym

zaistniałym lub potencjalnym konflikcie interesów, w związku

z pełnioną funkcją oraz powstrzymać się od zabierania głosu

w dyskusji oraz od głosowania nad uchwałą w sprawie, w której

zaistniał konflikt interesów.

Każdy kandydat na Członka Zarządu składa oświadczenie

dotyczące m. in. zaangażowania w działalność na rzecz

podmiotów innych niż Spółka i w przypadku powołania

do Zarządu zobowiązany jest do niezwłocznego aktualizowania

wszelkich informacji w tym zakresie.

Rada Nadzorcza

Zgodnie z art. 388 § 5 w zw. z art. 388 Kodeksu spółek handlowych

w przypadku sprzeczności interesów Spółki z interesami Członka

Rady Nadzorczej, jego współmałżonka, krewnych i powinowatych

do drugiego stopnia oraz osób, z którymi jest powiązany

osobiście, Członek Rady Nadzorczej powinien ujawnić sprzeczność

interesów i wstrzymać się od udziału w rozstrzyganiu takich

spraw oraz może żądać zaznaczenia tego w protokole.

Co najmniej dwóch Członków Rady Nadzorczej powinni stanowić

członkowie niezależni od Spółki w rozumieniu przepisów ustawy

z dnia 11 maja 2017 r. o biegłych rewidentach, firmach

audytorskich oraz nadzorze publicznym (Ustawa o biegłych

rewidentach), a także nie mający rzeczywistych i istotnych

powiązań z akcjonariuszem posiadającym co najmniej 5% ogólnej

liczby głosów w Spółce.

Sprawozdanie Zarządu z działalności Mabion S.A. za 2023

Osoba kandydująca do Rady Nadzorczej winna złożyć Spółce

pisemne oświadczenie o spełnieniu warunków dotyczących

niezależności oraz posiadanej wiedzy i umiejętności, a także

niezwłocznie poinformować Spółkę w przypadku, gdyby w trakcie

kadencji sytuacja ta uległa zmianie.

Zapobieganiu konfliktom interesów służą również ograniczenia

związane z wyborem Członków Rady Nadzorczej. Członkiem

Rady Nadzorczej Spółki nie może bowiem zostać:

> członek zarządu Spółki,

> prokurent Spółki,

> kierownik oddziału lub zakładu Spółki,

> likwidator Spółki,

> zatrudniony w Spółce: główny księgowy, radca prawny,

adwokat,

> inna osoba podlegająca bezpośrednio Członkowi Zarządu

Spółki lub likwidatorowi Spółki,

> członek zarządu lub likwidator spółki zależnej.

9.5.3 Komunikowanie krytycznych kwestii

[GRI 2-16]

Krytyczne kwestie dotyczące działalności Spółki są raportowane

przełożonym oraz Zarządowi Spółki na bieżąco oraz w ramach

cyklicznych spotkań. W zależności od charakteru i stopnia

istotności mogą one stanowić przedmiot notyfikacji do Rady

Nadzorczej w oparciu o art. 3801 Kodeksu spółek handlowych.

Notyfikacji niezwłocznej (niezwłocznie po wystąpieniu określonych

zdarzeń lub okoliczności) podlegają:

> informacje o transakcjach oraz innych zdarzeniach lub

okolicznościach, które istotnie wpływają lub mogą wpływać

na sytuację majątkową Spółki, w tym na jej rentowność lub

płynność;

> zmiany uprzednio udzielonych Radzie Nadzorczej informacji,

jeżeli zmiany te istotnie wpływają lub mogą wpływać na sytuację

Spółki.

Notyfikacji na każdym posiedzeniu Rady Nadzorczej (o ile Rada

Nadzorcza nie postanowi inaczej) podlegają:

> informacje o podjętych uchwałach Zarządu i ich przedmiocie;

> informacje dotyczące sytuacji Spółki, w tym w zakresie jej

majątku, a także istotnych okoliczności z zakresu

prowadzenia spraw Spółki, w szczególności w obszarze

operacyjnym, inwestycyjnym i kadrowym,

> informacje o postępach w realizacji wyznaczonych kierunków

rozwoju działalności Spółki, ze wskazaniem na ewentualne

odstępstwa od wcześniej wyznaczonych kierunków oraz

podaniem uzasadnienia odstępstw.

Nie ma szczególnych wymogów formalnych w zakresie notyfikacji.

Informacje mogą być przekazywane Radzie Nadzorczej w formie

dokumentowej, chyba że Rada Nadzorcza postanowi inaczej.

9.5.4 Polityka wynagrodzeń

[GRI 2-19, GRI 2-20, GRU 2-21]

9.5.4.1 Znaczenie Polityki Wynagrodzeń

Polityka Wynagrodzeń Członków Zarządu i Rady Nadzorczej

Mabion S.A. („Polityka Wynagrodzeń”) została przyjęta Uchwałą

nr 27/2020 Zwyczajnego Walnego Zgromadzenia z dnia 15 czerwca

2020 roku. Następnie Zwyczajne Walne Zgromadzenie Uchwałą

nr 20/VI/2023 z dnia 7 czerwca 2023 roku uchyliło dotychczasową

Politykę Wynagrodzeń i przyjęło nową Politykę Wynagrodzeń

w brzmieniu określonym w załączniku do ww. uchwały.

Polityka Wynagrodzeń została opracowana na podstawie art. 90d

ustawy o ofercie publicznej oraz Dyrektywy Parlamentu

Europejskiego i Rady (UE) 2017/828 z dnia 17 maja 2017 roku

zmieniającej dyrektywę 2007/36/WE w zakresie zachęcania

akcjonariuszy do długoterminowego zaangażowania.

Tekst Polityki Wynagrodzeń dostępny jest pod adresem:

https://www. mabion.eu/wp-

content/uploads/2023/07/Zalacznik-do-uchwaly-Walnego-

Zgromadzenia-nr-20_VI_2023_Polityka-Wynagrodzen.pdf

Polityka Wynagrodzeń jest częścią całościowej polityki zatrudniania

i wynagradzania członków Zarządu i Rady Nadzorczej Spółki.

Celem Polityki Wynagrodzeń jest stworzenie warunków

pozwalających na przyciągnięcie, utrzymanie i motywowanie

osób o kompetencjach i doświadczeniu niezbędnym dla dalszego

dynamicznego rozwoju Spółki.

Spółka wypłaca wynagrodzenie Członkom Zarządu i Rady

Nadzorczej wyłącznie na zasadach opisanych w Polityce

Wynagrodzeń. Polityka Wynagrodzeń, w zakresie w niej

uregulowanym, stanowi dokument nadrzędny w stosunku

do innych dokumentów regulujących zasady wynagradzania

Członków Zarządu i Rady Nadzorczej, które obowiązują w Spółce.

Bez uszczerbku dla Polityki Wynagrodzeń, Członków Zarządu

i Rady Nadzorczej obowiązują również postanowienia właściwych

umów oraz innych dokumentów regulujących zasady

wynagradzania, które obowiązują w Spółce.

9.5.4.2 Sposób powiązania wynagrodzeń

z celami i wynikami

Polityka Wynagrodzeń przyczynia się do realizacji strategii rozwoju

Spółki, jej długoterminowych interesów oraz stabilności Spółki

(„Strategia”). Zgodnie z kierunkami Strategii wyznaczane są

krótko-, średnio- i długookresowe cele rozwojowe prowadzonej

Sprawozdanie Zarządu z działalności Mabion S.A. za 2023

działalności, w tym cele rynkowe, wynikowe lub lojalnościowe

(„Cele”), których realizacja może wpływać na poziom

wynagrodzenia Członków Zarządu i Rady Nadzorczej.

Pod pojęciem Strategii i Celów należy również rozumieć Strategię

ESG i zarządzanie wpływem organizacji na gospodarkę,

środowisko i ludzi.

Dnia 16 stycznia 2024 roku Rada Nadzorcza Spółki delegowała

Członka Rady Nadzorczej Pana Roberta Końskiego do

samodzielnego pełnienia czynności nadzorczych w zakresie ESG,

obejmujących m. in. dążenie do uwzględnienia przez Radę

Nadzorczą kryteriów ESG w celach niefinansowych Członków

Zarządu wyznaczonych w ramach systemu wynagradzania.

Zasady wynagradzania przewidziane Polityką Wynagrodzeń

przyczyniają się do realizacji Strategii i Celów poprzez

zapewnienie:

> pełnego zaangażowania Członków Zarządu i Rady

Nadzorczej w pełnienie funkcji w Spółce;

> motywowania Członków Zarządu i Rady Nadzorczej

do realizacji Strategii i Celów;

> trwałego związania Członków Zarządu i Rady Nadzorczej;

> wysokości wynagrodzenia Członków Zarządu i Rady

Nadzorczej, które jest adekwatne do wyników finansowych

i biznesowych Spółki;

> postaw wykluczających podejmowanie nadmiernego ryzyka

przez Członków Zarządu i Rady Nadzorczej przy pełnieniu

funkcji.

Przy ustaleniu wynagrodzenia Członków Zarządu i Rady

Nadzorczej uwzględniane są obiektywne kryteria, w tym:

> zakres odpowiedzialności na danym stanowisku oraz

kwalifikacje i doświadczenie Członków Zarządu i Rady

Nadzorczej;

> standardy rynkowe dotyczące struktury wynagrodzenia

na danym stanowisku lub grupie stanowisk.

Polityka Wynagrodzeń uwzględnia warunki pracy i płacy

pracowników Spółki innych niż Członkowie Zarządu i Rady

Nadzorczej poprzez zapewnienie, że warunki wynagrodzenia

Członków Zarządu i Rady Nadzorczej uzasadnione są zakresem

odpowiedzialności, który wiąże się z pełnieniem przez tę osobę

funkcji w Spółce. W szczególności, Polityka Wynagrodzeń zapewnia,

że wysokość wynagrodzenia ustalana jest z uwzględnieniem

zwiększonego ryzyka związanego z pełnieniem funkcji w Spółce

oraz skutków dla Spółki i Członków Zarządu i Rady Nadzorczej,

które mogą wynikać z materializacji tego ryzyka.

