Polityka Jakościowa

W Mabion S.A. zobowiązujemy się do dostarczania wysokiej jakości produktów biologicznych oraz usług analitycznych i badawczorozwojowych, które spełniają oczekiwania naszych klientów oraz wymagania regulacyjne. Naszym nadrzędnym celem jest zapewnienie bezpieczeństwa, skuteczności i jakości naszych produktów. Jednocześnie dbamy o przestrzeganie zasad zrównoważonego rozwoju oraz o wdrażanie innowacyjnych rozwiązań, zgodnych z aktualnymi trendami technologicznymi i wymaganiami Klienta w tym zakresie.

Polityka jakości Mabion S.A. opiera się na poniższych zobowiązaniach, które stanowią fundament naszych działań i gwarancję
dostarczania najwyższej jakości produktów:

  • Zgodność z regulacjami i normami jakości
    Przestrzegamy obowiązujących przepisów prawnych, standardów GMP (Dobrej Praktyki Wytwarzania) oraz wytycznych regulacyjnych, takich jak ICH, EMA, FDA i WHO, aby zapewnić pełną zgodność naszych procesów i produktów.
  • Integralność i bezpieczeństwo danych
    Dokładamy wszelkich starań, aby zapewnić pełną integralność, bezpieczeństwo i dokładność danych we wszystkich naszych operacjach. Zapewniamy zgodność z zasadami ALCOA+ (Attributable, Legible, Contemporaneous, Original, Accurate, Complete, Consistent, Enduring, Available) w każdym aspekcie naszej działalności.
  • Zarządzanie ryzykiem jakościowym
    Stosujemy systematyczne podejście do zarządzania ryzykiem, identyfikując i minimalizując zagrożenia mogące wpłynąć na jakość produktów i usług na każdym etapie ich cyklu życia.
  • Cišgłe doskonalenie
    Wdrażamy zasady ciągłego doskonalenia w każdym aspekcie naszej działalności, wykorzystując dane z audytów, analizy ryzyka, badań naukowych oraz opinii klientów do optymalizacji naszych procesów i produktów.
  • Zaangażowanie pracowników
    Wierzymy, że wysoka jakość naszych produktów zależy od zaangażowania i kompetencji naszego zespołu. Dlatego nasi pracownicy mają realny wpływ na kształt i przebieg procesów w spółce. Zapewniamy, że nasi pracownicy są odpowiednio przeszkoleni, posiadają niezbędne kwalifikacje oraz rozumieją swoje role i odpowiedzialności w procesach związanych z jakością.
  • Partnerstwo i transparentność
    Utrzymujemy otwartą i transparentną komunikację z naszymi klientami, dostawcami i organami regulacyjnymi, budując długotrwałe relacje oparte na zaufaniu i współpracy.
  • Innowacyjność i rozwój technologiczny
    Inwestujemy w nowoczesne technologie i rozwój kompetencji naszych pracowników, aby dostarczać najbardziej zaawansowane rozwiązania w zakresie wytwarzania leków biologicznych.
  • Zrównoważony rozwój
    W naszej działalności kierujemy się zasadami zrównoważonego rozwoju, dbając o środowisko naturalne, efektywne wykorzystanie zasobów i minimalizację odpadów.
  • Pacjent w centrum uwagi
    Działamy z myślą o pacjentach, zapewniając, że nasze produkty są bezpieczne, skuteczne i wytwarzane zgodnie z najwyższymi standardami jakości.

Polityka jakości jest integralnym elementem naszego Farmaceutycznego Systemu Jakości (QMS) i stanowi podstawę wszystkich naszych działań. Wszyscy pracownicy Mabion S.A. są odpowiedzialni za przestrzeganie zasad polityki jakości i jej wdrażanie w codziennej pracy