Sprawozdanie Zarządu z działalności MABION S.A. za rok 2025
> Okres realizacji projektu: 2017–2022.
W 2022 roku podjęto decyzję o rezygnacji z dalszej realizacji projektu
z uwagi na fakt, iż w ocenie Zarządu dalsza jego realizacja nie
była uzasadniona. W październiku 2022 roku NCBR zaakceptował
informację końcową z realizacji projektu. We wrześniu 2025 roku
zakończył się trzyletni okres trwałości projektu. Na dzień publikacji
niniejszego Sprawozdania, Spółka oczekuje na ocenę złożonego
sprawozdania z rozpowszechniania wyników B+R projektu.
3﴿ „Opracowanie panelu metod analitycznych do charakterystyki
immunogenności w badaniu klinicznym skierowanym
do pacjentów cierpiących na reumatoidalne zapalenie stawów
z wykorzystaniem rituximabu jako substancji leczniczej”;
> Wartość projektu: 3 633 tys. PLN – kwota
zakładana, 1 352 tys. PLN – ostateczna wartość projektu;
> Wartość dofinansowania z Europejskiego Funduszu
Rozwoju Regionalnego: 2 080 tys. PLN – kwota
zakładana, 918 tys. PLN – ostateczna wartość
dofinansowania;
> Okres realizacji projektu: 2021–2023.
Głównym celem projektu było zwiększenie aktywności badawczo
-rozwojowej poprzez rozwój i wdrożenie nowego w skali Spółki
panelu metod analitycznych. W wyniku realizacji projektu zostało
wdrożone innowacyjne rozwiązanie w postaci produktu,
tj. świadczonej komercyjnie usługi polegającej na prowadzeniu
panelu metod analitycznych do oceny immunogenności
produktów biologicznych w badaniach klinicznych. W grudniu
2024 roku Centrum Obsługi Przedsiębiorcy w Łodzi,
zaakceptowało wniosek końcowy z realizacji projektu, a projekt
wszedł w trzyletni okres trwałości. Na dzień publikacji niniejszego
Sprawozdania, Spółka nie widzi ryzyka w utrzymaniu wskaźnika
rezultatu w okresie trwałości projektu.
Wszystkie powyżej wskazane umowy o dofinansowanie
szczegółowo określały terminy i zakresy zadań, podlegające
dofinansowaniu. W okresie trwałości projektów (czyli
po zakończeniu prac projektowych i rozliczeniu danego projektu﴿
istnieją ryzyka związane z osiągnięciem lub utrzymaniem
zakładanych w ramach projektu określonych rezultatów
i wskaźników bądź rozpowszechnianiem wyników. W przypadku
ich niespełnienia, istnieje ryzyko zwrotu części lub całości
dofinansowania wraz z odsetkami ustawowymi naliczanymi
od dnia wypłaty danej transzy dofinansowania. Decyzję w zakresie
konieczności czy wielkości zwrotu dofinansowania podejmuje
właściwa instytucja w toku indywidualnej oceny. W związku
z powyższym, w przypadku ziszczenia się warunków powodujących
powstanie zobowiązania, sytuacja finansowa Spółki może ulec
pogorszeniu. W celu przeciwdziałania ww. ryzyku Spółka posiada
wewnętrzne procedury bieżącego monitoringu wskaźników
projektowych, ich trybu oraz harmonogramu realizacji, jak i ściśle
współpracuje z instytucjami pośredniczącymi na bieżąco
informując o możliwych ryzykach na każdym etapie związania
umową o dofinansowanie.
Ryzyko biznesowe związane z realizacją przyjętej
strategii Spółki – Ryzyko średnie
Mabion zbudował solidne fundamenty jako europejska,
certyfikowana (GMP﴿ firma biotechnologiczna z usługami CDMO,
pokonując kluczowe bariery biznesowe i budując wiarygodność
rynkową dzięki wysokiej jakości, specjalistycznej wiedzy oraz
konkurencyjnej strukturze kosztowej. Kluczowym trendem
na rynku jest postępujące przejście od czystego modelu CDMO
do strategicznych partnerstw i wspólnego rozwoju w celu
podziału kosztów, zysków i ryzyka, co Mabion odzwierciedlił
w swojej propozycji wartości ujętej w Strategii 2025 – 2030.
Przyjęte filary strategiczne pozwolą wykorzystać mocne strony
Spółki, aby zaoferować zwiększoną wartość poprzez dodatkowe
partnerstwa strategiczne i wspólne projekty rozwojowe. Spółka
kontynuuje intensywne działania mające na celu budowanie
rozpoznawalności, wiarygodności marki w branży, jak
i konkurencyjnej oferty. Spółka aktywnie uczestniczyła w kluczowych
wydarzeniach branżowych i targach w celu pozyskiwania nowych
kontrahentów, takich jak: J. P. Morgan Healthcare Conference,
Biotech Showcase, Biologics World Nordics, DCAT, Bio Europe,
Pharma Contract Manufacturing, CeBioForum, American
Biomanufacturing Summit, CDMO Live, CPHI North America,
CPHI Europe, BioProcess International, Festival of Biologics,
Nordic Life Science Days, European Biomanufacturing Summit
oraz BIO International. Działania te stanowią istotny element
strategii rozwoju, umożliwiając bezpośrednie spotkania
z potencjalnymi klientami oraz prezentację możliwości i kompetencji
Spółki. Równolegle Spółka uczestniczy w webinarach dostępnych
na portalach branżowych, przygotowuje publikacje i inne
materiały przybliżające jej ofertę oraz posiadane kompetencje.
Spółka intensyfikuje również działania networkingowe
z konsultantami branżowymi, mające na celu zwiększenie
rozpoznawalności marki wśród tej grupy, która ma realny wpływ
na wybór partnera CDMO. Istotny nacisk kładziony jest również
na poszerzenie i budowanie kompetencji Działu Rozwoju Biznesu,
wzmocnienie jego składu i ciągły rozwój oraz podnoszenie
kwalifikacji, w celu zoptymalizowania procesów ukierunkowanych
na pozyskiwanie klientów oraz zwiększenia efektywności działań
w tym zakresie. Nie można jednak wykluczyć ryzyka, iż
pozyskiwanie klientów przebiegnie w innym kształcie bądź
w wolniejszym tempie niż zakłada to obecnie Spółka, w odniesieniu
do harmonogramu czy rodzaju projektów, co będzie wymagało
elastyczności i zdolności adaptacyjnych po stronie Spółki.
Przyjęcie Strategii 2025–2030 zostało poprzedzone gruntowną
analizą kompetencji, zebranych dotychczasowych doświadczeń
i zasobów Mabion, jak również analizą trendów rynkowych
i perspektyw rozwoju rynku, dlatego też w ocenie Zarządu
Spółka została przygotowana na różne scenariusze biznesowe,
ale równocześnie aktywnie dostosowuje swoje działania i ofertę
usług, aby być przygotowanym na różny przebieg wydarzeń
rynkowych. Jednocześnie, mając świadomość wskazanego
ryzyka, Spółka dostosowała Strategię i uzupełniła ją o dodatkowe
filary oraz założenia ukierunkowane na mitygację potencjalnych
odchyleń w tempie i strukturze pozyskiwania klientów.
W szczególności Mabion rozwija działania w kierunku
poszukiwania partnerów do co-developmentu produktów
biologicznych, co umożliwia dywersyfikację źródeł wzrostu
poprzez współpracę wykraczającą poza standardowy model
32