9.5.6.3 Unikanie konfliktów interesów

W celu uniknięcia konfliktów interesów związanych z Polityką

Wynagrodzeń, kompetencje związane z przyjęciem, stosowaniem

i weryfikacją Polityki Wynagrodzeń są rozproszone na poszczególne

organy Spółki. Członek Zarządu lub Rady Nadzorczej jest

obowiązany powiadomić Spółkę o zaistniałym konflikcie

interesów Spółki lub o możliwości jego powstania. Członek

Zarządu lub Rady Nadzorczej powinien powstrzymać się

od zabierania głosu w dyskusji oraz od głosowania nad uchwałą

w sprawie związanej z Polityką Wynagrodzeń, w związku z którą

zaistniał lub może zaistnieć taki konflikt interesów. Konflikt

interesów zachodzi, kiedy dana decyzja Członków Zarządu i Rady

Nadzorczej może, chociażby potencjalnie, wpłynąć istotnie

na sytuację Spółki, Członka Zarządu lub Rady Nadzorczej,

przy czym wpływ ten jest rozbieżny, tj. poprawa sytuacji Spółki

wiąże się z pogorszeniem sytuacji Członka Zarządu lub Rady

Nadzorczej lub odwrotnie. Konflikt interesów zachodzi

w szczególności, gdy:

> Członek Zarządu lub Rady Nadzorczej może uzyskać korzyść

lub uniknąć straty dotyczącej jej wynagrodzenia wskutek

poniesienia straty przez Spółkę; lub

> interes majątkowy Członka Zarządu lub Rady Nadzorczej

wyrażający się w kwocie wynagrodzenia lub warunkach jego

przyznawania pozostaje rozbieżny z interesem Spółki.

Zawiadomienie o konflikcie interesów jest przekazywane do: (i)

Prezesa Zarządu – w przypadku członków Rady Nadzorczej; lub

(ii) Przewodniczącego Rady Nadzorczej – w przypadku członków

Zarządu.

9.5.4.4 Proces opracowywania polityki

wynagrodzeń

Możliwości finansowe Spółki oraz systematyczna identyfikacja

potrzeb i oczekiwań pracowników przeprowadzona w oparciu

o m.in. strukturę zatrudnienia są ważnym aspektami w budowaniu

polityki wynagrodzeń w Spółce. Właściwie ukształtowana

polityka płacowa będzie wówczas spójna ze strategią personalną

firmy tj. utrzymaniem i motywowaniem specjalistów, ale także

pozyskiwaniem najbardziej pożądanych kandydatów.

Niezbędnym elementem skutecznej strategii wynagradzania

było również zbudowanie jednolitej i spójnej tabeli poziomów

stanowisk, która powstała w oparciu o zakresy obowiązków,

odpowiedzialności, złożoność realizowanych zadań czy wpływ

na wynik firmy. Ustalając rozpiętość wynagrodzeń na poszczególnych

stanowiskach, celem Spółki było wypracowanie rzetelnych,

przejrzystych warunków wynagradzania bowiem wynagrodzenie

jako kluczowy element umowy o pracę powinno być tak

ustalone, aby odpowiadało w szczególności rodzajowi

wykonywanej pracy, kwalifikacjom wymaganym przy jej

wykonywaniu, a także uwzględniało ilość i jakość świadczonej

pracy. Przygotowany dokument podlega aktualizacji kilka razy

w roku.

Coroczny proces podwyższania wynagrodzeń w Spółce jest

procesem kilkuetapowym i jest rozłożony w czasie, by spełnić

wymogi wynikające z przepisów prawa pracy. W pierwszej

kolejności Spółka dokonuje ocen rocznych pracowników oraz

innych aspektów, które brane są pod uwagę przy ustalaniu

wynagrodzeń, takich jak poziom zastępowalności pracownika,

benchmark wewnętrzny i sytuacja na rynku pracy czy też poziom

Sprawozdanie Zarządu z działalności Mabion S.A. za 2023

zaangażowania pracownika. Analizy tej dokonują menadżerowie

wyższego szczebla, a względem nich Członkowie Zarządu. Każda

z tych składowych analizowana jest odrębnie, by finalnie

wypracować wytyczne, którym będzie kierowała się Spółka przy

ustalaniu poziomu wynagrodzenia. Wysokość przyznawanych

podwyżek musi każdorazowo miesić się w ramach wskazanej

wyżej tabeli poziomu stanowisk. Również w odniesieniu

do nowozatrudnionych Pracowników powyższe zasady brane są

pod uwagę. Każdorazowo Spółka stoi na straży zasady równości

wynagrodzeń względem płci. Spółka dokłada starań, by

oferowany poziom wynagrodzeń był nie tylko adekwatny

do zajmowanego stanowiska, umiejętności i doświadczenia

kandydata, ale również, by otrzymywane wynagrodzenie było

konkurencyjne względem tego co oferują firmy z branży.

9.5.4.5 Proces ustalania wynagrodzenia

Zasady przyjęcia i stosowania Polityki Wynagrodzeń

Polityka Wynagrodzeń przyjmowana jest przez Walne Zgromadzenie

nie rzadziej niż raz na cztery lata.

W przypadku zmiany Polityki Wynagrodzeń, nowe brzmienie

Polityki Wynagrodzeń zawiera opis istotnych zmian wprowadzonych

w stosunku do Polityki Wynagrodzeń oraz opis sposobu, w jaki

została w niej uwzględniona treść uchwały opiniującej

Sprawozdanie.

W przypadku, w którym Walne Zgromadzenie upoważniło Radę

Nadzorczą do uszczegółowienia elementów Polityki

Wynagrodzeń na podstawie przepisów Ustawy, zmiany tych

elementów dokonuje Rada Nadzorcza, w przeciwnym wypadku

zmiana tych elementów zastrzeżona jest do kompetencji

Walnego Zgromadzenia.

Zarząd:

> odpowiada za wdrożenie Polityki Wynagrodzeń oraz

dokumentów z nią powiązanych, w tym programów

motywacyjnych dot. kluczowego personelu Spółki;

> udziela Radzie Nadzorczej informacji koniecznych

do weryfikacji Polityki Wynagrodzeń i jej stosowania,

w szczególności w zakresie danych objętych Sprawozdaniem

w terminie umożliwiającym sporządzenie Sprawozdania

na zasadach opisanych w Polityce Wynagrodzeń.

Do zadań Rady Nadzorczej w zakresie ustanowienia oraz

wdrożenia Polityki Wynagrodzeń należy:

> przedstawianie Walnemu Zgromadzeniu rekomendacji

odnośnie efektywności postanowień Polityki Wynagrodzeń

i ich ewentualnych zmian;

> opracowywanie elementów Polityki Wynagrodzeń, w granicach

upoważnienia udzielonego przez Walne Zgromadzenie.

Weryfikacji Polityki Wynagrodzeń oraz jej stosowania dokonuje

Rada Nadzorcza, która co najmniej raz w roku poddaje ją

kompleksowemu przeglądowi oraz ocenia funkcjonowanie

Polityki Wynagrodzeń z punktu widzenia realizacji jej celów

i postanowień. Po dokonaniu przeglądu Polityki Wynagrodzeń

Rada Nadzorcza przekazuje Walnemu Zgromadzeniu

ewentualne rekomendacje co do jej stosowania lub zmiany.

Ustalanie wynagrodzeń

Przy ustaleniu wynagrodzenia Członków Zarządu i Rady Nadzorczej

uwzględniane są obiektywne kryteria, w tym:

> zakres odpowiedzialności na danym stanowisku oraz

kwalifikacje i doświadczenie Członków Zarządu i Rady

Nadzorczej;

> standardy rynkowe dotyczące struktury wynagrodzenia

na danym stanowisku lub grupie stanowisk.

Polityka Wynagrodzeń uwzględnia warunki pracy i płacy pracowników

Spółki innych niż Członkowie Zarządu i Rady Nadzorczej poprzez

zapewnienie, że warunki wynagrodzenia Członków Zarządu

i Rady Nadzorczej uzasadnione są zakresem odpowiedzialności,

który wiąże się z pełnieniem przez tę osobę funkcji w Spółce.

W szczególności, Polityka Wynagrodzeń zapewnia, że wysokość

wynagrodzenia ustalana jest z uwzględnieniem zwiększonego

ryzyka związanego z pełnieniem funkcji w Spółce oraz skutków

dla Spółki i Członków Zarządu i Rady Nadzorczej, które mogą

wynikać z materializacji tego ryzyka.

Rada Nadzorcza powołała Komitet Nominacji i Wynagrodzeń

odpowiedzialny za sporządzanie ocen kandydatów na członków

Zarządu i ustalanie zasad wynagradzania i wysokości wynagrodzeń

członków Zarządu. Komitet jest ciałem doradczym Rady Nadzorczej.

9.5.5 Zasady ładu korporacyjnego

Mabion dąży do prowadzenia swojej działalności w sposób

zgodny z przyjętymi praktykami w obszarze corporate governance

i jako Spółka notowana na Giełdzie Papierów Wartościowych

w Warszawie stosuje zasady ładu korporacyjnego określone

w zbiorze „Dobrych Praktyk Spółek Notowanych na GPW”.

Spółka podejmuje jednocześnie starania w zakresie możliwe

najszerszego stosowania tych zasad.

W dniu 29 marca 2021 roku Rada Giełdy uchwałą nr 13/1834/2021

przyjęła zasady ładu korporacyjnego dla spółek notowanych

na Głównym Rynku GPW – „Dobre Praktyki Spółek Notowanych

na GPW 2021”. Dobre Praktyki 2021 weszły w życie z dniem 1

lipca 2021 roku.

W związku z powyższym od dnia 1 lipca 2021 roku Spółka podlega

zasadom ładu korporacyjnego określonym w zbiorze „Dobre

Praktyki Spółek Notowanych na GPW 2021” (dokument dostępny

jest na stronie Giełdy Papierów Wartościowych w Warszawie S.A.

poświęconej zagadnieniom ładu korporacyjnego pod adresem:

https://www. gpw. pl/dobre-praktyki2021).

Zgodnie z wymaganiami DPSN 2021 dnia 30 lipca 2021 roku

Spółka opublikowała dokument zawierający „Informacje

na temat stosowania przez Spółkę zasad zawartych w Zbiorze

Dobre Praktyki Spółek Notowanych na GPW 2021”. Dokument

Sprawozdanie Zarządu z działalności Mabion S.A. za 2023

został opublikowany na stronie internetowej Spółki pod adresem:

https://www.mabion.eu/wp-

content/uploads/2022/05/GPW_dobre_praktyki_MABION.pdf

Następnie w dniach 15 maja 2022 roku, 16 listopada 2023 roku

oraz 6 marca 2024 roku Spółka opublikowała aktualizację

dokumentu zawierającego „Informacje na temat stosowania

przez Spółkę zasad zawartych w Zbiorze Dobre Praktyki Spółek

Notowanych na GPW 2021”. Aktualna wersja dokumentu została

opublikowana na stronie internetowej Spółki pod adresem:

https://www.mabion.eu/wp-

content/uploads/2024/03/Informacja-na-temat-stanu-

stosowania-przez-spolke-zasad-zawartych-w-zbiorze-Dobre-Pra

ktyki-Spolek-Notowanych-na-GPW-2021-r._-raport-biezacy-EBI-

nr-1_2024.pdf

W rozdziale 7 Sprawozdania zarządu przedstawiono szczegółowe

informacje o stosowaniu ładu korporacyjnego w Spółce

9.5.6 Wartości i zasady etyki w Spółce

Spółka prowadzi swoją działalność zgodnie z zasadami

etycznymi, przestrzegając praw człowieka oraz obowiązujących

przepisów prawa.

Każdy pracownik firmy posiada dostęp do wiedzy o swoich

prawach i obowiązkach oraz o wartościach przyświecających

kulturze organizacyjnej firmy, co przekłada się na jasność

i jawność wzajemnych oczekiwań oraz reguł postępowania

w codziennej pracy. Mabion dąży do stworzenia środowiska

pracy opartego na szacunku i wzajemnym zaufaniu. Każda osoba

pracująca w Spółce podlega następującym zasadom:

> zna swoje obowiązki;

> ma możliwość prowadzenia otwartego i konstruktywnego

dialogu ze swoim przełożonym w sprawie osiąganych przez

siebie wyników w pracy;

> może liczyć na pomoc w rozwoju zawodowym;

> jest dostrzegana i nagradzana za osiągnięcia na podstawie

zasług (system płacy zasadniczej, dodatkowo system nagród

wynikowych oraz wyjazdów motywacyjnych);

> może zabrać głos i ma wpływ na polepszenie wyników

całego zespołu;

> jest traktowana uczciwie, z szacunkiem i godnością;

> nie jest dyskryminowana (patrz punkt 1);

> ma poczucie wsparcia w zakresie realizacji osobistych

aspiracji w miejscu pracy.

9.5.7 Compliance

Systemy kontroli w Spółce obejmują zarówno obszary związane

z funkcjonowaniem spółki publicznej, jak też wynikające

z przepisów dla sektora farmaceutycznego związane z zachowaniem

standardów GMP (ang. Good Manufacturing Practice) oraz GLP

(ang. Good Laboratory Practice). System audytów wewnętrznych

pozwala na monitorowanie procesów i procedur, instrukcji

i zapisów potwierdzających działania zgodnie z obowiązującymi

przepisami.

Komitet Audytu Rady Nadzorczej współpracuje bezpośrednio

z przedstawicielami Firmy Audytorskiej w celu zapoznania się

z ich uwagami dotyczącymi funkcjonowania systemów

sprawozdawczości Spółki. Spółka tworzy zapisy rachunkowości

zarządczej na potrzeby informacyjne Zarządu oraz Rady

Nadzorczej.

W zakresie kompetencji prawnych Spółka zatrudnia prawników

wewnętrznych, posiadających uprawnienia do wykonywania

zawodu radcy prawnego oraz korzysta z usług kancelarii prawnej

z Łodzi posiadającej doświadczenie w obsłudze prawnej spółek

giełdowych, która reaguje na bieżące potrzeby, wynikające

z działalności Spółki. Jednocześnie w zakresie analiz umów

dystrybucyjnych z potencjalnymi partnerami Spółka korzysta

z usług wyspecjalizowanej kancelarii prawnej z zakresu branży

„life science”.

W strukturze Spółki nie ma wyodrębnionej komórki odpowiedzialnej

za zarządzanie ryzykiem, audyt wewnętrzny i compliance.

Za zarządzenie ryzykiem w Spółce odpowiedzialny jest Zarząd.

Nie ma na dziś utworzonego oddzielnego systemu zarządzania

ryzykiem. Analiza ryzyka i strategiczne decyzje są na bieżąco

podejmowane przez Zarząd po konsultacjach z Radą Nadzorczą

w zakresie obowiązujących przepisów oraz zmieniającej się

sytuacji rynkowej. Dodatkowo system kontroli wewnętrznej

w Spółce, który wypełniany jest przez Zarząd, na bieżąco jest

wspierany przez kierownictwo oraz pozostałych pracowników

w zakresie powierzonych im obowiązków. Czynności kontrolne

podejmowane są w Spółce na bieżąco oraz na etapie

sprawdzania przez kadrę kierowniczą poprawności

wykonywanych zadań oraz podległych pracowników poprzez

szczególną dbałość o zapewnienie w nich odpowiednich

mechanizmów kontrolnych. Zidentyfikowane, ewentualne

nieprawidłowości korygowane są na bieżąco przez

uprawnionych pracowników. Mając na względzie powyższe

okoliczności, organy Spółki nie zidentyfikowały dotychczas

konieczności powołania audytora wewnętrznego w ramach

struktury organizacyjnej Spółki.

W Strategii ESG na lata 2024-2027 Spółka podkreśliła zamiar

kontynuowania wdrażania najwyższych standardów zarządzania,

m. in. w zakresie doskonalenia procesów kontroli wewnętrznej.

W ramach celów na rok 2024 zaplanowano utworzenie

stanowiska Compliance Officera, wdrożenie systemu kontroli

wewnętrznej oraz analizę możliwości organizacji pod kątem

wdrożenia procedury należytej staranności.

W celu wsparcia Spółki w zapewnieniu zgodności przetwarzania

danych osobowych z obowiązującymi przepisami prawa oraz

zminimalizowania ryzyka naruszenia przepisów RODO, z dniem

2 stycznia 2024 roku powołano w Spółce Inspektora Ochrony

Danych Osobowych.

Sprawozdanie Zarządu z działalności Mabion S.A. za 2023

Ocena systemów kontroli wewnętrznej, zarządzania ryzykiem,

compliance oraz funkcji audytu wewnętrznego corocznie

podlega ocenie przeprowadzanej przez Radę Nadzorczą Spółki,

a wyniki tej oceny stanowią jeden z elementów sprawozdania

Rady Nadzorczej, podlegającego zatwierdzeniu przez Zwyczajne

Walne Zgromadzenie Spółki.

9.5.8 Przeciwdziałanie dyskryminacji

i mobbingowi

9.5.8.1 Opis działań podjętych w Spółce

w celu przeciwdziałania mobbingowi

i poszanowania praw człowieka

Spółka uznaje różnorodność oraz działania związane

z przeciwdziałaniem wszelkiej dyskryminacji za zagadnienia

ważne dla jej działalności. Spółka ceni sobie otwartość i tolerancję

oraz ma świadomość, iż w obecnych czasach różnorodność

stanowi siłę napędową dla rozwoju gospodarczego nie tylko

samej Spółki, ale dla rozwoju całego społeczeństwa. W związku

z powyższym sprawiedliwe traktowanie wszystkich pracowników

i współpracowników należy do priorytetów Spółki.

Spółka nie akceptuje żadnych przejawów naruszenia praw

pracowniczych, w tym przejawów mobbingu, dlatego też

w grudniu 2022 roku przyjęto Procedurę przeciwdziałania

mobbingowi oraz powołano Rzecznika ds. Antymobbingu oraz

Zastępcę Rzecznika ds. Antymobbingu.

Wdrożona Procedura przeciwdziałania mobbingowi ma

za zadanie zapobiegać takim zjawiskom, a w przypadku jego

wystąpienia umożliwić Spółce natychmiastową reakcję poprzez

wdrożenie trybu postępowania określonego w dokumencie.

Zgodnie z ww. Procedurą przeciwdziałania mobbingowi

pracownicy Spółki zobowiązani są do przestrzegania zakazu

stosowania mobbingu wobec współpracowników, natomiast

Spółka zobowiązana jest podejmować wszelkie dozwolone

przepisami prawa działania polegające w szczególności na:

promowaniu pożądanych, zgodnych z zasadami współżycia

społecznego postaw i zachowań w relacjach między pracownikami,

upowszechnianiu wiedzy na temat zjawiska mobbingu, metod

zapobiegania jego występowaniu oraz konsekwencji jego

wystąpienia, interweniowaniu w przypadku podejrzenia

stosowania mobbingu wobec pracowników Spółki, udzielaniu

pomocy ofiarom mobbingu, monitorowaniu relacji pracowniczych

w Spółce, w szczególności poprzez analizę skarg oraz

prowadzenie anonimowych ankiet.

Realizacja wskazanych wyżej zadań została powierzona

Rzecznikowi ds. Antymobbingu oraz Zastępcy Rzecznika

ds. Antymobbingu, którzy odpowiedzialni są ponadto

m.in. za wszczęcie postępowania wyjaśniającego w razie

wpłynięcia skargi lub powzięcia przez Rzecznika informacji

o mobbingowaniu pracownika oraz nadzór nad prawidłowym

i sprawnym przebiegiem postępowania wyjaśniającego.

Do zadań Rzecznika i Zastępcy Rzecznika należy również

prowadzenie rejestru skarg oraz wyników przeprowadzonych

postępowań wyjaśniających.

Rzecznik i Zastępca Rzecznika w swoich działaniach są obiektywni

i niezależni, ponadto są zobowiązani do zachowania w tajemnicy

informacji uzyskanych w związki z wykonywaniem swojej funkcji.

Rzecznik i Zastępca Rzecznika przedkładają co roku Spółce raport

z podjętych działań z zakresu prewencji antymobbingowej oraz

wyników prowadzonego monitoringu w terminie do końca

pierwszego kwartału roku następującego po roku, którego

raport dotyczy. W celu realizacji prewencji antymobbingowej

Rzecznik lub Zastępca Rzecznika może wnioskować do Pracodawcy

o wyrażenie zgody na przeprowadzenie szkoleń lub spotkań

warsztatowych ze specjalistami, w szczególności z zakresu

psychologii lub socjologii.

Każdy pracownik Spółki, który uzna, że został poddany mobbingowi

lub ma wiarygodne informacje o mobbingowaniu innego

pracownika, może wystąpić z pisemną skargą do pracodawcy,

która może zostać złożona w formie pisemnej lub dokumentowej

drogą mailową lub poprzez umieszczenie jej w zapieczętowanej

skrzynce znajdującej się w pomieszczeniach biurowych Spółki.

Po wpłynięciu skargi lub powzięciu informacji o możliwym

mobbingowaniu pracownika Rzecznik lub Zastępca Rzecznika

wszczyna postępowanie wyjaśniające, przeprowadzane jest przez

Komisję Skargową, której działania są nakierowane na ustalenie

stanu faktycznego i wydanie Spółce rekomendacji. W oparciu

o wyniki prac Komisji Skargowej pracodawca podejmuje decyzję

w sprawie skargi. Procedura przeciwdziałania mobbingowi

reguluje również przebieg postępowania odwoławczego

przeprowadzanego przez Komisję Odwoławczą, która ponownie

analizuje zgromadzoną dokumentację i dowody, a w razie potrzeby

przeprowadza uzupełniające postępowanie dowodowe. Efektem

prac Komisji Odwoławczej jest rekomendacja w przedmiocie

zasadności odwołania, na podstawie której Spółka podejmuje

ostateczną decyzję. W przypadku uznania skargi za zasadną

Spółka może zastosować wobec sprawcy mobbingu sankcje.

Zgodnie z Procedurą przeciwdziałania mobbingowi żaden

pracownik nie poniesie negatywnych konsekwencji zgłoszenia

zasadnej skargi lub złożenia zgodnych z prawdą zeznań w ramach

postępowania wyjaśniającego, a osoba ta objęta zostaje

szczególnym reżimem ochronnym, m. in. w zakresie ochrony

danych osobowych, przeciwdziałania represji ze strony otoczenia

oraz dyskryminacji i nierównego bądź niesprawiedliwego

traktowania lub innych działań odwetowych, w tym gróźb lub

prób ich zastosowania..

9.5.8.2 Przypadki dyskryminacji i podjęte

działania naprawcze

W 2023 roku Spółka nie odnotowała żadnych przypadków

dyskryminacji.

Sprawozdanie Zarządu z działalności Mabion S.A. za 2023

9.5.9 Bezpieczeństwo informacji, w tym

bezpieczeństwo środowiska informatycznego

Dane osobowe w Mabion S.A. przetwarzane są zgodnie z przepisami

prawa powszechnie obowiązującego. Przyjęte przez Mabion S.A.

zasady i polityki związane z bezpieczeństwem informacji obejmują

przede wszystkim Procedurę Ochrony Danych Danych Osobowych

w Mabion S. A., utworzoną w celu realizacji obowiązków

wynikających z powszechnie obowiązujących przepisów prawa,

w szczególności Rozporządzenia Parlamentu Europejskiego

i Rady (UE) nr 2016/679 z dnia 27 kwietnia 2016 roku w sprawie

ochrony osób fizycznych w związku z przetwarzaniem danych

osobowych i w sprawie swobodnego przepływu takich danych

oraz uchylenia dyrektywy nr 95/46/WE („RODO”). Wskazana

wyżej dokumentacja została wdrożona w celu zapewnienia

należytej ochrony danych osobowych będących w zasobach

Mabion S. A., w szczególności odpowiedniej do zagrożeń

i zakresu przetwarzanych danych osobowych.

Bezpieczeństwo przetwarzania danych osobowych wymaga

wdrożenia i utrzymywania przez administratora danych

dokumentacji przetwarzania danych, a także zapewnienia ich

poufności, integralności, dostępności oraz rozliczalności, poprzez

wdrożenie i eksploatację niezbędnych do tego celu mechanizmów

i procedur.

Zasady bezpieczeństwa i przetwarzania danych osobowych

znajdują zastosowanie do wszelkich danych przetwarzanych

przez Mabion S. A., zarówno w formie elektronicznej jak

i papierowej. Wskazana wyżej dokumentacja dotyczy

przetwarzania danych przez pracowników Mabion S. A., jak

również przez inne osoby, przy pomocy których Spółka

wykonuje swoje czynności wymagające dostępu do danych

osobowych.

Ponadto w Mabion S.A. funkcjonuje system wdrożonych środków

technicznych i organizacyjnych służących zabezpieczeniu

procesu przetwarzania danych osobowych. Istotną zmianą

organizacyjną jest powołanie Inspektora Ochrony Danych, który

zgodnie z RODO czuwa nad prawidłowością i legalnością

procesów biznesowych, obejmujących przetwarzania danych

osobowych.

Warto wskazać, że analiza i ocena bieżących zmian w procesach

a także ich normalizacja i usprawnienie zawsze dokonywana jest

w oparciu o bezpieczeństwo danych osobowych zarówno

w odniesieniu do pracowników jak i kontrahentów Mabion S.A.

Dzięki temu spółka osiąga wiarygodność biznesową i zapewnia

odpowiedni poziom zabezpieczenia poufności w odniesieniu

do powierzonych jej danych osobowych i informacji stanowiących

tajemnicę przedsiębiorstwa.

Spółka Mabion S.A. w ramach swojej polityki bezpieczeństwa

opiera się na standardach rynkowych, takich jak analiza ryzyka,

GMP oraz MITRE ATT&CK. W ramach swojego działania dział IT

wykonuje regularne analizy ryzyka w celu określenia planu

działań, mając na uwadze szczególny rodzaj działalności spółki

regulowany wymogami GMP. W ramach polityki bezpieczeństwa

dział IT oparł się na najlepszych praktykach i wdrożył wybrane

techniki minimalizacji ryzyka zidentyfikowane przez MITRE.

Należy pamiętać, że dynamiczny, a przede wszystkim efektywny

wzrost Spółki nie zostanie osiągnięty bez poprawy wewnętrznych

procesów i transformacji w obszarze IT, z wykorzystaniem

nowoczesnych technologii informatycznych, jak chmura

obliczeniowa czy też mechanizmy ciągłego testowania.

W usprawnienia technologiczne, mające na celu wsparcie

rozwoju biznesu, poprawę bezpieczeństwa IT i przyspieszenie

tempa wdrażania nowych rozwiązań, Mabion S.A. Gruntowna

zmiana technologii wykorzystywanych w Mabion umożliwi

skalowanie biznesu, gdyż szybka i efektywna kosztowo

skalowalność jest podstawą nowoczesnego biznesu.

9.6 Zarządzanie ryzykiem w obszarze

zrównoważonego rozwoju

[GRI 201-2]

Zarządzanie ryzykiem w Spółce stanowi nieodłączny element

zarządzania organizacją.

Zarząd Spółki prowadzi proces zarządzania ryzykiem w sposób

ciągły we wszystkich znaczących obszarach działalności Spółki.

Ze względu na dynamiczną sytuację na rynku farmaceutycznym

Zarząd Spółki na bieżąco prowadzi proces monitoringu, rewizji

i aktualizacji potencjalnego ryzyka poprzez:

> przewidywanie i identyfikację grup ryzyka, dogłębne

poznanie jego rodzaju, tak by możliwe było aktywne

przeciwdziałanie ryzyku;

> ciągły monitoring i kontrolę istniejącego ryzyka;

> unikanie ryzyka – zaniechanie działań objętych wysokim

ryzykiem dla Spółki;

> podejmowanie działań prewencyjnych – tworzenie planów

działań i odpowiednich procedur, które mogą zostać

niezwłocznie wdrożone w przypadku zaistnienia

potencjalnego ryzyka;

> utrzymywanie ryzyka w ustalonych granicach lub wdrażanie

planów minimalizacji ryzyka;

> raportowanie o zidentyfikowanym ryzyku i jego charakterze.

Ponadto w Spółce wdrożono system zarządzania ryzykiem,

zgodnie z ogólnie przyjętymi standardami (ISO: 31000), w tym

szczegółowymi wytycznymi dotyczącymi zarządzania ryzykiem

w farmaceutycznym systemie jakości (zgodnie z ICH Q9).

Podczas realizacji projektów oraz dla prowadzonych procesów

ryzyko jest identyfikowane i analizowane, a następnie podlega

ewaluacji. Tam, gdzie uzyskane wyniki przekraczają próg

akceptacji wdrażane są działania mitygujące. Oceny ryzyka

podlegają regularnym przeglądom. W procesie zarządzania

ryzykiem biorą udział zarówno specjaliści z poszczególnych

obszarów, jak i kadra zarządzająca.

Spółka co roku opracowuje dokument pn. Sprawozdanie Zarządu

dotyczące oceny kontroli wewnętrznej, zarządzania ryzykiem,

compliance oraz funkcji audytu wewnętrznego w Mabion S.A.

Sprawozdanie Zarządu z działalności Mabion S.A. za 2023

Dokument ten przedstawia m.in. analizę ryzyka w obszarze:

finansów i rachunkowości, technologii informatycznych,

technologii produktów i produkcji.

Poniżej przedstawiono analizę ryzyka w odniesieniu do obszarów

ESG tj. ładu korporacyjnego, społeczeństwa oraz ochrony

środowiska naturalnego.

9.6.1 Opis kluczowych ryzyk

9.6.1.1 Ryzyka dla naruszeń praw pracowniczych

Charakterystyka ryzyka i

mitygacja:

Ryzyko nierespektowania praw pracowniczych, m.in. w postaci

nierównego traktowania, dyskryminacji czy mobbingu, występuje

w każdej organizacji zatrudniającej pracowników. Spółka dąży

do minimalizacji tego ryzyka poprzez przestrzeganie

postanowień Kodeksu Pracy oraz wewnętrznych regulaminów

obowiązujących w Spółce.

W celu mitygacji ryzyka, każdy nowy pracownik zapoznaje się

z wewnętrznymi regulacjami, w tym z treścią Regulaminu Pracy

oraz Regulaminu Wynagradzania oraz jest poddawany

szkoleniom onboardingowym. Ponadto w grudniu 2022 roku

Spółka wprowadziła Procedurę przeciwdziałania mobbingowi

oraz powołała Rzecznika ds. Antymobbingu oraz Zastępcę

Rzecznika ds. Antymobbingu. Zorganizowane zostały również

szkolenia w tym zakresie, zarówno wśród ogółu pracowników, jak

i wśród kadry menadżerskiej.

Z ankiety satysfakcji przeprowadzonej w listopadzie 2023 roku,

w której wzięło udział 134 pracowników Spółki, 99% ankietowanych

zadeklarowało, iż wie o tym, że istnieje procedura przeciwdziałania

mobbingowi, wie do kogo i w jaki sposób może zgłosić problem

czy niepożądane zachowanie o charakterze mobbingującym.

Zgodnie z ww. Procedurą w celu przeciwdziałania mobbingowi

Spółka zobowiązana jest podejmować wszelkie dozwolone

przepisami prawa działania polegające w szczególności na:

promowaniu pożądanych, zgodnych z zasadami współżycia

społecznego postaw i zachowań w relacjach między pracownikami,

upowszechnianiu wiedzy na temat zjawiska mobbingu, metod

zapobiegania jego występowaniu oraz konsekwencji jego

wystąpienia, interweniowaniu w przypadku podejrzenia

stosowania mobbingu wobec pracowników Spółki, udzielaniu

pomocy ofiarom mobbingu, monitorowaniu relacji pracowniczych

w Spółce, w szczególności poprzez analizę skarg oraz prowadzenie

anonimowych ankiet. Realizacja wskazanych wyżej zadań została

powierzona Rzecznikowi ds. Antymobbingu oraz Zastępcy

Rzecznika ds. Antymobbingu.

Poziom istotności ryzyka:

średni.

9.6.1.2 Ryzyko dla poziomu zatrudnienia

Charakterystyka ryzyka i

mitygacja:

Każda organizacja musi liczyć się z ryzykiem niewystarczających

zasobów kadry pracowniczej, zarówno w wymiarze jakościowym,

jak i ilościowym, w szczególności w postaci wakatów

na stanowiskach w kluczowych obszarach działalności. Spółka

prowadzi swoją działalność w oparciu o wiedzę i doświadczenie

wysoko wykwalifikowanej kadry menedżerskiej i naukowo-

badawczej. Istnieje jednak ryzyko odejścia pracowników

o kluczowym znaczeniu z punktu widzenia Spółki w przyszłości,

co mogłoby odbić się negatywnie na jakości oferowanych przez

nią produktów. Spółka może również nie być w stanie pozyskać

lub zatrzymać wykwalifikowanego personelu z powodu silnej rywalizacji

o taki personel, jaka toczy się wśród firm biotechnologicznych,

farmaceutycznych i innych. Jeśli Spółka nie będzie w stanie

przyciągnąć, zatrzymać i motywować niezbędnego personelu

do realizacji jej celów biznesowych, może napotkać ograniczenia,

które znacznie utrudnią osiągnięcie celów związanych z realizacją

strategii biznesowej Spółki. Wyniki Spółki będą również częściowo

zależeć od odpowiedniego poziomu zatrudnienia, jak i zdolności

do skutecznego integrowania nowo zatrudnionych członków

kadry kierowniczej z zespołem zarządzającym oraz od umiejętności

w zakresie rozwoju efektywnych relacji pracowniczych pomiędzy

członkami kierownictwa wyższego szczebla. Pewna część

kompetencji jest trudno dostępna na rynku pracy, dlatego utrata

takiego pracownika mogłaby pociągać za sobą trudności

z pozyskaniem następcy, zwłaszcza w przypadku stanowisk

wymagających zatrudnienia specjalisty z wąskiej dziedziny

specjalizacji.

W celu przeciwdziałania powyższemu ryzyku Zarząd Spółki

prowadzi aktywną politykę personalną mającą na celu

zatrudnienie i zatrzymanie w firmie najcenniejszych specjalistów

oraz wspieranie ich rozwoju. Sukces Spółki jest zależy między

innymi od ciągłej zdolności do pozyskiwania, utrzymywania

i motywowania wysoko wykwalifikowanej kadry kierowniczej

i personelu naukowego. Zarząd Spółki na bieżąco śledzi trendy

na rynku wynagrodzeń, w tym tematykę świadczeń pozapłacowych,

wdrażając w Spółce nowe rozwiązania. Spółka podejmuje

działania ukierunkowane na motywowanie pracowników

i umożliwianie im podnoszenia kompetencji poprzez udział

zarówno w szkoleniach wewnętrznych, jak i organizowanych

przez podmioty zewnętrzne, czy wsparcie w podjęciu studiów

doktoranckich. Ponadto wprowadzono program płatnych

poleceń pracowniczych. Spółka oferuje również pracownikom

benefity płacowe i pozapłacowe. Spółka bierze również udział

w targach pracy i innych wydarzeniach promujących ją jako

pracodawcę, a także aktywnie komunikuje się otoczeniem

zewnętrznym i wewnątrz organizacji. Spółka cyklicznie

przeprowadza spotkania, mające postać webinarów z udziałem

pracowników i Zarządu, przedmiotem których jest udzielanie

odpowiedzi na zapytania pracowników i przekazywanie informacji

na temat aktualnych i planowanych działań w organizacji.

Ponadto w Spółce przeprowadzane są badania ankietowe

dotyczące poziomu satysfakcji pracowników, służące ustaleniu

kierunków dalszego rozwoju w zakresie polityki personalnej

i płacowej. Ostatni raz Spółka przeprowadziła badanie satysfakcji

pracowników w listopadzie 2023 roku i wzięło w niej udział

134 ankietowanych. Obszary, w których udzielali odpowiedzi

ankietowani to: wynagrodzenie, informacje ogólne, stabilność

pracy, atmosfera pracy, wiarygodność firmy, stres i zdrowie,

dostęp do odpowiednich zasobów, oczekiwania i informacje

zdrowotne, komunikacja, organizacja pracy, wykorzystanie

i rozwój kompetencji, swoboda działania i decyzyjność, relacje

Sprawozdanie Zarządu z działalności Mabion S.A. za 2023

z przełożonym i Zarząd. eNPS za rok 2023 dla Spółki wyniósł

18 % (eNPS dla ogólnopolskiego badania satysfakcji z pracy

za rok 2023 wyniósł -10 %).

W Spółce prowadzone są szkolenia w ramach autorskiego

Programu Rozwojowego Spółki pn. „Akademia Lidera”. Program

jest dedykowany osobom, które zaczynają swoją ścieżkę rozwoju

w roli Lidera zespołu oraz realizuje potrzebę zdobycia

i uporządkowania wiedzy oraz umiejętności z zakresu

zarządzania zespołem i efektywnej organizacji pracy podległego

zespołu.

Program rozwija kompetencje budowania autorytetu przełożonego,

efektywnej komunikacji czy zarządzania stresem. Przygotowuje

uczestników do wyzwań związanych z zarządzaniem zmianą,

uczy podejścia projektowego oraz wyposaża w wiedzę z zakresu

podstaw prawa pracy czy BHP. Celem Programu jest rozwój

i doskonalenie zawodowe Liderów, jak również wyposażenie ich

w narzędzia niezbędne do efektywnego pełnienia tej roli w Spółce.

Istotą Programu jest zapewnienie wysokiego i uspójnionego

standardu przygotowania pracowników do roli Liderów,

przyczyniającego się do satysfakcji zawodowej podległych

pracowników i budowania pozytywnej marki Spółki jako

pracodawcy.

Wszystkie te działania mają na celu utrzymanie zadowolenia

z pracy, wysokiej motywacji do pracy wśród Pracowników oraz

przeciwdziałanie rotacji.

Ryzykiem dla poziomu zatrudnienia są również usprawiedliwione

nieobecności pracowników w pracy, w tym związane ze

zwolnieniami lekarskimi. Tego typu sytuacje zaburzają rytm pracy

w zespole, powodując często konieczność nagłego i szybkiego

powołania zastępcy do pracy nad danym zagadnieniem, co

w praktyce jest utrudnione. W celu przeciwdziałania temu ryzyku

Spółka zwiększyła możliwość pracy zdalnej pracowników, co

umożliwia unikanie rozprzestrzeniania się infekcji wśród

pracowników. Celem tych działań jest m. in zapewnienie

zachowania ciągłości działania Spółki oraz zachowanie

bezpiecznych warunków pracy, a w razie potrzeby związanej

z sytuacją epidemiczną – wprowadzenie i zapewnienie

przestrzegania odpowiedniego reżimu sanitarnego.

Poziom istotności ryzyka:

średni.

9.6.1.3 Analiza ryzyka dla braku zgodności

z wymaganiami prawnymi, normami,

wewnętrznymi regulacjami, w tym

wymaganiami z obszaru ochrony

środowiska i BHP

Charakterystyka ryzyka i

mitygacja:

Spółka prowadzi działalność w zmiennym środowisku

regulacyjnym, co w sposób oczywisty rodzi ryzyko braku

zgodności z szeroko rozumianymi wymaganiami prawnymi.

Weryfikacja i wdrożenie zobowiązań prawnych wymagają

specjalistycznej wiedzy oraz stałego monitoringu zmian. Spółka

dąży do przeciwdziałania temu ryzyku poprzez zatrudnianie

prawników wewnętrznych, specjalistów z zakresu regulacji oraz

specjalistów w poszczególnych obszarach, którzy monitorują

zmiany przepisów, a także korzystanie z usług doradczych,

prawnych i regulacyjnych. Spółka zmuszona jest do stałego

dostosowywania się do zmieniającego się otoczenia prawnego,

w wymiarze podatkowym, organizacyjnym i technologicznym,

co znajduje swój wyraz w kosztach działalności, które mogą

rosnąć lub maleć w zależności od zakresu zmian.

Spółka podlega pod szereg wymagań prawnych w obszarze ochrony

środowiska oraz BHP. Niewiedza z zakresu obowiązujących

wymagań prawnych może powodować dotkliwe skutki dla

otaczającego środowiska, a w przypadku przepisów z obszaru

bezpieczeństwa i higieny pracy, dla zdrowia i życia pracowników.

Za niespełnienie zobowiązań wynikających z przepisów prawa

grożą także kary pieniężne, a w skrajnych przypadkach konieczność

wstrzymania pracy zakładu. Minimalizując ryzyko wynikające

z dynamicznych zmian regulacji prawnych w obszarze ochrony

środowiska i BHP w Spółce powołano dział ds. środowiska oraz

Starszego Specjalistę ds. BHP, którzy specjalizują się w dziedzinie

obowiązków prawnych oraz dostosowywaniu procedur

obowiązujących w organizacji pod wytyczne. Monitorują oni w trybie

ciągłym status obowiązujących przepisów prawa i identyfikują

konieczność wdrażania ewentualnych zmian w Spółce. Ponadto

w organizacji obowiązuje zintegrowany system zarządzania,

odpowiadający wymaganiom prawnym i normatywnym zgodny

z ISO 45001:2018, ISO 14001:2015, ISO 50001:2018. W ramach

zintegrowanego systemu zarządzania Spółka prowadzi okresową

ocenę zgodności z wymaganiami prawnymi przy wsparciu

zewnętrznych specjalistów.

Istotnym ryzkiem w zakresie zgodności w wymaganiami prawnymi

w obszarze ochrony środowiska charakteryzują się procesy

inwestycyjne i transformacyjne w pełni zintegrowaną firmę

CDMO. Wdrażanie nowych usług i procesów mogących

powodować emisje zanieczyszczeń, ścieków czy odpadów

o odmiennych parametrach niż dotychczas dopuszczalne, mogą

stanowić ryzyko w zakresie niedotrzymania obwiązujących

standardów wynikających z posiadanych decyzji i pozwoleń.

W celu zapobiegania wystąpieniu powyższego ryzyka Spółka

dokonuje oceny planowanych zmian przy aktywnym udziale

Działu ds. środowiska w celu opiniowania zakresu zmian

i konieczności wykonania stosownych badań i/lub uzyskania

nowych pozwoleń o charakterze środowiskowym.

Poziom istotności ryzyka:

wysoki.

9.6.1.4 Ryzyko związane z niekontrolowanym

zrzutem ścieków przemysłowych

Charakterystyka ryzyka i

mitygacja:

Spółka w drodze posiadanej decyzji, wydanej przez Państwowe

Gospodarstwo Wodne Wody Polskie oraz na podstawie umowy

z odbiorcą ścieków zobowiązana jest zapewnić odpowiedni

poziom jakości ścieku odprowadzanego do zbiorczej kanalizacji.

Ściek o przekroczonych, dopuszczalnych parametrach substancji

może zaburzyć pracę oczyszczalni lub skuteczność procesu

oczyszczania, podczas którego produktem finalnym jest woda

kierowana do cieków wodnych. Zagrożenie dla środowiska

wodnego, fauny i flory w nim żyjących jest istotnie duże.

Sprawozdanie Zarządu z działalności Mabion S.A. za 2023

Spółka, w lokalizacji w Konstantynowie Łódzkim posiada własną

podczyszczalnię ścieków, na którą kierowane są ścieki przemysłowe

pochodzące z procesów technologicznych realizowanych w Spółce.

Za pomocą metod chemicznych i fizycznych ścieki przemysłowe

zostają wstępnie oczyszczone do parametrów dopuszczalnych.

Proces oczyszczania ścieków, ilość i jakość generowanych

ścieków oraz utrzymanie odpowiedniego poziomu w zbiornikach

na nieczystości ciekłe jest stale monitorowany przez Departament

Utrzymania Ruchu, co minimalizuje ryzyko zrzutu nieoczyszczonych

ścieków do odbiornika zewnętrznego. Ponadto, z uwagi na to,

że ścieki przemysłowe nie są generowane w systemie ciągłym

pracownicy działów procesowych są zobowiązani do przekazania

przedstawicielom Departamentu Utrzymania Ruchu oraz Działu

ds. środowiska informacji o planowanym zrzucie ścieków,

co ułatwia zarządzanie pracą podczyszczalni. Spółka prowadzi

również okresowy monitoring jakości odprowadzanych ścieków

zlecając akredytowanym laboratoriom badania z częstotliwością

2 x rok. Wyniki przedstawiane są odbiorcy ścieku oraz instytucji

wydającej zgodę wodnoprawną. Każdorazowo w przypadku

istotnych zmian w procesie wytwórczym analizowany jest możliwy

skład ścieku przemysłowego oraz próbne badania celem

weryfikacji konieczności dostosowania metod oczyszczania lub

wydania nowych zgód/ pozwoleń.

Poziom ryzyka:

średnie

9.6.1.5 Ryzyko związane z niewłaściwą

gospodarką odpadami (błędna

klasyfikacja, oznakowanie, wstępne

magazynowanie w miejscu wytworzenia)

Charakterystyka ryzyka i

mitygacja:

Wymagania w obszarze ochrony środowiska skupiają się również

na obowiązku przedsiębiorców w zakresie prowadzenia gospodarki

odpadami w sposób transparentny, zgodny z obowiązującymi

przepisami i posiadanymi decyzjami administracyjnymi.

Niewłaściwy sposób zagospodarowania odpadów, szczególnie

tych o właściwościach niebezpiecznych, wiąże się z dotkliwymi

konsekwencjami dla środowiska. Nieodpowiednie sposoby

zbierania u źródła i wstępnego magazynowania odpadów mogą

prowadzić do szkodliwej emisji gazów i pyłów do atmosfery lub

wycieków do gleby, prowadząc do trwałego zanieczyszczenia

gruntów oraz wód gruntowych. Biorąc pod uwagę skalę skutków

środowiskowych Spółka przestrzega wymagania prawne

w obszarze zagospodarowania odpadów.

Spółka posiada wpis do rejestru Bazy Danych o Produktach

i Opakowaniach oraz o Gospodarce Odpadami. Numer rejestrowy

identyfikujący Spółkę jako podmiot wytwarzający odpady

umieszczany jest na wszystkich dokumentach firmowych.

Upoważniony pracownik prowadzi bieżącą ewidencję odpadów,

monitorując poprawność ich segregacji, oznaczeń, czas wstępnego

magazynowania oraz dopuszczalne masy odpadów określone

w drodze decyzji administracyjnych. Odpady przekazywane są

uprawnionym podmiotom na podstawie pisemnych umów oraz

zagospodarowane zgodnie z wymaganiami prawnymi.

Procedura gospodarowania odpadami w Mabion gwarantuje

poprawny sposób postępowania z odpadami, minimalizując tym

samym ryzyko negatywnego oddziaływania na środowisko.

Zasady gospodarki odpadami stanowią zakres szkoleń wstępnych

i okresowych dla wszystkich pracowników Spółki, a ich

skuteczność oceniana jest przez bieżący monitoring poprawnej

zbiórki odpadów, dokonywany przez Referenta ds. odpadów.

Gospodarka odpadami w Mabion prowadzona jest w sposób

transparentny, a jej wyniki raportowane są corocznie do Urzędu

Marszałkowskiego Województwa Łódzkiego.

Poziom ryzyka:

średnie

9.6.1.6 Ryzyko związane z możliwością

wystąpienia wypadków w miejscu pracy

Charakterystyka ryzyka i

mitygacja:

Każda praca opatrzona jest ryzykiem zawodowym, którego skala

różni się w zależności od wykonywanych procesów, środowiska

pracy oraz zastosowanych środków minimalizujących ryzyko.

Pomimo wnikliwej analizy poprzedzającej rozpoczęcie pracy

na danym stanowisku istnieje prawdopodobieństwo wystąpienia

czynników nieprzewidzianych, które mogą przyczynić się

do sytuacji wypadkowej np. czynnik ludzki. Ryzyko wystąpienia

wypadku przy pracy jest więc obecne na każdym stanowisku

w Spółce. W zależności od okoliczności i skutków zdarzenia,

wypadek przy pracy może prowadzić do utraty zdrowia,

a w skrajnych przypadkach życia pracowników. W zależności

od skali powagi zdarzenia, wypadek przy pracy może rzutować

również na wizerunek Spółki, jako pracodawcy odpowiedzialnego

za zdrowie i życie pracowników. Każdorazowa niezdolność

do pracy spowodowana wypadkiem przy pracy niesie ze sobą

straty finansowe związane z nieobecnością poszkodowanego

oraz zaangażowaniem pracownika pełniącego zastępstwo.

Spółka, jako pracodawca odpowiedzialny za zdrowie i życie

pracowników podejmuje szereg zadań, by minimalizować ryzyko

wystąpienia wypadku przy pracy. Każdy nowozatrudniony

pracownik uczestniczy w szkoleniu wstępnym w dziedzinie BHP,

które obejmuje instruktaż ogólny, stanowiący o podstawowych

zasadach BHP obowiązujących w Spółce oraz instruktaż

stanowiskowy dotyczący zasad wykonywania obowiązków

na konkretnym stanowisku. W okresie zatrudnienia realizowane

są również szkolenia okresowe w obszarze BHP. Dzięki

cyklicznym kontrolom BHP, audytom wewnętrznym i zewnętrznym

w związku z wdrożonym systemem zarządzania

bezpieczeństwem i higieną pracy, a także możliwością

anonimowego zgłoszenia zagrożeń lub sytuacji potencjalnie

wypadkowych możliwe jest stałe doskonalenie warunków

bezpieczeństwa pracy.

Poziom ryzyka:

średni

Sprawozdanie Zarządu z działalności Mabion S.A. za 2023

9.6.1.7 Ryzyko wystąpienia chorób zawodowych

Charakterystyka ryzyka i

mitygacja:

Każdy pracodawca ma prawny obowiązek, by zidentyfikować

czynniki szkodliwe w środowisku pracy, a następnie podjąć

działania mające na celu minimalizację ryzyka wystąpienia

skutków oddziaływania tych czynników. Spółka identyfikuje

obszary, w których praca może stanowić ryzyko zdrowotne dla

pracowników. Pracodawca, przy udziale przedstawicieli

pracowników mapuje zagrożenia na poszczególnych

stanowiskach pracy, oceniając, które z nich wymagają podjęcia

działań minimalizujących rangę ryzyka. Wszyscy pracownicy

zostają zapoznani z oceną ryzyka zawodowego. Pracodawca

podejmuje działania mające na celu ograniczenie ryzyka

wystąpienia czynników szkodliwych w środowisku pracy, a tym

samym zapobiega możliwości wystąpienia chorób zawodowych.

Pracodawca stale monitoruje warunki środowiska pracy zlecając

badania akredytowanym laboratoriom. Stosowane środki

prewencyjne w postaci procedur, szkoleń, rozwiązań technicznych

i organizacyjnych oraz środków ochrony indywidualnej chronią

pracowników przed negatywnymi skutkami powodowanymi

przez pracę zawodową oraz środowisko jej wykonywania.

Niemniej, długotrwałe wykonywanie powtarzających się

czynności w towarzystwie niezmiennych czynników może nieść

ze sobą ryzyko wystąpienia choroby zawodowej. Dotkliwość

chorób zawodowych może różnić się w zależności od rodzaju

wykonywanych czynności oraz środowiska procesów.

Przypadki chorób zawodowych poza oczywistymi, negatywnymi

skutkami zdrowotnymi pracowników mogą rzutować w sposób

niekorzystny na opinię Spółki, jako pracodawcy. Ponadto

postępowania związane z orzeczeniem choroby zawodowej oraz

jej stwierdzenie niesie ze sobą ryzyko poniesienia strat

finansowych.

Poziom ryzyka:

średnie

9.6.1.8 Ryzyko wystąpienia sytuacji awaryjnych

o charakterze technicznym, zagrażających

zdrowiu lub życiu pracowników

Charakterystyka ryzyka i

mitygacja:

Wychodząc naprzeciw niekorzystnym skutkom sytuacji awaryjnych

Spółka podejmuje działania proaktywne, definiując możliwość

wystąpienia i rodzaj zdarzeń o charakterze awarii, które mogą

przekładać się na bezpieczeństwo pracowników. Pisemna

procedura wskazuje sposób postępowania w przypadkach

różnych sytuacji awaryjnych na terenie Spółki.

Zakład wyposażony jest w system ochrony przeciwpożarowej

– dźwiękowy system alarmowania, gaśnice, hydranty oraz

ogólnodostępne instrukcje bezpieczeństwa pożarowego. Spółka

monitoruje obecność w zakładzie na podstawie list obecności

oraz elektronicznego systemu, wyznacza i szkoli osoby

upoważnione do zwalczania pożarów i ewakuacji, co w przypadkach

wymagających pilnego opuszczenia budynku ułatwia organizację

ewakuacji. Spółka organizuje ćwiczenia ewakuacyjne nie rzadziej

niż raz na dwa lata oraz symulację innych zdarzeń awaryjnych

minimum raz w roku. Na wypadek wystąpienia sytuacji

zagrażającej zdrowiu lub życiu pracowników obowiązuje sprawny

system udzielania pierwszej pomocy. Na terenie zakładu dostępny

jest defibrylator oraz apteczki, a tuż obok nich lista osób, które

regularnie szkolone są z zasad udzielania pierwszej pomocy.

Spółka podejmuje więc działania, które mają na celu ograniczyć

ryzyko wystąpienia sytuacji awaryjnych oraz ich potencjalnych

skutków.

Poziom ryzyka:

średni

9.7 Zagadnienia odnoszące się

do obszaru E – środowisko

9.7.1 Zarządzanie obszarem ochrony środowiska

[GRI 2-23]

Mabion, jako Spółka biofarmaceutyczna, świadcząca usługi

kontraktowe w zakresie rozwoju, analityki oraz wytwarzania leków

biologicznych (ang. Contract Development and Manufacturing

Organization, „CDMO”), poprzez prowadzoną działalność

oddziałuje na środowisko naturalne.

W celu minimalizacji negatywnego wpływu na środowisko, Spółka

kładzie szczególny nacisk, żeby wszystkie procesy w zakładzie

realizowane były w oparciu o aktualne regulacje i standardy

środowiskowe.

W Mabion podstawą zarządzania m.in. obszarem środowiska jest

Zintegrowany System Zarządzania (dalej – „ZSZ”), zgodny z normami

ISO 14001 2015, 45001:2018, I50001:2018. Certyfikacja ZSZ objęła

siedzibę główną Spółki, natomiast dobre praktyki wynikające

z norm oraz wewnętrznych dokumentów Spółki są

implementowane w drugiej lokalizacji Mabion w Łodzi przy

ul. Fabrycznej 17.

W listopadzie 2023 roku Spółka przeszła proces ponownej

certyfikacji, który dotyczył zmienionego zakresu systemu,

tj. podstawowych i pomocniczych procesów, które składają się

na świadczenie usług kontraktowych (ang. Contract Development

and Manufacturing Organization) w zakresie rozwoju, transferu

i optymalizacji procesów, analityki i produkcji leków

biologicznych i szczepionek, a także charakteryzacji produktów,

zwalniania serii, sterylnego rozlewania, pakowania i serializacji,

usług logistycznych i doradztwa regulacyjnego.

Niezależna jednostka certyfikująca potwierdziła, że organizacja

ustanowiła i utrzymuje swój system zarządzania zgodnie

z wymaganiami norm oraz wykazuje zdolność do systematycznego

spełniania ustalonych wymagań dla wyrobów i usług, zgodnie

z zakresem certyfikacji, celami oraz polityką organizacji.

Polityka środowiskowa

W celu skutecznego zarządzania m.in. obszarem ochrony

środowiska, Zarząd Spółki dnia 1 lutego 2024 roku przyjął

zaktualizowaną Politykę Zintegrowanego Systemu Zarządzania

Sprawozdanie Zarządu z działalności Mabion S.A. za 2023

(dalej – „Polityka ZSZ”) w odniesieniu do obszaru środowiska,

bezpieczeństwa i higieny pracy oraz zarządzania energią. Dzięki

przyjętej polityce Spółka pozostaje w zgodzie z obowiązującymi

regulacjami, podejmuje dodatkowe aktywności na rzecz ochrony

środowiska i jego komponentów oraz zmniejszenia zużycia

energii. Podstawowym założeniem Polityki ZSZ jest podnoszenie

świadomości pracowników w zakresie obowiązujących systemów,

co przekłada się na skuteczną realizację jej zagadnień, a także

budowanie poczucia odpowiedzialności za jej realizację

w odniesieniu do:

> zapewnienia przez Najwyższe Kierownictwo bezpiecznych

i higienicznych warunków pracy;

> zaangażowania Najwyższego Kierownictwa w propagowanie

ZSZ;

> ciągłego doskonalenia w obszarze ochrony środowiska,

bezpieczeństwa i higieny pracy oraz poprawy efektywności

energetycznej;

> eliminacji zagrożeń i ograniczania ryzyk;

> zapobiegania urazom i dolegliwościom zdrowotnym;

> ochrony środowiska i zapobiegania zanieczyszczeniom;

> działań proekologicznych i innych aktywności, podnosząc

świadomość w zakresie ochrony środowiska, BHP,

efektywnego zarządzania energią oraz wpływu działalności

na ochronę bioróżnorodności;

> zarządzania zasobami wodnymi, minimalizacji zużycia wody

na cele technologiczne i bytowe;

> zarządzania emisjami i monitorowania śladu węglowego

organizacji;

> zapobiegania ryzyku zmian klimatycznych i zarządzania

szansami;

> skutecznej gospodarki odpadami;

> poprawy wyniku energetycznego;

> spełnienia wymagań norm PN-EN ISO 45001: 2018, PN-EN

ISO 14001: 2015, PN-EN ISO 50001: 2018, prawnych i innych

w obszarze ochrony środowiska, bezpieczeństwa i higieny

pracy oraz wykorzystania i zużycia energii, do których

przestrzegania Spółka jest zobowiązana;

> konsultacji i uczestnictwa pracowników w budowaniu

skutecznie działającego systemu;

> dostępności informacji i zasobów niezbędnych

do osiągnięcia celów i realizacji zadań;

> uwzględniania w procesach inwestycyjnych oraz planach

zakupowych, kwestii związanych z ochroną środowiska,

bezpieczeństwem i higieną pracy oraz poprawą efektywności

energetycznej;

> monitorowania procesów związanych z ochroną środowiska,

wykorzystaniem energii i bezpieczeństwem pracy w postaci

obranych wskaźników ESG.

Sprawozdanie Zarządu z działalności Mabion S.A. za 2023

9.7.2 Energia

[GRI 302-1, GRI 302-4]

9.7.2.1 Zużycie energii wewnątrz organizacji

Identyfikacja nośników energii

Spółka zaopatrywana jest w energie, które dostarczane są

do zakładu w Konstantynowie Łódzkim przez zewnętrznych

dostawców, na podstawie warunków określonych w umowach.

Zakład wykorzystuje:

> energię elektryczną – zakład zasilany jest energią elektryczną

o napięciu 15 kV jedną linią kablową. Głównym źródłem są

dwa transformatory odpowiednio o napięciu i mocy: 15 kV/0,4,

1 MVA oraz 15kV/0,4, 630 kVA. Energia elektryczna jest

dystrybuowana za pośrednictwem rozdzielnicy NN, która

zasila w energię elektryczną budynek produkcyjno-

magazynowy z częścią biurowo-laboratoryjną wraz

z infrastrukturą techniczną. Na potrzeby zabezpieczenia

utrzymania odpowiednich warunków środowiskowych

Sprawozdanie Zarządu z działalności Mabion S.A. za 2023

Cele środowiskowe

Tabela 22. Cele środowiskowe

Cel Zadania realizowane na rzecz osiągnięcia celu Wynik realizacji celu

Wzrost

świadomości

proekologicznej

wśród

pracowników oraz

w społeczeństwie

Edukacja nt. konieczności zgłaszania incydentów

środowiskowych, uwzględnienie tematu w zakresie szkolenia

wstępnego i okresowego ZSZ

Szkolenia wstępne i okresowe w zakresie zasad zintegrowanego

systemu zarządzania realizowane były w oparciu o program

uwzględniający istotę tematu incydentów środowiskowych.

Dzięki temu każdy pracownik, bez względu na zajmowane

stanowisko ma świadomość możliwości wystąpienia incydentów

środowiskowych, skali ich skutków oraz wymaganego schematu

postępowania.

W roku 2023 zrealizowano 10 wydarzeń, poprawiających

świadomość pracowników w zakresie konieczności ochrony

środowiska oraz stosowania dobrych praktyk i nawyków.

Przekazano wsparcie finansowe na rzecz Fundacji Dla

Przyrody wspomagając cel ochrony bioróżnorodności.

Objęto patronatem również 60 000 pszczół.

Zaplanowanie i realizacja akcji wpływających na podnoszenie

świadomości pracowników w obszarze: ekologii, dbałości

o środowisko, bezpiecznych i higienicznych warunków pracy,

społecznym.

Działalność na rzecz zachowania różnorodności biologicznej

– wsparcie wybranej fundacji, podnoszenie świadomości

i angażowanie pracowników do działań na rzecz ochrony

bioróżnorodności

Spełnienie

obowiązków

prawnych

w zakresie

gospodarowania

odpadami

niebezpiecznymi

(ADR)

Odbycie kursu z zakresu transportu zgodnego z wymaganiami

ADR, w celu uzyskania kompetencji doradcy ADR.

Wyznaczony cel został częściowo osiągnięty. Z uwagi

na okoliczności organizacyjne Starszy Specjalista ds. BHP nie

odbył egzaminu udzielającego uprawnień doradcy ADR.

Realizacja założonych działań będzie kontynuowana w roku 2024.

Dokonanie analizy właściwości odpadów medycznych pod

kątem ich klasyfikacji zgodnie z zasadami ADR.

Weryfikacja rynku i zakup worków odpowiadających

wymaganiom i oznakowaniu zgodnym z ADR.

Zwiększenie

poziomu

poprawnej

klasyfikacji

i segregacji

odpadów

do 88%.

Monitoring poprawnej klasyfikacji i segregacji

odpadów, raportowanie o wynikach, weryfikacja

przyczyn popełnianych błędów.

Bieżący monitoring poprawności segregacji odpadów

prowadzony w roku 2023 wykazał osiągnięcie zakładanych

wyników (średni wynik wyniósł 95%).

Szkolenie wstępne i okresowe z gospodarki odpadami

uwzględniające główne przyczyny błędów odnotowanych

w monitoringu.

Zwiększenie

efektywności

energetycznej

o minimum 3%

w stosunku

do energii

bazowej

Działania w zakresie automatycznych nastaw klimatyzacji

i zarządzania pracą chillerów w okresie wyższego

zapotrzebowania.

W roku 2023 zaobserwowano zmniejszenie

wskaźnika wykorzystania energii o 3 % (

wg. obranych kryteriów wyliczeń). Skuteczność

wdrożonych rozwiązań technicznych będzie możliwa do

oceny w późniejszym czasie.

Wymiana oświetlenia na ledowe oraz montaż czujników

ruchu w obszarach modernizowanych.

Zmiana projektowa wentylacji, wprowadzająca nowe

podziały dla wymian powietrza.

Edukacja nt. podstawowych zasad oszczędzania energii.

Źródło: opracowanie własne Spółki

w strefie wytwarzania umożliwiających pracę w przepadku

zaniku energii elektrycznej posiadamy 1 agregat prądotwórczy

o mocy 1584 kW;

> energię cieplną – zakład zasilany jest wodą gorącą

o temperaturze 70

C. Na rurociągu zasilającym zainstalowany

jest układ pomiarowo-rozliczeniowy będący własnością

dystrybutora energii cieplnej. Wodą zasilamy instalacje

centralnego ogrzewania oraz ciepła technologicznego

poprzez węzeł cieplny w obiegu wymuszonym;

> gaz ziemny – zakład zasilany jest gazem ziemnym

wysokometanowym GZ 50 (G20) o ciśnieniu 360 kPa.

Na rurociągu zasilającym zainstalowany jest układ

pomiarowy podstawowy będący własnością dystrybutora.

Gaz redukowany jest w stacji, gdzie następuje redukcja

ciśnienia do wartości 20 kPa;

> paliwa tj. olej napędowy, benzyny – wykorzystywane

w samochodach służbowych, osobowych, dostawczych oraz

do agregatu prądotwórczego.

Zużycie energii w podziale na rodzaje

W ramach prowadzonej działalności Spółka zaopatrywana jest

w energie, których zużycie za rok 2023 oraz porównanie

do roku 2022 w podziale na rodzaj, przedstawiono w poniższej

tabeli.

Sprawozdanie Zarządu z działalności Mabion S.A. za 2023

Zużycie energii, w podziale na rodzaj

Zużycie Jednostka

Jednostka

Zmiana

w stosunku do

roku 2022 [%]

rok 2022 rok 2023

Energia elektryczna (całkowita): 13545,35 10905,64 GJ -19,50

> energia elektryczna pochodząca ze źródeł

nieodnawialnych

11379,45 10900,19 GJ -4,20

> energia elektryczna pochodząca ze źródeł

odnawialnych

2165,90 5,45 GJ -99,70

Energia cieplna (całkowita): 4556,40 6041,20 GJ 32,60

> energia elektryczna pochodząca ze źródeł

nieodnawialnych

3933,40 5419,40 GJ 37,80

> energia elektryczna pochodząca ze źródeł

odnawialnych

623,00 621,80 GJ -0,20

Gaz ziemny 724,77 532,47 GJ -26,50

Benzyna 3,08 4,22 GJ 37,00

Olej napędowy 6,82 5,71 GJ -16,40

Całkowita wytworzona energia elektryczna, cieplna, chłód i para,

które nie zostały zużyte

0,00 0,00 GJ 0,00

Sprzedana energia elektryczna, cieplna, chłód i para 0,00 0,00 GJ 0,00

Całkowite zużycie energii 18836,43 17489,24 GJ -7,20

Tabela 23. Zużycie energii wewnątrz organizacji*

* Wartość ujemna oznacza redukcję zużycia. Zużycie energii pochodzącej ze źródeł nieodnawialnych i odnawialnych obliczono na podstawie struktury paliw wykorzystywanych

do wytworzenia energii, publikowanych przez dostawcę PGE Obrót S.A. Dane przygotowano w oparciu o monitoring zużycia w oparciu o odczyty liczników, analizę paliw i ich

objętości.

Źródło: opracowanie własne Spółki

9.7.2.2 Redukcja zużycia energii

Całkowita redukcja zużycia energii na poziomie 7,2% wraz

z podziałem na poszczególne rodzaje energii przedstawia tabela

nr 22, w rozdziale 9.7.2.1. Uwzględniono rok 2022 jako bazowy

wraz z ujednoliceniem jednostek porównawczych do GJ.

Odnotowano znaczny spadek zużycia energii pochodzącej ze

źródeł odnawialnych (99,7%) z uwagi na zmianę w strukturze

paliw dostawcy energii elektrycznej.

Spółka posiada wdrożony Zintegrowany System Zarządzania

m.in. w obszarze zarządzania energią. W ramach działań

realizowanych w celu sprawnego zarządzania energią prowadzona

jest analiza efektywności energetycznej, wykorzystania i zużycia

energii w oparciu o aktualne dane i informacje w celu wykrycia

istotnych punktów zużycia i określenia możliwości poprawy

efektywności energetycznej.

Corocznie Spółka realizuje przegląd energetyczny, zgodnie

z metodyką określoną w procedurze przygotowania przeglądu

energetycznego i monitorowania, celu energetycznego.

W trakcie przeglądu energetycznego analizowane są zmienne

wpływające na zużycie energii. W trakcie realizacji w/w działań

wyznaczana jest również energia bazowa dla energii elektrycznej,

podlegająca korekcie w razie wystąpienia zmian wpływających

znacząco na wynik energetyczny bądź zmiany w ustalonym

wskaźniku wykorzystania energii. Podsumowanie realizowanych

działań zawarte jest w dokumencie pt. „Raport z przeglądu

energetyczny”.

9.7.3 Gospodarka wodno-ściekowa

[GRI 303-1, GRI 303-2, GRI 303-3, GRI 303-4, GRI 303-5]

9.7.3.1 Pobór wody

Zakład nie posiada własnego ujęcia wody, zaopatrywany jest w wodę

z zewnętrznej sieci wodociągowej, na podstawie umowy. Woda

wykorzystywana jest zarówno na potrzeby socjalno-bytowe, jak

i na potrzeby prowadzonych procesów technologicznych.

Dostarczana woda spełnia wymagania Rozporządzenia Ministra

Zdrowia z dnia 7 grudnia 2017 roku w sprawie jakości wody

przeznaczonej do spożycia przez ludzi (Dz. U. 2017 poz. 2294).

W procesie wytwórczym Spółki woda wykorzystywa